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Temelimab / Collaboration pour essais SEP progressives

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Message  Birmancat le Lun 25 Nov 2019 - 7:42

Bonjour à toutes et à tous,

Une belle grande nouvelle, ce matin, avec la suite des essais cliniques du Temelimab, selon ce communiqué de presse du 25.11.2019 :

https://www.businesswire.com/news/home/20191124005089/fr/

"

[b]Accord entre GeNeuro et le Academic Specialist Center du Karolinska Institutet, à Stockholm, pour lancer une nouvelle étude clinique avec temelimab dans la sclérose en plaques [/b]


  • La collaboration fait suite aux données de l’étude ANGEL-MS, une extension de l’essai clinique de phase 2 dans la sclérose en plaques
  • L’objectif est de répondre au besoin clé non satisfait du ralentissement ou de l’arrêt de la progression de la maladie




November 25, 2019 01:30 AM Eastern Standard Time
GENÈVE--( BUSINESS WIRE)--Regulatory News:

GeNeuro (Paris:GNRO) (Euronext Paris : CH0308403085 - GNRO) annonce aujourd'hui une collaboration pour un nouvel essai clinique avec le temelimab dans la sclérose en plaques (SEP), avec des chercheurs et cliniciens du Karolinska Institutet et du Academic Specialist Center (ASC) à Stockholm, Suède. 



Cette étude mono-centre sera dirigée par le docteur Fredrik Piehl, Professeur de neurologie au Département de neurosciences cliniques du Karolinska Institutet et chef de la recherche à la clinique de l'ASC dédiée à la SEP. 



L'essai se déroulera au Centre de Neurologie de l'ASC, le plus grand centre dédié à la SEP en Suède, avec environ 2 400 patients. 



D'une durée d’un an, il portera sur des patients dont l'invalidité progresse sans poussées inflammatoires et fournira des informations sur l'innocuité et la tolérance du temélimab à des doses plus élevées, ainsi que sur son efficacité évaluée à partir des derniers biomarqueurs associés à la progression de la maladie. 



Le début du recrutement des patients de l’étude est prévu au premier trimestre 2020. 



" Il apparaît clairement que les traitements modulateurs de la SEP actuellement disponibles ont des effets très limités sur l’aspect de la progression dans la SEP, or cette phase commence tôt dans l'évolution de la maladie. Le rôle du pHERV-W Env dans l'aggravation progressive de la maladie est soutenu par l’accumulation récente des données précliniques et cliniques. Nous sommes enthousiasmés de pouvoir explorer le potentiel thérapeutique du temelimab chez des patients qui progressent sans poussées inflammatoires. Il s'agit là d'un besoin médical clé non satisfait dans la SEP qui nous permettra potentiellement de repousser les limites des options thérapeutiques actuelles", déclare le Professeur Fredrik Piehl, investigateur principal de l'étude.

 

Le temelimab est un anticorps monoclonal conçu pour neutraliser une protéine d'enveloppe pathogène, pHERV-W Env, dont il a été démontré qu'elle active la microglie dans le cerveau, ce qui entraîne un phénotype agressif attaquant la myéline1, et qu’elle altére la capacité de remyélinisation du cerveau par inhibition de la différenciation2 des cellules précurseurs d’oligodendrocytes. Cette collaboration fait suite aux résultats de l'étude clinique ANGEL-MS de GeNeuro, présentés à ECTRIMS , qui a démontré des résultats positifs après deux ans sur des marqueurs clés associés à la progression de la maladie. 



" Les données sur le long terme ont confirmé l'effet neuroprotecteur du temelimab dans la SEP et mis en évidence son potentiel d'amélioration significative dans la vie des patients. Nous sommes très fiers de collaborer avec le Professeur Piehl, reconnu pour ses recherches de pointe au Karolinska Institutet et à l'ASC, afin de faire progresser le développement du temelimab comme traitement potentiel contre l'évolution du handicap dans la SEP ", commente Jesús Martin-Garcia, CEO de GeNeuro


À propos de GeNeuro

La mission de GeNeuro est de développer des traitements sûrs et efficaces contre les troubles neurologiques et les maladies auto-immunes, comme la sclérose en plaques, en neutralisant les facteurs causaux codés par les HERV, qui représentent 8% de l'ADN humain. 


GeNeuro est basé à Genève, en Suisse, et dispose d'installations de R&D à Lyon, en France. Elle compte 24 employés et 17 familles de brevets protègent sa technologie.
Pour plus d'informations, visitez : www.geneuro.com

A propos du Academic Specialist Center 


Le Academic Specialist Centre est une collaboration entre les Services de Santé de Stockholm et le Karolinska Institutet, offrant un concept nouveau pour la recherche et les soins ambulatoires intensifs aux patients. Il fait partie de l’investissement suédois dans une infrastructure de santé du futur visant à créer des liens étroits entre la recherche et le développement, l’éducation et la santé.

L’ASC offre des soins spécialisés aux patients souffrant de diabète, SEP, maladie de Parkinson et désordres rhumatologiques, et mène des essais cliniques de pointe dans ces indications. 


Pour plus d’information, visitez https://ki.se/en/collaboration/collaboration-with-the-health-services ..."


Dernière édition par Birmancat le Ven 29 Nov 2019 - 12:27, édité 1 fois



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Message  Liseline le Lun 25 Nov 2019 - 9:03

C'est en effet une excellente nouvelle !!!



Il y a toujours un jour qui s'appelle "demain".
Et "demain", l'espoir est permis.
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Message  Birmancat le Mar 26 Nov 2019 - 8:41

Pour information :

https://fr.wikipedia.org/wiki/Institut_Karolinska

"...
L'institut Karolinska (en suédois , Karolinska Institutet) est une université médicale, basée à Stockholm en Suède . Il est l'un des centres de recherche médicale et de groupements universitaires les plus importants et les plus réputés du monde. Il décerne tous les ans le prix Nobel de physiologie ou médecine . L'institut, membre de la Ligue européenne des universités de recherche , associe une université et un hôpital de formation. L'essentiel des programmes est en suédois même si les projets de doctorats sont pilotés en anglais …"

Pour info. également, le site 

www.clinicaltrials.gov

recense les études cliniques. Toutes celles menées jusqu'ici par GeNeuro y sont mentionnées en utilisant le mot clé GNBAC1 (devenu Temelimab).

Gardons l'espoir de jours meilleurs pour les malades de SEP.



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Message  Birmancat le Mer 27 Nov 2019 - 12:29

Bonjour,

Pour moi, cette nouvelle est un peu un cadeau de Noël avant l'heure : une nouvelle étape arrive et donne le sentiment "réconfortant" que le développement du Temelimab avance. De ce point de vue, une bonne raison d'espérer du mieux-être pour les malades.

Par contre, il faut attendre de connaître les détails de cette nouvelle étude : 
par exemple, via www.clinicaltrials.gov, que le communiqué de presse, relayé ci-dessus, ne donne que très partiellement.

De mon point de vue, c'est un pas en avant, car il y a TROP PEU d'études cliniques en cours sur les formes progressives, alors que de nouveaux anti-inflammatoires, destinés avant tout aux formes RR, sont en développement/viennent d'être autorisés ou sont disponibles sur le marché. 

Il y a toujours ce besoin médical non satisfait, à savoir, STOPPER/TRAITER la SEP
pour qu'elle ne soit plus une maladie incurable, progressant inexorablement.

GeNeuro s'y attaque. Espérons que cela incite d'autres pharmas/biotechs à le faire, les malades progressifs, sans activité inflammatoire, souvent sans traitement de fonds ou avec un traitement peu efficace, en ont grandement besoin et VITE ! bounce


PS: instructif... à lire... vous comprendrez mon indignation,

https://multiple-sclerosis-research.org/2019/10/my-smouldering-ms-clinic/



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Message  Birmancat le Jeu 28 Nov 2019 - 9:21

Bonjour,

Cette excellente nouvelle, porteuse de l'espoir de contrer la progression de la SEP, a été reprise ici le 27 novembre 2019:

https://multiplesclerosisnewstoday.com/news-posts/2019/11/25/geneuro-and-the-karolinska-institutetacademic-specialist-center-of-stockholm-agree-to-launch-a-new-clinical-study-of-temelimab-in-multiple-sclerosis/

sunny

"Un spécialiste de la sclérose en plaques chargé de mener l'essai du Temelimab sur la forme progressive de la maladie sans poussées..."

Diffusez l'espoir auprès de vos proches, connaissances, amis, sur les réseaux sociaux, etc.

C'est bientôt  santa



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Message  Birmancat le Mar 3 Déc 2019 - 9:51

Bonjour,

Parmi les commentaires de cet article, j'ai retenu et traduit celui-ci, qui exprime, à mon sens, le caractère RÉVOLUTIONNAIRE à dégager de la mise sur pied de cette étude :

"DJ Hartt,


28 novembre 2019 à 14h24

Dieu merci, une étude est en cours sur l’arrêt de la progression de la sclérose en plaques au lieu de paramètres comprenant les taux de rechute et les modifications apportées à l’IRM au gadolinium, qui ont très peu, sinon rien, à voir avec le résultat de la maladie ou une invalidité à long terme.

Espérons que les auteurs de Multiple Sclerosis News Today d’aujourd’hui continueront à mettre l’accent sur la PIRA ou la progression, indépendamment de l’activité de rechute, ce qui est très probablement la vraie SEP et permettra plus que probablement de guérir tous les types de SEP."  cheers

C'est exactement mon espoir le plus cher. Je vous le souhaite aussi.  sunny



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Message  Birmancat le Mar 3 Déc 2019 - 16:54

Bonsoir,

En complément de ce message, la présentation de décembre 2019 de GeNeuro, mise en ligne, parle de cette étude et donne certains éléments (bon, c'est en anglais …) :

http://www.geneuro.ch/data/documents/2019-12-Geneuro-Corporate-Presentation.pdf

en pages 42-45, 47, s.e.&o

Courage à toutes et à tous  I love you



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