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Essai clinique de l’olesoxime dans la SEP

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bendes

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Re: Essai clinique de l’olesoxime dans la SEP

Message  bendes le Ven 26 Juil 2013 - 8:24

Putain 10 ans, pour un truc qui sera bénéfique pour 15 pour cent des Sep. Sachant que ce produit sera délivré par Biogen, ou Novartis, ou .. Pour la modique somme de 1500 € pour un mois de traitement.. Mais, heureusement pris en compte en ALD.

Les labos remercient les donneurs d argent, les malades sans qui tout cela ne serait possible, la cupidité, la sécu, et surtout le temps.
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Liseline

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Re: Essai clinique de l’olesoxime dans la SEP

Message  Liseline le Dim 4 Aoû 2013 - 17:41

Bonjour,
 
Des nouvelles de l'essai Olésoxime en cours.
A ce jour, aucun effet secondaire délétère observé chez les 45 patients enrôlés.

Un hic : le financement espéré de la Commission Européenne pour la phase 2 n'a finalement pas été obtenu. Il semble que d'autres études aient été privilégiées. pale 

Mais il existe d'autres options pour trouver les 30 millions d'euros (!!!) nécessaires. Il reste donc à croiser les doigts : cette molécule est prometteuse, sans doute un labo acceptera-t-il d'y investir.  Smile 

A suivre, donc...

Bel été à tous !
Lise
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Domyleen

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Re: Essai clinique de l’olesoxime dans la SEP

Message  Domyleen le Mer 7 Aoû 2013 - 21:34

Trophos achève le recrutement de patients de son étude sur l’olesoxime dans la SEP
Publié le Mardi 6 août 2013
La société pharmaceutique Trophos a annoncé mardi la fin du recrutement dans l’essai clinique Translate MS-Repair. Cet essai de Phase Ib est une étude randomisée, versus placebo, de patients atteints de sclérose en plaques (SEP) traités pendant six mois avec l’olesoxime pris en complément de l’interféron bêta.
En trois mois, 44 patients ont été recrutés dans trois centres de recherche français; le premier patient a été inclus dans l’étude le 2 avril et le dernier patient le 11 juillet 2013.
Malgré l’existence de nombreux traitements agissant efficacement pour prévenir les épisodes inflammatoires de la SEP évoluant par poussées, ceux-ci n’ont presque aucun effet sur l’invalidité à long terme qui résulte d’une neurodégénérescence progressive. La neuroprotection et la stimulation de la remyélinisation sont des concepts nouveaux dans le traitement de la SEP. L’olesoxime est la plus avancée des petites molécules, absorbable par voie orale, bénéficiant d’une démonstration de ces activités dans des modèles précliniques pertinents.
Cette étude de six mois doit évaluer la sécurité, la tolérance et la pharmacocinétique de l’olesoxime chez des patients atteints de SEP et stabilisés par un traitement d’interféron bêta. De plus, l’étude doit permettre d’analyser l’utilisation dans des essais multicentriques de biomarqueurs d’imagerie comme critères d’évaluation clinique.
Le projet Translate MS-Repair est financé par l’Agence Nationale de la Recherche (ANR) dans le cadre de son programme « Recherches Partenariales et Innovation Biomédicale  2012 ». Le consortium Translate MS-Repair est piloté par Trophos et comprend l’Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille (AP-HM), le CHU de Rennes, le CHU de Reims, le CNRS et l’INRIA.
« Achever le recrutement de cette étude clinique si rapidement est une grande réussite et une étape majeure dans le développement de l’olesoxime comme traitement potentiel contre la neurodégénérescence et favorisant la réparation de la myéline dans la SEP » déclare le Professeur Jean Pelletier, à l’Hôpital de la Timone à Marseille, investigateur principal de l’étude. « Tous les partenaires impliqués, Trophos, les équipes de recherche clinique ainsi que les laboratoires spécialisés dans l’IRM sont extrêmement motivés et ont travaillé dur pour lancer cette étude. Nous pensons que les premiers résultats seront connus au cours du 1er semestre 2014, et qu’ils permettront de faire avancer le développement clinique de l’olesoxime dans cette affection. »
Cette étude randomisée en double aveugle, versus placebo, permettra d’évaluer la sécurité, la tolérance et la pharmacocinétique d’une dose de 495 mg par jour pendant six mois de l’olesoxime administrée chez des patients atteints de SEP rémittente, et stabilisés par un traitement d’interféron bêta (Avonex(R), Rebif(R), Extavia(R), Betaseron(R)).
Cette étude permettra également de tester un certain nombre de techniques d’imagerie par résonnance magnétique (IRM) non conventionnelles exploitées comme biomarqueurs de la neuroprotection et/ou de la remyélinisation et qui pourront être utilisées dans de futurs essais multicentriques. L’utilisation de telles techniques, comme l’imagerie par transfert d’aimantation (MTR), l’imagerie du tenseur de diffusion (ITD) ou l’imagerie du sodium 23 (23Na) combinées avec des techniques d’IRM conventionnelles comme les séquences en pondération T1 rehaussées par l’injection de gadolinium et en pondération T2, peut fournir de nouveaux outils pour évaluer les traitements neuroprotecteurs et/ou réparateurs dans la SEP ou d’autres maladies neurodégénératives. L’analyse exploratoire des données préliminaires d’efficacité de l’olesoxime fournira des résultats qui seront utilisés pour la préparation des programmes de Phases II et III.

« Cette étude a reçu une seconde subvention de l’ANR d’un million d’euros pour soutenir le développement de l’olesoxime dans le traitement de la SEP. Translate MS-Repair a été conçue suite aux résultats générés dans le cadre d’un projet précédemment soutenu par l’ANR et coordonné par Trophos, le projet MS-Repair, ce projet ayant montré[b style="margin: 0px; padding: 0px; border: 0px; outline: 0px; background-color: transparent;"] [/b]que l’olesoxime favorise la remyélinisation dans de nombreux modèles précliniques de maladies démyélinisantes » explique Rebecca Pruss, Directrice Scientifique de Trophos. Cette étude de Phase Ib est un prérequis pour un futur essai clinique de Phase II afin d’évaluer si l’olesoxime peut activer la remyélinisation et par conséquent prévenir le handicap à long terme chez les patients atteints de SEP. »

« Trophos bénéficie d’une longue expérience dans le montage de consortium réunissant un réseau de spécialistes de la recherche clinique et fondamentale collaborant sur des cibles thérapeutiques variées. Les projets Translate MS-Repair et MS-Repair sont les exemples les plus récents de ce travail collaboratif » souligne Christine Placet, Présidente du Directoire de Trophos. « L’olesoxime présente un profil prometteur comme traitement potentiel de maladies neurodégénératives variées. En parallèle de cette étude sur des patients SEP, l’olesoxime fait actuellement l’objet d’une autre étude chez des patients atteints d’amyotrophie spinale. Grâce à ses deux molécules, l’olesoxime et le TRO40303 en développement clinique dans le traitement des lésions d’ischémie reperfusion, Trophos vise un marché potentiel de 2 milliards de dollars dans des maladies ciblées de son pipeline. »

Source : Trophos

  http://www.mypharma-editions.com/trophos-acheve-le-recrutement-de-patients-de-son-etude-sur-lolesoxime-dans-la-sep
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Domyleen

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Re: Essai clinique de l’olesoxime dans la SEP

Message  Domyleen le Mer 7 Aoû 2013 - 21:40

Croisons les doigts, et espérons que les résultats de cet essai seront concluants!! (Ce qui, hélas, semble ne pas avoir été le cas pour l'essai de l'Olésoxime pour la SLA, autre maladie neurologique, grave.)

fanette

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SLA

Message  fanette le Sam 17 Aoû 2013 - 16:36

ça c'est bien pire encore !
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Domyleen

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Re: Essai clinique de l’olesoxime dans la SEP

Message  Domyleen le Lun 19 Aoû 2013 - 21:04

   Oui, hélas, c'est pire ... (c'est la maladie dont est décédé Frank Alamo, qu'on appelle la "maladie de Charcot": j'me souvient d'une institutrice qui avait dit à ma mère lorsqu'on lui avait annoncé que ce dont elle souffrait, c'était une sclérose en Plaques, que "ce n'était pas grave, que la "Sclérose Latérale Amyotrophique", c'est bien pire"! ... Et ma mère est décédée à peine 3 ans après l'annonce du diagnostic.). 


   Si l'Olésoxime avait pu marcher pour la SLA, lors des essais, j'pense que cela aurait été vraiment encourageant pour la SEP ... 
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nesrino5

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Re: Essai clinique de l’olesoxime dans la SEP

Message  nesrino5 le Lun 28 Oct 2013 - 20:12

alors lise quoi de neuf???
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Liseline

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Re: Essai clinique de l’olesoxime dans la SEP

Message  Liseline le Mar 29 Oct 2013 - 8:07

Bonjour Nesrinos !

La phase 1 s'est arrêtée pour moi il y a 15 jours. Elle s'arrêtera pour les derniers enrôlés au mois de décembre.
Il y aura ensuite 2 à 3 mois d'analyse des résultats compilés entre les CHU de Marseille, Reims et Renne.

Le démarrage de la phase 2 est soumis à 2 conditions :
- Que les résultats de la phase 1 soient probants, bien sûr : bonne tolérance du produit, pas d'aggravation de la pathologie. A priori, pas de souci à ce niveau.
- Que des financements soient trouvés : une bagatelle de 30 millions d'euros. Des discussions semblent être en cours pour que le petit  labo qui a mené la phase 1 soit racheté par un labo plus important, capable d'investir la somme.

Rien n'est sûr, donc, mais si phase 2 il devait y avoir, elle ne démarrerait pas avant 18 mois.

En attendant, il faut tenir bon !
Bonne journée
Lise
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nesrino5

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Re: Essai clinique de l’olesoxime dans la SEP

Message  nesrino5 le Mer 30 Oct 2013 - 22:36

merci pour l'info lise  
bon courage à tous les spiens et toutes les sepiennes du monde!!!
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Liseline

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Re: Essai clinique de l’olesoxime dans la SEP

Message  Liseline le Mar 4 Fév 2014 - 13:56

Petite actualisation sur l'essai olesoxime :

- Les résultats de la phase 1 seront connus courant juillet
- Il manque toujours 30 millions d'euros pour la phase 2
- On y croit !

Lise
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nesrino5

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Re: Essai clinique de l’olesoxime dans la SEP

Message  nesrino5 le Mer 5 Fév 2014 - 13:41

merci lise pour l'info!
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Liseline

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Re: Essai clinique de l’olesoxime dans la SEP

Message  Liseline le Lun 17 Mar 2014 - 12:30

L'olesoxime : "Des résultats prometteurs dans le maintien de la fonction motrice dans l’amyotrophie spinale, une maladie neurodégénérative pédiatrique rare, grave et invalidante"

http://www.france-biotech.org/trophos-annonce-les-premiers-resultats-de-letude-pivot-de-lolesoxime-chez-des-patients-atteints-damyotrophie-spinale-%E2%80%A8/

Croisons les doigts pour la SEP !!  Smile 

Lise
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Re: Essai clinique de l’olesoxime dans la SEP

Message  Liseline le Mar 3 Juin 2014 - 9:52

Bonjour,

Rdv à la Timone la semaine dernière pour le suivi des patients de la Phase 1.
Toujours pas de nouvelles de la Phase 2, dont l'enclenchement et les financements sont soumis aux résultats de la Phase 1.
Ce qui m'a été indiqué, c'est que des inflammations ont été observées sur un certain nombre de patients pendant la Phase1. S'il s'avère que ces patients avaient la molécule et pas le placebo, il n'y aura donc pas de Phase 2.

A suivre...

Lise



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Liseline

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Re: Essai clinique de l’olesoxime dans la SEP

Message  Liseline le Mer 28 Jan 2015 - 11:20

Bonjour,

Le laboratoire marseillais Trophos a été racheté par le laboratoire suisse Roche : http://www.trophos.com/news/fr_pr20150116.htm

C'est la lutte contre l'amyotrophie spinale grâce à l'olesoxime qui est ciblée (pour mémoire, les résultats de la phase 2 ont été concluants).

Vont-ils également investir dans l'essai clinique olesoxime contre la SEP ? Mystère...

J'ai par ailleurs eu confirmation que les résultats de la phase Ib menée en 2013 sont positifs (tolérance Ok) et que j'ai bien eu la molécule. Il manque donc toujours les financements pour la phase II. 

A suivre...

Bises à tous

Lise



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Re: Essai clinique de l’olesoxime dans la SEP

Message  nesrino5 le Lun 2 Fév 2015 - 17:44

merci lise pour ces info!!
espérons bien que la phase 2 commencera le plus tôt possible Wink

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