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Gilenya pour les SEP "PP" ???

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Domyleen

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Gilenya pour les SEP "PP" ???

Message  Domyleen le Ven 29 Avr 2011 - 19:21


Sur MSRC:

"Le traitement oral Gilenya n'a pas encore montré tout son potentiel »

Gilenya (de Novartis), qui fait face à la menace d'un produit concurrent en cours de développement par Biogen Idec Inc, n'a pas encore montré tout son potentiel, a déclaré le directeur du développement du groupe pharmaceutique suisse.

, La pilule Gilenya, approuvée l’année dernière par la réglementation US pour les formes rémittentes de la sclérose en plaques peut aussi agir chez les patients atteints d’une forme plus grave de la maladie appelée primaire progressive. Trevor Mundel, de chez Novartis a déclaré hier dans un entretien téléphonique. "Nous n’avons pas vu la totalité du potentiel de Gilenya ».

Biogen a parlé la semaine dernière, à propos des avancées des essais cliniques, des résultats sur sa propre pilule expérimentale, appelé BG-12 , et a suggéré, qu’elle pourrait devenir la meilleure option de traitement et a incité certains analystes à réduire leurs prévisions de ventes pour Gilenya.

Seamus Fernandez de Leerink Swann & Co. a réduit son estimation pour Gilenya à 1,5 milliard de dollars, passant à 3,1 milliards de dollars pour 2017, après ce qu'a décrit Biogen comme "impressionnant" concernant les résultats de l'étude.

Les données sur le BG-12 ont été «très bonnes», mais c'est aussi «encore partiel), d’après Mundel, car Biogen ne communique pas le chiffre absolu, (et reste) évasif quand il dit que la-dose quotidienne de deux pilules réduit la proportion de patients dont la maladie progresse, de 49 % sur deux ans.

La sclérose en plaques touche environ 2,5 millions de personnes dans le monde, y compris les 400.000 patients aux États-Unis, selon la National MS Society.
Et les attaques des maladies chroniques du système nerveux central peuvent entraîner des engourdissements dans les membres, la paralysie et la perte de vision.

Gilenya, développé par Novartis, basé à Bâle,en Suisse, émousse l'attaque en ciblant les globules blancs qui nuisent à la couche protectrice des celules nerveuses.

Source: Bloomberg Bloomberg LP © 2011 (28/04/11)

babar

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Re: Gilenya pour les SEP "PP" ???

Message  babar le Ven 29 Avr 2011 - 22:12

De ce que j'ai lu sur le forum, GILENYA semble présenter de graves effets secondaires (cancer entre autres).

Qu'en est-il des graves effets secondaires connus de BG 12 ?

M

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Re: Gilenya pour les SEP "PP" ???

Message  M le Sam 30 Avr 2011 - 8:52

Je reprends ceci de RECONFORTSEP: Je l'aime bien ce BG 12!
Pillule et en plus, il agit autrement et semble efficace! Cohérent avec la CCSVI... pas un immuno dépresseur, déjà en test avancé! Si vraiment il m'en faut un un jour ce sera lui! Very Happy

Premières études de protection et réparation axonale par le BG 12 (dérivé du fumarate) avec une action anti inflammatoire et neuroprotectrice.

Les données de phase II montrant que BG-12 (BG00012, dimethyl fumarate), administré à raison de 240 mg, trois fois par jour, permet de réduire le nombre des nouvelles lésions rehaussées par le gadolinium (Gd+) de 69 pour cent chez les patients atteints de sclérose en plaques (SEP) récurrente qui sont en rémission, par rapport au placebo. Les données ont aussi démontré une réduction de 53 pour cent du nombre moyen de lésions hypointenses en T1 et une réduction de 44 pour cent des nouvelles lésions Gd+ cumulées chez les patients traités au BG-12, par rapport au groupe placebo. Les lésions hypointenses en T1 sont associées à une destruction et une perte importantes du tissu cérébral. L'étude a montré une réduction de la proportion des lésions Gd+ évoluant en lésions hypointenses en T1 (trous noirs), justifiant la poursuite d'études cliniques sur les effets neuroprotecteurs et anti-inflammatoires potentiels de BG-12. Il s’agit du premier composé qui empêcherait la mort des cellules neuronales induite par le stress oxydatif, protégerait la barrière hémato-encéphalique et permettrait de préserver la myéline dans le système nerveux central.

En raison de son mécanisme d'action unique et de son mode d'administration, BG-12 peut être une thérapie de valeur pour de nombreux patients atteints de SEP et non pas seulement pour ceux qui préfèrent ne pas entreprendre un traitement injectable. Améliorer les voies normales de protection cellulaire du corps tout en réduisant l'inflammation semble une démarche unique pour le traitement de cette maladie, indiqué une probabilité réduite de conversion des lésions Gd+ en lésions hypointenses en T1, suggérant la possibilité d'avantages neuroprotecteurs supplémentaires observés dans une étude pilote antérieure portant sur dix patients atteints de SEP ayant reçu un traitement oral d'ester de l'acide fumarique.


BG-12 réduit aussi considérablement le nombre de lésions hyperintenses en T2, nouvelles ou élargies, de 48 pour cent par rapport au placebo, et 63 pour cent des patients traités au BG-12 ne présentaient aucune nouvelle lésion hyperintense en T2, contre 26 pour cent dans le groupe placebo. Les effets adverses les plus courants, non liés à la SEP comprenaient rougeurs, maux de tête, nausées, diarrhée, douleurs abdominales hautes, essais clinique BG-12 de phase III en cours : études DEFINE et CONFIRM (Etude multicentrique, de phase III, en double aveugle contre placebo et Copaxone pour déterminer l'efficacité et la sécurité du BG00012.résultats 2011)

babar

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Re: Gilenya pour les SEP "PP" ???

Message  babar le Sam 30 Avr 2011 - 13:36

Une mise sur le marché français, si conclusions étude PIII ok, semble donc possible début 2012 ?

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Re: Gilenya pour les SEP "PP" ???

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