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trial Tysabri pr les 2aires

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MPascale

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Message  MPascale le Sam 28 Jan 2012 - 10:38

http://www.businesswire.com/news/home/20120126005577/fr/

Étude ASCEND pour évaluer l'efficacité de TYSABRI® (natalizumab) en tant que traitement pour la sclérose en plaques progressive secondaire

WESTON, Massachusetts & DUBLIN--(BUSINESS WIRE)--Biogen Idec (NASDAQ : BIIB) et Elan Corporation, plc (NYSE : ELN) ont annoncé aujourd'hui le lancement d'ASCEND, une étude mondiale de phase 3b, destinée à évaluer l'efficacité de TYSABRI en tant que traitement pour la sclérose en plaques progressive secondaire (SPPS). Selon la National Multiple Sclerosis Society, près de la moitié des personnes qui ont été initialement diagnostiquées comme atteintes de la sclérose en plaques récurrente-rémittente (SPRR) - la forme la plus courante de sclérose en plaques -, verront leur maladie évoluée en SPPS après un intervalle de 19 ans.

ASCEND (A Study to Characterize the Efficay of Natalizumab on Disability in SPMS) est une étude à double aveugle, contrôlée par placebo, sur des patients atteints d'une sclérose en plaques progressive secondaire et choisis au hasard pour se voir administrer en intraveineuse soit 300 mg de TYSABRI soit un placebo, toutes les quatre semaines durant 96 semaines. Étude menée à l'échelle mondiale, ASCEND devrait recruter environ 850 patients dans 15 pays.

Les participants à l'étude seront âgés de 18 à 58 ans inclus, atteints depuis au moins deux ans d'une SPPS, ayant enregistré un score entre 3 et 6,5 inclus sur l'échelle de cotation du handicap (EDSS), ayant obtenu un score de gravité de sclérose en plaques de 4 ou plus, dont la preuve de la progression de la maladie est documentée et confirmée, n'ayant connu aucune rechute clinique lors de l'année précédant l’enrôlement, et n'ayant reçu aucun traitement au TYSABRI.

Perso, Tysabri ne m'a rien fait, je dois être résistante : 3 poussées + aggravation progressive !

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