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Fred1208
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Message  Fred1208 le Sam 23 Mar 2019 - 11:10

Mars 2019 :

http://www.geneuro.com/data/documents/ANGEL-Top-line-Results-March-12.pdf

Traduction :

ANGEL-MS
Résultats

Etude d'extension de CHANGE-MS avec le Temelimab (GnbAC1) pour patients en phase rémittente
GeNeuro SA, mars 2019

AVERTISSEMENT

Cette présentation a été préparée par GeNeuro, seulement dans le  le contexte d'un meeting d'information générale. Tous ceux ayant accès  à ce document doivent être en accord avec les restrictions et limitations exposées ci-dessous. Ce document est normalement fourni avec une présentation orale et ne devrait pas être considéré hors contexte.      

Cette présentation a été préparée ans un but d'information et de rappel et l'information contenue ici (excepté autre indication) a été préparée par GeNeuro SA (la "société"); Elle inclut seulement une information sommaire et ne prétend pas contenir des informations complètes sur la société et est qualifiée dans son intégralité par les informations commerciales, financières et autres que la société est tenue de publier conformément aux règles, règlements et pratiques applicables aux sociétés cotées sur Euronext Paris. On ne peut se fier, à quel titre que ce soit, aux informations ou opinions contenues dans le présent document ou à leur exactitude et complétude.
Cette présentation comprend des "déclarations prospectives". Toute hypothèse, vue ou opinion (y compris les déclarations, projections, prévisions ou autre énoncés prospectifs) contenus dans cette présentation représentent les hypothèses opinions ou vues de la société à la date indiquée et sont sujets à changement sans préavis. Toutes les informations non extraites séparément proviennent de données et estimations internes de la société. Toutes les données  relatives aux performances passées contenues dans le présent document ne préjugent pas des performances futures. Les informations contenues dans cette présentation ne sont pas destinées à prédire les résultats réels et aucune assurance n'est donnée à cet égard. De par leur nature, ces informations prospectives impliquent des risques connus et inconnus, des incertitudes et autres facteurs importants susceptibles d'entraîner une dégradation des résultats, performances ou réalisations de la société qui seraient matériellement différents des résultats, performances ou réalisations exprimés ou implicites dans ces déclarations prospectives. De telles prospectives reposent sur de nombreuses hypothèses concernant les stratégies commerciales actuelles et à venir de la société et l'environnement futur dans lequel la société se trouvera. Ces déclarations prospectives ne sont valables qu'à la date de cette présentation. Les investisseurs sont invités à tenir compte de ces facteurs lors de l'évaluation des déclarations prospectives de cette présentation et de ne pas se fier indûment à de telles déclarations.

Les informations contenues dans cette présentation n'ont pas été vérifiées de manière indépendante et aucune déclaration, ni garantie explicite ou implicite n'a été faite quant à l'équité, l'exactitude, l'exhaustivité ou la justesse des informations contenues dans le document présent et il ne faut en aucun cas compter sur elles. Membre de la société ou de ses sociétés affiliées, conseillers, personnes liées ou toute autre personne, déclinent toute responsabilité pour toute perte de quelque manière que ce soit (négligence ou autres), directement ou indirectement à cause de cette présentation ou de son contenu, ou résultant de cette présentation.

Les titres  mentionnés ici n'ont pas été et ne seront pas inscrits en vertu de la loi américaine intitulée "Securities Act of 1933" modifiée en ("Securities Act") ou en vertu des lois sur les valeurs mobilières de tout état ou autre juridiction des Etats Unis et ne peuvent être offerts ou vendus, revendus ou livrés, directement ou indirectement aux Etats-Unis sans enregistrement en vertu du Securities Act ou dispense pour transaction non soumise aux exigences de la loi sur les valeurs mobilières et lois applicables en la matière. La distribution de cette présentation eut être restreinte par la loi dans certaines juridictions, et les personnes en possession de tires doivent les respecter.

mars 2019                            
Dès le démarrage de la maladie, la SEP se traduit par une neuro-inflammation et une perte axonale /  Une atrophie du cerveau
                                     SEP rémittente                                                              SEP secondairement progressive

Inflammation fréquente,                  Inflammation continue,                          Inflammation peu fréquente,
démyélinisation                                 Démyélinisation persistante                  Gliose de dégénération chronique
section axonale                                                                                                                      axonale
Plasticité et remyélinisation

                                                                                                                                    Volume du cerveau

                                                  Temps écoulé depuis le démarrage de la maladie

Inflammation         Inflammation générée par l'immunité adaptative (microglie activée)
Perte axonale         Dommage neuronal généré par l'immunité innée (microglie activée)
                                accéléré par la remyélinisation entravée (précurseurs d'oligodendrocytes)

Adapté de Compston et al., The Lancet 2002

mars 2019

pHERV-W Env agit sur les cellules clés associées à la progression : La migroglie et les OPCs

pHERV-W Env
Induit un phénotype agressif (M1) dans les cellules TLR4 de la microglie
Active la microglie pour l'associer avec un axone myélinisé
décroit l'expression des facteurs régénératifs de la microglie
Rend la microglie responsable de la neuro-dégénération

pHERV-W
Induit le relâchement de cytokines et active la synthèse NO
Réduit l'expression de la protéine de la myéline
Réduit significativement la capacité de différenciation des OPC
Entraîne l'échec de remyélinisation des OPC

(schéma gauche : )

TLR4+
Microglie

pHERV-W Env

TLR4+
Précurseurs d'oligodendrocytes (OPCs)

Sources: Kremer et al., Ann Neurol 2013; Antony et al., Nat NeuroSci 2004; Madeira et al, JNeuroImmunol 2016; Rolland et al., J Immunol 2006; Kremer et al. presentation à la conférence de Charcot en 2018

Les résultats d'ANGEL-MS confirment et au delà démontrent les effets neuro-protecteurs du Temelimab pour la SEP

Réduction confirmée dans le temps des taux d'atrophie du cerveau
Cortex cérébral
Thalamus                                                                                                                            
Confirmation de la protection de l'intégrité de la myéline, mesuré par transfert de magnétisation (MTR), compatible avec une remyélinisation
Augmentation du signal MTR dans le cortex
forte réduction de perte de signal MTR dans la substance blanche d'apparence normale
Premiers signes encourageants de neuro-protection se traduisant en bénéfices cliniques
Remarquablement bien toléré
mars 2019

ANGEL-MS est une étude d'extension de CHANGE-MS évaluant la sécurité et l'efficacité du Temelimab chez les patients avec SEP rémittente
219 patients de CHANGE-MS ((94,8% de ceux étant allés à terme) sont entrés dans ANGEL-MS
Tous les patients sont restés sur le produit actif, en aveugle par rapport aux groupes randomisés, mais le temps de mise en place a entraîné quelques interruptions de prises entre les essais
> à 80 % ont raté  ≥ 1 dose
 ≈ 50 % ont raté  ≥ 2 doses
≈ 20 % ont raté  ≥ 3 doses
L'arrêt avant terme fut la résultante de la décision de Servier de renoncer à son option
Début d'analyse
Conformément au PAS*, groupes de randomisation : 18 mg/kg, 12 mg/kg, 6 mg/kg et un groupe contrôle défini originellement randomisé placebo et re-randomisé en traitement actif après 6 mois de CHANGE-MS
L'analyse de sensibilité a été réalisée par groupe de dosage (indépendamment du temps de traitement) et par exposition (quartiles indépendants de l'exposition totale au Temelimab, indépendamment du poids du patient)
Aucune correction effectuée pour tests multiples
*Plan d'Analyse Statistique

mars 2019

Flux de patients de CHANGE-MS vers ANGEL-MS
154 Patients ont fini les 96 semaines de traitement

CHANGE-MS    CHANGE-MS                               ANGEL-MS                             ANGEL-MS
 Au départ        Semaine 24     CHANGE-MS    Au départ     DERNIÈRE→   Semaine 48      ←IRM semaine 48
    N=263                 N=247          Semaine 48        N=219     OBSERVATION                                  FIN DE L'ÉTUDE                                                                                                                     TRANSMISE        

(À gauche) :

Groupe contrôle
24 semaines de période placebo

(En bas) :

CHANGE-MS
PHASE PRIMAIRE

CHANGE-MS
RÉSULTATS À 48 SEMAINES

ANGEL-MS
ANALYSE DES DONNÉES

Les analyses de sensibilité ont été réalisées par groupe de dosage et par exposition

Analyse par groupe de dosage
Placement des patients placebo dans leurs bras de traitements actifs respectifs
Pas de prise en compte de la variation de durée du traitement (période initiale placebo de 6 mois)
Résultats présentés en 3 groupes
Totalité des patients à 18 mg/kg
Totalité des patients à 12 mg/kg
Totalité des patients à 6 mg/kg
Analyse par exposition totale

Distribution des patients par quartiles en fonction de la dose totale de Temelimab reçue pendant l'étude
Ne prend pas en compte les différences de poids des patients (le Temelimab est dosé en fonction du poids)                                                                                                                                                                                
Résultats présentés en 4 groupes
Groupe 1 - Exposition minimale
Groupe 2
Groupe 3
Groupe 4 - Exposition maximale
mars 2019

Mesures IRM

mars 2019

Effet modeste du Temelimab sur les marqueurs de  l'inflammation

Nombre de lésions T2 .....Groupe contrôle  Valeur P

Nombre médian de nouvelles lésions T2 ou plus larges à partir du début d'ANGEL-MS

Volume de lésions T2.....Groupe contrôle  Valeur P

Augmentation en pourcentage médian du volume de lésions T2 en comparaison avec origine ANGEL-MS

*Analyse non paramétrique SAS Proc NPAR1WAY, excluant le groupe de contrôle de l'analyse
** Analyse de régression SAS Proc GLM, excluant le groupe de contrôle de l'analyse

mars 2019

Réduction continue de l'atrophie du cortex
Groupes CHANGE-MS originels

Changement en pourcentage du volume cérébral à l'origine CHANGE-MS en comparaison à la semaine 48 d'ANGEL-MS pour le volume cortical cérébral (table 14.2.2.1.2)

(verticalement à gauche):

Changement de pourcentage médian par rapport à l'origine

(milieu):

GNbAC1 (6 mg/kg)
GNbAC1 (12 mg/kg)
GNbAC1 (18 mg/kg)
Contrôle

(bas):
                                                            Semaines
CHANGE-MS                                                                                                ANGEL-MS

(droite):

Groupes            % médian de réduction                 Réduction relative
                                   à 48 semaines                               de l'atrophie
                                    dans ANGEL                                              
Contrôle                         - 1,27                                              
6 mg/kg                          - 1,29                                            
18 mg/kg                        - 0,75                   - 41 % (/ contrôle) - 42 % (/ 6mg/kg)          
                                   
                                                                                     Effet de dose* p = 0,058

* Effet de dose analysé par régression linéaire, analyse SAS proc GLM

Réduction continue de l'atrophie du cortex
Analyse de sensibilité par dose et par exposition

                                            PAR DOSE                                                                                                                                                       PAR EXPOSITION                                        
Changement en pourcentage du volume cérébral à l'origine de CHANGE-MS                  Changement en pourcentage du volume cérébral à l'origine de CHANGE-MS jusqu'à la semaine 48 d'ANGEL-MS pour le volume cérébral cortical                             jusqu'à la semaine 48 d'ANGEL-MS pour le volume cérébral cortical          
(gauche vertical)

Pourcentage de changement moyen par rapport à l'origine                                             Pourcentage de changement moyen par rapport à l'origine

(milieu):                                                                                                                              (milieu):

Effet de dose* p=0,31                                                                                                      Effet de dose* p=0,06
           
                                                                                                                                            Groupe 2    Groupe 3
                                                                                                                                            Groupe 4    Groupe 1

Groupe            Pourcentage médian de               Réduction relative                         Groupe            Pourcentage médian de               Réduction relative
                        réduction à 48 semaines                  d'atrophie                                                              réduction à 48 semaines                  d'atrophie
                                   d'ANGEL-MS                                                                                                                      d'ANGEL-MS

6 mg/kg                          - 1,3                                                                                             G1 MIN                            - 1,6                                                                                            
18 mg/kg                        - 0,9                                            - 31%                                       G4 MAX                           - 0,7                                           - 31%  

  *Effet de dose analysé par régression linéaire, SAS analyse proc GLM

Réduction continue de l'atrophie thalamique
Groupes CHANGE-MS originels

Changement en pourcentage du volume cérébral à l'origine CHANGE-MS en comparaison à la semaine 48 d'ANGEL-MS pour le thalamus (table 14.2.2.1.3)

(verticalement à gauche):

Changement de pourcentage médian par rapport à l'origine

(milieu):

GNbAC1 (6 mg/kg)
GNbAC1 (12 mg/kg)
GNbAC1 (18 mg/kg)
Contrôle

(bas):
                                                            Semaines
CHANGE-MS                                                                                                ANGEL-MS

(à droite):

Groupes          % médian de réduction                 Réduction relative
                                à 48 semaines                               de l'atrophie
                                   dans ANGEL                                              
Contrôle                         - 3,24                                      
6 mg/kg                          - 2,31                                          
18 mg/kg                        - 1,86             - 43 % (/ contrôle) - 19 % (/ 6mg/kg)          
                                   
                                                                                     Effet de dose* p = 0,038

* Effet de dose analysé par régression linéaire, analyse SAS proc GLM

mars2019

Réduction continue de l'atrophie thalamique
Analyse de sensibilité par dose et par exposition

                                               PAR DOSE                                                                                                                              PAR EXPOSITION

Changement en pourcentage du volume cérébral du début de CHANGE-MS      Changement en pourcentage du volume cérébral du début de CHANGE-MS jusqu'à la semaine 48 d'ANGEL-MS pour le thalamus                                      jusqu'à la semaine 48 d'ANGEL-MS pour le thalamus

(à gauche vertical):                                                                                                           (à gauche vertical):

Pourcentage de changement moyen par rapport à l'origine                                    Pourcentage de changement moyen par rapport à l'origine

(milieu):                                                                                                                              (milieu):

Effet de dose* p=0,03                                                                                                    Effet de dose* p=0,04
           
                                                                                                                                            Groupe 2    Groupe 3
                                                                                                                                            Groupe 4    Groupe 1

Groupe            Pourcentage médian de               Réduction relative                         Groupe            Pourcentage médian          Réduction relative
                        réduction à 48 semaines                  d'atrophie                                                          réduction à 48 semaines             d'atrophie
                                   d'ANGEL-MS                                                                                                                      d'ANGEL-MS

6 mg/kg                          - 2,7                                                                                            G1 MIN                            - 2,3                                                                                            
18 mg/kg                        - 1,9                                            - 30%                                      G4 MAX                           - 1,6                                 - 30%  

  *Effet de dose analysé par régression linéaire, SAS analyse proc GLM

Le Temelimab préserve l'intégrité de la myéline sur 96 semaines
Conservation des unités de transfert de magnétisation (MTR) dans les bandes périventriculaires

(à gauche):

Présenté par groupes CHANGE-MS originels

(à droite):

                                                                Semaine 48 ANGEL-MS
Changement signaux MTR  18 mg      6 mg    Contrôle    Gain 18/6    Gain 18/ Ctrl   Tendance p*
De 003 BL (% d'unités)
Bande 1 PV  Moyenne        - 0,844    - 3,725    - 3,173           2,91               2,33                  0,022
                      Médian           - 1,83      - 3,39      - 3,515           1,56               1,69
 
Bande 2 PV  Moyenne        - 0,115    - 2,937    - 2,125           2,82               2,01                   0,034
                      Médian           - 0,99      - 2,16      - 2,65              1,17              1,66

Bande 3 PV  Moyenne          0,744    - 1,851    - 1,114           2,6                  1,86                  0,048                      
                      Médian          - 0,32       - 0,86      - 1,35             0,54                1,03

              Bande 1 PV (p=0,022)                                        Bande 2 PV (p=0,034)                                         Bande 3 PV (p=0,048)
GNC-003 à l'origine  GNC-004 Semaine 48    GNC-003 à l'origine  GNC-004 Semaine 48    GNC-003 à l'origine   GNC-004 Semaine 48

- 0,844                                                                     - 0,115                                                          0,744
- 3,173                                                                     - 2,125                                                        - 1,114
- 3,755                                                                     - 2,937                                                        - 1,851

GNbAC1 18 mg/kg                                                                 GNbAC1 18 mg/kg                                               GNbAC1 18 mg/kg
GNbAC1 6 mg/kg                                                                    GNbAC1 6 mg/kg                                                  GNbAC1 6 mg/kg
Contrôle                                                                                    Contrôle                                                                  Contrôle

*Effet de dose analysé par régression linéaire, SAS analyse proc GLM

mars 2019

Le Temelimab préserve l'intégrité de la myéline sur 96 semaines
Conservation des unités de transfert de magnétisation (MTR) dans les bandes périventriculaires

(à gauche):

Présenté par groupes de doses

(à droite):

                                                                Semaine 48 ANGEL-MS
Changement signaux MTR  18 mg      6 mg     Gain    Tendance p*
De 003 BL (% d'unités)
Bande 1 PV  Moyenne        - 1,4          - 3,7        2,3          0,014        
                     Médian            - 2             - 3,4        1,4  
 
Bande 2 PV  Moyenne        - 0,6         - 2,8         2,2           0,009
                      Médian           - 1            - 2,5         1,5            

Bande 3 PV  Moyenne          0,3         - 1,8         1,5            0,012            
                      Médian          - 0,4         - 1,2         0,8            

              Bande 1 PV (p=0,014)                                        Bande 2 PV (p=0,009)                                         Bande 3 PV (p=0,012)
GNC-003 à l'origine  GNC-004 Semaine 48     GNC-003 à l'origine  GNC-004 Semaine 48      GNC-003 à l'origine   GNC-004 Semaine 48

- 1,4                                                                         - 0,6                                                          0,3
- 3,7                                                                         - 2,8                                                        - 1,8                                                                                                                    
GNbAC1 18 mg/kg                                                                 GNbAC1 18 mg/kg                                               GNbAC1 18 mg/kg
GNbAC1 6 mg/kg                                                                    GNbAC1 6 mg/kg                                                  GNbAC1 6 mg/kg
                                                                                                                                               
*Effet de dose analysé par régression linéaire, SAS analyse proc GLM

mars 2019

Le Temelimab préserve l'intégrité de la myéline sur 96 semaines
Conservation des unités de transfert de magnétisation (MTR) dans les bandes corticales

(à gauche):

Présenté par groupes CHANGE-MS originels

(à droite):

                                                                Semaine 48 ANGEL-MS
Changement signaux MTR  18 mg      6 mg    Contrôle    Gain 18/6    Gain 18/ Ctrl   Tendance p*
De 003 BL (% d'unités)
Ba1nde 2 CC  Moyenne        0,768    - 1,244    - 1,014           2,01               1,78                  0,035                                                                                                                                                   Médian                0         - 0,73      - 0,955           0,73               0,96
Bande 3 CC  Moyenne          0,631    - 1,244    - 1,187           2,06               1,82                   0,034
                      Médian            - 0,01      - 1,07      - 1,2              1,06               1,19
Bande 4 CC  Moyenne          0,439    - 1,777    - 1,536          2,22               1,98                  0,024                      
                      Médian             0,13       - 1.12      - 1,405          1,25               1,54

              Bande 2 CC (p=0,035)                                    Bande 3 CC (p=0,033)                                         Bande 4 CC (p=0,024)
GNC-003 à l'origine  GNC-004 Semaine 48     GNC-003 à l'origine  GNC-004 Semaine 48      GNC-003 à l'origine   GNC-004 Semaine 48

   0,768                                                                      0,631                                                           0,439
-  1,014                                                                   -  1,187                                                          - 1,536
- 1,244                                                                    - 1,424                                                          - 1,777

GNbAC1 18 mg/kg                                                                 GNbAC1 18 mg/kg                                               GNbAC1 18 mg/kg
GNbAC1 6 mg/kg                                                                   GNbAC1 6 mg/kg                                                  GNbAC1 6 mg/kg
Contrôle                                                                                    Contrôle                                                                  Contrôle

*Effet de dose analysé par régression linéaire, SAS analyse proc GLM

mars 2019

Le Temelimab préserve l'intégrité de la myéline sur 96 semaines
Conservation des unités de transfert de magnétisation (MTR) dans les bandes corticales

(à gauche):

Présenté par groupes de doses

(à droite):

                                                                Semaine 48 ANGEL-MS
Changement signaux MTR  18 mg      6 mg     Gain    Tendance p*
De 003 BL (% d'unités)
Bande CC 2  Moyenne            0,3         - 1,2       0,9          0,029        
                     Médian             - 0,2         - 0,9       0,7  
Bande CC 3  Moyenne           0,2          - 1,4      1,2           0,029
                      Médian           - 0,3          - 1,1       0,8            
Bande CC 4  Moyenne        - 0,1          - 1,7      1,6            0,021              
                      Médian          - 0,5          - 1,3       0,8            

              Bande 2 CC (p=0,029)                                        Bande 3 CC (p=0,029)                                         Bande 4 CC (p=0,021)
GNC-003 à l'origine  GNC-004 Semaine 48      GNC-003 à l'origine  GNC-004 Semaine 48         GNC-003 à l'origine   GNC-004 Semaine 48

0,3                                                                             0,2                                                        - 0,1
- 1,2                                                                         - 1,4                                                         - 1,7                                                                                                                    
GNbAC1 18 mg/kg                                                                 GNbAC1 18 mg/kg                                               GNbAC1 18 mg/kg
GNbAC1 6 mg/kg                                                                    GNbAC1 6 mg/kg                                                  GNbAC1 6 mg/kg
                                                                                                                                               
*Effet de dose analysé par régression linéaire, SAS analyse proc GLM

mars 2019

Résultats cliniques

mars 2019

Probabilité plus faible de la progression du handicap observée

                                                                                                           18                      12                  6             Contrôle
                                                                                                        mg/kg              mg/kg          mg/kg  

% des patients étant passés de l'origine d'ANGEL-MS           3,8                     4,8                8,3                 9,1  
à la semaine 48 d'ANGEL-MS avec 12 semaines
d'aggravation confirmée de handicap neurologique


Plus faible probabilité de progression      
du handicap pour le groupe 18 mg/kg                            
(Test Survival Wilcoxon p=0,34)

(à gauche vertical):

probabilité d'échec    

(en haut du graphique):

Courbes d'évaluation de progression du handicap
Sujets à risques avec 95% de limite de confiance    

(en bas du graphique):

Jours progression EDSS
Traités : tous

mars 2019

Signes encourageants cliniques d'un bénéfice pour la marche chronométrée 25 pas
Groupes CHANGE-MS originels et analyses de sensibilité

Marche chronométrée 25 pas - CHANGE-MS         18 mg/ kg      12 mg/kg     6 mg/kg      Contrôle    Valeur P
Pourcentage de patients s'empirant de ≥ 20 %          2,4                  23,1             13,3             10,2           0,03*
pour le test de marche chronométré 25 pas
en comparaison avec l'origine

Marche chronométrée 25 pas - Par groupe de dose            18 mg/kg      12 mg/kg     6 mg/kg     Valeur P
Pourcentage de patients s'empirant de ≥ 20 %                         6,8                  18,4            17,6             0,04*
pour le test de marche chronométré 25 pas 6
en comparaison avec l'origine
                                                                                          Groupe 4                                                  Groupe 1
Marche chronométrée 25 pas - Par exposition            MAX             Groupe 3   Groupe 2         MIN         Valeur P
Pourcentage de patients s'empirant de ≥ 20 %            2,5                   14,9            13,3             16,3           0,15*
pour le test de marche chronométré 25 pas
en comparaison avec l'origine

*Test exact Fisher
**15 patients avec extrêmes handicaps de marche retirés de l'analyse

Le Temelimab a été sûr et bien toléré pendant 2 ans

Nombre de patients (%)       18 mg/kg         12 mg/kg         6 mg/kg
                                                    (N=77)              (N=68)             (N=74)

Evènements                           34 (44,2%)       32 (47,1%)       33 (44,6%)

 Evènements sérieux             5 (6,3,5%)            1 (1,5%)            6 (8,1%)

Evènements sérieux liés      3 (3,9%)                   0                         0        
           
AEs ayant entraîné l'arrêt    2 (2,6%)              1 (1,5%)            1 (1,4%)

Décès*                                     1 (1,3%)                   0                         0              

*Le patient avait auparavant et volontairement quitté l'étude. L'investigateur a considéré que le décès n'était pas lié à l'étude

mars 2019

Les découvertes de CHANGE-MS et ANGEL-MS sont cohérentes avec la connaissance pré-clinique

Les Observations cliniques..
Diminution de l'atrophie cérébrale
Diminution des nouveaux trous noirs T1
Bénéfice concernant le ratio de transfert de magnétisation
Modeste bénéfice concernant l'inflammation, qui n'a pas d'action sur les marqueurs associés à la progression de la maladie
Promesse d'une option de traitement sûr contre la neuro-dégénération pour toutes les formes de SEP
..étaient les hypothèses pré-cliniques
La neuro-dégénération est directement réduite par
Une action effective sur la microglie pro-inflammatoire, cellules clés immunitaires pour la SEP primaire, responsables de la croissance des lésions et leur exacerbation
La neuro-dégénération est activée par
Le fait de contrecarrer l'impact négatif de pHERV-W Env sur la capacité de myélinisation des OPC - Les précurseurs clés dans les processus de remyélinisation
Aucun effet direct sur les lymphocytes T et B, ne compromettant pas de fait l'immunité adaptative
Excellent package de sécurité pré-clinique basé sur une colonne vertébrale stabilisée IgG4, une immunogénicité faible, et un PK linéaire pour toutes les doses
Sources: Kremer et al., Ann Neurol 2013; Kremer et al., Mult Scler J 2015; *Luo et al., Neuropsychiatr Dis Treat 2017; Göttle et al. Glia 2018; Küry et al., Trends Mol Med; Kremer et al. présentation à la conférence 2018 de Charcot

mars 2019

Les résultats d'ANGEL-MS incitent à poursuivre le développement du Temelimab pour prévenir la progression de la maladie pour la SEP
Deux ans de traitement démontrent un impact remarquablement consistant sur les marqueurs clés de la progression de la maladie et montrent de premiers signes cliniques positifs encourageants

Plan de développement
Comme mono-thérapie pour patients avec SEP progressive non active, domaine dans lequel le besoin médical non comblé est le plus élevé
En combinaison avec un médicament existant anti-inflammatoire, pour ralentir / prévenir la progression des patients avec SEP rémittentes, un domaine dans lequel les traitement actuels ont un impact modeste
GENEURO

Stopper les maladies neuro-dégénératives et auto-immunes

www.geneuro.com

Tel : (00) 41 22 552 4800





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Message  Fred1208 le Lun 1 Avr 2019 - 15:27

La présentation de mars, le pdf, directement en français.

Je vais le renvoyer à Geneuro, pour qu'ils corrigent d'éventuelles fautes.

J'espère que cette fois ils me répondront, il me parait important en France de communiquer en français, de faire et diffuser de vraies vidéos, communiquer sur les réseaux sociaux, comme le font les concurrents, comme Roche par exemple qui a une page Facebook sur l'Ocrevus.

Il est clair qu'ils n'ont pas les moyens de Roche, mais autant tenter de copier ce qui marche.

Inscription Facebook = 0 euro
Inscription Youtube = 0 Euro
Faire une vidéo d'un gars assis à l'intérieur  = au pire quelques centaines d'Euros, youtube met à disposition gratuitement tous les outils de montage, comme des sous-titres.

Faire un PDF directement en français ou n'importe quelle autre langue = 0 Euro avec logiciel d'évaluation valable 2 semaines gratuitement, puis...150 Euros TTC quand on l'achète (Phantom PDF Foxit)

Hyper simple à utiliser par n'importe qui..
Fichiers joints
Présentations Geneuro AttachmentPresentation_mars2019_GeNeuro.pdf
Vous n'avez pas la permission de télécharger les fichiers joints.
(1.2 Mo) Téléchargé 6 fois



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Message  Fred1208 le Ven 5 Avr 2019 - 6:48




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Message  Fred1208 le Lun 15 Avr 2019 - 16:33

Document de référence GeNeuro de 2017 en français destiné à la communauté financière. A consulter, beaucoup de précisions sur les maladies cibles, la concurrence :

https://www.geneuro.com/data/documents/Document-de-Reference-2018-18-031-traduction-francaise-libre.pdf



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Message  spongebob le Mer 17 Avr 2019 - 20:55

Bonjour Fred,

Merci pour tout ce travail ! Effectivement la communication en français est importante. Est ce qu'ils ont répondu ? J'ai l'impression qu'ils ne sont pas trop branché communication pour le grand public.

Toute leur communication est malheureusement difficile à comprendre et ne veut pas faire de vulgarisation. Je crois que d'autres membres du forum ont tenté de les contacter mais sans réponse.

Espérons qu'ils vont pouvoir avancer !! Tous ceux qui lisent ce forum l'espèrent. J'ai fait un post sur un groupe de SEP sur Facebook pour remonter leurs résultats. J'étais curieux de voir si les personnes allaient s'intéresser au sujet. Quasiment personne n'a réagi. J'étais assez surpris... C'est peut être pour ça que les communications que fait Geneuro ne sont pas orientées grand public...

Merci pour le suivi de ce dossier Ô combien décisif (à mon avis) !!
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Message  Fred1208 le Sam 20 Avr 2019 - 8:03

Hello,

pas de réponse pour le moment.
Ils sont une trentaine, ceci doit expliquer cela.

Je reste néanmoins convaincu qu'ils doivent mieux communiquer.

En France, en français.

Bonne journée,

Fred



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Message  spongebob le Dim 21 Avr 2019 - 10:25

En fait, qu'est ce que cela leur apporterai de mieux communiquer ? A l'heure actuelle, de quoi ont-ils besoin ? D'argent et d'un accord (ou d'un rachat) par un acteur très important dans le monde pharmaceutique. Donc ils communiquent sur des choses techniques et financières pour aller peut être chercher des Venture Capital. Ca parait logique. Ils doivent se concentrer sur ce qui leur permettra d'avancer.

Donc en quoi le fait de s'impliquer plus dans la communication grand public pourrait leur apporter quelque chose ? A mon avis, ça ne leur amène rien et c'est pour cela que c'est négligé. Donc je crois que les tentatives pour les aider sur ce point là sont vouées à l'échec (et quand on voit les non-réaction des gens à qui s'adresse cette communication, ça refroidit aussi un peu :-) ).

S'ils sont rachetés, c'est le labo qui s'occupera de cette communication, ce qu'ils savent bien faire et ils ont les gens pour le faire. Les initiatives de communication que l'on peut avoir sont donc plus à destination des gens que ça intéressent d'être informé de l'avancement des recherches. C'est déjà très très bien ! Moi j'apprécie beaucoup ce suivi sur le forum !! C'est pour cela que ça ne bouge pas à mon avis...

Bon dimanche !
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Message  Birmancat le Dim 21 Avr 2019 - 17:01

Hello,

Sans vouloir me prononcer sur le fond, je pense aux quelques 3 mios de malades dans le monde (on n'est pas sûr du nombre) et qu'il n'y a pas de raison de ne pas partager avec le plus grand nombre nos infos, sur la toile, via les réseaux sociaux et forums entre autres. 

Dans le monde tous les malades ne connaissent pas forseps.org et/ou ne parlent pas français, donc, ne comprennent pas les messages de ce forum. Ensuite, parmi ceux qui suivent les activités de Geneuro SA, il en est qui ne comprennent pas l'anglais... On voit qu'il est nécessaire de créer des liens, et c'est ce que certains membres du forum s'emploient activement à faire, bénévolement.

Il faut savoir que le marché de la SEP est très concurrentiel et probablement très rentable. Le battage médiatique fait autour des derniers produits, comme l'Ocrevus, le Mayzent, le Mavenclad va dans ce sens.

Ensuite, il faut se rappeler que vu que la SEP n'est pas létale (ce sont les comorbidités associées qui peuvent l'être), les autorités sanitaires ou milieux médicaux pourraient dire qu'il n'y a pas urgence à mettre sur le marché un nouveau produit, pourtant, ô combien nécessaire, pour traiter la forme secondaire progressive non active, voire toutes les autres formes, car "on ne sait pas comment vont évoluer les malades RRMS par ex."

Ce n'est que mon point de vue, mais pour toutes les raisons évoquées plus haut et dans un environnement très concurrentiel, avec une demande médicale non satisfaite pour les progressives non actives, entre autres, je pense, au contraire, qu'il faut élargir la communication que fait la société, qui est actuellement au stade de PME SUISSE (petite et moyenne entreprise).

Pensons au bouche à oreille…   Smile 

Bonne soirée



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Message  spongebob le Lun 22 Avr 2019 - 6:23

Je suis tout à fait d'accord pour la communication pour que les gens qui sont atteint de SEP soient au courant de ce que fait Geneuro. Ca, on est d'accord sur ce point je pense.

Mon point était plutôt sur le fait que Geneuro ne réponde pas aux propositions d'aide sur la communication. C'est une super initiative de leur avoir proposé mais je crois qu'ils ne répondront pas parce que ça ne va pas dans leur intérêt immédiat (leur survie) et qu'ils ne veulent pas dérouter leurs forces de leur but premier. C'était juste ça :-D
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Message  Birmancat le Lun 22 Avr 2019 - 6:49

Bonjour,

J'observe que d'autres pharmas sont massivement présents sur les réseaux sociaux, avec des liens directs depuis leur site et que les tweets autour de Geneuro circulent ...



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Message  spongebob le Lun 22 Avr 2019 - 9:52

Et ce sont des pharmas qui font de la promotion pour leur recherche sur la SEP ou ce sont simplement des tweet sur leur laboratoire en général ? Est-ce que les pharma qui sont présents sur Twitter ont le même profil que Geneuro ?

C'est une bonne nouvelle de savoir que les retweets sur Geneuro se font. Mais on n'a pas répondu à la question "quel est l'intérêt pour Geneuro ?" en tant que société. Ils n'ont pas de production de médicament (malheureusement...), ils ne font rien pour le grand public -comme de l'efferalgan je veux dire-. Ont-ils un intérêt à être visibles au-delà des investisseurs ? Parce que si la réponse est que ça n'a pas de valeur pour eux (et si ça en avait ils auraient consacré 10minutes à répondre aux propositions j'imagine), il faut penser cette communication autrement: par rapport aux patients.

Faire connaitre Geneuro à des labos, je n'y crois pas. Ces entités ont des départements pour les acquisitions de startup et de boites. Des gens qui passent leur temps à cela. Donc ils n'ont pas pu louper Geneuro. Je ne crois donc pas au fait que grâce à une action on les ferait connaitre à une boite qui ne les aurait pas vu et que ça intéresserait. Et si c'était le cas ce ne serait pas bon signe, ce serait une boite de guignols et on n'a peut être pas envie que Geneuro soit rachetée par des guignols Very Happy

Je ne dis pas ça pour décourager, attention (même si peut être ça en a l'air). Je voudrais juste que les efforts que chacun met aille dans un sens bénéfique à cette boite ou à la diffusion de la connaissance de cette super technologie qu'ils développent.

Je trouve l'initiative Facebook pas mal parce que ça "centralise". Les abonnés peuvent être notifiés quand quelque chose se passe et avoir une communication plus digeste que celle de Geneuro (et qu'il faut aller débusquer sur leur site...). Et ça permet accessoirement de savoir le nombre de gens qui suivent cette actualité.

Mais bon je ne veux surtout pas brider qui ce soit. C'était plus une réflexion par rapport au sens et à l'objectif de ces communications. Que l'on ne se méprenne pas sur mes intentions !!
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Message  Christophe L le Mar 23 Avr 2019 - 10:58

salut Bob

Je pense que tu as pu cerner mon niveau d'implication tant au niveau recherches qu'au niveau intellectuel/responsabilité dans ce projet. Nous sommes arrivés à une sorte de point de bascule qui peut déboucher sur une réelle révolution dans une partie de la pratique médicale.
Comme tu as pu  le mesurer d'autres big pharmas lancent des produits actuellement sur la sep a grand renfort de communication , leurs budgets, souvent immenses leur permettent d'activer des réseaux incluant bon nombre de professionnels de santé.
Il est important qu'un grand nombre de patients partout dans le monde puisse parler de ce traitement à leurs médecins afin que ceux ci ne puissent en ignorer .
Nous n'avons a notre humble niveau trouve d'autres solution.
La lutte est inégale d'autant plus que nous ne savons rien de la stratégie voulu par la direction de geneuro, tout en sachant qu'il serait déraisonnable et imprudent d'en savoir trop. Ce n'est pas simple. on avance à l'aveugle avec notre réflexion tant qu'on ne reçoit pas d'appel téléphonique nous demandant d’être "prudent".
Cela fait 25 ans que j’agis dans ce cadre en appliquant cette regle bien connue: " primum non nocéré"
c'est dur de demander d’être patient quand on est sois même convaincu donc impatient. si je peux me permettre et comprenant tes doutes, garde l'esprit critique et prudent mais jusque explosion ( dans un, sens ou l'autre) du projet , rame avec nous pour faire avancer cette galère.
La com en direction des réseaux sociaux partout  dans le monde peut nous apporter énormément, Birmancat et Fred le mesurent régulièrement bounce

Ne perd pas l'espoir et l'esprit de lutte


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Message  spongebob le Mar 23 Avr 2019 - 12:25

Bonjour,

Merci Christophe pour ton message ! Comme je le disais, je crois vraiment à ce que Geneuro a trouvé ! Et je veux vraiment aider dans le bon sens. Donc pas que les efforts que l'on fasse soit inutiles. On n'a pas beaucoup de moyens, alors il faut les utiliser de manière pertinente. D'où le sens de mon message.

Si tu dis que la comm au travers des réseaux sociaux est quelque chose qui aide Geneuro, alors je vais ramer dans ce sens ! J'ai quelqu'un de proche qui est atteint de cette foutue maladie et je suis près à faire pas mal de choses pour aider.

Je suis désolé si les questions que je posais paraissaient pas sympas mais je crois qu'on avance que en regardant les choses de manière pragmatique. Mes questions étaient peut être maladroites mais allaient dans l'idée de faire quelque chose de bien et de réfléchi.

Je trouve cet engagement et cette persévérance vraiment remarquable et je ne peux dire que merci à toutes les personnes qui agissent pour montrer que cette approche fonctionne !

Je vais essayer d'apporter une petite pierre à l'édifice !

Merci pour le temps que tu as pris pour répondre !

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