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Le NICE (Royaume-Uni) a rejeté Gilenya !

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Domyleen

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Le NICE (Royaume-Uni) a rejeté Gilenya !

Message  Domyleen le Ven 5 Aoû 2011 - 9:44



Sur MSRC :

Le NICE ... Le National Institute for Health and Clinical Excellence ( l'équivalent de notre Haute Autorité de Santé) a rejeté le premier traitement oral pour la SEP : le Gilénya.

Pour des raisons de manque d’efficacité réelle, et trop d’effets secondaires par rapport aux avantages…
Au Royaume-Uni, les traitements SEP sont actuellement menacés de n’être plus pris en charge par l’Assurance de santé Publique … car manque de budget ! (et rapport coût/efficacité très discutable).

http://www.msrc.co.uk/index.cfm/fuseaction/show/pageid/2479
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Domyleen

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Re: Le NICE (Royaume-Uni) a rejeté Gilenya !

Message  Domyleen le Ven 5 Aoû 2011 - 10:03



... Par contre, Gilénya est remboursé par les caisses d'Assurance Maladie, en Suisse, depuis le 15 Juillet!
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alain68

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Re: Le NICE (Royaume-Uni) a rejeté Gilenya !

Message  alain68 le Ven 5 Aoû 2011 - 10:47

Ils sont quand même bien secoués les rosbifs.

Alain
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Domyleen

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Re: Le NICE (Royaume-Uni) a rejeté Gilenya !

Message  Domyleen le Ven 5 Aoû 2011 - 11:47



Z'ont plus de sous! Crying or Very sad C'est la crise! Et avec les nouvelles de la Bourse, aujourd'hui, j'ai bien peur que d'autres pays suivent ... Gilénya: 48 000 dollars/an!!! Il y a effectivement intérêt à ce qu'il y ait une certaine efficacité!!
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Domyleen

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Re: Le NICE (Royaume-Uni) a rejeté Gilenya !

Message  Domyleen le Ven 5 Aoû 2011 - 11:52

Traduc de l'article:

Le premier traitement oral pour la SEP, Gilenya, rejeté par le NICE

Les militants ont exprimé leur déception auprès du NICE, qui a rejeté la première pilule pour traiter la sclérose en plaques.
La Société de la SEP a exhorté le comité de surveillance du médicament à colaborer avec Novartis afin que Gilenya - également appelé fingolimod – puisse être réévalué.
(…) Le Nice a rejeté le médicament en raison des "incertitudes" quant à son efficacité, un manque de données appropriées et des inquiétudes sur la « rentabilité ». (Bénéfices/risques, ou très peu d’avantages constatés… ???)
Il a dit qu'il était difficile d’évaluer si le médicament aiderait le groupe spécifique de personnes pour lesquelles il a été autorisé - adultes avec SEP RR, qui ont vécu au moins une rechute depuis 1 an en dépit d'être traités avecl'interféron bêta . Un autre groupe de patients concernés était ceux pour lesquels la SEP évolue rapidement (SEP RR agressive), qui connaissent deux ou plusieurs rechutes invalidantes, indépendamment de leur traitement.
Le Nice, a déclaré que Novartis avait soumis des données principalement sur la recherche relative au sous-groupe de patients avec le premier type de SEP. L'entreprise a également évoqué que les données comparant Gilenya avec un placebo et un type d'interféron bêta ne semblait pas être largement suivies par le NHS, selon Nice.
Le Professeur Carole Longson, directrice du centre d'évaluation des technologies de santé à Nice, a déclaré: « Bien qu'il soit important que les personnes atteintes de sclérose en plaques puissent avoir des options de traitement, le Nice doit s'assurer que le NHS fournit des traitements qui apportent des avantages qui soient financièrement valables.
«Malheureusement, notre comité indépendant n'a pas obtenu suffisamment de preuves dé montrant que le fingolimod pourrait réduire les rechutes nettement mieux que les autres traitements utilisés actuellement.
"Basé sur les données cliniques disponibles et l'analyse économique, notre comité indépendant a conclu que le fingolimod ne serait pas efficace pour bonne utilisation des ressources du NHS."
Simon Gillespie, directeur général de la Société de la SEP, a déclaré: "Ce sont des nouvelles décevantes pour les personnes atteintes de SEP et certaines personnes, très pauvres, qui n’ont aucune s option de traitement efficace ne pourront pas avoir accès aux traitements de la SEP au Royaume-Uni - en fait, les gens atteints de SEP. Pourraient mieux vivre pratiquement n'importe où ailleurs en Europe, et cette décision ne fera qu'aggraver cette inégalité.
«Nous sommes préoccupés par la manière dont cette décision a été prise et nous encourageons vivement Le Nice et Novartis à collaborer pour voir comment le traitement pourrait être mieux reconsidéré et évalué."
Novartis a déclaré, le Nice, avait suggéré de meilleurs soins de soutien - aucun traitement actif - comme la comparaison au cas par cas pour Gilenya. Mais il dit cela ne reflétait pas la pratique clinique actuelle au Royaume-Uni, selon les neurologues.
D’après une déclaration: «Novartis est convaincu que la « prise en charge au cas par cas » (pas sûre de la traduc…)pour le fingolimod aurait consisté à limiter l’injustice relative à l'accès à fingolimod, ainsi qu’à tout nouveau futur traitement et il deviendra très difficile pour toute nouvelle thérapie de démontrer sa rentabilité..
«Cette approche est de nature à restreindre de nouvelles options de traitement au Royaume-Uni pour les symptômes, ce pourrait entraîner la reprise des rechutes . "
Environ 100.000 personnes au Royaume-Uni ont la SEP. Il ont traditionnellement été traitées par injections ..

Source: The Guardian guardian.co.uk © Nouvelles et Media Limited 2011 (08/05/11)


dane83

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Re: Le NICE (Royaume-Uni) a rejeté Gilenya !

Message  dane83 le Ven 5 Aoû 2011 - 15:41

a la bonne heure!!sont pas fous ces anglais
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alain68

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Re: Le NICE (Royaume-Uni) a rejeté Gilenya !

Message  alain68 le Sam 6 Aoû 2011 - 7:08

Frappés quand même et j'espère qu'on leur mettra une branlée à la coupe du monde de rugby. Allez les petits !

Alain
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Domyleen

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Re: Le NICE (Royaume-Uni) a rejeté Gilenya !

Message  Domyleen le Jeu 1 Déc 2011 - 22:56



Sur MSRC aujourd'hui:

Le traitement oral pour la SEP, Gilenya, ne parvient pas à gagner l'appui du NICE …

Royaume-Uni : l'Institut national de la santé et l'excellence clinique, ou Nice, n'ont pas recommandé le Gilenya, du géant pharmaceutique suisse Novartis, car ils jugent que le médicament ne sera pas rentable pour le National Health Service, ou NHS, en comparaison avec d'autres traitements disponibles. Le Nice n'a pas encore publié des directives pour le NHS.

Gilenya , ou Fingolimod, est une pilule quotidienne qui pourrait réduire les rechutes chez certaines personnes qui ont un type particulier de sclérose en plaques.

Même après un rabais proposé par Novartis, le comité du NICE, par une évaluation indépendante, n'est pas convaincu que mettre à disposition ce médicament serait une option rentable pour le NHS, en comparaison avec les traitements existants tels que les interférons bêta .

Sir Andrew Dillon, directeur général du NICE, a déclaré: «Il est important pour les personnes atteintes de sclérose en plaques d’avoir accès à différentes options de traitement chaque fois que c’est possible, mais ces nouveaux traitements doivent représenter la valeur de l'argent afin que chacun puisse tirer le meilleur parti du NHS. "

Le MSRC (MS Research Center)a commenté.. "Comme c'est le premier traitement par voie orale des médicaments sous licence pour la SEP, cela va devenir une information qui va décourager ceux qui ont des formes très actives de la maladie qui n'ont pas bien réagi aux autres médicaments actuellement disponibles. Nous espérons que Novartis et NICE arriveront à un accord avant la prochaine réunion en Février et que les consultations publiques pourront être favorables "

Source: © NASDAQ NASDAQ 2011 & MSRC (12/01/11)

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Domyleen

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Re: Le NICE (Royaume-Uni) a rejeté Gilenya !

Message  Domyleen le Mer 7 Déc 2011 - 21:26




Sur MSRC:

Colère à l’encontre de la décision du NICE au sujet de Gilenya

Les militants ont condamné une décision qui pourrait conduire à une interdiction sur l'utilisation de la première pilule pour traiter la sclérose en plaques.
L'Institut national de la santé et l'excellence clinique (NICE) ont décidé quele coût du médicament était trop élevé, lors d’une deuxième consultation sur son utilisation.
L’institut a fait savoir qu'il n'a pas l’intention de le faire prendre en charge par le NHS, mais la décision n’est pas arrêtée, et les personnes (concernées) peuvent encore faire connaître leur point de vue.
(…)
«C’est tout simplement dévastateur, car il existe un nouveau traitement efficace (dans d’autres pays) pour les personnes atteintes de SEP, et nous sommes encore délaissés ».
«Il y a beaucoup de gens vivant avec la SEP qui ne répondent pas aux médicaments actuellement disponibles, et c'est leur seul espoir pour un traitement efficace ».
"C'est juste désespérément injuste et vraiment démoralisant ».
"Mais je sais que ce n'est pas la décision finale et il ya encore une autre consultation à venir ».
"J’aimerais vraiment que les personnes atteintes de SEP communiquent avec le Nice et leur disent pourquoi il est si important que nous soyons autorisés à accéder à ce médicament"
Le coût annuel de 19 000 £ pour la pilule est beaucoup plus élevé que les injections, qui vont de £ 6.000 à £ 8.000 par an.
Mais les spécialistes disent ce traitement pour la SEP pourrait faire faire des économies globales avec moins de patients nécessitant un traitement hospitalier.
L’association MSRC (Multiple Sclerosis Resource Centre) a ajouté ces commentaires : .. "Comme il s’agit d’un premier traitement par voie orale sous licence pour la SEP, ces informations peuvent paraître décourageantes pour ceux qui ont des formes très actives de la maladie et qui n'ont pas bien réagi aux autres médicaments actuellement disponibles.
Nous espérons que Novartis et NICE parviendront à une entente avant la prochaine réunion en Février et que les consultations seront bénéfiques. "
La directrice de la politique et de la recherche, au sein de la MS Society, Jayne Spink, a déclaré que ça va toucher un grand nombre de patients dans le Sussex .
Elle a dit: «Ce sont des nouvelles très décourageantes pour les personnes atteintes de SEP et cela laissera certaines personnes sans aucune option de traitement efficace.
"Nous aimerions voir le médicament disponible gratuitement pour tous ceux qui pourraient bénéficier et je garde l'espoir que cela se produira."

Source: L'Argus © Copyright 2001-2011 Newsquest Media Group et le MSRC (12/06/11)
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Domyleen

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Re: Le NICE (Royaume-Uni) a rejeté Gilenya !

Message  Domyleen le Mer 7 Déc 2011 - 21:30



Gilénya ne devrait pas tarder à être disponible en France: ... espérons que l'Afssaps ne se laissera pas influencer par les décisions britanniques ... Rolling Eyes

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Re: Le NICE (Royaume-Uni) a rejeté Gilenya !

Message  M le Jeu 8 Déc 2011 - 6:51

Cela me paraît plutôt logique puisque ce traitement ne semble pas plus efficace que l'interféron et qu'il est beaucoup plus cher! L'avantage c'est qu'il s'agit d'une pillule. Et puis, les patients pour qui les autres traitements ne donnent rien perdraient une occasion de tester autre chose... Mais vu les prix et les effets secondaires (dont on parle peu dans ces articles finalement), cette décision se défend! Comme par hasard, c'est disponible en Suisse (Novartis)... Cela me fait penser que santé et économie sont liés!
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MPascale

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Re: Le NICE (Royaume-Uni) a rejeté Gilenya !

Message  MPascale le Jeu 8 Déc 2011 - 8:22

C'est quoi la liste des effets 2aires de Gylénia ? Je devais savoir mais besoin d'avoir une idée plus nette.



M

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Re: Le NICE (Royaume-Uni) a rejeté Gilenya !

Message  M le Jeu 8 Déc 2011 - 8:54

Source Arsep:
Les essais cliniques avancent : certains d’entre
eux sont en phase 2 d’autres en phases 3 afin de
confirmer leur efficacité. Dans un futur proche, le
1
er traitement oral disponible sera le Fingolimod (Gilénya).
Cette molécule bloque les lymphocytes dans leur
environnement habituel, ce qui les empêche de franchir
la barrière Hémato-Encéphalique (BHE) et de créer des
dégâts. Les résultats comparatifs avec l’interféron sont
favorables pour Gilénya avec une réduction supérieure de
la fréquence des poussées et une progression plus lente du
handicap avec des effets favorables sur l’IRM. Néanmoins,
des complications infectieuses (comme des varicelles
graves, une cryptococcose pulmonaire), une lymphopénie
(diminution du taux de lymphocytes dans le sang) ont été
observés. Lors de la prise du 1
er comprimé une baisse du
pouls a été constatée. C’est pourquoi l’administration du
Fingolimod se fera obligatoirement à l’hôpital avec une
durée de présence de 6 heures. Une surveillance oculaire,
cutanée, sanguine et pulmonaire est aussi nécessaire.
Pour toutes ces raisons, ce traitement sera donc
prescrit avec les mêmes indications que le Tysabri.
D’autres médicaments arriveront dans un futur proche
à la condition que les phases d’essais thérapeutiques
soient toutes positives : le fumarate, la tériflunomide et le
laquinimod. Par exemple, le laquinimod réduit de 20% la
fréquence des poussées et permet de ralentir la progression

du handicap avec très peu d’effets secondaires. A confirmer…
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Domyleen

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Re: Le NICE (Royaume-Uni) a rejeté Gilenya !

Message  Domyleen le Jeu 8 Déc 2011 - 11:48



Il y a surtout des risques de cancer de la peau!! (voir le témoignage de Rici, qui avait été posté dans cette rubrique, "une bombe à retardement"! affraid
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Domyleen

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Re: Le NICE (Royaume-Uni) a rejeté Gilenya !

Message  Domyleen le Ven 16 Mar 2012 - 12:37



Le NICE réexamine Gilénya: réponse attendue dans la soirée!

Le NICE, dont l’opinion est également surveillée de près dans d'autres pays, rendra son verdict ce vendredi pour la prise en charge du remboursement de Gilénya, dont le profil d'innocuité avait été remis en question récemment.

Le NICE a dit qu'il a changé d'avis sur le médicament, après que Novartis ait fourni plus d'informations et d'analyses sur la pilule, permettant à l'agence britannique de comparer ses performances par rapport aux autres traitements injectables existants pour la SEP. .

«À la suite de nouvelles informations fournies lors de la consultation, les analyses montrent que pour ces personnes, (SEP RR) le traitement par fingolimod serait une option rentable pour le NHS pour ce groupe de personnes ayant la sclérose en plaques, si Novartis fournit le médicament à un prix réduit, tel que proposé dans son système d'accès des patients. "

Le fabricant de médicaments suisse a applaudi cette décision par le NICE, ajoutant que: «Novartis estime que Gilenya est généralement un traitement très efficace par rapport au coût pour les patients ayant la forme « SEP RR » et reste déterminé à travailler avec les autorités de remboursement dans le but de veiller à ce que ces patients aient accès au traitement. "

Gilenya a été autorisé en Europe il ya un an et a maintenant été approuvé dans plus de 55 pays, avec plus de 25.000 patients pour lesquels il a été prescrit, à ce jour.

Mais les régulateurs de l'UE procède à un examen de la pilule MS à la lumière des rapports sur des problèmes cardiaques chez certains patients et la mort d'une personne aux Etats-Unis l'automne dernier dans les 24 heures qui ont suivi le début du traitement.

Source: Market Watch Copyright © 2012 MarketWatch, Inc (16/03/12)
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Re: Le NICE (Royaume-Uni) a rejeté Gilenya !

Message  Domyleen le Jeu 26 Juil 2012 - 11:05


Le NICE, "oblige" le NHS (Assurance nationale, l'équivalent de notre Sécurité Sociale) à prendre en charge le remboursement de Gilénya dans le Nord-Est du Royaume-Uni.

Sur MSRC:


Le médicament oral pour la SEP, à l'essai dans Nord-Est (Royaume-Uni) est disponible sur le NHS

Le remboursement par le NHS pour un médicament révolutionnaire à l'essai dans le Nord-Est pour les patients atteints de sclérose en plaques est maintenant obligatoire.

L'Institut national d'excellence clinique (NICE) a stipulé que les adultes ayant la SEP rémittente, qui ne répondent pas au traitement avec des injections d'interféron de première ligne devraient avoir accès à fingolimod, une pilule qui réduit les rechutes de plus de la moitié par rapport à une injection standard.

Les essais cliniques qui ont débuté en 2004 au centre régional pour le traitement de la SEP à l'infirmerie du Royal Victoria (RVI) à Newcastle, ont signifié que les patients du Nord-Est ont été parmi les premiers au monde à essayer le fingolimod.

Maintenant, tous les patients admissibles doivent avoir accès à la pilule quotidienne, qui s’est avéréé deux fois plus efficace que l'injection standard. Dr Martin Duddy, neurologue consultant au RVI a déclaré: «Un certain nombre de patients dans notre centre ont déjà commencé le traitement avec fingolimod et nous nous attendons à ce que ces chiffres soient en augmentation au cours des prochains mois.

«Nos patients sont prêts à se lancer sur le traitement et nous sommes ravis d'être l'un des premiers centres au Royaume-Uni à avoir un service opérationnel.
"Il s'agit d'une étape importante pour aller de l'avant et cela nous donne une autre option dans le traitement des patients atteints de SEP."

Le fingolimod, qui est également connu sous le nom de marque Gilenya, a pris de nombreuses années pour se développer et à 38.000 patients dans le monde utilisent déjà le traitement.

En Avril de cette année, Le Nice l’a approuvé pour une utilisation par le NHS, ce qui confirme qu’il s’agit d’une thérapie utile, innovante et rentable.

Suite à la publication de l'orientation finale du Nice final, le NHS est obligé de fournir des fonds et des ressources pour les traitements recommandés, dans les trois mois.
Dans le dernier mois huit patients au RVI ont se sont vus prescrire le fingolimod, et il est prévu que de huit à 10 patients supplémentaires par mois bénéfieront de ce médicament.

Il est à espérer que l'accès au traitement contribuera à renverser la tendance actuelle mise en évidence par un rapport de 2010 du grand spécialiste, le Prof Richards Mike.
Cela montre que le Royaume-Uni se classe 13e sur 14 pays quand il s'agit de l'accès à de nouveaux traitements pour la SEP.

La SEP … (….)

"Ce sont vraiment des nouvelles réjouissantes et c'est une excellente décision que le NICE a prise » a expliqué le responsable de la politique et de l'information.
«Il permet d'enlever l'anxiété du patient au sujet de la maladie, qui comme vous le savez, ne dispose d’aucune option de traitement en cas de rechute.
"Tout ce qui est un pas en avant, permet le développement d'un type de médicament et l'accès au traitement est le bienvenu."

Nous sommes ravis d'être l'un des premiers centres au Royaume-Uni à avoir un service et que celui-ci soit opérationnel !

Source: Le Journal © 2012 ncjMedia Limited (26/07/12)

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Re: Le NICE (Royaume-Uni) a rejeté Gilenya !

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