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Tériflunomide = Aubagio

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MPascale

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Tériflunomide = Aubagio

Message  MPascale le Mar 13 Mar 2012 - 10:44

Toujours plus compliqués les noms ! Aubagio est probablement le nom commercial. Bref, Tériflunomide, produit par Genzyme/sanofi, en prise orale 14mg, réduirait de 59% les poussées (contre placebo).

Assay phase III annoncé à l'ECTRIMS qui se tient en ce mmt à Amsterdam (gd raout de neuros sur la MS)

Du coup, ce nouveau médicament a été autorisé par la FDA aux US.


Tériflunomide


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Domyleen

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Re: Tériflunomide = Aubagio

Message  Domyleen le Mer 14 Mar 2012 - 21:12



C'est une INFO, M-Pax??? Very Happy

Car, voilà une autre (dés)info:

Aubagio, Tériflunomide:
Oui c'est Sanofi qui les vendrait grâce à sa filiale genzyme. Il y a déjà des posts sur ce médicamants. Un doit s'appeler "alemtuzumab" (aubagio) et l'autre "tériflunomide". Régulièrement je poste les communiqué de presse que nous avons à Sanofi sur ces deux produits. Pour alemtuzumab faut chercher un peu car ca fait un moment que je n'ai rien vu sur l'intranet Sanofi

Une info, de chez Sanofi, quand même, ne peut être que la bonne, non?? Laughing

Bon M-Pax, c'est toi qui fournit les vrais INFOS!! Very Happy

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Re: Tériflunomide = Aubagio

Message  MPascale le Mer 14 Mar 2012 - 21:26


Alemtuzumab et Aubagio ne st pas la mm chose. Je ne sais pas où tu as eu cette info, ms c'est absolument faux !
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Re: Tériflunomide = Aubagio

Message  Domyleen le Mer 14 Mar 2012 - 21:32



Devine!!! Laughing

Forum d'un site sérieux, où il n'y a que des infos ....sérieuses!!!

Sinon, ... langue au cat ???


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Re: Tériflunomide = Aubagio

Message  MPascale le Sam 28 Avr 2012 - 13:48

A propos de teriflunomide

Teriflunomide est nouveau traitement de fond oral de la SEP en cours de développement. Il s’agit d’un immunomodulateur doté de propriétés anti-inflammatoires qui inhibe de façon sélective et réversible une enzyme mitochondriale importante dans la prolifération et le fonctionnement des lymphocytes B et T activés, particulièrement impliqués dans les lésions cérébrales observées lors d’une SEP. Les lymphocytes non activés ne sont pas affectés par l’effet de teriflunomide, permettant ainsi au système immunitaire de jouer pleinement son rôle défensif en cas d’infection. Avec neuf ans d’utilisation dans le cadre de l’extension d’une étude de Phase II, teriflunomide est le médicament qui a fait l’objet du plus long suivi de tous les traitements en cours de développement dans la SEP.

En plus de l’étude TEMSO, deux autres études de Phase III, TOWER et TENERE, sont actuellement en cours dans la SEP récurrente. Une autre étude de Phase III, l’étude TOPIC, est également en cours dans le stade précoce de la SEP appelé aussi syndrome cliniquement isolé (SCI). Enfin, teriflunomide est aussi évalué en complément d’un traitement par interféron 1-bêta (INF-β) dans le cadre de l’étude de Phase III TERACLES.

(*) AubagioTM est le nom de marque soumis aux autorités de santé pour le médicament expérimental teriflunomide.
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Re: Tériflunomide = Aubagio

Message  MPascale le Sam 28 Avr 2012 - 13:57

Tériflunomide (nom scientifique) ou Aubagio (nom commercial) est produit par Genzyme, récemment racheté par Sanofi et dc devenue filiale. Prise orale, peu d'effets 2aires ou plutôt ... les mm que placebo (non indiqué !)..

Pareil pr Alemtuzumab (nom scientifique) ou Lemprada (nom commercial) qui est produit par Genzyme qui a été racheté par Sanofi. Prise par IV 1/an, nb effets 2aires (hyperthyroïdie chez 30% des personnes traitées notamment).


Dernière édition par MPascale le Sam 28 Avr 2012 - 14:33, édité 1 fois
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Re: Tériflunomide = Aubagio

Message  MPascale le Sam 28 Avr 2012 - 14:22


Article ce jour ds le Monde qui dit ça en plus succint :

Le médicament expérimental oral Teriflunomide (AubagioTM(*)) dans la sclérose en plaques réduit significativement les rechutes, la progression du handicap et l’activité de la maladie
- Publication des résultats à deux ans de l’étude pivot de Phase III TEMSO dans le New England Journal of Medicine -
Paris, France - Le 5 octobre 2011 - Sanofi (EURONEXT : SAN et NYSE : SNY) et sa filiale Genzyme annoncent aujourd’hui la publication, dans le New England Journal of Medicine (NEJM), des résultats de l’étude pivot de Phase III TEMSO évaluant teriflunomide, un nouveau médicament oral expérimental administré une fois par jour dans le traitement de la sclérose en plaques. Les résultats de cette étude montrent que teriflunomide 14mg réduit significativement le taux de rechutes annuelles, la progression du handicap, et améliore l’activité cérébrale de la maladie, évaluée par différents examens réalisés par imagerie par résonnance magnétique (IRM), en freinant l’aggravation des lésions existantes ou en empêchant l’apparition de nouvelles lésions cérébrales. Le profil de tolérance de teriflunomide a aussi été bien défini avec un nombre équivalent de patients ayant signalé des effets indésirables dans les groupes teriflunomide et placebo.
« Les données de l’étude TEMSO démontrent les effets de teriflunomide que ce soit dans la réduction des rechutes, de la progression du handicap, ou en ce qui concerne les lésions évaluées par Imagerie par Résonnance Magnétique (IRM)», a déclaré le Dr. Paul O’Connor, Directeur de la Clinique de la sclérose en plaques au St Michael’s Hospital de Toronto au Canada, et investigateur principal de l’étude TEMSO. « Ces résultats, maintenus pendant deux ans nous apportent des données cliniques significatives sur teriflunomide. »
L’étude TEMSO (TEriflunomide Multiple Sclerosis Oral) a duré deux ans et a inclus 1 088 patients atteints de sclérose en plaques récurrente dans 126 centres de 21 pays différents. TEMSO est la première étude d’un vaste programme de développement clinique impliquant plus de 4 000 patients dans 36 pays. Ce programme est l’un des plus importants jamais réalisés dans le cadre du développement d’un traitement oral de la SEP. Cinq essais cliniques de PhaseIII de ce médicament sont soit terminés, soit en cours.
« La publication des résultats sur teriflunomide dans le New England Journal of Medicine est une étape importante de son développement clinique actuel », a déclaré le Dr. Elias Zerhouni, Président Monde, Recherche et Développement de Sanofi. « Nous maintenons notre engagement dans la recherche et l’innovation, ainsi qu’auprès de toutes les personnes vivant avec la Sclérose en Plaques, et nous sommes impatients de pouvoir leur proposer de nouvelles options thérapeutiques, quel que soit le stade de leur maladie. »
Le dossier de teriflunomide a été soumis à la FDA en Août 2011 et la soumission du dossier à l’EMA est prévue au premier trimestre 2012. Les résultats de l’étude TEMSO sont et seront inclus dans les dossiers de demande d’enregistrement.
1/4
Les résultats de TEMSO montrent que, comparée au placebo, une prise unique quotidienne de teriflunomide :
 Réduit significativement le risque de rechutes annuelles (critère d’évaluation principal de l’étude) de 31 % pour les doses 7 mg et 14 mg (p<0,001 dans les deux cas).
 Prolonge significativement le délai jusqu’à la première rechute et a évité les rechutes à un nombre significativement plus élevé de participants pendant les deux années de l’étude : 53,7 % (7 mg, p=0,01 vs. placebo), 56,5 % (14 mg, p=0,003 vs. placebo) et 45,6 % (placebo).
 Réduit le risque de progression confirmée du handicap sur 12 semaines (critère d’évaluation secondaire) de 30 % (p=0,03), avec la dose de 14 mg et de 24 % (p=0,08), avec la dose de 7 mg.
 Améliore les résultats de nombreux examens réalisés par IRM comparés au placebo, tel que l’aggravation des lésions existantes ou l’apparition de nouvelles lésions cérébrales avec un effet dose dépendant en faveur de teriflunomide 14 mg.
o Réduction du fardeau de la maladie (de 39,4 % [p=0,03] et de 67,4 % [p<0,001] respectivement pour les doses de 7 mg et 14 mg)
o Réduction du nombre de lésions cérébrales mises en évidence par l’IRM pondérée en T1 après injection de gadolinium (réduction du risque relatif de 57 % et 80 %, p<0,001 pour les deux doses).
o Réduction du nombre de lésions actives uniques mises en évidence à l’IRM (réduction du risque relatif de 48 % et 69 % p<0,001 pour les deux doses).
Un nombre comparable d’effets indésirables, y compris les effets indésirables graves et ceux ayant entraîné l’arrêt du traitement, a été observé entre les patients traités par teriflunomide et ceux recevant le placebo. Aucune infection opportuniste ou grave et aucun décès n’a été observé chez les patients traités par teriflunomide. La proportion des patients ayant arrêté le traitement à cause de la progression de la maladie a été significativement inférieure dans le groupe traité par teriflunomide 14 mg comparé au groupe ayant reçu le placebo (p=0,02). Des tumeurs malignes ont été rapportées chez trois patients du groupe placebo et un patient du groupe teriflunomide 14 mg.
Les effets indésirables liés au traitement par teriflunomide étaient généralement d’intensité moyenne à modérée. Ils ont été pris en charge par les thérapies existantes et ont rarement conduit à l’arrêt du traitement. Les effets les plus fréquemment observés étaient des diarrhées, des nausées, une élévation modérée et asymptomatique sans effet dose des enzymes hépatiques, et une légère chute des cheveux ou diminution de la masse capillaire. En général, les diarrhées, nausées et chute des cheveux étaient légères à modérées, transitoires et ont rarement entrainé l’arrêt du traitement.
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Re: Tériflunomide = Aubagio

Message  MPascale le Sam 28 Avr 2012 - 14:24


Sont contents !

Y'a Confavreux ds les signataires de ce travail.

Je n'arrive pas à trouver ce q'est le placebo utilisé contre Tériflunomide (Interféron ou... rien ?), ils ne disent que "placebo" ds l'artice du NEJM.
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Domyleen

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Re: Tériflunomide = Aubagio

Message  Domyleen le Jeu 7 Juin 2012 - 15:40



Agence Reuters:

LEAD 1-Sanofi-Résultats positifs pour Aubagio (sclérose en plaques)

vendredi 1 juin 2012

* L'étude Tower révèle une baisse des rechutes
* Réduction de l'accumulation du handicap
* L'action baisse, entraînée par le CAC 40
PARIS, 1er juin (Reuters) - Genzyme, filiale de Sanofi , a publié vendredi les premiers résultats d'une étude de phase III révélant que l'Aubagio, un traitement de la sclérose en plaques, diminuait les rechutes et l'accumulation du handicap.
L'étude, baptisée Tower, a été réalisée en "double aveugle" auprès de 1.169 patients, certain ayant reçu une dose journalière d'Aubagio et d'autres un placebo.
Les résultats obtenus de Tower confirment ceux de Temso, l'étude précédente réalisée par le groupe pharmaceutique français sur le traitement.
Chez Natixis, Philippe Lanone juge que le profil thérapeutique d'Aubagio le rapproche des interférons, au premier rang desquelles se trouve le Rebif de Merck, seul traitement possible aujourd'hui. Ces biomolécules utilisées en traitement de fond permettant de réduire la fréquence des poussées de la maladie.
L'analyste estime le potentiel commercial de l'Aubagio à 400 millions de dollars.
Cheuvreux considère pour sa part que le pic des ventes du traitement sera de 1,8 milliard de dollars en 2018 avec une part de marché en volume de 11%. Suite...
Les demandes d'autorisation de la mise sur le marché d'Aubagio sont actuellement examinées par les autorités sanitaires américaines et européennes notamment.
Vers 15h30, l'action Sanofi, qui a peu bougé à la publication de ces nouvelles données, perdait 2,45% à 53,66 euros entraîné par le CAC 40 (-2,43%) qui pâtit des chiffres de l'emploi américain.
Les analystes estiment généralement que Sanofi ne sera pas un acteur majeur dans la sclérose en plaques car Aubagio et Lemtrada, son autre traitement de la maladie, ne sont pas suffisamment prometteurs.
Selon eux, les effets secondaires connus à ce jour du Lemtrada le positionnent plutôt comme un traitement de dernière ligne, tandis qu'Aubagio est mieux toléré mais avec une efficacité comparable à celle des traitements actuels, avec l'avantage d'une prise orale.
Sanofi pourrait réaliser en moyenne avec ses deux produits un chiffre d'affaires d'environ 1,3 milliard de dollars, sur un marché qui devrait en peser une quinzaine de milliards à l'horizon 2016, selon des analystes.
La sclérose en plaques affecte près de 80.000 personnes en France et 2,5 millions dans le monde.


Le communiqué de presse :
http://www.sanofi.com/Images/30463_20120601_AUBAGIO_TOWER_fr.pdf

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MPascale

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Re: Tériflunomide = Aubagio

Message  MPascale le Jeu 7 Juin 2012 - 16:45

Le traitement expérimental Aubagio sous forme orale de la sclérose en plaques de Sanofi se révèle comparable à Rebif, un traitement injectable de référence : une confirmation du potentiel d’un milliard de dollars de ventes au niveau mondial. Le traitement expérimental sous forme orale Aubagio, (teriflunomide) de Sanofi destiné au traitement de la sclérose en plaques de type récurrente s’est révélé aussi efficace que Rebif, un traitement, (béta interferon 1a) du groupe pharmaceutique Merck KGaA. Le taux de rechute ou de poussée annuel a été similaire pour les deux traitements confirmant le potentiel de ventes mondiales d’Aubagio qui devrait atteindre le cap du milliard de dollars si son autorisation de mise sur le marché est approuvée en Europe et aux Etats-Unis.

Aubagio est un immunomodulateur doté de propriétés anti-inflammatoires agissant sur la prolifération des lymphocytes B et T.

Le profil des effets secondaires s’est révélé significativement en faveur d’Aubagio aux deux doses testées 7 mg et 14 mg au cours de cet essai clinique de phase 3 portant sur 324 patients. Le dépôt du dossier d’enregistrement a été réalisé aux Etats-Unis en octobre 2011 et devrait être initialisé auprès de l’Agence Européenne du Médicament sur le premier quadrimestre 2012. Par Guy Macy d’après Sanofi et Pharmactua Global Market Estimates


Rien de vraiment révolutionaire si c'est comme Rebif.

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Re: Tériflunomide = Aubagio

Message  Invité le Jeu 13 Sep 2012 - 4:11

cheers cheers


Dernière édition par bibine le Jeu 27 Sep 2012 - 2:12, édité 3 fois
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Re: Tériflunomide = Aubagio

Message  MPascale le Jeu 13 Sep 2012 - 10:42

One more time again (je sais, ça fait redondant ou pléonasme, ms c'est pr le fun, bcp utilisé ds les pays anglo-saxons, notamment ds les concerts. Pour le savoir, faut y être allé, sorry !) :

Le groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé mercredi que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé AUBAGIO® (tériflunomide) en une prise orale par jour dans le traitement des patients atteints de sclérose en plaques (SEP) récurrente.

Ces effets d'annonce, tjs les mm et sans fin ! Déjà au début de ce fil, et puis aujourd'hui à nouveau... ou est le vrai ? Se font mousser, pour qu'on parle d'eux encore et encore ?

Moi je dis que si c'est pareil que le Rebif, je ne vois pas ce qu'il y a de révolutionnaire. Sauf qu'il s'agit là d'un ttt oral, mais on ne comprend tjs pas ce qui se passe.
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Domyleen

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Re: Tériflunomide = Aubagio

Message  Domyleen le Jeu 25 Avr 2013 - 10:56



Sur MS-UK:

Aubagio ® retarde l’apparition de la sclérose en plaques cliniquement définie selon une étude

(25/04/13)

Genzyme, une société de Sanofi, a annoncé aujourd'hui les premiers résultats positifs des objectifs de l'essai pour Aubagio (tériflunomide).

L’essai a été conçu pour évaluer si l'initiation précoce de Aubagio (tériflunomide) chez les patients qui ont eu un syndrome clinique isolé (SCI) peut prévenir ou retarder la conversion en sclérose en plaques cliniquement définie (CDMS).
(…).
Dans l'étude TOPIC, dont le critère principal consistait à évaluer si les patients recevant Aubagio 14 mg et 7 mg étaient significativement moins susceptibles de développer une SEP cliniquement définie comme étant survenue lors d'une deuxième poussée clinique,
. D'autres résultats, comprenant des objectifs clé secondaires et tertiaires, seront présentés lors d'une prochaine réunion scientifique. "Le syndrome clinique isolé (SCI) est souvent un prélude à la sclérose en plaques cliniquement définie, et le traitement précoce s'est révélé bénéfique", a déclaré le Dr Aaron E. Miller, médecin directeur, Corinne Goldsmith Dickinson du Centre pour la sclérose en plaques, Centre Médical du Mont Sinaï. «Ces résultats sont importants car il ya un besoin non satisfait pour une option orale efficace pour les patients à ce stade de la maladie."

La durée moyenne d'exposition à Aubagio du sujet était d'environ 16 mois. Les événements indésirables observés lors de l'essai étaient cohérents avec les précédents essais cliniques sur Aubagio dans la SEP.
Les événements indésirables les plus fréquemment rapportés dans les groupes Aubagio étaient une élévation des ALT (alanine transaminase), des rhinopharyngites, des maux de tête, la perte de cheveux, la diarrhée et les paresthésies. Aucun décès n'a été signalé dans les deux groupes tériflunomide au cours de l'étude.
Il y a eu un suicide dans le groupe placebo.

Le taux d'abandon du traitement en raison d'événements indésirables était similaire dans les groupes de traitement (9,1 % dans le groupe placebo, contre 12,1 % dans le groupe « tériflunomide 7 mg » et 8,3 %, dans le groupe « 14 mg ».

"Aubagio est le seul traitement oral pour la SEP commercialisé avec succès à être étudié dans le cas des CEI et nous sommes très heureux de ces résultats qui renforcent l'efficacité cohérente et le potentiel pour traiter un large spectre de patients SEP," a diéclaré le président de Genzyme, David Meeker, MD. "Nous restons engagés face aux besoins non satisfaits pour la SEP, dans de nouveaux domaines de recherche et l’aboutissement de thérapies différenciées pour cette maladie dévastatrice."

L'essai a comparé un traitement avec soit 14 mg, soit 7 mg une fois par jour, par voie orale d’Aubagio contre placebo. Cette étude à double insu, multicentrique a recruté 618 patients ayant eu une première manifestation neurologique aiguë ou subaiguë, bien définie, compatible avec une démyélinisation, ainsi que l'apparition de symptômes de la SEP dans les 90 jours suivant la randomisation et une IRM montrant deux ou plusieurs lésions en T2, caractéristiques de la SEP.

Aubagio est approuvé aux États-Unis, en Australie et en Argentine pour le traitement des formes rémittentes de SEP. Des applications marketing pour Aubagio sont également à l'étude par les autorités réglementaires au niveau mondial. Le programme en cours de développement clinique Aubagio, impliquant plus de 5000 patients dans 36 pays, est parmi les plus importants de toutes les thérapies pour la SEP. Certains patients ayant participé aux dans essais de vulgarisation ont été traités pendant plus de 10 ans.

Source: Fort Mill Times © Copyright 2013, Fort Mill Times (25/04/13)

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Re: Tériflunomide = Aubagio

Message  jack88200 le Mar 30 Avr 2013 - 16:44

à quand l'autorisation de sortie en France ? Et pour les SEP progressives, quelle est l'efficacité ? Et comparé au Lemtrada, c'est quoi le mieux ?

Désolé, plein de questions Smile mais ma curiosité est toujours exacerbée quand des TTT apparaissent



Jacques
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Domyleen

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Re: Tériflunomide = Aubagio

Message  Domyleen le Lun 2 Sep 2013 - 14:32

   Eh bien, il a fallu faire preuve de patience, Jack, mais ça vient, ça vient:

  

Sanofi : l'UE approuve Aubagio.
     Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé que la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur la marché à Aubagio (tériflunomide) 14 mg, en une prise orale par jour dans le traitement des adultes atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente.
L'approbation délivrée dans l'Union européenne repose sur les résultats des études de phase III TEMSO (TEriflunomide Multiple Sclerosis Oral) et TOWER (Teriflunomide Oral in people With relapsing remitting multiplE scleRosis) dans le cadre desquelles Aubagio a significativement réduit le taux de rechute annualisé et la progression du handicap à deux ans par rapport à un placebo.

Selon les estimations, plus de 2,1 millions de personnes sont atteintes de sclérose en plaques dans le monde, dont environ 630.000 en Europe.


  
http://www.zonebourse.com/SANOFI-4698/actualite/Sanofi--lUE-approuve-Aubagio-17232134/
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Re: Tériflunomide = Aubagio

Message  Domyleen le Jeu 3 Oct 2013 - 20:45

  L'étude ci-dessus (post n°13), a été présentée à ECTRISM, hier.


   Le but est clairement défini: il s'agit d'offrir ce traitement dés les premières poussées.
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Domyleen

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Re: Tériflunomide = Aubagio

Message  Domyleen le Jeu 3 Oct 2013 - 20:50

  Annonce de Sanofi, hier:

SANOFI : nouveaux résultats encourageants pour Aubagio (sclérose en plaques)

03/10/13;
PARIS (Dow Jones)--
Le laboratoire pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé jeudi de nouveaux résultats positifs de l'étude TOPIC consacrée au traitement de la sclérose en plaques Aubagio.

PRINCIPAUX POINTS DU COMMUNIQUE:
- Aubagio 14 mg a significativement réduit le risque d'une nouvelle rechute clinique ou de lésions visibles à l'IRM au cours des deux ans de l'étude. Ce risque a diminué de 35% chez les patients traités par Aubagio 14 mg, comparativement à ceux traités par placebo.
- Conformément aux mesures réalisées par IRM au cours des deux années de l'étude, une augmentation de 5% du volume total des lésions a été observée chez les patients traités par Aubagio 14 mg, contre une augmentation de 28% chez les patients traités par placebo.
- Des résultats comparables ont été obtenus avec la dose de 7 mg, bien que les effets observés n'aient pas tous atteint un seuil de significativité statistique.

Dow Jones Newswires

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Re: Tériflunomide = Aubagio

Message  Domyleen le Dim 8 Déc 2013 - 10:15

  Aubagio, (Sanofi) recommandé par le NICE, en Grande-Bretagne, devrait être pris en charge par l'assurance de santé ...


 Le lendemain de sa rebuffade pour le Lemtrada, le NICE donne sa bénédiction pour Aubagio de Sanofi.

6 décembre 2013 | Par Carly Helfand

Jeudi, le médicament pour la Sclérose En Plaques, de Sanofi, le  Lemtrada a été contrecarré par l'Institut de réglementation des médicaments, du Royaume-Uni, qui a demandé davantage de données sur ce traitement avant de pouvoir en déterminer sa valeur. 
   Mais juste le lendemain, l'organisme de réglementation a accordé à la  franchise de Sanofi un coup de pouce: Il a recommandé l'utilisation d'Aubagio, son traitement par voie orale, au National Health Service du Royaume-Uni.



   http://www.fiercepharma.com/tags/aubagio

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Re: Tériflunomide = Aubagio

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