Merci, Fred!, ils sont mignons ces moutons! (Il y en a un qui me rappelle qqu'un (?? lol!!)
Bon, je vais chercher les infos.... tu les as méritées!
Domyleen a écrit:
[size=18] (Il y en a un qui me rappelle qqu'un (?? lol!!)
Ah bon? Je ne vois pas..ou alors j'ai oublié.
D'une façon générale, je ne me souviens pas de l'insignifiant
Citer
Un médicament pour apprendre à remarcher bientôt testé sur l'homme.
A une date encore tenue secrète, mais très proche, l'institut de recherche sur le cerveau de Zurich en Suisse va tester sur l'homme une molécule qui pourrait permettre à certains blessées médullaires de réapprendre à marcher. Testée dans un premier temps pour s'assurer de son innocuité et sur des patients atteints de lésions médullaires depuis quinze jours au plus, cette molécule est supposé bloquer une protéine baptisée Nogo, et d'autres potentiels inhibiteurs qui empêchent les connexions neuronales de se rétablir après une lésion du système nerveux central.
Dans un deuxième et troisième temps, l'expérience sera étendue à des centaines de patients, choisis dans divers établissements européens, dont l'hôpital français de Garches.
La molécule a déjà été testée sur des rats et des macaques avec des résultats encourageants. Mais pour l'heure, il est bien difficile d'évaluer ses effets sur l'homme.
La France d'aujourd'hui compterait environ 40 000 blessés médullaires en majorité des jeunes hommes, le plus souvent à la suite d'accidents de voiture.
J’ai eu le privilège, hier lundi 7 mars, d’avoir une discutions avec le Professeur B. Busell, sur la recherche et les essais médullaires en générale.
Il m'à précisé que les essais sur l’homme se précisent et se mettent en place doucement en France pour cette année, notamment en collaboration avec Dr. Martin E. Schwab à Zürichhttp://www.neurozh.ch/e/groups/schwab00.htm
(c’était en 2005 !)
Voici la réponse du Dr Martin E. Schwab à mon mail… Je viens aussitôt de relancer le Prof. B. Bussel pour avoir des précisions pour la France… Wait and see !
Citer
Cher M. Delrieu,
Mille mercis pour votre courrier. Voici les réponses à vos questions:
Les expérimentations cliniques avec des anticorps anti Nogo-A sera fait en collaboration avec Novartis dans le Réseau Clinique Européen de Lésion Médullaire, lequel est coordonné par docteur Armin Curt et prof Volker Dietz (Zurich). Prof B. Bussel à Garches fait partie de ce Réseau. Une petite phase I commence le 06 janvier et une vaste phase II, selon les résultats de la phase I, plus tard en 2006.
À présent les critères d'inclusion sont des patients ASIA A et B, mais avec une lésion anatomiquement incomplète (une grande majorité des patients ASIA A sont anatomiquement incomplets). Nous inclurons probablement des niveaux cervicaux bas dans la phase II.
Nous comparerons les résultats avec la grande base de données que nous avons accumulés dans le Centre Européen Clinique pendant ces trois dernières années. Comme le rétablissement spontané des patients en ASIA A et B est minimal, nous espérons des résultats clairement supérieurs.
Une série d’évaluations spécifiques de résultats et, très important, une procédure diagnostique affinée ont été développées dans le Réseau Européen. Vous pouvez trouver une courte description dans une publication parue dans la Moelle épinière 2004 (A. Curt, M.E. Schwab, V. Dietz).
Clairement, nous sommes pleins d'espoir et optimistes pour cette expérimentation clinique. S'il vous plaît, contactez le prof Bernard Bussel pour plus de détails.
Avec mes salutations amicales,
Martin E. Schwab
Chair for Neuroscience
Brain Research Institute
University of Zurich and
Dept. of Biology, ETH Zurich
Winterthurerstr.190
8057 Zurich, Switzerland
Phone: 0041 44 635 33 30
Fax: 0041 44 635 33 03
e-mail: schwab@hifo.unizh.ch
Citation:
le 7/10/05 14:58, bernard.bussel bernard.bussel@rpc.ap-hop-paris.fr a écrit :
Cher monsieur
Nous faisons en effet partie de l'european clinical SCI network coordonnée par A Curt et V Dietz et nous collaborons à l'établissement d'une base de données sur les suites à 1 an des lésions spinales.
Ceci dans le but d'appliquer l'anti Nogo. Il semble que le produit soit « fabriqué » par Novartis et les premiers essais doivent être réalisés début 2006 :
- Chez des patients ayant une lésion cervicale ASIA A ou B (comme le précise M Schwab)
- Lésion datant de moins de 15 jours !
Ce travail doit débuter à Zurich et à Heidelberg ?. A Garches il est actuellement difficile d'entreprendre ce traitement à cette date très tôt après l'accident. Il va falloir organiser une prise en charge très précoce, ce qui est possible mais non simple. On attend les premiers résultats de Zurich.
Bernard BUSSEL
j'ai téléphoné au Prof. Schwab, il m'a dit que la phase II sur les lésions aiguës va commencer. Il m'a dit aussi qu'ils ont testé leur médicament sur des rats chroniques et qu’il y avait beaucoup moins de résultats, mais quand ils combinent avec d’autres molécules ça marchait beaucoup mieux. En clair, il m’a dit que pour avoir de bons resultas sur les lésions chroniques, il faut des combinaisons de molécules.
Essai thérapeutique en suisse
Citation:
Je suis une collègue du professeur Martin Schwab. Récemment, nous avons eu un meeting où nous avons discuté de l'état actuel des recherches dans le domaine de la lésion de la moelle épinière et d'autres indications. Seul un très petit nombre d'essais cliniques sont en cours dans le domaine de la lésion de la moelle épinière, mais plusieurs autres essais sont actuellement en cours de planification. Depuis de nombreuses années, nous travaillons dans le domaine des inhibiteurs de croissance nerveuse dans de la moelle épinière et le cerveau. Nous avons trouvé un de ces inhibiteurs nommé Nogo-A et nous avons développé des anticorps qui bloquent cette protéine. Et voici la bonne nouvelle : Ces anticorps sont maintenant utilisés pour des essais cliniques.
Etat de l'essai clinique avec l’anticorps anti-Nogo-A : L'étude est coordonnée par Novartis et est poursuivi dans un réseau européen de centres de paraplégie. Il a été lancé à l'été 2006 comme une étude de Phase I (étude de faisabilité, de détermination de la dose, de l'exclusion des effets secondaires), incluant des patients paraplégiques blessés récemment (aigus). Les résultats intermédiaires sont très encourageants, c'est-à-dire qu’il n’ont pas montré d'effets secondaires et aussi que de fortes doses d'anticorps injectées dans le liquide rachidien ont été bien tolérés. Actuellement, une étude de phase I-II est en cours qui comprend également des patients tétraplégiques blessés récemment (aigus) recevant continuellement des anticorps pendant 1 mois. Nous espérons finaliser cette phase d'ici le printemps 2009 et peut-être trouver les premières indications pour un effet positif de la thérapie.
Nos attentes d'un anticorps Nogo : Après la lésion de la moelle épinière, il y a souvent beaucoup de tissus nerveux endommagé. La cicatrice gliale - qui se construit au cours des premières heures et jours après la blessure - est une barrière mécanique pour la croissance des fibres nerveuse spontanée et induite par l’anticorps Nogo. Il est très improbable que toutes les fibres nerveuses lésées puissent être amené à régénérer. En outre, la régénération des fibres nerveuses doit faire des connexions fonctionnelles avec les cellules nerveuses encore intactes. Pour une récupération fonctionnelle mesurable, seulement 10% de la régénération nerveuse est suffisante. Nous espérons donc qu'une partie au moins des patients pourront être en mesure de contrôler leur vessie ou de se lever et marcher avec des béquilles. Cet espoir se fonde sur les résultats étonnamment bons que nous avons vu sur les animaux traités avec l’anticorps anti-Nogo.
With my very best wishes Anita
Anita Buchli, PhD Scientific Coordinator
Brain Research Institute University of Zurich
Winterthurerstrasse 190
CH-8057 Zurich Switzerland
phone +41 44 635 32 66
fax +41 44 635 33 03
email buchli@hifo.uzh.ch
Die Versuche mit Nogo-A-Antikörpern gegen wachstumshemmende
Proteine im Rückenmark verlaufen erfolgreich.
Im Herbst 2009 beginnt die entscheidende Testphase II"
Source : http://www.ifp-zh.ch
Cela veut dire que la phase II du test clinique avec l'anticorps anti-Nogo va commencer en automne 2009 !
jean2lyon a écrit:...Je ne sais pas où tu trouves le temps de chercher tout ça !
Histoire du LINGO : (posté par Dignan) …
Depuis que Biogen a annoncé le début d'un essai de phase 1 pour leur médicament anti-LINGO, je pensais aller regarder certaines des recherches sur le Lingo. Cette recherche semble avoir été déplacée assez rapidement. Le premier article dans Pubmed date de 2004, alors peut-être a-t-il (le LINGO) été découvert en 2002 (?). Biogen a dès le départ initié la recherche sur le LINGO:
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/14966521
Biogen a assez rapidement (2005) confirmé que l’anti-LINGO-1 pourrait aider à la remyélinisation:
http://www.nature.com/neuro/journal/v8/ ... n1460.html
Ils ont ensuite déterminé qu’en inhibant la protéine Lingo, cela favoriserait la croissance axonale et améliorerait la récupération après une lésion médullaire (2006):
http://neuro.cjb.net/cgi/content/abstract/27/1/220
En 2007, Biogen constaté que la protéine LINGO-1 est un inhibiteur de la différenciation des oligodendrocytes, non seulement quand elle est exprimée par oligodendrocytes précurseurs, mais aussi lorsqu'elle est exprimé par des axones:
http://neuro.cjb.net/cgi/content/abstract/27/1/220
Egalement, en 2007, une équipe japonaise a constaté que l’action du Lingo-1 sur les astrocytes, macrophages/microglia et des neurones, combinée avec l’action du NOGO-A sur les oligodendrocytes, pourraient moduler des interactions glial-neuronales dans les lésions démyélinisées de la SEP.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17239012
Encore une fois, en 2007, Biogen a constaté qu'un anti- LINGO-1 pouvait promouvoir la remyélinisation dans l'EAE bon vieux (nous détestons tous les études sur les souris, mais aucun essai ne se fait sur les humains, sans qu’un certain nombre de souris ne meurent en premier):
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17906634
En 2009, Biogen a confirmé que leur médicament anti-LINGO agit pour augmenter la remyélinisation en induisant la différenciation entre les cellules précurseurs et les oligodendrocytes:
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19334062
Et maintenant nous voici, environ 8 ans après, avec un médicament (en phase) d’essais sur les humains. En tant que patient que cela a été très lent, mais vu que cela aurait pu mettre plus de temps, ce n'est si mal.
Fred1208 a écrit:Bon alors en fait, ce ne sera pas NOGO, mais bien LINGO, qui fera l'objet d'une étude, qui ne démarrera finalement qu'en 2012.
Safety Study of BIIB033 in Subjects With Multiple Sclerosis
This study is currently recruiting participants.
Verified on December 2010 by Biogen Idec
Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis
Multiple Sclerosis Drug: BIIB033
Drug: Placebo Phase I
A Randomized, Blinded, Placebo-Controlled, Serial-Cohort, Multiple Ascending Dose Study of the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of BIIB033 in Subjects With Multiple Sclerosis
Effectifs estimés: 42
Étude Date de début: Octobre 2010
Date estimée d'achèvement d'étude: Juin 2012
Date prévue d'achèvement du primaire: Février 2012 (date finale collecte de données pour mesurer les résultats primaires)
BIIB033 est une protéine qui agit sur certains types de cellules du cerveau en bloquant la fonction d'une autre protéine appelée LINGO-1. On croit que LINGO-1 est l'une des raisons pour lesquelles les nerfs dans le cerveau des patients atteints de SEP ne réparent pas bien. On pense BIIB033 peut améliorer MS en réparant les tissus nerveux endommagés. LINGO-1 est également présent dans le cerveau de personnes saines.
Sujets prendront part à l'étude 215MS101 pour un maximum de 28 semaines. Cela comprend une période de dépistage de 4 semaines, une période de 2 semaines de traitement dans laquelle 2 doses de BIIB033 sont donnés, et une sécurité post-dosage période de suivi allant jusqu'à 22 semaines (selon la cohorte de dose).
Les tests d'étude varient à chacune des visites individuelles et peuvent inclure:
l'évaluation des antécédents médicaux, la hauteur et l'évaluation du poids, l'examen physique, examen neurologique, l'évaluation des signes vitaux (pouls, fréquence respiratoire, pression artérielle, température), score de performance MS, un électrocardiogramme, une surveillance cardiaque, le sang de routine et des tests d'urine, tests de concentration du médicament teste le sang, l'hépatite et du VIH, des tests de coagulation du sang, du cerveau par IRM, ponction lombaire, et les médicaments de l'écran de l'abus et le test de grossesse.
Médicament à l'étude active: Expérimental
Traitement
Intervention: drogues: BIIB033 Drogues: BIIB033
Perfusion IV de 0,3, 1, 3, 10, 30, 60 ou 100 mg / kg
Comparateur: Expérimental
Médicaments Dummy
Intervention: drogues: Placebo Drogues: Placebo
Drogues intraveineuses factice perfusion
Je vais essayer de répondre aux questions, si je peux. L’essai s’effectue à Immuno E à Centennial Co.
64 patients, par groupes de 6 avec des dose diverses "de médicament"… Mon groupe avait le dosage le plus élevé, 100mg je crois. L’essai était prévu pour une durée de 4 mois avec 2 mois supplémentaires pour de x raisons ? ? ? ?. … 2 infusions au cours du premier mois de test, et le contrôle ensuite. Je ne connais pas les tranches d’EDSS retenues, mais je pense que peu de patients avaient un EDSS très élevé … Souvenez-vous qu’il s’agit d’une étude sur la sécurité et il est plus facile de faire des essais avec des patients peu affectés.... Et il y en a beaucoup. Je n'ai vu aucune réaction défavorable chez les 6 (patients) de mon groupe et d’après ce que l'on permet au personnel de divulguer, on remarque les mêmes résultats dans tous les groupes. Il semblerait qu’il y ait eu au moins 1 cas ayant obtenu des résultats presque miraculeux, ce qui est passionnant et plein d'espoir, .. mais ceci n'est pas mon premier rodeo si puis dire, et l'effet placebo peut être énorme chez certains patients. Je ne remarque aucune différence, personnellement.
Je pense qu'ils sont satisfaits des essais jusqu'ici, et la phase 2 est en cours et aura lieu dans des cliniques près de chez soi! Je pense aussi que des sites européens seront impliqués. Pour ceux de mes amis qui ont souffert et subissent encore les problèmes financiers des (études) sur le Tovaxin , aucun souci ici.... C’est Biogen!
Portez-vous bien !
Lars.,
|
|