ForSEPs est un forum dont le but est d'aider à la naissance de nouvelles pistes de recherche pour la SEP (Sclérose En Plaques), et également un lieu d'entraide pour les malades, leurs familles et leurs amis


Les données sur GILENYA qui seront présentées à ECTRIMS

Partagez
avatar
Domyleen

Messages : 7904
Date d'inscription : 29/04/2010
Localisation : Normandie

Les données sur GILENYA qui seront présentées à ECTRIMS

Message  Domyleen le Lun 17 Oct 2011 - 14:39


Sur MSRC:

Le médicament oral pour la SEP, Gilenya ® diminue de 71% le taux annualisé des rechutes

Novartis va présenter les données à partir de 13 résumés sur le fingolimod (Gilenya ®), lors du 5ème Congrès triennal du Comité européen pour le traitement et la recherche en sclérose en plaques (ECTRIMS) et au Comité Américain pour le traitement et la recherche en sclérose en plaques (ACTRIMS) qui se déroulera du 19 au 22 Octobre à Amsterdam.


" Gilenya a déjà démontré une efficacité significative dans les essais cliniques à grande échelle ce qui est renforcé par ces données importantes qui seront présentées à l'ECTRIMS / ACTRIMS reflétant différentes populations de patients ayant besoin d'un nouveau traitement ", a déclaré David Epstein, Directeur de la division Pharmaceutique de Novartis Pharma AG. «Ces résultats aideront à solidifier davantage le rôle de Gilenya dans le traitement de la SEP."

Les faits saillants comprennent:

Le fingolimod 0,5 mg a réduit significativement les taux de rechute annualisé (ARR) jusqu'à 71% (passant de 61% à 71%) comparativement à l'interféron bêta-1a IM et comparé à un placebo dans la forme rémittente de sclérose en plaques (SEP) chez les patients ayant une forme trés active de la maladie, malgré les précédents traitements de fond. Bien que la réduction de l'ARR dans un autre sous-groupe de patients, les patients avec une sévère et rapide évolution de SEP récurrente-rémittente, a été directement cohérente avec les données d'autres sous-groupes, la signification statistique n'a pas été atteinte par rapport à l'interféron bêta-1a en raison du faible nombre de patients de ce sous-groupe .
(...)
Dans l'Union européenne, Gilenya 0,5 mg est approuvé pour le traitement de la SEP récurrente-rémittente chez les patients ayant une activité élevée de la maladie malgré un traitement avec l'interféron bêta, et chez les patients avec une évolution sévère et rapide de SEP RR..

Le fingolimod 0,5 mg a réduit le taux d'atrophie du cerveau, ou la perte de volume du cerveau, par rapport à l'interféron bêta 1a IM sur 12 mois, indépendamment de l'activité des maladies avant le début de l'étude comme indiqué dans l'analyse des pivots de phase III TRANSFORMS .

Une extension de la Phase II de cinq années d'études ont montré que les patients atteints de SEP récurrente, traités par fingolimod maintenaient cette baisse d'activité de la maladie avec un profil de sécurité cohérent avec celui observé dans d'autres essais cliniques du Fingolimod. Sur les 281 premiers patients au début de l'étude de phase II, environ 50% (140 patients) ont fait les cinq années de traitement, entièrement.

En plus de la présentation de ces données, sur place à l'Exposition RAI and Conference Centre, il y aura un symposium Novartis, «fingolimod: le pionnier de l'innovation dans le traitement de la SEP", qui aura lieu le vendredi 21 Octobre, 12 heures 45-13h45 CET. Il y aura également trois «Échanges MS Innover" interactifs dont deux, le 20 Octobre et le 21 Octobre. Les «Échanges MS Innover» sont une occasion pour les professionnels de santé d'en apprendre davantage sur les innovations dans les soins, la neuroimagerie et les résultats des patients. Les professionnels de santé pourront visiter le stand de Novartis pour plus d'informations.

(l'article complet sur MSRC)

    La date/heure actuelle est Dim 27 Mai 2018 - 13:52