Pour rappel, ce produit n'est pas un traitement permettant de traiter la maladie, mais un médicament permettant de rétablir les conductions nerveuses des axones démyélinisés.
Le produit vient obturer les canaux potassium de la fibre nerveuse mise à nu après la destruction de la gaine de myéline.
Un ancien article résumant bien ce qu'est le produit.
Il est à noter que depuis cet article le médicament a été mis sur le marché aux US sous le nom AMPYRA depuis le premier mars. www.ampyra.com
Son coût aux US est élevé (1000$ par mois). ce produit devrait être disponible dans un an environ en France.
"Le laboratoire Biogen Idec a déposé une demande d'enregistrement en Europe, à l’Agence européenne des médicaments (EMEA), pour Fampridine-PR®, un nouveau traitement oral qui améliore la capacité ambulatoire des patients atteints de sclérose en plaques (SEP). La même demande été déposée auprès du ministère de la Santé du Canada sous le nom de Fampridine-SR®.
Le nouveau traitement se présente sous la forme de comprimés à libération prolongée : Fampridine-PR® (4-aminopyridine ou 4-AP) permet une amélioration de la capacité de marche des patients SEP adultes, et de ce fait exerce un impact significatif sur leur qualité de vie, car le handicap ambulatoire est certainement l’une des conséquences les plus pénibles de la SEP.
2 études cliniques ont été réalisées : La demande d’AMM pour l’Europe et la demande d'homologation au Canada s’appuient sur les résultats de deux études cliniques de phase III, en double aveugle contre placebo, qui ont démontré la possibilité d’améliorer la capacité ambulatoire des patients atteints dans les formes de SEP : récurrente-rémittente, secondairement progressive, récurrente progressive et primaire progressive.
Dans ces deux essais cliniques, un nombre significativement supérieur (p<0,001) de patients recevant Fampridine-PR® a bénéficié d’une amélioration nette de la déambulation et de l’allure de marche par rapport au groupe placebo : respectivement 34,8 % contre 8,3 % et 42,9 % contre 9,3 %.
La majorité des patients des essais étaient par ailleurs sous traitement pour la SEP : Immunomodulateur (dont interféron), acétate de glatiramer, natalizumab… Mais l’amélioration de la capacité de marche était indépendante de ces traitements.
L’action de Fampridine-PR® (Fampridine-SR® aux Etats-Unis, autorisation FDA attendue) s’exerce via le blocage des canaux potassiques des cellules des fibres nerveuses démyélinisées, ce qui réduit les « fuites de courant » (current leakage) axonales et favorise la restauration de la conduction inter-neuronale et du potentiel d’action. Le produit a été développé avec Accorda Therapeutics."
Le produit vient obturer les canaux potassium de la fibre nerveuse mise à nu après la destruction de la gaine de myéline.
Un ancien article résumant bien ce qu'est le produit.
Il est à noter que depuis cet article le médicament a été mis sur le marché aux US sous le nom AMPYRA depuis le premier mars. www.ampyra.com
Son coût aux US est élevé (1000$ par mois). ce produit devrait être disponible dans un an environ en France.
"Le laboratoire Biogen Idec a déposé une demande d'enregistrement en Europe, à l’Agence européenne des médicaments (EMEA), pour Fampridine-PR®, un nouveau traitement oral qui améliore la capacité ambulatoire des patients atteints de sclérose en plaques (SEP). La même demande été déposée auprès du ministère de la Santé du Canada sous le nom de Fampridine-SR®.
Le nouveau traitement se présente sous la forme de comprimés à libération prolongée : Fampridine-PR® (4-aminopyridine ou 4-AP) permet une amélioration de la capacité de marche des patients SEP adultes, et de ce fait exerce un impact significatif sur leur qualité de vie, car le handicap ambulatoire est certainement l’une des conséquences les plus pénibles de la SEP.
2 études cliniques ont été réalisées : La demande d’AMM pour l’Europe et la demande d'homologation au Canada s’appuient sur les résultats de deux études cliniques de phase III, en double aveugle contre placebo, qui ont démontré la possibilité d’améliorer la capacité ambulatoire des patients atteints dans les formes de SEP : récurrente-rémittente, secondairement progressive, récurrente progressive et primaire progressive.
Dans ces deux essais cliniques, un nombre significativement supérieur (p<0,001) de patients recevant Fampridine-PR® a bénéficié d’une amélioration nette de la déambulation et de l’allure de marche par rapport au groupe placebo : respectivement 34,8 % contre 8,3 % et 42,9 % contre 9,3 %.
La majorité des patients des essais étaient par ailleurs sous traitement pour la SEP : Immunomodulateur (dont interféron), acétate de glatiramer, natalizumab… Mais l’amélioration de la capacité de marche était indépendante de ces traitements.
L’action de Fampridine-PR® (Fampridine-SR® aux Etats-Unis, autorisation FDA attendue) s’exerce via le blocage des canaux potassiques des cellules des fibres nerveuses démyélinisées, ce qui réduit les « fuites de courant » (current leakage) axonales et favorise la restauration de la conduction inter-neuronale et du potentiel d’action. Le produit a été développé avec Accorda Therapeutics."
point-info- Amifampridine.pdf 
