ForSEPs est un forum dont le but est d'aider à la naissance de nouvelles pistes de recherche pour la SEP (Sclérose En Plaques), et également un lieu d'entraide pour les malades, leurs familles et leurs amis


Ampyra (Dalfampridine) / anciennement Fampridine-SR

avatar
babar

Messages : 217
Date d'inscription : 15/03/2011

Ampyra - Ampyra (Dalfampridine) / anciennement Fampridine-SR - Page 2 Empty Re: Ampyra (Dalfampridine) / anciennement Fampridine-SR

Message  babar le Dim 22 Mai 2011 - 13:35

!!!???

Voici l'avis de l'AFSSAPS il y a qqes années, pris sur un post précédent:

"Au vu des résultats de cette étude, l’Afssaps considère que le rapport bénéfice/risque de la 3.4
diaminopyridine dans la fatigabilité associée à la sclérose en plaques n’est pas favorable et réitère sa
recommandation de ne pas utiliser la 3.4 diaminopyridine dans cette indication."

Aujourd'hui autorisation ???

Qu'est ce qui a changé ?
Jé

Messages : 332
Date d'inscription : 10/05/2010

Ampyra - Ampyra (Dalfampridine) / anciennement Fampridine-SR - Page 2 Empty Re: Ampyra (Dalfampridine) / anciennement Fampridine-SR

Message   le Mer 25 Mai 2011 - 8:46

Rien, et c'est ça qui change tout! c'est comme le nouvel omo....
Fred1208
Fred1208

Messages : 3113
Date d'inscription : 28/04/2010
Age : 57
Localisation : Orbite géostationnaire

Ampyra - Ampyra (Dalfampridine) / anciennement Fampridine-SR - Page 2 Empty Re: Ampyra (Dalfampridine) / anciennement Fampridine-SR

Message  Fred1208 le Lun 30 Mai 2011 - 10:37

En Janvier 2011, l'EMEA avait refusé la mise sur le marché de ce produit, déjà en mis en vente aux US en mars.

Suite à un complément d'informations fourni par le laboratoire, un nouvel avis, cette fois positif, vient d'être accordé par ce comité scientifique.

Ceci devrait par conséquent entraîner un accord de l'EMEA pour la mise sur le marché d'ici environ 2 mois.



Is it always like this ?

avatar
babar

Messages : 217
Date d'inscription : 15/03/2011

Ampyra - Ampyra (Dalfampridine) / anciennement Fampridine-SR - Page 2 Empty Re: Ampyra (Dalfampridine) / anciennement Fampridine-SR

Message  babar le Lun 30 Mai 2011 - 11:14

Sait-on sur quoi porte ce complément d'info. ?
Merci

A
+
meroomer
meroomer

Messages : 55
Date d'inscription : 25/06/2010
Localisation : juste derriere vous

Ampyra - Ampyra (Dalfampridine) / anciennement Fampridine-SR - Page 2 Empty Re: Ampyra (Dalfampridine) / anciennement Fampridine-SR

Message  meroomer le Jeu 2 Juin 2011 - 22:18

fampridine sera dispo dans 2/3 mois en europe
et 1 an apres en france donc vers sept 2012 (source sure)
Fred1208
Fred1208

Messages : 3113
Date d'inscription : 28/04/2010
Age : 57
Localisation : Orbite géostationnaire

Ampyra - Ampyra (Dalfampridine) / anciennement Fampridine-SR - Page 2 Empty Re: Ampyra (Dalfampridine) / anciennement Fampridine-SR

Message  Fred1208 le Ven 23 Sep 2011 - 13:53

Le nom du médicament en France sera Fampyra.
Il sera disponible mi-2012.
Pas d'ATU.

Source : Hôpital La Pitié.



Is it always like this ?

Fred1208
Fred1208

Messages : 3113
Date d'inscription : 28/04/2010
Age : 57
Localisation : Orbite géostationnaire

Ampyra - Ampyra (Dalfampridine) / anciennement Fampridine-SR - Page 2 Empty Re: Ampyra (Dalfampridine) / anciennement Fampridine-SR

Message  Fred1208 le Lun 10 Oct 2011 - 13:15

Pour info, source Biogen :

La fampridine sera disponible en France mi-2012.

On peut s'en procurer en Allemagne.

Coût environ 200 Euros pour 15 jours, dans ce cas non remboursé.

Pas d'ATU.

A plus,

Fred



Is it always like this ?

avatar
jihana

Messages : 513
Date d'inscription : 08/10/2011
Age : 70
Localisation : sud ouest

Ampyra - Ampyra (Dalfampridine) / anciennement Fampridine-SR - Page 2 Empty Fampira

Message  jihana le Lun 10 Oct 2011 - 13:57

Merci pour l'info Fred -
je crois qe bcp attendent aussi ce médicament avec impatience - je pensais qu'il n'avait pas d'effets secondaires, mais...........
400 E par mois, je ne sais pas qui pourra se le permettre, et comment se le procurer en Allemagne, sans suivi médical en plus, c'est pas un peu risqué ????
J'avais tél au labo en juillet, date à laquelle çà devait arriver en France, et il faut encore attendre mi-2012 !
on est toujours en retard, dommage -
il me semblait bien que Fampridine était déjà prescrit en France pour d'autres maladies, donc connu...
Idem pour les veines jugulaires, c'est fait dans les maladies cardio-vasculaires - certains médecins le font même sous anesthésie locale, mon généraliste m'en a parlé,
j'avoue que je ne comprends pas toutes ces réticences - que nous soyons plus prudents que les étrangers, je veux bien, mais qand il s'agit de choses connues et déjà prescrites pourquoi être à la traine???

STP Taille


Dernière édition par MPascale le Lun 10 Oct 2011 - 17:10, édité 2 fois (Raison : Taille : seletionne ton texte (CTRL A) puis "grand" ds le menu déroulant de la 4ème ou 7ème icône, 2ème ligne (A))
Domyleen
Domyleen

Messages : 7917
Date d'inscription : 29/04/2010
Localisation : Normandie

Ampyra - Ampyra (Dalfampridine) / anciennement Fampridine-SR - Page 2 Empty Re: Ampyra (Dalfampridine) / anciennement Fampridine-SR

Message  Domyleen le Lun 10 Oct 2011 - 18:14



400 euros/mois, non remboursé!! (au bout d'un an, c'est le coût d'une angioplastie!! ??? c'est cher!!! (et je me demande si ceux qui découragent les patients en partance pour l'étranger pour se faire "libérer", en arguant le coût élevé de l'opération, vont également s'insurger contre les achats de Ampyra en Allemagne, pour les mêmes raisons: les résultats ne sont pas garantis, il y a des risques (j'vais retrouver la liste des effets secondaires), et le prix est élevé, et non remboursé, puisque pas encore autorisé en France! (même en ATU, selon la Salpé, cité par Fred, plus haut ...) Ampyra - Ampyra (Dalfampridine) / anciennement Fampridine-SR - Page 2 1811742144

Mais, je connais un pig de Guinée qui risque bien de se lancer dans l'aventure ... (pas seulement "indestructible", mais ... incorrigible!!! ) Rolling Eyes
Domyleen
Domyleen

Messages : 7917
Date d'inscription : 29/04/2010
Localisation : Normandie

Ampyra - Ampyra (Dalfampridine) / anciennement Fampridine-SR - Page 2 Empty Re: Ampyra (Dalfampridine) / anciennement Fampridine-SR

Message  Domyleen le Lun 10 Oct 2011 - 18:17



Sur le site de l'AFSSAPS:

Communiqué de presse
Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM
Séance du jeudi 21 juillet 2011

Fampyra® (fampridine) des laboratoires Biogen Idec Ltd, est un nouveau médicament indiqué pour améliorer de la capacité de marche des patients adultes atteints de sclérose en plaques qui présentent des troubles de la marche.
Cette AMM sera assortie de l’obligation pour le laboratoire de réaliser une étude supplémentaire post-AMM d’efficacité et de sécurité d’emploi dans un délai déterminé.
La France avait émis un avis défavorable à l’octroi de cette AMM, compte tenu d’un rapport
bénéfice/risquesjugé négatif.
Dans ce contexte, la Commission d’AMM propose que la prescription de Fampyra® soit réservée aux seuls neurologues, les patients concernés devant être pris en charge et suivis par des spécialistes de la sclérose en plaques. Le profil de tolérance du médicament, qui inclut des risques importants au niveau neurologique (crises d’épilepsie, étourdissements, troubles de l’équilibre) ou cardiologique (troubles du rythme), nécessite par ailleurs que la réponse individuelle au traitement soit régulièrement évaluée.
avatar
Invité
Invité

Ampyra - Ampyra (Dalfampridine) / anciennement Fampridine-SR - Page 2 Empty Re: Ampyra (Dalfampridine) / anciennement Fampridine-SR

Message  Invité le Lun 10 Oct 2011 - 19:16


Ca veut dire available quand ?
Domyleen
Domyleen

Messages : 7917
Date d'inscription : 29/04/2010
Localisation : Normandie

Ampyra - Ampyra (Dalfampridine) / anciennement Fampridine-SR - Page 2 Empty Re: Ampyra (Dalfampridine) / anciennement Fampridine-SR

Message  Domyleen le Lun 10 Oct 2011 - 19:28



Tout ça dépend de la conjEcture, M-Pax! Laughing

Comme l'Afssaps a l'air d'insister sur les effets secondaires, (+ Médiator, etc ...), j'ai l'impression qu'ils vont faire traîner ... Crying or Very sad
Consolation: pour ce que j'en ai lu, ça reste un traitement très moyen! (moins d'avantages que le Cannabis! Laughing )

Perso, je serai plus tentée par l'importation de Sativex!!
Domyleen
Domyleen

Messages : 7917
Date d'inscription : 29/04/2010
Localisation : Normandie

Ampyra - Ampyra (Dalfampridine) / anciennement Fampridine-SR - Page 2 Empty Re: Ampyra (Dalfampridine) / anciennement Fampridine-SR

Message  Domyleen le Sam 5 Nov 2011 - 14:22


Article paru dans la revue Prescrire :

Sclérose en plaques : pas de traitement médicamenteux oral des troubles de la marche


La prise en charge des troubles de la marche chez les patients atteints de sclérose en plaques repose d'abord sur les soins de kinésithérapie, en l'absence de traitement médicamenteux de référence. La fampridine (Fampyra°), pas encore commercialisée en France, mais autorisée en Europe, n'apporte pas de progrès, et est sources d'effets indésirables graves.
La sclérose en plaques est caractérisée par une inflammation avec destruction localisée de la membrane des cellules nerveuses. Au cours du temps, beaucoup de patients sont gênés par des troubles de la marche. Les soins de kinésithérapie ont une certaine efficacité. On ne connaît pas de traitement oral efficace pour ces troubles. Deux médicaments injectables (baclofène intrathécal et toxine botulique en intramusculaire), d’utilisation très délicate, sont réservés à certaines situations.
La fampridine (Fampyra°) a fait l’objet d’une autorisation de mise sur le marché européenne (pas encore commercialisée en France) pour améliorer les troubles de la marche chez les patients atteints de sclérose en plaques. Dans les essais cliniques disponibles, l’efficacité de la fampridine s’est révélée si minime (gain d’une seconde lors d’une marche de 7,5 mètres !) que les patients n’ont pas perçu d’amélioration de leur bien-être.
Cette efficacité minime s’accompagne en outre d’effets indésirables graves, notamment un risque accru de convulsions, ainsi que d’autres troubles neurologiques : troubles du sommeil, sensations vertigineuses, fatigue, etc. Des doutes existent quant à un risque éventuel d’infection urinaire accru, voire d’une augmentation des rechutes de sclérose en plaques.
Les troubles de la marche chez les patients atteints de sclérose en plaque nécessitent des soins de kinésithérapie. L’efficacité minime de la fampridine ne justifie pas d’exposer les patients à des effets indésirables graves.
©Prescrire 1er novembre 2011

http://www.prescrire.org/fr/3/31/47190/0/NewsDetails.aspx



Réponse d'un neuro, sur RéconfortSEP:

Il s'agit d'une lecture du dossier par la revue prescrire.
Initialement le bénéfice me paraissait bien mince mais contrairement à cette revue je suis en contact direct avec les patients et pour beaucoup une amélioration même faible du périmètre de marche a un intérêt majeur

Ce type de raisonnement est celui tenu pour les traitements de la maladie d'Alzheimer:
ils ne guérissent pas, il n'augmentent pas la durée de vie, donc ils sont inutiles!!.
En réalité, le neurologue qui traite sait que le confort de vie et la socialisation de meilleure qualité obtenue par ces traitements est un intérêt majeur. Avant je devais prescrire des neuroleptiques tous les jours (camisole chimique), désormais moins d'une fois par mois.
RnRrider
RnRrider

Messages : 1222
Date d'inscription : 01/05/2010
Age : 55
Localisation : The 13th Floor

Ampyra - Ampyra (Dalfampridine) / anciennement Fampridine-SR - Page 2 Empty Re: Ampyra (Dalfampridine) / anciennement Fampridine-SR

Message  RnRrider le Sam 5 Nov 2011 - 15:34

Merci à Prescrire, la revue médicale qui dit "non, merci" aux labos pharmaceutiques. Ni subvention, ni sponsor, ni publicité. Il n'y a rien à acheter, ni à vendre. Les autres revues sont financées par la publicité et les cahiers spéciaux fabriqués par les firmes. Prescrire est autonome grâce aux cotisations de ses abonnés.
Fred1208
Fred1208

Messages : 3113
Date d'inscription : 28/04/2010
Age : 57
Localisation : Orbite géostationnaire

Ampyra - Ampyra (Dalfampridine) / anciennement Fampridine-SR - Page 2 Empty Re: Ampyra (Dalfampridine) / anciennement Fampridine-SR

Message  Fred1208 le Dim 6 Nov 2011 - 9:30

Pour ceux que cela intéresse, il semble que la seule solution pour obtenir du Fampyra aujourd'hui, soit d'aller consulter un neurologue, ou peut être un simple médecin?, mais allemand.

Le pharmacies allemandes ne sont autorisées qu'a livrer en Allemagne.







Is it always like this ?

avatar
jihana

Messages : 513
Date d'inscription : 08/10/2011
Age : 70
Localisation : sud ouest

Ampyra - Ampyra (Dalfampridine) / anciennement Fampridine-SR - Page 2 Empty BONJOUR A TOUS

Message  jihana le Dim 6 Nov 2011 - 10:24

COMME IL VAUT MIEUX NE PASSER A COTE DE RIEN

APRES LES JUGULAIRES JE VERRAI PEU ETRE LA PISTE

FAMPRIDINE MAIS PAS AVEC MA NEURO

ELLE EN ETAIT ENCORE AUX ESSAIS SUR LES SOURIS

ALORS ME LE PRESCRIRE!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
Domyleen
Domyleen

Messages : 7917
Date d'inscription : 29/04/2010
Localisation : Normandie

Ampyra - Ampyra (Dalfampridine) / anciennement Fampridine-SR - Page 2 Empty Re: Ampyra (Dalfampridine) / anciennement Fampridine-SR

Message  Domyleen le Jeu 26 Avr 2012 - 21:33



Sur MSRC:

Acorda a déclaré que les prestations du médicament pour la SEP, Ampyra se sont poursuivies sur 5 ans

Acorda Therapeutics Inc a déclaré mercredi que les données de son étude clinique montrent que le médicament pour la sclérose en plaques, Ampyra, continue à aider les patients depuis cinq ans.

Ampyra est utilisé pour améliorer la vitesse de marche chez les patients atteints de SEP. La société a déclaré mercredi que les avantages d'Ampyra qui ont été observés dans les essais cliniques se sont poursuivis pendant les cinq années de l'étude d'extension.
Le rapport était fondé sur 483 patients qui ont participé à la phase finale d'un essai clinique pour le médicament, et qui avaient accepté de participer à l'étude d'extension.

Acorda a déclaré que la vitesse de marche des patients a été mesurée trois fois au cours des six premiers mois de l'étude de prolongation et une fois tous les six mois après. La société a présenté des données de l'étude à l'Académie américaine de neurologie à la Nouvelle Orléans.(AAN).

Acorda Therapeutics gagné 210,5 millions de dollars avec les ventes d'Ampyra ventes en 2011, et il s'attend à des recettes d'un montant de 255 millions de dollars à 275 millions de dollars en 2012.

Source: Bloomberg Business Exchange COPYRIGHT 2012 BLOOMBERG LP (26/04/12)
Fred1208
Fred1208

Messages : 3113
Date d'inscription : 28/04/2010
Age : 57
Localisation : Orbite géostationnaire

Ampyra - Ampyra (Dalfampridine) / anciennement Fampridine-SR - Page 2 Empty Protocole d'essai

Message  Fred1208 le Ven 1 Juin 2012 - 15:29

Pour information, je devrais participer à un protocole d'essai phase IV concernant ce produit, qui devrait être mis sur le marché en septembre de cette année.

Je vous tiens au courant.



Is it always like this ?

avatar
jihana

Messages : 513
Date d'inscription : 08/10/2011
Age : 70
Localisation : sud ouest

Ampyra - Ampyra (Dalfampridine) / anciennement Fampridine-SR - Page 2 Empty BONJOUR A TOUS

Message  jihana le Sam 2 Juin 2012 - 8:34

flower Merci pour l'infoFred. En ce qui me concerne, la piste Jugulaires (déjà opérée) - nouveaux examens, peut-être resténoses - je privilégie la piste fampridine - si le médicament sort en septembre................. Je vais suivre avec intérêt ton essai -

que faut-il faire pour entrer dans un protocole ????? ce serait gentil de me le dire

très bonne journée à tous, chez nous je crois que ce sera sans soleil...très orageux
Fred1208
Fred1208

Messages : 3113
Date d'inscription : 28/04/2010
Age : 57
Localisation : Orbite géostationnaire

Ampyra - Ampyra (Dalfampridine) / anciennement Fampridine-SR - Page 2 Empty Re: Ampyra (Dalfampridine) / anciennement Fampridine-SR

Message  Fred1208 le Lun 4 Juin 2012 - 14:00

Bonjour Jihana,

En ce qui me concerne, j'ai commencé par postuler pour tout essai auprès de ma neurologue, j'étais partant pour l'Ampyra, j'ai rappelé plusieurs fois, et finalement celle qui est en charge de cela m'a rappelé, j'ai RDV mercredi, je te/vous raconterai.

C'est à la Pitié à Paris en ce qui me concerne.

Mais ce protocole ne change rien au fait que ce produit soit mis sur le marché de toute façon en septembre.

Bonne journée,

Fred




Is it always like this ?

Fred1208
Fred1208

Messages : 3113
Date d'inscription : 28/04/2010
Age : 57
Localisation : Orbite géostationnaire

Ampyra - Ampyra (Dalfampridine) / anciennement Fampridine-SR - Page 2 Empty Re: Ampyra (Dalfampridine) / anciennement Fampridine-SR

Message  Fred1208 le Lun 4 Juin 2012 - 14:03

Pour répondre donc à ta question, je te conseille d'appeler ton/ta neurologue et lui demander quels sont les protocoles d'essais en cours et lui faire part de ta volonté de participer éventuellement à un de ceux-ci.



Is it always like this ?

avatar
jihana

Messages : 513
Date d'inscription : 08/10/2011
Age : 70
Localisation : sud ouest

Ampyra - Ampyra (Dalfampridine) / anciennement Fampridine-SR - Page 2 Empty BONJOUR A TOUS

Message  jihana le Lun 4 Juin 2012 - 15:24

flower merci pour ta réponse Fred - le hic, c'est la neuro - sauf erreur de ma part, tu as été desténosé aussi. Ton neuro est au courant ?

Je n'ai pas vu la mienne depuis plus d'un an 1/2, je suis toujours suivie par le pr D à Bordeaux - je repasse le 12 un echo-doppler, puis IRM en septembre, recherche de resténoses - ce serait peut-etre bien que j'attende, et si nouvel échec, me tourner vers fampridine - çà m'intéresse bcp, du fait que j'ai seulement un problème de marche, ce n'est pas le plus anodin, mais si ce mdt est efficace ! j'imagine que tu as aussi ce problème ?

je te remercie, je vais suivre tout ce que tu vas écrire à ce sujet, et, si c'est en vente officielle à la rentrée, je vais peut-être attendre d'en finir avec ma piste "jugulaires", c'est encore ma priorité, bcp de problèmes veineux chez moi !

bonne soirée à tous
avatar
Invité
Invité

Ampyra - Ampyra (Dalfampridine) / anciennement Fampridine-SR - Page 2 Empty Re: Ampyra (Dalfampridine) / anciennement Fampridine-SR

Message  Invité le Lun 4 Juin 2012 - 15:59


Si le médoc doit être mis en vente bientôt av AMM, pas la peine de passer par un protocole qui risque d'être long et où les seuls élus représentent uniquement 1/2 de ceux qui reçoivent la nouvelle molécule à tester.

En général, les neuros st opposés à la procédure libération/CCSVI, dc mx vaut ne pas les informer, ça ne sert à rien, ils ne connaissent pas, tu vas te faire engueuler et c'est tout.
Fred1208
Fred1208

Messages : 3113
Date d'inscription : 28/04/2010
Age : 57
Localisation : Orbite géostationnaire

Ampyra - Ampyra (Dalfampridine) / anciennement Fampridine-SR - Page 2 Empty Re: Ampyra (Dalfampridine) / anciennement Fampridine-SR

Message  Fred1208 le Lun 4 Juin 2012 - 16:20

Hello Jihana,

L'Ampyra est un produit censé améliorer la marche, et reconnu comme tel par le monde de la neurologie.

Je ne perds pas (plus) mon temps par ailleurs à discuter d'éléments réfutés par ce même monde, et plus particulièrement avec ceux qui ont contribué très largement à désinformer directement ou indirectement via l'ARSEP sur la CCSVI.

Donc pour répondre à ta question, dans le but de préserver mes nerfs et ma santé, non, elle n'est pas au courant Smile

Bonne soirée,

Fred





Dernière édition par Fred1208 le Lun 4 Juin 2012 - 16:27, édité 1 fois



Is it always like this ?

Fred1208
Fred1208

Messages : 3113
Date d'inscription : 28/04/2010
Age : 57
Localisation : Orbite géostationnaire

Ampyra - Ampyra (Dalfampridine) / anciennement Fampridine-SR - Page 2 Empty Re: Ampyra (Dalfampridine) / anciennement Fampridine-SR

Message  Fred1208 le Lun 4 Juin 2012 - 16:26

Pour répondre à Marie-Pascale, c'est un test en phase 4, donc sans placebo, puisque la molécule est déjà autorisée sur le marché.

C'est destiné à dépister des effets secondaires rares ou des complications tardives.

Juste le moyen d'en avoir un peu plus vite.




Is it always like this ?


Contenu sponsorisé

Ampyra - Ampyra (Dalfampridine) / anciennement Fampridine-SR - Page 2 Empty Re: Ampyra (Dalfampridine) / anciennement Fampridine-SR

Message  Contenu sponsorisé


    La date/heure actuelle est Dim 16 Juin 2019 - 10:45