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TEMELIMAB

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Fred1208
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TEMELIMAB

Message  Fred1208 le Mar 22 Jan 2019 - 10:01

Je reprends ici l'information donnée par Birmancat dans le sujet essais de phase 2b.

Nouvelle appellation du produit de Geneuro, démontre une nouvelle fois son innocuité, même à fortes doses.

Pas d'effets secondaires, aucune action sur le sytème immunitaire, on détruit juste une protéine qui ne devrait pas être là.
Idem pour le DT1.

On sait déjà pour la SEP que ce sont les plus fortes doses qui se sont révélées les plus efficaces.

Un argument positif de plus pour le futur partenaire Smile

Nota : Pour mémoire, il faut être connecté pour pouvoir télécharger le PDF, disponible aussi sur le site de Genero www.geneuro.com rubrique "Actualités"
Fichiers joints
GeNeuro-CP-Phase-I-dose-elevee-FR.pdf
Vous n'avez pas la permission de télécharger les fichiers joints.
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violette22

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Re: TEMELIMAB

Message  violette22 le Jeu 24 Jan 2019 - 16:42

Merci pour toutes ces infos,


Je me pose une question à propos du nom, pourquoi cette terminaison en "MAB" ? Ce n'est pas utilisé spécifiquement pour les anticorps?
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Birmancat

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Re: TEMELIMAB

Message  Birmancat le Ven 25 Jan 2019 - 10:30

Bonjour Violette22,

un essai de réponse :

d'après ce que j'ai lu sur le site de GeNeuro SA, il s'agit bien du développement d'un anticorps monoclonal, cf.

http://www.geneuro.ch/fr/a-propos/profil :

"...GeNeuro a développé le GNbAC1, un anticorps monoclonal humanisé, actuellement en Phase IIb de développement clinique dans la sclérose en plaques…"

Ensuite,  j'ai vu dans ce document les différentes étapes concernant la demande de dénomination commune internationale (DCI), cf pages 2 et suivantes :

https://www.wipo.int/edocs/mdocs/scp/fr/scp_21/scp_21_9.pdf

et voir également la définition sous wikipedia :

https://fr.wikipedia.org/wiki/Dénomination_commune_internationale

"La dénomination commune internationale (DCI) d'une substance active pharmacologique est un nom non commercial (c'est-à-dire distinct de tout nom de produit commercial) défini par l'Organisation mondiale de la santé, conçu pour être utilisable sans ambiguïté dans un grand nombre de langues. Le système des DCI existe depuis 1953 (il avait été précédé par une première tentative réunissant les États-Unis, le Royaume-uni, les pays nordiques et la France en 1945[réf. souhaitée]).

Par rapport à la nomenclature de l'Union internationale de chimie pure et appliquée (UICPA), ces dénominations présentent l'avantage d'être plus courtes et plus simples à mémoriser, des segments clés (affixes) permettant de grouper les substances par familles thérapeutiques (de différentes classes pharmacologiques). Les emballages de médicaments portent souvent le nom de la substance active sous forme de DCI en dessous du nom commercial. Cependant, il peut arriver que le nom de substance inscrit ne soit pas la DCI mais une dénomination commune (DC) nationale (British Approved Name (BAN) ou United States Adopted Name (USAN)), laquelle varie d'un pays à l'autre. Les DC, comme les DCI, diffèrent des noms exacts donnés en chimie…"

Si quelqu'un veut bien compléter…

Une belle journée  sunny


Pour mémoire :

- c'est la première fois qu'on cible un facteur causal de la SEP,
- sans toucher au système immunitaire du patient


Dernière édition par Birmancat le Sam 26 Jan 2019 - 9:53, édité 1 fois



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Birmancat

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Re: TEMELIMAB

Message  Birmancat le Ven 25 Jan 2019 - 14:32

Pour info, le communiqué de presse de GeNeuro SA du 21 janvier 2019, repris par Multiple Sclerosis News Today le 25 janvier 2019

https://multiplesclerosisnewstoday.com/2019/01/25/positive-safety-data-high-dose-temelimab-ms-treatment-candidate/



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violette22

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Re: TEMELIMAB

Message  violette22 le Sam 26 Jan 2019 - 10:46

Merci Birmancat,

Mais si c'est reparti pour une étude de phase 1, ça promet d'être encore long avant d'avoir du concret..
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Birmancat

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Re: TEMELIMAB

Message  Birmancat le Sam 26 Jan 2019 - 11:22

Bonjour Violette 22

Ben non, à mon, humble, avis, les phases 1 sont terminées. La phase 2b  a montré des résultats positifs, cf.

http://www.geneuro.ch/fr/actualites?year=2018)

On espère plutôt la suite, une fois un partenaire financier trouvé. Le fait qu'une DCI, dénomination commune internationale, le Temelimab, soit attribuée, représente, à mes yeux, un pas de plus.

Il ne reste qu'à patienter, ce que nous savons faire, comme patients! Et ne pas baisser les bras.  Courage, on verra un jour le☀



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Re: TEMELIMAB

Message  etype le Lun 28 Jan 2019 - 14:01

@violette22 a écrit:Mais si c'est reparti pour une étude de phase 1, ça promet d'être encore long avant d'avoir du concret..

Hello Violette,

Je pense que tu as (malheureusement) raison.
Apparemment, ils ont recommencé un nouveau cycle d'essais avec de fortes doses.
La phase 1C devrait débuter cette année.

Donc oui, ça va être extrêmement long...

Le seul espoir serait d'arriver à intégrer les essais cliniques, mais je n'ai vu aucune info sur cela et ceux qui disent avoir des liens avec Geneuro ne fournissent aucune info à ce sujet. J'en déduis que ces essais se ferons surement à l'étranger (US?)
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Birmancat

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Re: TEMELIMAB

Message  Birmancat le Lun 28 Jan 2019 - 14:51

"Bonjour Violette 22

Ben non, à mon, humble, avis, les phases 1 sont terminées. La phase 2b  a montré des résultats positifs, cf.

http://www.geneuro.ch/fr/actualites?year=2018)

On espère plutôt la suite, une fois un partenaire financier trouvé. Le fait qu'une DCI, dénomination commune internationale, le Temelimab, soit attribuée, représente, à mes yeux, un pas de plus..."

Je n'avais pas vu/lu la présentation de janvier 2019 quand j'ai répondu cela... 




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Birmancat

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Re: TEMELIMAB

Message  Birmancat le Lun 28 Jan 2019 - 15:51




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Re: TEMELIMAB

Message  spongebob le Lun 28 Jan 2019 - 18:51

Interview très intéressante ! Merci pour le lien !
Fred1208
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Re: TEMELIMAB

Message  Fred1208 le Mar 29 Jan 2019 - 10:36

1 Forme de SEP rémittentes, progressives ?

Aujourd'hui, Geneuro a effectué une phase 2B sur des SEP rémittentes, avec des doses limitées à 18 mg par kilo.

Suite à la 2b, il apparaît que leur produit ait son action la plus efficace sur la neuro-dégénration, donc les SEP progressives, d'où leur intention d'effectuer une phase 3 sur des SEP progressives. 

Donc de mon point de vue, ce serait obligatoirement une phase 2b/3 puisque la SEP progressive n'a pas encore été testée en 2b.

2 Doses

Les essais de phase2 SEP ont été effectués avec max 18 mg.
Donc la phase 3 devrait reprendre ce dosage.
En parallèle, Geneuro a testé son produit avec succès à haute dose sur individus sains phase 1C.
l'EMA pourrait donc là aussi imposer une phase 2. Ce sera je pense l'objet de discussions, puisqu'il n' a jamais eu le moindre effet secondaire avec doses plus faibles, et aucune différences entre sains et malades.



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Birmancat

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Re: TEMELIMAB

Message  Birmancat le Ven 15 Fév 2019 - 11:26

Bonjour, je viens de voir la présentation de GeNeuro SA, en anglais, de février 2019 :

http://www.geneuro.com/fr/investisseurs-fr/documentation/presentations-fr

Bon weekend




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