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Fingolimod; FTY720

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Domyleen

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Fingolimod; FTY720

Message  Domyleen le Dim 13 Juin 2010 - 20:46


Le truc en plus:
11 juin 2010 5 11 /06 /2010


FTY720 sera bientôt le premier traitement par voie orale
Zurich (awp) - Novartis AG a enregistré un succès important avec son produit-candidat Gilenia (Fingolimod; FTY720) destiné à combattre la sclérose en plaques répétitive. En effet, le comité de la FDA (autorité de surveillance des médicaments aux USA) a recommandé l'autorisation du Gilenia dosé à 0,5 mg, comme indiqué vendredi par le groupe pharmaceutique.

La FDA n'est pas obligée de se conformer aux recommandations du comité de l'organisation, mais suit dans la plupart des cas ses avis.

En outre, le comité de la FDA a indiqué que Novartis poursuit ses études sur la sécurité, notamment, du produit-candidat. Gilenia est le premier médicament qui, selon les informations de Novartis, pourra être administré oralement dans le combat de la maladie concernée.

Source, 11.06.2010: Romandie News
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Re: Fingolimod; FTY720

Message  Domyleen le Mar 6 Juil 2010 - 1:18



Gilenia: fingolimod = FTY 720


Publié 15 juin 2010 dans Le micro-scoop

Novartis obtient un avis favorable de la FDA pour Gilenia, le premier traitement oral de la sclérose en plaque : un potentiel de 2 milliards de dollars

Novartis obtient un avis favorable de la FDA pour Gilenia, le premier traitement oral de la sclérose en plaque : un potentiel de 2 milliards de dollars. Selon le panel d’experts indépendant commissionné par la FDA, Food and Drug Administration, Gilenia obtient un avis favorable à 21 contre 3 pour l’approbation du premier traitement oral de la sclérose en plaque, une avancé jugée majeure pour les malades atteints de sclérose en plaque.


Le panel a jugé, le profil d’efficacité et de tolérance acceptable sous certaines conditions renversant l’évaluation préliminaire de l’agence fédérale. Le panel a cependant voté à 20 contre 5 pour la mise en place d’une étude clinique sur la plus faible dose de Gilenia. Novartis a principalement développé un dossier d’enregistrement sur la dose de 0, 5mg.

Les experts commissionnés par la FDA ont associé la dose de 0,5 mg à des risques cardiovasculaires, hépatiques, pulmonaires et oculaires principalement détectable dans les premières semaines suivant l’initiation du traitement.

Novartis devra donc s’engager a développer une étude clinique de phase 3 sur la dose de 0,25 mg. Selon le groupe pharmaceutique suisse Novartis l’essai devrait durer entre 5 et 6 ans sur un minimum de 2000 malades.

La décision du panel ne retarde pas le lancement de Gilenia à la dose 0,5 mg mais impose un suivi sous supervision médicale du rythme cardiaque et un monitoring des fonctions vitales notamment pulmonaires et oculaires. La décision finale de la FDA sera prise en septembre 2010.

Par son mode d’administration en comprimé Gilenia, pourrait devenir rapidement un traitement de première intention pour les patients atteints de sclérose en plaque et une alternative aux traitements injectables de Biogen, de Bayer et Teva Pharmaceuticals.

Selon les analystes financiers de la Deutsch Bank, Gilenia pourrait atteindre 2 milliards de dollars de ventes aux Etats Unis. L’action du groupe suisse a grimpé de 3 % à Zurich pour atteindre 55,45 francs suisse. L’action de Novartis a progressée de 29 % sur les 12 derniers mois.

Par Guy Macy d’après un communiqué de la FDA, du Wall Street Journal et une analyse Pharmactua
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Re: Fingolimod; FTY720

Message  Domyleen le Sam 24 Juil 2010 - 16:12


Le truc en plus:

Reconstitution de la population de lymphocytes circulants chez les patients atteints de SP traités par le FTY720


Communication médicale
Le 22 juillet 2010

Résumé

Le FTY720 (fingolimod) est un nouveau traitement destiné à réduire le nombre de certaines cellules du système immunitaire et à ralentir ainsi l’activité de la SP. Les auteurs de l’article ont observé des patients qui avaient abandonné le traitement par le FTY720 durant les essais cliniques menés sur cet agent. Ils ont constaté qu’après un traitement au long cours par le FTY720, la reconstitution de cette population de cellules immunitaires pouvait être nettement plus lente que les prévisions.
Johnson TA, Shames I, Keezer M, Lapierre Y, Haegert DG, Bar-Or A, Antel J. Clin Immunol. 2 juill. 2010.

Détails

Le FTY720 (fingolimod) réduit l’activité de la sclérose en plaques (SP) en séquestrant les lymphocytes dans les ganglions lymphatiques et en induisant une lymphopénie (diminution du nombre de lymphocytes circulants). D’après les résultats d’études de courte durée, on considère que la reconstitution de la population lymphocytaire périphérique après l’arrêt du traitement est relativement rapide (de 2 à 4 semaines). Les auteurs de l’article ont étudié les paramètres cinétiques de ce phénomène chez des patients atteints de SP qui ont abandonné un traitement au long cours (d’au moins 1 an à 5 ans) par le FTY720 dans le cadre des phases de prolongation en mode ouvert des essais cliniques sur cet agent. Ils ont également effectué une analyse histologique d’un ganglion médiastinal prélevé chez un patient lymphopénique traité par le FTY720.

Bien que la reconstitution de la population lymphocytaire périphérique se soit effectuée dans les délais prévus chez trois des patients, deux patients étaient encore lymphopéniques 9 et 34 mois après l’arrêt du traitement. Précisons que les ganglions lymphatiques du patient qui était encore lymphopénique au bout de 34 mois avaient conservé une architecture normale. En dépit du maintien de l’intégrité des ganglions lymphatiques, il en ressort que le délai de reconstitution de la population lymphocytaire après un traitement au long cours par le FTY720 peut être plus long que ne le laissaient croire les études de courte durée. Cette observation présente un intérêt pour les décisions cliniques relatives à la prise en charge des patients traités par le FTY720 et pour l’utilisation de solutions de rechange.

Source: Société Canadienne de la SP
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Re: Fingolimod; FTY720

Message  Domyleen le Mar 10 Aoû 2010 - 19:07


Je suis allée faire un tour sur "le truc en plus" et il y avait justement aujourd'hui une vidéo pour expliquer comment fonctionne le Fingolimod!!!
Interressant, non ???

Et ...impossible de voir la vidéo!!!

Cette vidéo n'est plus disponible suite à une réclamation pour atteinte aux droits d'auteur soumise par Novartis Pharma AG.

Alors, si même sur des blogs ou forums d'information sur les traitements de la SEP, il n'est pas possible d'afficher une vidéo qui a pour but d'informer les patients , je me demande où c'est possible ?? ...sauf, évidemment d'aller sur le site du labo!!
Donc, avant de prendre un traitement, bien se renseigner sur le nom de la firme qui le commercialise!

Mais là, je ne comprends pas trés bien le but recherché par Novartis: ils veulent le commercialiser leur Fingolimod, ou non??? Comme communication, heureusement que toutes les entreprises n'agissent pas de même!! Ou bien, ils comptent sur les forums d'information pour leur faire la pub! Rolling Eyes
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Re: Fingolimod; FTY720

Message  Domyleen le Ven 10 Sep 2010 - 11:10




Novartis a reçu l'autorisation de vente en Russie pour
Gilenia (Fingolimod, ou FTY 720)!

Source: MS Resouce Center: (logo en haut, page d'accueil)

http://www.msrc.co.uk/index.cfm?fuseaction=show&pageid=1309

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Re: Fingolimod; FTY720

Message  fanette le Dim 12 Sep 2010 - 17:25

Je signe le protocole demain pour une étude sur les formes progressives avec le fty720. Après j'ai toute un série d'examens et si tout est bon je commencerais le 19 octobre. Vous tiendrai au courant de la suite

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Re: Fingolimod; FTY720

Message  Invité le Dim 12 Sep 2010 - 17:38


SUPER
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Re: Fingolimod; FTY720

Message  Domyleen le Mer 22 Sep 2010 - 8:52



MS Resources Centre:

approbation de la FDA pour l'administration orale de médicaments MS Gilenya (TM)


Novartis a annoncé que la US Food and Drug Administration (FDA) a approuvé le medicament par voie orale Gilenya (TM) (fingolimod) 0,5 mg par jour, un traitement de première ligne pour les formes récurrentes de sclérose en plaques - les formes les plus communes de la la maladie.

L'approbation de la FDA rend Gilenya le premier traitement oral indiqué pour les formes rémittentes de la SEP disponible aux États-Unis.

Lire la suite ....

http://www.msrc.co.uk/index.cfm?fuseaction=show&pageid=1309
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Re: Fingolimod; FTY720

Message  Domyleen le Mar 5 Oct 2010 - 18:48



Gilenya (Fingolimod) sera vendue 4000 dollars par mois, aux US!!!


La pilule Gilenya du groupe Novartis coûtera 4000 $ par mois aux États-Unis, selon un porte-parole de l'entreprise.

Novartis a fixé un prix de gros à environ $ 48,000 par année...a déclaré Eric Althoff, porte-parole de la Convention de Bâle, société basée en Suisse. La société a des programmes pour aider les patients avec le coût de la drogue, at-il dit.

Gilenya, la première pilule pour la SEP, sur le marché américain, sera plus chère que ses concurrents injectables tels que Biogen Idec Inc Avonex, KGaA Rebif Merck et Teva Pharmaceutical Industries Ltd Copaxone, qui ont coûté entre environ $ 2,800 et $ 3,200, par mois.

Le prix de Gilenya est basé sur la valeur qu'il apportera aux patients, l'innovation scientifique qu'il représente et notre investissement dans les études pour la fabrication du produit," a déclaré Althoff.

La US Food and Drug Administration a approuvé Gilenya sur le 22 septembre.


Lire sur le site MS Resource Center (en haut, à droite de la page d'accueil)

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Re: Fingolimod; FTY720

Message  Invité le Mar 5 Oct 2010 - 19:38


Au moins pr Fanette ce sera gratos ! C'est Novartis qui fournit la "substance" à ses frais j'imagine ds ce genre d'étude.

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Re: Fingolimod; FTY720

Message  Invité le Ven 1 Avr 2011 - 3:05


@ fanette :
Ou en es-tu de cette inclusion ds un protocole Fingolimod / forme progressive ? Aurais-tu plus d'info ? Et qui fait cette étude ? Merci

fanette

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Re: Fingolimod; FTY720

Message  fanette le Mer 11 Mai 2011 - 17:09

Bonjour tout le monde
7 mois que je suis dans le protocole FTY PP maintenant et ça va plutôt pas pire comme disent nos amis québécois. Moins de fatigue et surtout moins d'impériosités urinaires ce qui rend la vie + facile et les nuits + reposantes. La marche n'est pas terrible mais bon moins fatigante qd même. Enfin je ne sais pas trop car je souffre un peu de la chaleur soudaine. Prochaine visite de contrôle à la Salpé en juillet. En tout cas pas d'effets secondaires pour le moment. En revanche j'ai arrêté le kiné car je n'ai pas l'impression que ça me fasse du bien. Il faudrait que j'aille à la piscine je crois, ce serait mieux. Bien à vous. Fanette
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Re: Fingolimod; FTY720

Message  Domyleen le Mer 11 Mai 2011 - 22:38



Bonjour Fanette, je suis trés contente d'avoir de tes nouvelles! Very Happy

Je souhaite que ce traitement continuera à améliorer tes symptômes: c'est bien parti! (placébo?? j'espère que non!)!

Question Kiné: à mon avis, puisque tu ne supportes pas la chaleur (c'est mon cas), c'est pas la peine d'en faire à cette saison (de la fatigue pour rien..), sauf dans l'eau, car c'est plus facile, et ça permet de se remuscler un peu sans trop d'efforts ...

Bonne chance pour la suite du protocole! Very Happy
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Re: Fingolimod; FTY720

Message   le Ven 13 Mai 2011 - 17:00

Salut

Je commence lundi 16 à la Salpé, 6 heures ss monitoring; j'espère que je vais supporter (cœur).
Bien que ce medoc semble moins agressif que le tysabri, ça me fait flipper un chouilla....
Je vs tiendrais au courant.
Jé.
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Re: Fingolimod; FTY720

Message  Domyleen le Ven 13 Mai 2011 - 17:43



Ne crains rien Jérôme, tu seras surveillé: lors d'une étude, les médecins sont super vigilants ... (si accident, cela risque de compromettre l'avenir du médoc, donc, ils ne prendront aucun risque ...) Wink

Toutes mes pensées positives pour le 16! Very Happy
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Re: Fingolimod; FTY720

Message   le Ven 13 Mai 2011 - 21:57

Merci Wink
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Re: Fingolimod; FTY720

Message   le Mar 17 Mai 2011 - 7:46

Bonjour
Début hier du Fingolimod en hdj.
Grosse baisse du pouls: de 85 dégringolade à 55, c'est remonté gentiment au bout de 5 heures.
6 heures à la pitié, sympa, mais pas de trou dans les veines! Smile
Sinon, RAS...
A suivre donc
Jé.

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Re: Fingolimod; FTY720

Message  Domyleen le Mer 13 Juil 2011 - 13:58



Sur MSRC:

Fingolimod améliore la qualité de vie des patients (selon une étude, par rapport au placébo)! Wink

http://www.msrc.co.uk/index.cfm/fuseaction/show/pageid/2479

Bon, ce sont probablement que "de petites améliorations" lol!
.... et ce n'est pas négligeable.

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Re: Fingolimod; FTY720

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