Siponimod phase 3 SEP secondaire progressive

Novartis annonce aujourd'hui des résultats positifs pour son produit, le Siponimod, pour SEP secondairement progressive :

http://www.romandie.com/news/Novartis-annonce-un-succes-detape-en-phase-III-pour-BAF312-contre-la-sclerose/731146.rom

https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-announces-positive-phase-iii-results-showing-efficacy-baf312-patients

C'est ce produit, le Siponimod de Novartis (BAF312) qui devrait être mis sur le marché ce semestre.

Ca donne envie ..

Communiqué de presse de Novartis du 8.10.2018 :

https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-announces-fda-and-ema-filing-acceptance-siponimod-first-and-only-drug-shown-meaningfully-delay-disability-progression-typical-spms-patients

https://multiplesclerosisnewstoday.com/2018/10/10/fda-ema-accept-to-review-siponimod-as-treatment-for-spms/

sauf erreur,demande d'examen du dossier pour approbation du siponimod auprès de la FDA et de l'EMA (European Medicines Agency), réponses finales attendues en mars 2019 pour la FDA, et plus tard en 2019 pour l'EMA.

Bonjour,

Ça y est, Siponimod, sous le nom de MAYZENT, traitement par voie orale, est approuvé par la FDA pour le traitement des SEP récurrente -rémittente ainsi que secondaire progressive active.

Plus d'infos sous :

https://multiplesclerosisnewstoday.com/2019/03/27/fda-approves-novartis-mayzent-for-relapsing-forms-of-multiple-sclerosis-including-active-spms/

Les malades de SEP secondaire progressive sans activité  sont apparemment exclus... et des voix s'élèvent pour manifester leur surprise, pour ne pas dire leur incompréhension , cf.

https://multiplesclerosisnewstoday.com/2019/04/03/cleveland-clinic-neurologist-applauds-mayzents-fda-approval-but-surprised-by-treatment-limits/

Ce n'est que mon analyse, mais cela laisse un besoin médical non satisfait pour les malades de SEP secondaire progressive non active, d'où, l'intérêt toujours plus fort pour Temelimab de Geneuro, cf. rubrique 
http://www.forseps.org/f22-retrovirus-endogene-herv-w-7q


L' avenir le dira ...

Il me semble que ce qu'on appelle "SEP secondaire progressive active", ce sont les SEP secondaire progressive avec poussées.

Les médicaments réputés agir sur les SEP progressives "actives" n'interviennent en réalité que sur le volet inflammatoire, pas sur la dimension dégénérative.

C'est déjà le cas, par exemple, pour le Bétaféron (traitement de 1ère ligne).

Lise

Bonjour,

Et une grande Belle Année à toutes et à tous!

Après la FDA, c'est au tour de l'Europe d'approuver MAYZENT (Siponimod) par voie orale, pour la SEP Secondaire Progressive avec Activité :

https://multiplesclerosisnewstoday.com/news-posts/2020/01/21/european-commission-approved-novartis-mayzent-europe-first-oral-treatment-active-spms

Extraits traduits via google translate, seul, le texte original, en anglais, de la source, fait foi :

"Mayzent est approuvé en Europe en tant que premier traitement oral pour la SEP secondaire progressive active.

21 janvier 2020

La Commission européenne a approuvé le Mayzent (siponimod) de Novartis comme premier traitement oral pour les adultes atteints de sclérose en plaques secondaire progressive avec activité (SPMS).

La SPMS active est définie par la présence de rechutes évidentes ou la détection d'une activité inflammatoire dans les lésions cérébrales sur les images d'imagerie.

«En tant que seule thérapie orale indiquée éprouvée pour les personnes vivant avec le SPMS et souffrant d'une maladie active, nous sommes heureux que l'approbation européenne de Mayzent aide à changer le débat sur la progression de la SEP et à élargir les possibilités pour les patients et leurs soignants», a déclaré Max Bricchi, chef de file mondial de Novartis Pharmaceuticals chef de la franchise de neurosciences, dans un communiqué de presse.

Novartis travaille désormais en étroite collaboration avec toutes les autorités européennes pour accélérer l'accès des patients à Mayzent.

…"

le communiqué de presse de Novartis :

http://www.globenewswire.com/news-release/2020/01/20/1972512/0/en/Novartis-announces-EU-approval-of-Mayzent-siponimod-for-adult-patients-with-secondary-progressive-multiple-sclerosis-SPMS-with-active-disease.html

Cette étude, relayée ici le 24 janvier 2020, via :

https://multiplesclerosisnewstoday.com/mayzent-immune-system-spms-study-novartis

Extraits traduits via google translate, seul, le texte original, en anglais de la source, fait foi :

"Mayzent aide à réguler le système immunitaire dans la SPMS, selon une étude.

Mayzent (siponimod), un traitement oral approuvé pour la sclérose en plaques secondaire progressive active (SPMS), promeut un système immunitaire plus régulateur, ce qui pourrait expliquer ses avantages supplémentaires pour la SPMS, selon de nouvelles données cliniques. 

L'étude «Le siponimod enrichit les lymphocytes T et B régulateurs dans la sclérose en plaques progressive secondaire» a été publiée dans la revue JCI Insight.

La thérapie de Novartis est approuvée en Europe, en Australie et aux États-Unis - où elle est également approuvée pour le traitement des adultes atteints du syndrome cliniquement isolé (CIS) et de la maladie récurrente-rémittente (RRMS) - suite aux résultats positifs de la phase 3 EXPAND clinique essai (NCT01665144).

..."

Remarque : le besoin médical de stopper la progression de la SEP est toujours d'actualité, et c'est la demande pressante des malades!