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La FDA envoie deux lettres d'avertissement aux fabricants de médicaments contre la SEP

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RnRrider

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La FDA envoie deux lettres d'avertissement aux fabricants de médicaments contre la SEP

Message  RnRrider le Ven 23 Mar 2012 - 10:02



La FDA envoie deux lettres d'avertissement aux fabricants de médicaments contre la SEP

par CCSVI in Multiple Sclerosis, jeudi 22 mars 2012
·
Merci à Christopher et Jeanee pour avoir trouvé les lettres d'avertissement de la FDA (Food and Drug Administration) à Teva et Biogen ....
Il est d'une importance vitale que nous comprenions que ces entreprises faisaient de fausses déclarations au sujet de leurs médicaments, en ce qui concerne leur efficacité et la progression sur la maladie des patients.

La lettre de la FDA à Teva pour fausses déclarations sur Copaxone
LIEN
La lettre de la FDA à Biogen pour fausses déclarations sur Avonex
LIEN

Voici la note bien écrite de Christopher sur ces lettres d'avertissement de la FDA à Teva et Biogen :
LIEN

Merci à Christopher pour expliquer pourquoi nous sommes contre. Si ces sociétés font de fausses déclarations au sujet de leurs produits dans les publicités, nous croyons que notre communauté a le droit de savoir. S'il vous plaît partagez cette information avec tout le monde.

La cause réelle de la progression de la maladie est encore inconnue. Nous savons maintenant que la progression la SEP n'est pas due aux lésions de la matière blanche.
un lien vers BMC Neurology Issue :
LIEN
Avancées dans la compréhension de la matière grise dans la pathologie la sclérose en plaques: Sommes-nous prêts à redéfinir la pathogenèse de la maladie?


La CCSVI peut être à l'origine de la perte de matière grise due à l'hypoxie et au dépôt de fer dans le tissu cérébral. La CCSVI doit être étudiée à fond. Nous ne renoncerons pas sur ce sujet.
Joan
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Domyleen

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Re: La FDA envoie deux lettres d'avertissement aux fabricants de médicaments contre la SEP

Message  Domyleen le Ven 23 Mar 2012 - 12:20



Bonne trouvaille, Rrider!!

C'est honteux! On ne peut plus faire confiance aux labos!
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Domyleen

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Re: La FDA envoie deux lettres d'avertissement aux fabricants de médicaments contre la SEP

Message  Domyleen le Ven 23 Mar 2012 - 16:54



Réactions de la communauté CCSVI, suite à l'avertissement de la FDA:
L'étude:

L’efficacité des thérapies modificatrices pour la SEP RR : une comparaison systématique.

Dct M.S.Freedman, B.Hughes, D.D.Mikol, R.Bennett, B.Cuffel. V.Divan, N.La Vallée, AAl Sabbagh,
Département de Neurologie, Université de Médecine, Ottawa, Canada.


Extrait :
Le traitement de la SEP RR est devenu effectif avec l’arrivée des traitements modificateurs de la maladie, autorisés lors de cette dernière décennie.
Or, après vérification de divers points, après une étude sur deux ans, il en ressort que :
« les résultats, de Beraseron, Rebif et Tysabri coïncident avec les précédentes études, mais, Avonex et Copaxone, diffèrent peu du placébo.

Question :
Dr. Freedman, êtes-vous sérieux ? Vous semblez dire qu’Avonex et Copaxone ne diffèrent pas de façon significative du placebo ?

Le dct Freedman était un farouche adversaire de CCSVI et qualifiait les bons résultats de certains patients d’effet placébo !!

(Il serait effondré par les résultats de cette étude, (qu’il a menée), … car il a toujours voulu le bien des malades …)
Se remettrait-il en cause ???

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Domyleen

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Re: La FDA envoie deux lettres d'avertissement aux fabricants de médicaments contre la SEP

Message  Domyleen le Ven 23 Mar 2012 - 20:59



En gros, la FDA reproche à ces compagnies d'avoir surestimé les avantages (publicité mensongère sur des sites FaceBook, et sous-estimé les risques (ex, les risques de dépression et de suicide sous Avonex)

La lettre à TEVA (Copaxone):
http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/EnforcementActivitiesbyFDA/WarningLettersandNoticeofViolationLetterstoPharmaceuticalCompanies/UCM296204.pdf

Et la lettre envoyée à BIOGEN (Avonex):

http://pharmalive.com/News/index.cfm?articleid=831521

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Re: La FDA envoie deux lettres d'avertissement aux fabricants de médicaments contre la SEP

Message  Invité le Ven 23 Mar 2012 - 22:15


Il me semble q depuis cet été, l'efficacité des CRABs (Copaxone, Rebiff, Avonex, Betaféron) était remise en question qd mm. Ca étaie ce qui se disait déjà. Si en pmus ce st les scientifiques qui induisent en erreur...

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Re: La FDA envoie deux lettres d'avertissement aux fabricants de médicaments contre la SEP

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