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L'anti-coagulant PRADAXA sur la sellette en N.Zélande!

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Domyleen

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L'anti-coagulant PRADAXA sur la sellette en N.Zélande!

Message  Domyleen le Mer 14 Sep 2011 - 20:54



Post sur Thisisms :
D'un journal néo-zélandais - 11/09/11

Sunday Star Times a écrit:
http://www.stuff.co.nz/national/health/ ...



Attaque contre Pharmac, qui a introduit trop vite Pradaxa sur le marché!!

Des dizaines de personnes âgées ont subi des hémorragies - et au moins deux ont trouvé la mort - après avoir pris un médicament anti-coagulation, qui a été mis sur le marché de façon précipitée par Pharmac …. Certains médecins disent que Pharmac, l’Agence de financement du médicament, peuvent avoir mis des vies en danger en finançant le Pradaxa, également connu sous le dabigatran, avant d’e savoir plus sur la gestion de ses effets secondaires. Pradaxa est un nouveau anti-coagulantar voie orale, indiqué pour réduire le risque d'AVC chez les personnes atteintes de troubles du rythme cardiaque, et qui peut également être utilisé pour prévenir les caillots pour (les opérations) de la hanche ou du genou. Le Centre de suivi des réactions indésirables (CARM) a reçu près de 50 rapports des personnes confrontées à des saignements depuis que le médicament a été introduit il ya deux mois en remplacement de la warfarine. Environ 56.000 personnes prennent de la warfarine et des milliers sont passés à Pradaxa. On ne sait pas combien de décès en ont résulté, mais le Sunday Star-Times a entendu parler de deux patients âgés, un homme et une femme, morts après saignements. D’utres patients, principalement des [anciens] de 75 ans, ont éprouvé des symptômes, y compris des crachats de sang, des saignements rectaux et des saignements dans le cerveau. Certains, après une amélioration ont cessé de prendre Pradaxa, mais d'autres avaient besoin de transfusions sanguines multiples et, dans certains cas, il y avait des complications majeures, suite à la chirurgie. Un homme de 84 ans a dû attendre neuf jours pour une chirurgie sur une fracture de la hanche à cause de complications liées à Pradaxa. L’hémorragie est un risque connu des anticoagulants , mais les médecins craignent qu’ il n'existe aucun traitement pour inverser les effets de Pradaxa , contrairement à la warfarine, qui peut être rapidement maitrisée en administrant un autre médicament . Un chirurgien, qui a demandé à ne pas être nommé, a dit qu'il ne croyait pas que les cliniciens doivent prescrire Pradaxa. Pharmac a déclaré que Pradaxa était un «erzatz" quand il a annoncé en Juin qu’ils allaient financé entièrement, sans restriction, ce qui signifie que tout clinicien pouvait le prescrire. Pharmac avait signé un contrat avec des entreprises pharmaceutiques Boehringer Ingelheim qui devait coûter 155 millions de dollars sur cinq ans, bien que cela devait baisser grâce à des rabais. "Nous avons des préoccupations au sujet de la manière dont il a été déployé", a déclaré Humphrey Pullon, de la Société d'hématologie. " Il a été déployé très rapidement, sans beaucoup de prévoyance et de planification. En particulier le fait que les médecins généralistes pouvaient avoir un large accès à ce médicament dès le premier jour, a été une préoccupation pour nous, quand certains d'entre eux ne connaissaient pas son l'utilisation. " Les recherches menées par les hématologues ont démontré que les médecins généralistes avaient prescrit le médicament à des gens qui n'auraient jamais dû le prendre, comme ceux dont ceux qui souffrent d’insuffisance rénale. Medsafe déclaré dans un communiqué qu'il considérait que les avantages de Pradaxa l’emportaient sur les risques. Il y avait eu "suivi de près sur l'innocuité du dabigatran (Pradaxa)" et suivait les résultats d'un certain nombre d'études de sécurité en cours prises par Boehringer Ingelheim. Tout effet indésirable présumé doit être signalé au Carm et les patients qui avaient des inquiétudes devaient en discuter avec leur médecin. Pharmac a déclaré dans un communiqué que Medsafe avait décidé que Pradaxa était sûr pour être precrit en Nouvelle-Zélande. "Comme pour tous les effets indésirables, Pharmac, tout comme Medsafe prennent ces rapports très au sérieux. En plus des précautions de sécurité normales, le rapport des hématologues »se révèle être très précieux et les résultats seront suivis par toutes les agences." Le système de déclaration est dirigé par Palmerston North, et l’ hématologue Harper Paul, qui a dit que c'était un peu tard pour être pour démarrer des efforts pour gérer les effets indésirables lorsque le médicament avait été sur le marché depuis deux mois. "Le médicament est arrivé plus rapidement que prévu et il n’y a pas eu beaucoup d’occasions pour vraiment sensibiliser les gens sur son utilisation, "a dit M. Harper. "Nous ne disposons de rien de vraiment efficace pour contrer les effets de ce médicament, et c'est la grande préoccupation. Si quelqu'un a une hémorragie importante, nous n'avons aucun moyen valable de gérer cela." Pradaxa n'est pas plus efficace que la warfarine, il ne nécessite pas les tests sanguins réguliers que les patients doivent subir, (…). Mais M. Harper a dit qu'il n’y avait pas beaucoup (de médicaments), sur le plan internationnal, qui, comme Pradaxa n'avait eu que un essai clinique. Il y avait eu des rapports de décès au Japon et aux États-Unis. Nouvelle-Zélande est l'un des seuls pays qui a entièrement pris en charge le financement de ce médicament. . Certains médecins craignent que Pharmac n’ait mis en avant les préoccupations commerciales avant la sécurité des patients, a déclaré Pullon: «Je pense qu'il y avait certaines pressions commerciales afin de générer des volumes suffisants et de générer des économies pour qu’ils aient vraiment eu à l'ouvrir à la prescription ... remarque GP ». ".. C'est un risque commercial conclu par Pharmac , Ce n'était certainement pas fini avec aucune consultation avec la société" déclaration Pharmac dit: «Il n'ya pas d'incitation pour tout clinicien à optimiser la prescription de ce médicament Il ya un coût substantiel pour l'. le budget pharmaceutique de la prescription de ce médicament. " Elle a dit la prise de décision autour de Pradaxa a demandé 14 mois et comprenait la recherche de conseils cliniques. Le chercheur Harper a constaté que Pradaxa était inadapté à certaines doses pour les personnes de plus de 75 ans, ceux qui souffrent d’insuffisance rénale , les gens du faible poids et ceux ayant eu le remplacement des valves cardiaques. Il y a eu également des problèmes avec les personnes qui avaient remplacé la warfarine pour Pradaxa trop rapidement. Pullon a déclaré que la société d'hématologie avait averti Pharmac que le médicament pouvait causer des saignements. "Ils ont ensuite réuni un groupe d'hématologues ... et généré quelques lignes directrices quant à la façon dont le médicament devait être utilisé. C’était un petit geste. " Connaissez-vous quelqu'un qui a eu une réaction indésirable à Pradaxa?Email tony.wall @ star-times.co.nz - Sunday Star Times,
http://www.stuff.co.nz/national/health/5602413/Pharmac-attacked-for-rushing-drug




PHARMAC estl'Agence de gestion pharmaceutique de Nouvelle-Zélande. Cette agence collabore avec le système qui travaille pour l'amélioration des médicaments et l'accès pour les Néo-Zélandais à une utilisation dans des conditions optimales.
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