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Cours de bourse Geneuro

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Message  Birmancat le Ven 15 Mar 2019 - 8:59

Bonjour à toutes et à tous,

Voici un article de Biotech Finances paru le 15 mars 2019 sous :

https://www.boursorama.com/bourse/actualites/geneuro-la-direction-se-precise-5e74559b454f1e73abeb4c41d8b7551b?symbol=1rPGNRO

commentant, en français, les résultats d'ANGEL-MS (l'étude d'extension de CHANGE-MS avec Temelimab sur des patients RRMS sortis le 12 mars 2019).

On y parle, entre autres, des perspectives de développement, dont, je cite :

"...Le développement peut être poursuivi dans la RRMS en combinaison avec un anti-inflammatoire. Ainsi, leur action serait complémentaire", poursuit Jesùs Martin-Garcia. "Nous discutons d'ores et déjà avec les autorités de santé pour pouvoir démarrer cette phase clinique le plus tôt possible". En outre, certains patients, environ 20%, ne développent pas de forme rémittente de la sclérose en plaques et subissent seulement la phase de dégénérescence progressive de la sclérose en plaques. Ainsi, la biotech peut envisager le lancement d'un nouvel essai clinique pour cibler spécifiquement ces patients, actuellement sans traitement adapté. Néanmoins, il lui faudra trouver de nouveaux financements si elle souhaite réaliser une phase d'enregistrement seul..."



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Message  Birmancat le Mar 2 Avr 2019 - 8:28

Bonjour, 

Voici le communiqué de presse de Geneuro SA du 1er avril 2019 :

http://www.geneuro.ch/data/news/GeNeuro-CP-FY2018results-31032019.pdf

"GeNeuro annonce ses résultats annuels 2018  et fait le point sur ses développements
 
 
- Solide position de trésorerie de 16,5 millions d’euros, incluant une ligne de crédit de 7,5 millions d’euros  

-  Les résultats positifs de l’étude d’extension de phase IIb ANGEL-MS confirment et étendent les effets neuroprotecteurs de temelimab dans la sclérose en plaques  

- Les résultats finaux sur 12 mois de l’étude de phase IIa sur le diabète de type 1 sont attendus au deuxième trimestre 2019.

Genève, Suisse, le 1er avril 2019 – 7h30 heure locale – GeNeuro (Euronext Paris : CH0308403085 – GNRO), société biopharmaceutique qui développe de nouveaux traitements contre les maladies autoimmunes, notamment la sclérose en plaques (SEP) et le diabète de type 1 (DT1), annonce ce jour ses résultats annuels pour l’exercice clos au 31 décembre 2018 et fait le point sur ses développements.  

L’achèvement de l’étude de phase IIb avec temelimab contre la SEP a permis de réduire, comme prévu, la trésorerie consommée au cours de l’exercice 2018, une tendance amenée à se poursuivre en 2019. La position de trésorerie de GeNeuro s’établit à 16,5 millions d’euros en fin d’exercice 2018. Elle comprend une ligne de crédit de 7,5 millions d’euros, accordée par GNEH SAS, une filiale de l’Institut Mérieux, sur laquelle la société a effectué un premier tirage de 2,5 millions d’euros fin mars 2019. Ce montant lui confère une excellente visibilité financière à l’horizon mi-2020 qui lui permettra de financer toutes les activités en cours. 
 
« GeNeuro enregistre des avancées cliniques importantes en 2019 et dispose d’une excellente visibilité financière jusqu’à mi-2020. Nous poursuivons nos discussions de partenariat pour les prochaines étapes du développement de temelimab, et espérons que notre anticorps contre la maladie de Charcot pourra entrer en phase clinique d’ici le milieu de l’année 2020 », déclare Jesús Martin-Garcia, CEO de GeNeuro.
 
« Nous sommes très heureux des données communiquées en mars 2019 sur l’étude d’extension de phase IIb ANGEL-MS contre la sclérose en plaques. Celles-ci confirment et étendent les effets de temelimab sur les principaux marqueurs de la neuroprotection, mesurés par IRM, et nous sommes ravis d’observer des premiers signes de bénéfice clinique chez les patients. Le fait que ces résultats semblent être indépendants de l’activité inflammatoire confirme le nouveau mode d’action agissant directement sur la neuroprotection », ajoute Jesús Martin-Garcia. « Nous sommes déterminés à poursuivre le développement de temelimab dans les formes progressives non-actives de la SEP, où la maladie progresse sans activité inflammatoire. En ciblant les causes potentielles des maladies neurodégénératives, nous espérons ouvrir une nouvelle voie thérapeutique sûre et efficace pour les patients ». 
 
PRINCIPAUX DÉVELOPPEMENTS DE PRODUITS DEPUIS LE 1ER JANVIER 2018
 
Sclérose en plaques
 
Temelimab (GNbAC1), le plus avancé des candidats médicaments de GeNeuro, est un anticorps monoclonal humanisé qui neutralise une protéine d’enveloppe pathogène appelée pHERV-W Env, identifiée dans les lésions cérébrales (actives, notamment) des patients souffrant de SEP et qui semblerait activer la microglie tout en empêchant la remyélinisation du cerveau par les cellules précurseurs d’oligodendrocytes. 
 
GeNeuro a achevé à la fois l’étude européenne de phase IIb CHANGE-MS chez des patients atteints d’une forme récurrente-rémittente de la SEP (la SEP-RR) et son étude d’extension, ANGEL-MS. 219 patients sont entrés dans ANGEL-MS, soit 95% des patients qui avaient terminé CHANGE-MS. L’étude a dû être terminée prématurément par décision du sponsor, un élément qui avait été prévu dans le protocole.
GeNeuro dispose de données sur les 219 patients de l’étude ANGEL-MS ; plus de 90 % des patients ont reçu le traitement pendant au moins 86 semaines et 154 patients en tout ont été traités avec temelimab pendant 96 semaines ou plus. Pour les patients qui n’avaient pas effectué les 96 semaines complètes, les résultats des visites de fin d’étude ont été utilisés pour l’analyse, avec un report de la dernière observation. Les résultats finaux de l’étude ANGEL-MS à la semaine 48 ont été publiés le 12 mars 2019. Ils ont montré qu’une dose de temelimab de 18 mg/kg continuait d’apporter des bénéfices remarquablement constants par rapport à tous les autres groupes sur la base des mesures principales de progression de la SEP visibles à l’IRM, ce qui confirme et étend les résultats de l’étude CHANGE-MS publiés à la semaine 48. Le groupe traité à 18 mg/kg présentait également une probabilité plus faible de progression confirmée de l’invalidité à 12 semaines (test de survie de Wilcoxon, p=0,34), tandis que le temps mesuré pour parcourir la distance de 25 pieds affichait une stabilité remarquable pour le groupe traité à 18 mg/kg, avec une péjoration de plus de 20 % pour seulement 2,4 % des patients en deux ans (dose-réponse, p=0,03). Bien que ces résultats soient très encourageants, la forme récurrente-rémittente de la cohorte et la taille limitée des groupes pour mesurer la progression des symptômes cliniques ne permettent pas de tirer des conclusions définitives sur les paramètres cliniques. Dans le même temps, temelimab continuait d’afficher un excellent profil d’innocuité et de tolérance de manière générale. Ce produit pourrait donc permettre de traiter les patients atteints de la forme progressive sans activité inflammatoire, tout en développant des synergies avec les médicaments anti-inflammatoires existants pour les patients souffrant d’une forme récurrente de la SEP. 
 
Le 21 janvier 2019, GeNeuro a publié les résultats d’une étude clinique de phase I à hautes doses de temelimab, qui confirment et étendent les nombreuses données positives déjà recueillies par la Société sur l’innocuité et la tolérance de ce produit. Fort du succès de cette étude de phase I, GeNeuro va pouvoir chercher à déterminer si des doses plus élevées de temelimab peuvent apporter un bénéfice supplémentaire aux patients atteints de la SEP, tout en élargissant les modalités thérapeutiques possibles pour ce candidat médicament.
 
Diabète de type 1
 
Parallèlement à l’avancement des études sur la sclérose en plaques, GeNeuro mène actuellement un essai clinique de phase IIa avec temelimab sur 60 adultes récemment diagnostiqués diabétiques de type 1 (DT1). Lors de l’analyse intermédiaire à six mois, l’étude avait atteint le critère d’évaluation principal de sécurité auprès de cette nouvelle population de patients et confirmé plusieurs marqueurs pharmaco-dynamiques. La protéine d’enveloppe pathogène pHERV-W Env neutralisée par temelimab a été détectée post mortem dans le pancréas d’environ deux tiers des patients atteints de DT1. 
 
Maladie de Charcot ou sclérose latérale amyotrophique
 
Suite aux données positives résultant de sa collaboration avec le NINDS, un organisme faisant partie des NIH (National Institutes of Health) des États-Unis, sur des modèles précliniques de sclérose latérale amyotrophique (SLA), la Société a signé une licence exclusive mondiale avec le NINDS portant sur un programme de développement d’anticorps bloquant l’activité de pHERV-K Env, une protéine d’enveloppe rétrovirale codée par un membre pathogène de la famille des rétrovirus endogènes humains HERV-K qui pourrait jouer un rôle clé dans la pathogénie de la SLA. GeNeuro mène actuellement un programme de développement préclinique visant un IND pour la mi-2020.
PRINCIPAUX ÉLÉMENTS FINANCIERS DE L’EXERCICE 2018
 
Le Conseil d’administration de GeNeuro a examiné et approuvé les états financiers pour l’exercice de douze mois clos au 31 décembre 2018. Les commissaires aux comptes ont procédé à l’examen des états financiers consolidés annuels.
 
 
    31/12/2018   31/12/2017 GENEURO    12 mois   12 mois Compte de résultat consolidé    audité   audité (en milliers d’euros)                  Produits opérationnels    7 463,1
 14 948,8       
 Frais de recherche et développement   
    Frais de recherche et développement    (12 847,8)
 (17 523,2) Subventions    1 917,9
 1 361,8 Frais généraux et administratifs    (4 685,8)
 (4 596,5) Autres produits   64,0  69,2       
 Perte opérationnelle    (8 088,6)
 (5 739,9)       
 Perte nette    (8 327,8)
 (5 837,2)       
        31/12/2018
 31/12/2017 Perte de base par action (EUR/action)    (0,57)
 (0,40) Perte diluée par action (EUR/action)    (0,57)   (0,40)
 
Les produits opérationnels se sont élevés à 7,5 millions d’euros en 2018, contre 14,9 millions d’euros en 2017. Cette diminution s’explique par l’achèvement de l’étude clinique de phase IIb CHANGE-MS avec temelimab au premier semestre 2018 et par la comptabilisation de l’intégralité du solde des paiements d’étape (29,5 millions d’euros) versés par Servier à GeNeuro dans le cadre de leur accord de coopération. Aucun produit supplémentaire ne sera comptabilisé en l’absence d’un nouvel accord de partenariat.
 
Les frais de recherche et de développement ont reculé de 4,7 millions d’euros, soit 27 %, en 2018 par rapport à 2017, principalement suite à la diminution de 2,6 millions d’euros des coûts des essais cliniques (du fait essentiellement de la fin de l’étude IIb CHANGE-MS sur la SEP) et d’une baisse de 0,6 million d’euros des frais de personnel de recherche et de développement, également liée à la diminution des effectifs une fois l’étude CHANGE-MS terminée. Les subventions, sous la forme de crédits d’impôt pour la recherche, se sont inscrites en hausse de 0,6 million d’euros. En conséquence, les frais de recherche et de développement nets ont reculé de 5,2 millions d’euros en 2018 par rapport à 2017.
 
Les frais généraux et administratifs ont augmenté de 0,1 million d’euros en 2018 par rapport à 2017, après une progression de 0,9 million d’euros en 2017. Les frais de personnel se sont accrus de 0,1 million d’euros par rapport à 2017. 
 
La trésorerie et les équivalents de trésorerie atteignaient 9 millions d’euros au 31 décembre 2018, contre 26,6 millions d’euros au 31 décembre 2017. Cette baisse s’explique par le financement des activités de développement cliniques menées avec temelimab. La consommation de trésorerie de la Société (soit la consommation de trésorerie issue des activités opérationnelles, en raison du faible niveau des investissements dans des actifs corporels et incorporels) a atteint 17,5 millions d’euros en 2018, contre 7,6 millions d’euros en 2017. Toutefois, une fois éliminé l’effet favorable sur 2017 des avances versées par Servier aux fins de financement de l’étude ANGEL-MS et du paiement d’étape de 12 millions d’euros reçu de Servier en décembre 2017, la consommation de trésorerie retraitée de 2017 s’élevait à 23,1 millions d’euros, contre 17,5 millions d’euros en 2018. Cette diminution de 5,6 millions d’euros, cohérente avec le ralentissement de l’activité liée aux essais cliniques en 2018, est conforme aux prévisions de la Société. Compte tenu de la ligne de crédit de 7,5 millions d’euros, mise à disposition par l’actionnaire de la Société GNEH SAS, filiale de l’Institut Mérieux, et dont la Société a déjà fait usage d’un premier tirage de 2,5 millions d’euros fin mars, la trésorerie assure le financement des activités de la Société jusqu’à mi-2020. 
 
4
 
PERSPECTIVES   

Les priorités de GeNeuro en 2019 resteront principalement concentrées sur le développement de ses programmes cliniques et scientifiques, à savoir :    

Capitaliser sur les résultats positifs des études cliniques de phase IIb CHANGE-MS et ANGELMS concernant les principales mesures de la progression de la maladie visibles à l’IRM chez les patients atteints de SEP dans l’optique de faire avancer les discussions de partenariats en cours de la Société. Ces résultats confirment le potentiel de temelimab pour agir contre la progression de la maladie non associée à une activité inflammatoire, c’est-à-dire le principal besoin médical satisfait pour cette indication ;  

Poursuivre le développement clinique de temelimab pour d’autres indications : les résultats à 12 mois de l’étude de phase IIa pour le traitement du diabète de type 1 sont attendus au deuxième trimestre 2019 ;   

Continuer le programme de développement préclinique dans la maladie de Charcot (en partenariat avec les National Institutes of Health des États-Unis), en vue d’obtenir un IND pour la mi2020.

…"



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Message  Birmancat le Sam 6 Avr 2019 - 12:32

Bonjour à toutes et à tous,

Geneuro SA a mis en ligne la présentation d'avril 2019, en anglais, intégrant les résultats d'ANGEL-MS, objets de la présentation de mars 2019, traduite en français 

(un long travail de traduction libre et de mise en page faits avec beaucoup de rigueur et de professionnalisme par FRED1208, qu'il soit ici remercié vivement !!! Very Happy Very Happy , et qu'il a mise en ligne) cf rubrique :

http://www.forseps.org/t3051-presentations-geneuro#33021e 

http://www.geneuro.ch/data/documents/2019-4-Geneuro-Corporate-Pres-FINAL.pdf

A ce propos, les résultats d'ANGEL-MS ont déjà été diffusés sur les réseaux sociaux, via Facebook et Twitter, entre autres, ainsi que sur différents forums.

Face à la concurrence et à l'abondance d'annonces de 
celle-ci, concernant ses propres recherches, il convient de répéter la diffusion des résultats des présentations de Geneuro (à vos réseaux sociaux...merci).

Ses recherches et développements cliniques peuvent intéresser non seulement les malades, mais également les investisseurs. Les marchés financiers relatifs à la sclérose en plaques, toutes formes confondues, sont probablement sous-évalués (on parle déjà d'une croissance du marché mondial de la SEP à USD 23.27 mias d'ici à 2025), et en tous les cas, appelés à croître (plus de malades décomptés si amélioration de l'outil statistique national, un vrai défi mondial selon les pays, plus de cas diagnostiqués si dépistage précoce grâce à des biomarqueurs, un accès aux traitements pour un plus grand nombre en prenant l'hypothèse d'une modulation des prix de commercialisation en fonction du niveau de vie, etc...).

Enfin, je rappelle ici les excellents résultats de Temelimab (ANGEL-MS) sur des facteurs clés comme la neuro-dégénération, la neuro-régénération, l'excellente tolérance et l'absence d'impact sur le système immunitaire (nb : la SEP est souvent associée à des comorbidités…) et qu'enfin, on a probablement découvert un facteur CAUSAL de la SEP, ainsi qu'un mécanisme d'action innovateur (REVOLUTIONNAIRE) via Temelimab.

Certes des études clinique doivent encore être bien conduites, financées, et obtenir des résultats probants, ainsi que l'agrément des autorités sanitaires avant une commercialisation.

Il n'empêche que les enjeux financiers sont énormes, de même que les enjeux pour les malades, dont un certain nombre ne bénéficie d'aucun traitement de fond (je pense à la forme secondaire progressive sans activité…). 

En diffusant l'information, nous contribuons activement à sensibiliser l'opinion, les milieux médicaux et les pouvoir publiques. Les coûts économiques de la SEP, en tenant compte du facteur âge (par ex. un adulte jeune, diagnostiqué au début de son avenir professionnel, venant de terminer sa formation, ne pouvant plus travailler ou à temps partiel) sont très ELEVES.
 
S'y rajoutent des coûts tels que (liste non exhaustive) : le prix des traitements médicaux, examens, IRM, consultations, rééducation neurologique, ergothérapie, aménagement du lieu de vie, moyens auxiliaires, soins infirmiers, hospitalisation, etc... 

Je rajouterais un autre type de coûts, difficilement quantifiable :

la diminution de la qualité de vie, l'impact émotionnel sur les malades et leurs proches, la renonciation à des projets de vie, la diminution de l'espérance de vie, les modifications psychologiques, etc...

Pour terminer cet inventaire sur une note positive : cette pathologie mériterait d'être éradiquée. On y arrivera sûrement à l'avenir.

sunny



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Message  Birmancat le Dim 7 Avr 2019 - 18:14

En lien avec ce qui précède, on peut imaginer que le cours de l'action de Geneuro SA (GNRO) soit un jour bien supérieur à ce qu'il est 
(clôture à 4.44 euros le 5.4.2019), l'avenir le dira...

Pour rappel, les comptes Twitter de Geneuro :

#geneuro
$GNRO
#Temelimab

le compte $GNRO est spécifiquement celui de l'action

Et une page facebook a été ouverte sur Temelimab, cf rubrique adhoc.



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Message  Birmancat le Lun 6 Mai 2019 - 11:15

Bonjour,

En vue de son assemblée générale qui aura lieu le 24 mai 2019, Geneuro SA a posté le 3 mai 2019 les documents y relatifs :

http://www.geneuro.com/fr/investisseurs-fr/assemblees-generales

Parmi ceux-ci figurent notamment le document de base 2018 (rapport annuel) ainsi que la lettre aux actionnaires du PDG.

Enfin, pour info, la participation de Geneuro SA à une journée d'investisseurs, à Bâle, le 7 mai 2019 :

http://swissbiotechday.ch/program/

Bonne journée

et du PDG, M. Martin-Garcia, aujourd'hui, à :

https://www.worldwide.com/basel-uncommonconversations-live/



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Message  Birmancat le Mar 7 Mai 2019 - 10:26




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Message  Birmancat le Mer 8 Mai 2019 - 9:03

Bonjour à tous,

Je viens de voir la présentation de mai 2019, en anglais, de Geneuro SA,
avec la remarque : ce serait bien que ce document, mis à jour régulièrement, soit aussi disponible en français sur le site de GeNeuro SA !

Les patients,  mais aussi les investisseurs, acteurs sur le marché boursier français, apprécieront ce geste ....

http://www.geneuro.com/data/documents/2019-5-Geneuro-Corporate-Presentation.pdf

Bonne journée  sunny



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