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Risque de Rechute après arrêt de Tysabri

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Domyleen

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Risque de Rechute après arrêt de Tysabri

Message  Domyleen le Jeu 26 Avr 2012 - 11:22



Sur MSRC:

Les patients qui abandonnent Tysabri encourent un risque de rechute.

Les patients SEP traités par natalizumab qui sont susceptibles d'interrompre le traitement après avoir pris connaissance d'un résultat positif pour les anticorps JCV, ont un risque plus élevé de rechute, selon une petite étude monocentrique rapportée ici.

Sur les neuf patients ayant interrompu le natalizumab (Tysabri) après avoir appris leur résultat d'anticorps, ce qui indique un risque accru de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) - un événement rare mais potentiellement mortel - cinq ont eu une rechute dans les 6 mois, a déclaré Denise Cheng, RN, MS Center, Mineola, New York
(...)

Quatre des cinq patients ont repris le natalizumab après la rechute, at-elle ajouté. Trois d'entre eux, ainsi que d'un autre patient qui avait persisté avec une thérapie de substitution, malgré la rechute, sont restés pires, en termes de statut fonctionnel qu'avant l'arrêt initial du natalizumab.

La LEMP, qui est causée par la réactivation d'une infection virale latente JC, a été observée chez environ 0,1% des patients atteints de SEP recevant natalizumab. Le risque est très faible chez les patients sans infection antérieure, mais il représente plus de 1% chez les patients infectés par le virus JC qui prennent le médicament pendant plus de 2 ans, et si vous prenez d'autres agents immunosuppresseurs.

En Janvier, la FDA a approuvé un test sérologique pour l'exposition au virus JC, qui doit être utilisé chez les patients prenant le traitement par natalizumab ou qui l'envisagent.

Les patients sont maintenant systématiquement testés pour les anticorps JCV avant de commencer le natalizumab, avec explication des risques et des avantages potentiels pour ceux qui ont des résultats positifs, a expliqué Cheng.

Mais le test est désormais offert à tous les patients prenant déjà le natalizumab, et la prise de décision et les résultats cliniques sont d'un intérêt important pour les neurologues.

Elle fait état de résultats chez 71 patients à Winthrop, testés pour les anticorps JCV. Parmi ceux-ci, 39 étaient négatifs et ont continué le natalizumab. Il y a eu deux rechutes pendant les 6 mois de suivi.

Parmi les 32 ayant eu des résultats de tests positifs, 23 ont décidé de rester sous traitement par natalizumab, a déclaré Cheng. L'un d'eux a eu une rechute au cours du suivi.

Parmi les neuf patients qui ont abandonné le natalizumab, sept ont choisi des médicaments injectables, y compris l'interféron bêta, l'acétate de glatiramère (Copaxone), ou le rituximab (Rituxan). Deux ont choisi le médicament par voie orale fingolimod (Gilenya).

Cheng a déclaré que les patients ont subi une période de sevrage de trois mois après l'arrêt du natalizumab.

Les quatre qui n'ont pas eu de rechute avaient tous opté pour des produits de substitution injectables, a déclaré Cheng.

Les deux patients qui ont choisi fingolimod ont eu des rechutes, y compris celui qui était resté sous ce traitement, même après avoir subi une rechute.

"Elle a refusé, absolument refusé, de revenir sur un produit injectable," a déclaré Cheng.

Un autre patient qui avait choisi le fingolimod ne pouvait plus tolérer la drogue et l'avait arrêtée au bout de 6 semaines et il a connu une rechute légère 2 semaines plus tard.

La plupart des patients qui ont connu des rechutes avaient eu de bons résultats avec le natalizumab avant de d'arrêter. On a observé une rechute légère après 20 perfusions, et un autre a connu une rechute modérée après 11 perfusions. Les trois autres n'ont pas eu de rechute pendant le traitement.

Elle a suggéré qu'il serait utile d'avoir un critère objectif pour démontrer que le natalizumab n'exerce pas encore d'effet chez les patients sans signes cliniques ou radiologiques de la maladie. Un tel test, at-elle dit, peut-être "un obstacle à la conclusion erronée que la SEP est en phase de repos."

"Pour les patients qui envisagent un traitement natalizumab", a ajouté dct Cheng, "le test des anticorps contre le virus JC est un outil précieux". Des résultats négatifs dans sa clinique ne semblent pas rendre les patients plus susceptibles de commencer la drogue, dit-elle, mais elle augmente nettement le niveau de confort pur ceux qui le font.

L'étude n'a eu aucun financement extérieur.

Cheng ont déclaré avoir reçu des paiements de Biogen Idec, Bayer, et le MSAA

Principale source: American Academy of Neurology

Gottesman M, et al "état d'anticorps JCV: décision du patient et évolution clinique" AAN 2012; Résumé P02.140.

Source: Today, MedPage © 2012 la santé au quotidien, Inc (26/04/12)

dane83

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Re: Risque de Rechute après arrêt de Tysabri

Message  dane83 le Jeu 26 Avr 2012 - 13:34

dans ces cas la je ne peux qu etre heureuse.....sans poussées et sans traitement merci Hourra Hourra

nanoza

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Re: Risque de Rechute après arrêt de Tysabri

Message  nanoza le Dim 13 Mai 2012 - 17:04

très grosse rechute pour moi (6mois après: début d'une longue série de poussées rapprochées ou poussée sub-aigue), malgré un passage à Copaxone juste après l'arrêt du tysa.
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Domyleen

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Re: Risque de Rechute après arrêt de Tysabri

Message  Domyleen le Lun 11 Juin 2012 - 21:21



Sur MSRC:

A l’IRM et cliniquement, (on constate) que l'interruption du natalizumab s’associe à un taux élevé de récidives de l’activité de la SEP.

Après un arrêt de 24 semaines du traitement natalizumab, on s’aperçoit, à l'imagerie par résonance magnétique (IRM) cliniquement, que la maladie reprend son activité chez les patients atteints de sclérose en plaques (SEP), selon une nouvelle étude.

La durée du traitement par natalizumab a été associée avec le développement de la leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP), une maladie rare mais souvent mortelle et incurable du système nerveux central, caractérisée par de grandes lésions de la substance blanche qui se produisent chez les patients immunodéprimés. L'étude RESTORE a été conçue pour étudier les effets de l’interruption du natalizumab sur l'activité de la SEP. Robert Fox, MD, du Centre Mellen pour le traitement de la sclérose en plaques et chercheur à la Cleveland Clinic dans l'Ohio, et ses collègues ont mené l'étude RESTORE, randomisée, partiellement contrôlée par placebo. L'objectif était d'évaluer les effets d'une interruption de traitement de 24 semaines sur l’activité de la maladie chez 175 patients qui avaient été sans rechute après un traitement par natalizumab pendant un an ou plus et qui n'avaient pas eu de lésions rehaussées par le gadolinium (Gd +) notifiées sur l'IRM au départ (de l’étude).

Les patients ont reçu soit le natalizumab, soit un placebo ou, d'une manière ouverte, une thérapie immunomodulatrice alternative, comme l'interféron bêta-1a (IFNbeta-1a),l'acétate de glatiramère , ou du méthylprednisolone . Un traitement de secours avec du natalisumab, oudes corticostéroïdes à forte dose a été autorisé si les patients avaient eu une rechute clinique, 1 nouvelle lésion d’un volume d’environ 0,8 cm3 avec le gadolinium (gd), ou 2 (ou plus) lésions Gd..

Dans l'ensemble, 26% des patients ont continué à recevoir le natalizumab, 24% ont reçu un placebo, et 50% une immunothérapie alternative.La majorité de ceux qui ont eu une immunothérapie ont reçu la méthylprednisolone (61%), comparativement à 19% pour chacun de ceux qui ont eu l’IFNbeta-1a ou l'acétate de glatiramère. Un total de 30% des patients, tous traités avec un placebo ou une immunothérapie alternative, ont du recourir au natalizumab.

Les recours (à un traitement), suite aux critères IRM ont concerné, respectivement 44% des patients traités par placebo, 7% des patients traités par IFNbeta-1a, 53% par l’acétate de glatiramère, et 40% des patients ont été aidés avec de la méthylprednisolone. Aucun des patients ayant continué à recevoir le natalizumab n’a rencontré eu besoin d’être secouru selon les critères de l’IRM. La rechute clinique a été observée chez 4% des patients natalizumab par rapport à 15 à 29% des patients des autres groupes.

"Les résultats de RESTORE confirment un taux élevé de récidives de l’activité de la SEP, tant à l’IRM que sur le plan clinique, après l’arrêt du natalizumab. L’IRM a permis d'identifier les patients ayant une activité de la maladie récurrente pendant l'interruption du natalizumab; la majorité de l'activité a été observée au bout de 16-20 semaines ", concluent les auteurs.

Cette recherche a été financée par Biogen Idec Inc et Elan Pharmaceuticals, Inc

Source: HCPLive le droit d'auteur HCPLive 2006-2011 Intellisphere, LLC (06/11/12)
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Domyleen

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Re: Risque de Rechute après arrêt de Tysabri

Message  Domyleen le Lun 11 Juin 2012 - 21:33



Bon, je me pose deux questions ...

ont mené l'étude RESTORE, randomisée, partiellement contrôlée par placebo.

1) C'est quoi un contrôle ... partiel???

2) Il avait été souhaité de commencé le traitement par Tysa, dés le premier "syndrome clinique isolé" (traitement de première ligne)... Or, d'après Biogen, les risques de LEMP se développent au delà de 24 perfusions mensuelles, de plus, il y a ce problème de rechute après l'arrêt du Tysa et de retour à la case "départ": alors, à quoi ça sert de commencer ce traitement le plus tôt possible??? Rolling Eyes

Hadel

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Re: Risque de Rechute après arrêt de Tysabri

Message  Hadel le Mer 27 Juin 2012 - 20:17

Hello,

je n'étais pas passé ici depuis des années !

J'ai fêté mes 2 ans de Tysabri début avril... et je suis JC+.

Au bilan, les neurologues sont franchement perduis dans ce cas là, ils proposent diverses choses, certaines qui m'ont paru assez bête pour que je me dise qu'ils vérifiaient que c'était une mauvaise idée.
C'est comme ça que j'ai finalement refusé solumédrol+demi-dose de tysabri en transition, vu que mon dernier tysa avait 6 semaines, et que passer à un immunosuppresseur genre Gylenia après un Tysabri qui est plus contre-indiqué après immunosuppresseur, ça m'a paru bizarre aussi.

Je fais donc maintenant des perfs de solumedrol toutes les 4 semaines, j'en suis à 2.
Jusqu'ici ça va... et c'est vrai que le Tysabri m'a beaucoup apporté.

Comme toi Domyleen, je trouve que le Tysabri doit être prescrit plutôt en dernier choix, à cause des facteurs de risque et de ce que ça empêche de prendre par la suite.
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Domyleen

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Re: Risque de Rechute après arrêt de Tysabri

Message  Domyleen le Mer 27 Juin 2012 - 22:53



Bonjour Hadel,

Enchantée d'avoir de tes nouvelles! Smile

Je suis heureuse de voir que Tysa a été bénéfique pour toi pendant deux ans, et j'espère que ce traitement a stabilisé la progression de la SEP:étant donné que cette maladie évolue différemment selon les patients, avec un peu de chance, tu fais peut-être partie des personnes chez lesquelles l'évolution est lente (suffisamment peu agressive pour te permettre d'avoir plus d'infos sur un éventuel traitement de substitution)
En effet, pour l'instant, nous avons assez peu d'éléments à nôtre connaissance sur le Gilénya après l'arrêt de Tysabri, quels sont les risques etc...

Les neuros sont, pour certains, très réservés, ce qui ne nous rassure pas.
Alors, pourquoi, à un moment, ils (Lubetzki et d'autres) prônaient-ils le dépistage précoce de la SEP afin de traiter le plus rapidement possible, y compris en donnant Tysabri dés le départ??? (à moins que pour ceux qui sont négatifs au test JC, et qui sont en principe vierges de tout traitement)
Quoi qu'il en soit, nous sommes tous des pig de Guinée, toujours en phase d'essais, car personne ne connait encore les effets à long terme (ex; Gilénya)

Si j'étais jeune, fraîchement diagnostiquée; j'attendrais d'avoir quelques poussées, avec, pour tout traitement des bolus de Solumédrol, mais un traitement de fond le plus tard possible (en évitant les immunosuppresseurs) car dés qu'on commence un traitement, il faut continuer dans l'inflation, du toujours plus efficace, donc, toujours, du plus risqué. De plus, selon ce qu'on a déjà pris, certains traitements "nouveaux" seront refusés, à cause du précédent et du cumul des risques ... Crying or Very sad

Pas simple: traitement = risques, et ... pas de traitement = risque d'aggravation de la SEP!
Et, comme, en plus, chaque personne réagira différemment, il est très difficile de conseiller (pour les neuros), et de prendre une décision (pour les patients)!

J'espère que tu n'auras pas d'effet rebond et que que ta SEP te laissera tranquille!!

NB: j'avais lu, il y a environ 6 mois, le témoignage d'une patiente qui était sous Tysa depuis 7 ans (elle était l'une des premières en France) et pour laquelle, ça marchait très bien ...

Bonne continuation, Hadel!


Hadel

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Re: Risque de Rechute après arrêt de Tysabri

Message  Hadel le Ven 20 Juil 2012 - 15:50

Merci Domyleen Very Happy

Si j'étais jeune, fraîchement diagnostiquée; j'attendrais d'avoir quelques poussées, avec, pour tout traitement des bolus de Solumédrol, mais un traitement de fond le plus tard possible (en évitant les immunosuppresseurs) car dés qu'on commence un traitement, il faut continuer dans l'inflation, du toujours plus efficace, donc, toujours, du plus risqué. De plus, selon ce qu'on a déjà pris, certains traitements "nouveaux" seront refusés, à cause du précédent et du cumul des risques ...

Je suis complètement d'accord, d'autant que d'après :
- un collègue
- ma kiné en rééducation
- un de mes neurologues préférés
Dans les exercices et autres tests, je vais... mieux 3 mois après l'arrêt du Tysabri et passage à une perf de Solumédrol mensuelle ! cheers

Je touche du bois car j'en suis en fait exactement à 16 semaines, et en tout cas le Gylenia ce sera sans moi Evil or Very Mad

Bonne continuation aussi Domyleen et tout le monde.

Hadel

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Re: Risque de Rechute après arrêt de Tysabri

Message  Hadel le Jeu 9 Aoû 2012 - 17:14

Pas de miracle pour moi finalement : poussée vendredi dernier, malgré le solu pris une fois par mois...

On me propose de passer à la Copaxone, mais je suis tyrès sceptique... peut-être Copaxone+Solumédrol 1 fois par mois ???

Je fini par me demander si certains ont arrêté le Tysa sans faire de grosse poussée confused
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Domyleen

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Re: Risque de Rechute après arrêt de Tysabri

Message  Domyleen le Jeu 9 Aoû 2012 - 18:39



En effet, t'as pas de bol, Hadel! Crying or Very sad

Il y a beaucoup (trop) de rechutes à l'arrêt du Tysa, mais je n'ai pas le pourcentage ...

J'espère que cette poussée sera sans conséquences, et que que tout va rentrer dans l'ordre!

Mais, décidément, on ne sait pas ce qu'il faut faire avec ce traitement: il est risqué de continuer au delà de deux ans (surtout si JC positif), et il y a le risque de rechute quand on arrête!

Remarque, je n'ai pas arrêté Avonex (moins "dangereux"), mais lorsqu'arrive le jour de la pik (comme aujourd'hui), je suis toujours moins en forme, un peu comme si j'étais en manque. Ce sont des "drogues"! affraid


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