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PONS (stimulateur de neuromodulation portable)

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Birmancat

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PONS (stimulateur de neuromodulation portable)

Message  Birmancat le Jeu 14 Juin 2018 - 13:54

Bonjour,

Quelqu'un a-t-il entendu parler du PONS (Portable Neuromodulation Stimulator), non invasif, mis au point dans un laboratoire de recherche de l'université du Wisconsin-Madison et développé par Helius Medical technologies ?
Un livre en parle : guérir grâce à la neuroplasticité, de Norman Doidge, Pocket.
Ensuite, les liens suivants sont en anglais.
Le site du fabricant  : http://heliusmedical.com/
Les études : http://heliusmedical.com/index.php/our-research/clinical-trials
http://journals.sagepub.com/doi/pdf/10.1177/2055217317690561
Résultats SEP, 1 terminée,6 patients scores EDSS 6.5-7.5 résultats selon ms news today :
https://multiplesclerosisnewstoday.com/2016/10/31/helius-pons-neurostimulator-recommended-for-iso-13485-certification
L'appareil, non invasif, est testé au Canada pour la SEP. On voit des images sur le site du fabricant.
Selon celui-ci il n'est pas encore commercialisé, toujours en test pour déterminer si l'utilisation conjointe aux thérapies cognitives et à la rééducation physique peut améliorer certains symptômes  neurologiques.
Affaire à suivre

Birmancat

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Re: PONS (stimulateur de neuromodulation portable)

Message  Birmancat le Ven 15 Juin 2018 - 12:01

Je précise que je n'ai strictement aucun intérêt financier lié au PONS ou au livre cité, reçu comme cadeau de Noël, juste celui de relayer l'information.

Si une bonne âme poulait se charger de traduire l'email de ms news today en français, ça pourrait être utile.

Merci et bon vent

Birmancat

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Re: PONS (stimulateur de neuromodulation portable)

Message  Birmancat le Sam 16 Juin 2018 - 21:13

Ok, comme je ne comprends rien au football (coupe du monde 2018 en cours) je me lance dans la traduction de cette brève de multiplesclerosisnewstoday.com du 31.10.2016, tout en comptant sur votre indulgence. 

"PoNS stimulateur lingual, destiné à faciliter la neuroplasticité, recommandé pour une certification ISO

Le stimulateur de neuromodulation portable (PoNS) d'Helius Medical Technologies, un appareil développé pour traiter la neuroplasticité chez les personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP) et d'autres maladies neurologiques, a été recommandé pour une certification ISO 13485, un standard international de gestion  de qualité pour les appareils médicaux, après une évaluation positive de Lloyd' Register Quality Assurance Limited (LRQA).

Cette certification définit les exigences du système de management de la qualité pour les fabricants d'appareils médicaux afin d'assurer qu'ils respectent les exigences des utilisateurs et de réglementation.

PoNS est un appareil non invasif qui permet de provoquer une neurostimulation par le biais de la langue. Cet appareil, développé par des scientifiques de l'Université du Wisconsin-Madison, laboratoire de communication tactile et neurorééducation  (Tactile communication and Neurorehabilitation Laboratory TCNL) est basé sur le concept que la langue est une voie naturelle et directe pour stimuler le cerveau, car elle est riche en fibres nerveuses et connectée par deux nerf crâniaux majeurs au tronc cérébral. PoNS est en cours de développement comme thérapie pour traiter les symptômes neurologiques chroniques liés à un traumatisme ou à une maladie, y compris la sclérose en plaques.

LRQA, un organisme certificateur indépendant, incluant la certification de système de management, détermine que la société remplisse les exigences d'une certification ISO 13485. Une telle certification constitue un point régulatoire important dans le processus de commercialisation.

" La certification ISO 13485 illustre notre engagement pour la qualité, notre capacité à atteindre les exigences requises pour la commercialisation du produit et, par dessus-tout, notre attachement à ce que la thérapie PoNS  TM soit approuvée," selon Joyce LaViscount, CFO/COO d'Helius, filiale entièrement en mains de NeuroHabilitation, dans un communiqué de presse.

Helius prévoit de bientôt postuler pour le PoNS pour le marquage CE (Conformité Européenne), une certification octroyée aux produits qui respectent les standards de santé, sécurité et environnementaux de l'Union Européenne, et de demander une approbation similaire aux Etats-Unis, auprès de la U.S. Food and Drug Administration (FDA). La société va aussi postuler pour obtenir une licence au Canada et en Australie.

En juin, Helius a rapporté des résultats positifs dans une étude d'efficacité pilote démontrant les bénéfices d'une combinaison de l'appareil PoNS avec une physiothérapie chez les patients souffrant d'une SEP avancée. La combinaison thérapeutique a été testée sur 6 patients ayant un score EDSS (Expanded Disability Status Scale) de 6.5 à 7.5 (l'échelle du score EDSS va de 0-10). Les patients ont utilisé l'appareil PoNS et pratiqué de la physiothérapie pendant 6 mois, ciblant l'équilibre, la stabilité posturale, et les mouvements de marche, ou la démarche. Comme rapporté par Multiple Sclerosis News Today, le traitement a été vu comme améliorant la qualité de vie des patients, ainsi que leurs capacités physiques et cognitives.

L'efficacité du PoNS est actuellement testée dans l'étude no NCT02158494 chez des patients ayant des troubles de l'équilibre résultant d'un traumatisme crânien."

mise en garde : seul le texte original, en anglais, cité plus haut, fait foi. Ceci n'est qu'une traduction littérale.

Birmancat

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Re: PONS (stimulateur de neuromodulation portable)

Message  Birmancat le Lun 18 Juin 2018 - 7:37


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Re: PONS (stimulateur de neuromodulation portable)

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