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MIS416: pour les SEP PP

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Domyleen

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MIS416: pour les SEP PP

Message  Domyleen le Mar 15 Nov 2011 - 22:41

Sur MSRC:

L'étude du MIS416 pour la SEP avance

Innate Immunotherapeutics a aujourd'hui confirmé que la phase 2A des essais concernant son médicament candidat pour la SEP de forme Progressive, le MIS416, commencera début Janvier 2012.

L'essai actuel est en partie patronné par le programme « Fast Forward » de la MS Society nationale américaine en collaboration avec Merck Serono et a aussi attiré la caution significative du ministère de la recherche scientifique et de l’innovation, du Gouvernement de la Nouvelle-Zélande.

Le PDG d'Innate Immunotherapeutics, Simon Wilkinson, a déclaré « la Société est enchantée d'avoir mener à terme la première partie de l’étude avec succès, et d’avoir rémunéré les patients et le personnel du centre d’essai. Cette étude commencée juste deux semaines après le tremblement de terre important qui a frappé Christchurch le 4 septembre l'année dernière. Depuis ce temps il y a eu plus de 8,000 chocs dont des tremblements de terre importants entre le 22 février et le 13 juin. Malgré la perturbation significative causée à l'infrastructure de Christchurch et aux personnes, les patients et le personnel ont persévéré malgré tout et ont été inébranlables dans le maintien de leur étude. Nous avons une dette envers eux"

A propos de MIS416
MIS416 est la microparticule d’un des principaux stimulants immunitaires (MIS), produit par la technologie d'Innéa Immunotherapeutics . En plus de son utilisation potentielle dans le traitement de la SEP, la société conduit les études précliniques sur le MIS416 tant comme thérapie autonome pour de certains cancers que comme adjuvant dans des vaccins pour traiter de nombreux cancers.

(scuzi, mais je ne comprends pas le mécanisme dont on parle ... et n'arrrive pas à le traduire) Embarassed

Source : Santé de Pelle(Scoop) © Scoop Media 2011 (15/11/11)

dane83

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Re: MIS416: pour les SEP PP

Message  dane83 le Mer 16 Nov 2011 - 11:05

bof!!!! confused
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Domyleen

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Re: MIS416: pour les SEP PP

Message  Domyleen le Mar 19 Juin 2012 - 11:00


Les résultats provisoires de la phase 2 de l'étude sur le MIS416 pour la SEP progressive secondaire

Innate Immunotherapeutics a publié aujourd'hui les données provisoires, positives, à mi-parcours de la phase II des essais cliniques concernant le MIS416 pour les patients atteints de sclérose en plaques progressive (SEP).
Les résultats de l'essai ouvert, a confirmé la bonne tolérance à la dose progressive de MIS416 jusqu’à l’obtention d’une dose clinique identifiée afin de faire une évaluation plus poussée. En outre, au cours de l’étude permettant la confirmation de la dose (appropriée), 8 des 10 patients SEP atteints de la forme progressive secondaire qui ont été traités avec MIS416 pendant 12 semaines (si 10 est le nb total de cas de SEP étudiés, ce n'est qd mm pas bcp !) ont montré une certaine amélioration de leurs symptômes liés à la SEP .
"Les données préliminaires indiquent que le MIS416 était sûr et bien toléré, et les échelles d’évaluation clinique de l’état (du malade) utilisées au cours de l'étude indiquent également que l'agent (la molécule) ayant fait l’objet de l’essai, avait un certain effet positif pour la plupart des patients traités», a déclaré le professeur Tim neurologue Anderson, MD, co-investigateur principal de l'étude. "Par exemple, 50% des sujets de l'étude ont montré une certaine amélioration dans les scores EDSS au cours de la relativement courte durée de 12 semaines de l'essai. Ces résultats provisoires sont encourageants et méritent qu’un essai contrôlé randomisé soit pris en considération, pour les patients atteints de sclérose en plaques secondaire progressive. "

Conception de l'étude :
Voir l’article complet sur MSRC : http://www.msrc.co.uk/index.cfm/fuseaction/show/pageid/2479


Source: MarketWatch Copyright © 2012 MarketWatch, Inc (18/06/12)

dane83

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Re: MIS416: pour les SEP PP

Message  dane83 le Mar 19 Juin 2012 - 11:46

sep pp ou secondaires?
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Domyleen

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Re: MIS416: pour les SEP PP

Message  Domyleen le Mar 19 Juin 2012 - 21:03



Scuzi, Dane, Embarassed

Je pense qu'il y a une erreur dès le départ (1er message, du 15/11/11): On parle de SEP Progressives, aussi bien PP que PS ...

dane83

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Re: MIS416: pour les SEP PP

Message  dane83 le Mar 19 Juin 2012 - 21:10

donc ils parlent des progressives!!
rien a foutre des primaires!! Embarassed
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Domyleen

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Re: MIS416: pour les SEP PP

Message  Domyleen le Mar 19 Juin 2012 - 21:17



Si, si, Dane, ce produit (entre nous, pas miraculeux) est prévu, et pour les SEP Primaires Progressives, et les SEP Secondaires Progressives!!
Do you understand, Baby!! Laughing
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Domyleen

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Re: MIS416: pour les SEP PP

Message  Domyleen le Mar 19 Juin 2012 - 22:09

@dane83 a écrit:donc ils parlent des progressives!!
rien a foutre des primaires!! Embarassed

Ne te décourage pas Dane: il y a aussi le Masitinib:
Cette étude exploratoire a évalué l'innocuité et le bénéfice clinique du masitinib dans le traitement de la forme progressive primaire de sclérose en plaques (SEP-PP) ou sans rechute progressive secondaire MS (rfSPMS).
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MPascale

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Re: MIS416: pour les SEP PP

Message  MPascale le Sam 23 Juin 2012 - 23:12

À propos de MIS416 :

MIS416 est le produit phare de Innate Immunotherapeutics technologie exclusive de microparticules immuno-modulatrices. La technologie repose sur l'utilisation de microparticules d'origine bactérienne incorporant de multiples ligands naturels, qui peuvent activer de façon synergique qd ils sont administrés des voies de signalisation immunitaires innées et vont diminuer l'inflammation chronique, réduire les facteurs auto-immuns et aider à la réparation des tissus endommagés.

En outre de son utilisation potentielle dans la SEP, la société mène des études précliniques de MIS416 dans d'autres applications, dont l'oncologie et le traitement des maladies infectieuses.


??? Un peu abscons ! Jamais entendu parler de ces "microparticules" magiques !

dane83

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Re: MIS416: pour les SEP PP

Message  dane83 le Dim 24 Juin 2012 - 5:57

c est ça la magie!!!
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Domyleen

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Re: MIS416: pour les SEP PP

Message  Domyleen le Sam 13 Oct 2012 - 23:27



Sur MSRC: résultat du congrès ECTRIMS:

Coup de projecteur mondial sur l’essai clinique MIS416 pour la SEP.

Des détails de la recherche sur un médicament censé aider les personnes atteintes de SEP secondaire progressive, développé par la société biopharmaceutique néo-zélandaise Innate-therapeutics, ont été dévoilés lors de la rencontre annuelle des plus grands spécialistes mondiaux de la SEP, et des sociétés pharmaceutiques, ECTRIMS, à Lyon, en France aujourd'hui .

Le co-directeur de l’étude d’Innate-thérapeutics, la Dre Alison Luckey, a présenté le résultat des essais 1B/2A du médicament MIS416 dans la section « nouveautés », à une heure tardive de la réunion d’ECTRIMS. Plus de 6.000 personnes ont assisté à la conférence.

Simon Wilkinson, directeur général d’Innate-thérapeutics, a dit que les résultats des phases 1/2 des essais cliniques ont démontré que le MIS416 était bien toléré et qu’une dose clinique pour une évaluation plus poussée avait été déterminée.

«Pour la plupart des cliniciens et des chercheurs internationaux dans le domaine de la SEP, c’était la première fois qu'ils entendaient parler de notre médicament, que les essais étaient bien avancés, et plus important encore que les premiers résultats sont encourageants», a-t-il dit."Nous sommes reconnaissants vis-à-vis de la MS Society des Etats-Unis pour son soutient (lors de la conférence) à l'ECTRIMS, en particulier pour avoir fourni, comme prévu, une crédibilité et une valorisation à notre programme "

Le professeur en Neurologie, Tim Anderson, co-directeur de l'étude, avait annoncé en Juin dernier, que les données préliminaires indiquaient que le MIS416 était sûr et bien toléré. Les méthodes utilisées pour évaluer l'état clinique lié à la SEP, au cours de l'étude, ont indiqué également que l'essai pouvait avoir eu un effet positif pour la plupart des patients traités.

Lors de la partie de l'étude, pendant laquelle la dose a été établie, huit des 10 patients atteints de la forme progressive secondaire de SEP ayant été traités avec le MIS416 pendant 12 semaines, ont montré une certaine amélioration de leurs symptômes associés à la SEP.

Innate-thérapeutics prévoit de recruter des patients SEP en 2013 pour une étude de phase 2B d’une durée de 12 mois pour examiner la durabilité des améliorations constatées lors de la première étude.

"Nous avons l'intention de mener la majeure partie de la prochaine étude, en Australie, en profitant du grand nombre de patients dont ce pays dispose », a dit M. Wilkinson "Si nous pouvons obtenir un soutien approprié localement, il serait bon d'avoir aussi des sites d'essais en Nouvelle-Zélande. À l'heure actuelle, nous nous employons à lever les 10 millions de dollars environ, dont nous avons besoin afin de mieux réaliser cette étude de phase 2B. Nous avons, c’est certain, l'espoir que notre exposé à l'ECTRIMS nous aidera en cela. "

En plus de l'appui de la MS Society des Etats-Unis, Innate-thérapeutics a bénéficié du soutien financier du Ministère néo-zélandais de la Science et de l'Innovation.

"Nous collaborerons également avec la Nouvelle-Zélande et les universités américaines qui se spécialisent dans la recherche en oncologie, afin de mener des études pré-cliniques du MIS416 pour d'autres applications, y compris les vaccins thérapeutiques pour un certain nombre de différents cancers".

Source: Voxy.co.nz © Droits d'auteur 2012 Digital Advance Limited (10/12/12)
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Domyleen

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Re: MIS416: pour les SEP PP

Message  Domyleen le Lun 9 Fév 2015 - 21:43

 Sur MS-UK:


   Des nouvelles du MIS 416 pour la SEP Primaire Secondaire:


    Traduction Google:

(02/09/15)

Un nouveau médicament pour le traitement de la sclérose en plaques est à l'essai en Australie.Le nouveau traitement potentiel est dérivé de la même bactérie qui cause l'acné chez les adolescents et vise à stimuler des réponses dans le système immunitaire. Chercheur principal Dr Bob Soh, du Réseau Nucleus à Melbourne, a déclaré il ya actuellement aucun traitement efficace pour la SP progressive secondaire . Huit personnes à Victoria sont déjà inscrits à l'essai de phase 2B du médicament MIS416 , rapporte le Herald Sun, qui permettra de déterminer si le médicament peut améliorer leurs symptômes. Contrairement à d'autres médicaments qui utilisent une version synthétique de la substance, MIS416 prend les bactéries et les met à travers un processus de fabrication qui laisse juste le microparticules nécessaire pour provoquer la réaction immunitaire contre MS. participants essai sont donnés perfusions hebdomadaires du médicament ou un placebo. Dr Soh a déclaré que, à la fin d'un essai de 52 semaines les scientifiques de la période seraient "unblind le procès" donner à ceux qui ont reçu le placebo la possibilité de recevoir le médicament. essais du médicament en Nouvelle-Zélande ont montré de modestes améliorations dans les symptômes . Mudgway Stephen, 51, a été le médicament pendant trois ans. Il a dit: «Avant, je étais sur le médicament que je dormais pendant 18 heures par jour, mais il m'a redonné ma vie." En plus de la réduction de la fatigue, le père de trois enfants a constaté des améliorations dans son coordination main / oeil , la cognition et il peut se tenir pour des périodes plus longues. Les résultats de l'essai, qui vient également d'être ouvert au Queensland, devraient être connus dans les deux ans. Nucleus réseau est l'un des principaux organismes de recherche clinique de l'Australie pour la conduite de début Phase essais cliniques pour le développement de nouveaux médicaments. 
Source: Herald Sun auteur Nouvelles Corp 2015 (02/09/15)
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Fred1208

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Re: MIS416: pour les SEP PP

Message  Fred1208 le Mar 10 Fév 2015 - 16:30



Nouvel essai 2b SEP secondaire progressive australien
Vous pourrez traduire en cliquant sur le bouton traduire en bas à droite


New Zealand and Australia-based Innate Immunotherapeutics Limited, a medical biotechnology company with offices in Sydney and Auckland, has designed and manufactured a unique immunomodulator microparticle pharmaceutical technology. This technology can be used to induce the human immune system designed to fight certain cancers and infections, or modulate certain immune mechanisms implicated in autoimmune diseases such as Multiple Sclerosis (MS). They say the same technology can be used in designing better vaccines to potentially treat or prevent diseases such as influenza, cancer, malaria, or tuberculosis.

There are two main forms of MS: an early “relapsing-remitting” stage of disease and a later, more disabling “secondary-progressive” stage of disease (SPMS). Worldwide, 30 percent of all MS sufferers have SPMS, and there are currently no approved disease modifying drugs for the safe and effective ongoing treatment of this highly disabling form of the disease, which causes walking, hand, eyesight, and cognitive function disabilities.

Innate Immunotherapeutics is currently recruiting subjects in Australia who have Secondary Progressive Multiple Sclerosis (SPMS) for its phase 2B trial of its experimental therapy MIS416, a biologically derived novel immune modulator that can target both the regulatory functions and the defensive (pathogenic) functions of the innate immune system. MIS416 targets myeloid cells, a sub-set of innate immune cells not currently targeted by existing or other ‘in-trial’ MS drugs.

Myeloid cells have only recently been recognized as a significant potential therapeutic target in SPMS. Myeloid cells have the capacity to remodel the deregulated immune activity, which is an important part of the disease process in SPMS. These same cells, remodeled in the correct fashion, can also promote neuro repair pathways critical to slowing or reversing disability in SPMS.

The study, which is being administered by the Western Australian Neuroscience Research Institute (WANRI), was recently approved by the Bellberry Human Research Ethics Committees (HREC) — a national, private not-for-profit organization providing streamlined scientific and ethical review of human research projects across Australia — allowing the clinical trials to commence. HREC’s mission is to promote and improve the welfare of research participants and the quality, efficiency and effectiveness of the research itself.

In August, WANRI received approval to commence patient recruitment for Innate Immunotherapeutics’ Phase 2B trial of MIS416 in patients with SPMS. WANRI has been selected by Innate as the study’s lead site, due to its strong focus on investigating the causes and improving the therapy and management of patients suffering from multiple sclerosis. The Institute has a strong focus on providing the best clinical management for multiple sclerosis available.

“We are really pleased to be leading this trial. SPMS affects 30% of the MS population at any moment in time, and there are no approved long term effective treatment options for these patients. We all hope that MIS416 might be the drug to address this urgent need,” says Dr. Allan Kermode, clinical Professor of Neuroimmunology at WANRI.









The Phase 2B trial will recruit up to 90 SPMS patients with the secondary progressive form of multiple sclerosis across eight investigational trial sites in Australia. The trial is a double blinded randomized study, where 60 patients will receive MIS416 and 30 will receive a placebo. Patients will be treated once weekly for 12 months. The primary goal of the trial is to determine the efficacy and safety of MIS416 compared to patients treated with the placebo. As part of the study, patients will also report their own health status quarterly, as previous study results have shown significant and sustained reductions in pain and fatigue.

Innate says that the previous non-placebo controlled MIS416 studies found that 80% of patients with SPMS had shown a 30% or greater improvement in at least one measure of their MS-related symptoms. Notably, patient stakeholder groups such as Multiple Sclerosis Research Australia (MSRA) and the United States National Multiple Sclerosis Society (US MS Society) have both expressed strong support of Innate’s pursuit of an effective treatment for SPMS. The experimental medication has been studied and used as part of the ongoing compassionate use program in Australia, and revealed promising results in studies led by researchers at Victoria University of Wellington in which researchers demonstrated that MIS416, developed originally to treat the relapsing-remitting form of MS, is efficient in the treatment of secondary progressive multiple sclerosis as well. However, the research team has not fully understood what makes the therapy effective.

A Phase 1B human study in patients with primary progressive or secondary progressive MS (SPMS) was completed in October 2011, and a follow-up ‘dose confirmation’ Phase 2A study in patients with secondary progressive MS was completed in July 2012. Results from these studies met or exceeded expectations, leading to the launch of the current study.


How MIS416 Works in Treating SPMS



The microparticle at the core of Innate Immunotherapeutics’ technology provides a unique delivery system for a suite of both known and novel immune system triggers or modulators. By attaching selected modulators to the microparticle, these triggers can be delivered reliably to specific cells of the immune system.

Target diseases or applications for drugs developed using this approach include:

• Auto-immune diseases such as Multiple Sclerosis;
• Certain cancers that are known to be immune-sensitive, such as prostate, colon, & renal cancer; and
• Preventive vaccines for malaria and tuberculosis, and therapeutics vaccines for cancers.

The lead drug candidate developed using this technology, MIS416, is a construct of the microparticle and naturally occurring, non-immunogenic, cytosolically-active TLR-9 and NOD-2, and has demonstrated safety and efficacy in a number of different disease or injury models. When administered, these microparticle/ligand complexes are readily absorbed by the cells of the reticulo-endothelial system, with cellular activation occurring only after microparticle internalization and subsequent biodegradation of the microparticle and release of the ligands. Signal transduction pathways activated by these ligands act in concert to activate a broad range of innate immune cell subsets that are central to the development of innate and adaptive anti-tumour responses.

In vitro studies have shown that MIS416 has specific immunomodulatory effects on dendritic cell, monocyte / macrophage, Natural Killer (NK) and NKT-cell cytokine secretion patterns, in parallel with enhancement of a broad range of soluble and cellular tumouricidal mechanisms such as granule, Fas, TRAIL and TNF-a.Due to the significant degree of unmet medical need, Secondary Progressive Multiple Sclerosis has been selected as the initial clinical target for MIS416.



Schematic of TLR9 and NOD-2 activation of signal transduction pathways Activation of both of these pathways correlates with the early production of NFkB-dependant inflammatory cytokines and chemokines that act locally, serving to recruit cells and act as immune maturation stimuli. These mechanisms underpin the co-ordinated activation of a range of innate immune responses — image credit Innate Immunotherapeutics


Unlike most pharmaceutical agents (drugs or monoclonal antibodies), immunomodulators like MIS416 do not act directly on the target (cancer tumor, infectious agent, damaged nerve), but instead switch on powerful disease fighting mechanisms that form part of the human immune system. The immune system is a collection of biological barriers and processes that protects against disease by identifying and killing external threats such as infectious agents (bacteria, viruses, parasites, other pathogens) and internal threats such as cancer tumor cells. To function properly, the immune system needs to distinguish between threats and the body’s own healthy cells. When this ability to distinguish between non-self and self breaks down, the immune system can attack healthy cells resulting in one of several autoimmune diseases.

When administered as a distinct agent, Innate Immunotherapeutics says MIS416 is a potent activator of broad but well characterized innate immune responses. The immune system comprises several layers of defense. The first line of defense consists of physical barriers, such as the skin and mucous membranes that line the digestive, respiratory, and reproductive tracts. For infection to occur, pathogens must first breach this physical barrier. When such a breach does occur, the innate immune system is the next line of defense — ‘innate’ because all animals naturally possess it from birth. The surveillance cells of the innate immune system firstly recognize the signature (or pattern) of an invading pathogen and then activate appropriate attack cells or mechanisms to clean out the invader. This same surveillance and response process also works for cells that go bad, e.g. early stage cancer cells. If the innate system is overwhelmed, the adaptive immune system is triggered, providing the last, but often the most potent layer of immune defense. The cells that form part of the adaptive response (antibodies and killer T-cells) must be custom-made to match the pathogen and so the process is relatively slow, but once designed, these cells can be made in huge quantities to overwhelm the threat. Once the system is adapted to recognize and destroy a particular invader, it remembers that invader, and can then react more quickly next time the invader is encountered.

Schematic of the lead drug candidate – MIS416. The immunomodulator micro particle (~0.5 x ~2.0 micron) with cross-linked NOD-2 ligands (muramyl dipeptide repeats -in green) and covalently attached TLR9 ligands (protected bacterial nucleic acid – in blue) – Image Credit Innate Immunotherapeutics

The innate system is pivotal to the successful operation of the entire human immune system. It recognizes trouble, provides an immediate general (or non-specific) defense and if required, gives permission to the adaptive system to respond. Importantly, it also regulates the overall reaction to ensure that the level of response is appropriate to the degree of the threat. By activating and/or regulating important innate system mechanisms, Innate Immunotherapeutics’ microparticle immunomodulator technology presents a new and effective way to safely fight infections, certain cancers, and to treat select autoimmune diseases.


Innate Immunotherapeutics’ Chief Scientific Officer Gill Webster obtained postdoctoral research experience investigating the development of immune cell-based cancers and mechanisms underlying cancer gene regulation pathways was obtained at the University of Glasgow, UK and the University of Dundee Wellcome Trust Biomedical Research Centre, UK. As an expert in the field of Flow Cytometry, she held senior scientific research positions at Cyclacel, Dundee, U.K. and Genesis Research and Development, New Zealand for several years prior to joining Innate Immunotherapeutics.

Dr. Webster says that there is a need to be able to adequately modulate the host immune system following stem cell grafting because they become susceptible to rejection when differentiating into somatic lineages. There is also a need to temper the inflammatory response associated with tissue engineering and other repair techniques that can lead to scar tissue formation. Dr. Webster notes that MIS416 can control overt inflammation as well as antigen-specific T cell activity associated with graft rejection thereby assisting the repair process.

Preliminary findings also indicate that MIS416 therapy may mobilize the endogenous stem cell axis in whole organisms, which may also contribute towards successful engraftment. Dr. Webster says MIS416 demonstrated an excellent safety profile in the successfully completed human phase 2a clinical trial in secondary progressive Multiple Sclerosis patients in New Zealand. According to regular safety blood tests performed, the patients are able to receive weekly or fortnightly injections of MIS416 on a long-term and continuous basis, and there was no significant dose intolerance or cumulative toxicity reported. Animal toxicology studies have demonstrated that acute, twice weekly (for 4 weeks), and once weekly (for 26 weeks) i.v. administration of MIS416 is well tolerated and at doses up to 20 times the target human dose, observed effects were not explicitly adverse and were the result of the drug’s extended pharmacological effects.

New Zealand medicines regulator, Medsafe, approved the manufacture of MIS416 as a medicine in early 2008 — approval that means the drug is being made in accordance with the internationally agreed rules of Good Manufacturing Practice (“GMP”). As part of the GMP licensing process, formal stability studies have been performed on samples of MIS416 subjected to multiple freeze-thaw cycles, cold storage (36 months at 2-8 degrees C), and room temperature storage. These studies have confirmed that the bioactivity of MIS416 is stable across the whole range of storage temperature tested for periods in excess of 24 months.

Innate Immunotherapeutics says proof-of-principle studies have demonstrated the immunomodulator micro particle technology to have efficacy in diseases or applications including: autoimmune conditions — specifically Multiple Sclerosis and cancer — examples include metastatic breast, lung, and melanoma disease; infectious disease — examples include influenza and plague and as an adjuvant in an experimental anthrax vaccine; and, radiation injury induced neutropenia. In addition, the microparticle as a vaccine carrier and adjuvant has been evaluated in both malaria and tuberculosis vaccine development programs and in the development of cancer treatment vaccines.

Patient stakeholder groups such as Multiple Sclerosis Research Australia (MSRA) and the United States National Multiple Sclerosis Society (US MS Society) have both expressed strong support of Innate’s pursuit of an effective treatment for SPMS. MSRA CEO Dr Matthew Miles says: “Australia has a strong cohort of world-leading MS neurologists who are highly experienced clinical trial investigators and strongly committed to supporting the development of new treatments for their patients.”

Sources:
Innate Immunotherapeutics
Western Australian Neuroscience Research Institute (WANRI)
Bellberry Human Research Ethics Committees (HREC)
Consortium for Medical Device Technologies
Multiple Sclerosis Research Australia (MSRA)

Image Credits:
Consortium for Medical Device Technologies
Multiple Sclerosis Research Australia (MSRA)



Is it always like this ?


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