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Médocs surveillés (ou interdits): Primpéran:

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Domyleen

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Médocs surveillés (ou interdits): Primpéran:

Message  Domyleen le Dim 12 Fév 2012 - 17:23



Sur Libé :


L'Afssaps interdit le Primperan aux moins de 18 ans

L'Agence du médicament relève que ce médicament, prescrit contre les vomissements, présente un risque d'effets indésirables neurologiques chez les enfants et adolescents.

Le Primpéran, médicament contre les nausées et vomissements, ainsi que ses génériques, sont désormais contre-indiqués chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans, avec rappels des lots à usage pédiatriques encore sur le marché, selon l'agence du médicament (Afssaps).
La réévaluation du métoclopramide (Primpéran et génériques) destiné aux enfants et aux adolescents avait montré un «profil de risque défavorable» avec «risque augmenté de survenue d'effets neurologiques» dans la population pédiatrique, ce risque augmentant pour des doses élevées ou répétées, indiquait l'Afssaps en octobre dernier.
La commission d'Autorisation de mise sur le marché (AMM) de l'agence sanitaire avait alors recommandé d'étendre la contre-indication, déjà en vigueur pour le nouveau-né, à tous les enfants en dessous de 18 ans. C'est chose faite.
L'Afssaps «a décidé de suspendre l'AMM des deux spécialités à base de métoclopramide utilisées exclusivement chez l'enfant (en arrêt de commercialisation depuis le 04/07/2011)».
Sanofi-Aventis procède au rappel de stocks éventuellement encore sur le marché, a précisé l'agence sanitaire vendredi.
L'Afssaps a également pris en compte les produits jusqu'alors indiqués à la fois chez l'adulte et l'enfant :
Les laboratoires Sanofi-Aventis France, Mylan SAS et Sandoz SAS procèdent au rappel de tous les lots ne mentionnant pas la contre-indication chez l'enfant de moins de 18 ans.
Ne sont pas concernés par le rappel: les lots portant la mention «Contre-indiqué chez l'enfant de moins de 18 ans» et les lots «Réservé à l'Adulte» qui seront disponibles à partir de mars.
La molécule peut provoquer des effets indésirables neurologiques, comme des mouvements anormaux de la tête et du cou (spasmes du visage, contraction des mâchoires, mouvements anormaux des yeux, difficulté pour avaler ou pour parler, torticolis...).
(AFP)



jihana

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Re: Médocs surveillés (ou interdits): Primpéran:

Message  jihana le Dim 12 Fév 2012 - 17:28


super, j'avais entendu !!!!!!!!!!

mon fils a 45 ans et je lui en ai donné
quand il était bébé !!!!!!!!

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Domyleen

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Re: Médocs surveillés (ou interdits): Primpéran:

Message  Domyleen le Dim 12 Fév 2012 - 17:29


AFSSAPS:

http://www.afssaps.fr/Activites/Surveillance-des-medicaments/Medicaments-sous-surveillance-renforcee2/Medicaments-sous-surveillance-renforcee/PRIMPERAN

Extrait :

En novembre 2010, une procédure européenne d’évaluation des données chez l’enfant et l’adolescent a remis en cause l’utilisation du métoclopramide dans cette population en raison d’un risque important de survenue d’effets indésirables notamment d’effets extrapyramidaux, augmentant pour des doses élevées ou répétées, et d’un bénéfice insuffisamment démontré dans les nausées vomissements provoquées ou non par les chimiothérapies anticancéreuses
Sur la base de la réévaluation nationale de la balance bénéfice/risque du métoclopramide en pédiatrie, la Commission d’AMM du 13 octobre 2011 a demandé de contre-indiquer chez l’enfant en dessous de 18 ans ces médicaments à base de métoclopramide. Elle a également considéré nécessaire d’élargir la réévaluation de la balance bénéfice/risque chez l’adulte particulièrement chez le sujet âgé, en raison notamment du risque d’effets indésirables neurologiques et cardiovasculaires potentiellement graves.
A compter du 9 février 2012
o Primpéran Nourrissons et Enfants 2,6mg/ml solution buvable et Primpéran Enfants 2,6mg/ml solution buvable seront retirés du marché
o La présentation des autres formes sera modifiée afin de les réserver à l’adulte
Réévaluation en cours au niveau Européen chez l’adulte, particulièrement chez le sujet âgé.
Envoi d’un courrier aux prescripteurs annonçant la contre-indication chez l’enfant et le renforcement de l’information sur les risques neurologiques et cardiovasculaires dans les RCPs et notices.


Déjà en 2007 :


Primperan® (métoclopramide) - Risque majoré d’effets indésirables neurologiques à la suite de surdosage chez l’enfant

16/07/2007
http://www.afssaps.fr/Infos-de-securite/Communiques-Points-presse/Primperan-R-metoclopramide-Risque-majore-d-effets-indesirables-neurologiques-a-la-suite-de-surdosage-chez-l-enfant

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Domyleen

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Re: Médocs surveillés (ou interdits): Primpéran:

Message  Domyleen le Dim 12 Fév 2012 - 17:38

jihana a écrit:
super, j'avais entendu !!!!!!!!!!

mon fils a 45 ans et je lui en ai donné
quand il était bébé !!!!!!!!


Perso, pas ou très peu de médocs ... (notre médecin de famille était ... contre!!!) Et, à part des sirops pour le rhume, les ampoules de magnésium et du mercurochrome pour les genoux écorchés, je crois qu'il n'y avait pas de produits pharma à la maison) Evil or Very Mad

Ton fils n'a pas eu de "symptômes neurologiques", j'espère ...

jihana

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Re: Médocs surveillés (ou interdits): Primpéran:

Message  jihana le Dim 12 Fév 2012 - 19:30



Non, heureusement, et je n'étais pas malade

à l'époque, du moins, pas déclarée -

par contre, quelques années avant mon filleul

en a pris et il a déclaré des convulsions.....

Idem le vaccin contre l'hépatite, on n'en

parlait pas encore, et le médecin qui savait que

j'étais malade l'a prescrit à mon fils, je n'ai
pas voulu qu'il fasse le rappel...........

Il a 46 ans, je suis un peu rassurée, il est

en forme donc........

on ne peut pas tout maitriser !



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Malikou

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Re: Médocs surveillés (ou interdits): Primpéran:

Message  Malikou le Lun 13 Fév 2012 - 18:14

jihana a écrit:
super, j'avais entendu !!!!!!!!!!

mon fils a 45 ans et je lui en ai donné
quand il était bébé !!!!!!!!


perso moi aussi j'en ai eu...
toute une génération en a eu et toute cette génération est loin de présenter les effets secondaires décrits ...

Je me demande dans quelle mesure ce produit en réalité n'est plus assez rentable, que la firme pharmaceutique aurait trouvé plus lucratif et essaye de retirer ce médicament basique des petits vieux des pharmacies à domicile ...

Je sais pas, je peux me tromper mais bon, ce n'est pas comme si c'était un médicament utilisé depuis 2 ou 3 ans ... cela fait au minimum 45 ans que ce produit est utilisé par des générations ...

Il y a des tas d’anxiolytiques et anti-dépresseurs bien plus dangereux et addictant qui eux ne sont pas retiré du marché ... lol

Désolée mais il y a des fois ou je commence à avoir un esprit critique vraiment sur tout, quand je vois le nombre de débilités qu'on cherche à nous faire avaler ...



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