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76 médicaments surveillés par l'AFSSAPS!

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Message  Domyleen le Mer 19 Jan 2011 - 12:13




La liste de 59 d'entre dans "Le Parisien", dont le Tysabri!!!
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Message  Domyleen le Mer 19 Jan 2011 - 12:22



La liste des 59 médicaments surveillés :

ABSTRAL (laboratoire Prostrakan).

ACLASTA 5 mg (laboratoire Novartis).

ACOMPLIA. (Sanofi-Aventis)

ALLI 60mg (GSK).

ANTASOL (laboratoire Sol France).

ARCOXIA (MSD Chibret).

BYETTA (Lilly).

CELSENTRI (Pfizer).

CERVARIX (GSK).

CHAMPIX (Pfizer).

CHLORHYDRATE DE BUPRENORPHINE (Merck).

CIMZIA (UCB Pharma)

CYMBALTA (Lilly).

EFFENTORA (Céphalon).

EFIENT 10 mg (Lilly).

ELLAONE (HRA Pharma).

ENTONOX (Linde Healthcare).

EXJADE (Novartis).

FIRMAGON (Ferring).

GALVUS (Novartis).

GARDASIL (Sanofi-Pasteur MSD).

ILARIS (Novartis).

INCRELEX (Ipsen).

INSTANYL ( Nycomed).

INTELENCE (Janssen-Cilag).

INTRINSA (Procter&Gamble Pharmaceuticals)

ISENTRESS (Merck, Sharp & Dohme LTD)

JANUVIA, 100 mg comprimé pelliculé (Merck, Sharp & Dohme LTD)

KALINOX (Air Liquide Santé France)

KUVAN (Merck Serono)

LUCENTIS (Novartis Europharm LTD)

METHADONE AP-HP gélule (Bouchara-Recordati)

MULTAQ (Sanofi-Aventis)

MYCAMINE (Astellas Pharma)

NPLATE (Amgen)

ONGLYZA (Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca)

ORENCIA (Bristol-Myers Squibb)

OXYNOX (Air Products SAS)

PRADAXA (Boehringer-Ingelheim)

PREVENAR 13 (Pfizer)

PROCORALAN (Servier)

RELISTOR (Wyeth Pharmaceuticals France)

REVLIMID (Celgen Europe Limited)

REVOLADE (GlaxoSmithKline)

ROACTEMRA (Roche)

STELARA (Janssen-Cilag)

SYMBICORT (AstraZeneca)

THALIDOMIDE (Celgene)

THELIN (Encysive Limited)

TOCTINO (Basilea Pharma)

TRACLEER (Actelion)

TYSABRI (Biogen Idec France)

TYVERB (GSK)

VALDOXAN (Servier)

VIMPAT (UCB Pharma)

VOLIBRIS (GSK)

XARELTO (Bayer)

XYREM (UCB Pharma)

ZYPADHERA (Lilly)


Retrouvez la liste et plus de précisions sur le site de l'Afssaps

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Message  sylviane le Mer 19 Jan 2011 - 13:07

si cela devient de plus en plus drastique, d'un coté c'est une bonne chose, mais cela va sans doute aussi ralentir la mise sur le marché de nouveaux traitements.
On attend l'autorisation de l'Ampyra qui pourrait aider à la marche, mais cela va sans doute trainer encore ... quelqu'un a-t-il des nouvelles au sujet de ce traitement ?
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Message  Domyleen le Mer 19 Jan 2011 - 17:32



Non, Sylviane, pas de nouvelles!
Mais, je pense qu'en effet, vu les scandales sur les médicaments, et le coût des traitements, des retards sont prévisibles...
Concernant Ampyra, il y a des effets secondaires non négligeables!...alors?? Crying or Very sad
Voir: http://www.news-medical.net/news/20100123/12/French.aspx?page=2

A. Deux essais de phase III du médicament (Ampyra) ont été parrainés par Acorda Therapeutics. Dans le premier, impliquant 301 personnes avec tout type de SEP, la vitesse de marche a augmenté de 25% par rapport au placebo. Les résultats de cette étude ont été publiés (28 Février 2009 Fascicule de la revue The Lancet (2009 373 732 à 738)


Et,en plus, des essais parrainés par les labos... ce n'est plus trés crédible Laughing
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Message  izuba le Mer 19 Jan 2011 - 18:04

J'attends aussi Ampyra, c'est une molécule(dalfampridine, diaminopyridine) qui a déjà été prescrite en France pour d'autres pathologies.
Tao nous a dit qu'il en prend depuis longtemps ...

Le Pr Moreau dit qu'il n'y a pas beaucoup d'effets secondaires comparativement aux autres traitements.
J'ai fait une demande d'ATU qui avait dit octobre et puis plus de nouvelles...

Alors encore une fois mystère???? La tourmente dans laquelle se trouve l'Afssaps risque effectivement de ralentir certains processus
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Message  Domyleen le Ven 21 Jan 2011 - 14:20

@sylviane a écrit:On attend l'autorisation de l'Ampyra qui pourrait aider à la marche, mais cela va sans doute trainer encore ... quelqu'un a-t-il des nouvelles au sujet de ce traitement ?

Sylviane, les nouvelles pour Ampyra ne sont pas bonnes: nouveau refus pour "Fampyra"! Voir dans "traitements"!
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Message  sylviane le Ven 21 Jan 2011 - 15:31

ce n'est qu'un petit espoir qui s'éloigne...

On a l'habitude d'attendre .....
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Message  izuba le Ven 21 Jan 2011 - 17:27

Est ce que nous pouvons trouver quelque part ce qui motive ce refus????

J'aimerais savoir pourquoi certains en France le prennent depuis des années, Tao par exemple.
Suspect
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Message  sylviane le Ven 21 Jan 2011 - 17:37

peut-être que Tao pourrait nous dire comment il a réussi à se le faire prescrire ?

le neuro qui soigne ma fille nous avait dit, il y a plus d'un an, qu'il lui donnerait avec l'endoxan, la 4 amynopiridine (autre nom pour ampyra), mais il n'en a rien fait et bien entendu sans aucune explication ....
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Message  Domyleen le Sam 22 Jan 2011 - 0:02



@izuba a écrit:Est ce que nous pouvons trouver quelque part ce qui motive ce refus????
Suspect

Voir complément d'informations dans "autres traitements":
http://www.forseps.org/t39-ampyra-dalfampridine-anciennement-fampridine-sr#10667
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Message  Domyleen le Sam 29 Jan 2011 - 0:13


Encore des médicaments à éviter!

Le Point.fr - le 28/01/2011

LISTE - Trente-deux Médicaments à eviter
Le Point.fr publie LA LISTE 2010 des Médicaments déconseillés par Prescrire , la revue Indépendante Qui a révéle le scandale du médiateur
.

http://www.lepoint.fr/sante/liste-trente-deux-medicaments-a-eviter-27-01-2011-132773_40.php

Prescrire publie une nouvelle liste de 32 médicaments douteux

Publié par Rédaction le 28/01/11 dans la catégorie Santé.

A l'occasion de sa manifestation annuelle hier à Paris, la revue Prescrire, revue indépendante destinée aux médecins, n'a pas remis sa traditionnelle "pilule d'or" cette année. A l'inverse, elle a dévoilé une nouvelle liste de 32 médicaments à éviter.
La revue Prescrire n'a une nouvelle fois pas trouvé de lauréat pour sa traditionnelle "pilule d'or". Ce prix remis par la revue médicale, récompense chaque année un des produits constituant un progrès thérapeutique décisif. Prescrire a tout de même inscrit trois nouvelles molécules à son tableau d'honneur, dont une molécule participant au progrès dans la lutte contre le cancer.

La liste des 32
Bruno Toussaint, le rédacteur en chef de Prescrire déplore une "innovation thérapeutique en panne". En pleine affaire Mediator, il est également revenu sur des autorisations de mises sur le marché pas assez sélectives. Pour l'heure, pour entrer sur le marché, un médicament doit simplement "faire mieux qu'un placebo".
Or, le retrait d'une AMM est nettement plus compliqué. Gilles Mignot, membre de la rédaction de Prescrire confie au Point qu'un "médicament sur cinq n'aurait jamais dû obtenir l'AMM". Or, même si certains relèvent de la "régression thérapeutique", ils rencontrent parfois un certain succès auprès des consommateurs inconscients des effets secondaires éventuels.
Par ailleurs, le Point publie la nouvelle liste de 32 médicaments incriminés par la revue Prescrire, en raison d'un rapport bénéfice-risque douteux. On retrouve parmi eux de nombreuses molécules utilisées en cancérologie ou cardiologie.
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Message  Domyleen le Lun 31 Jan 2011 - 2:12


Parmi les 76 médicaments surveillés par l'Afssaps, il y a donc le Tysabri: voici un article sur le site de l'Arsep sur "les principaux traitements dans la SEP" où il est question du Tysabri...


http://www.arsep.org/fr/78-traitements-principaux-dans-la-sep.html


Tysabri : Tolérance et toxicité
Tolérance :
Quasiment aucun problème.

Toxicité :
Risque d'allergie (env. 4%) survenant à la 2ème ou 3ème perfusion surtout, qui contre-indique son utilisation ultérieure.
Le grand risque mal connu : Les infections opportunistes. A la suite des études faites sur le Natalizumab dans la SEP, deux cas d'encéphalites dues au virus JC sont survenues dont un fatal. Un troisième cas est survenu sous Tysabri®️ chez un patient traité pour une maladie de Crohn. La fréquence de ces infections peut donc être estimée à environ 1 cas/1.000 mais étant donné la rareté de l'événement indésirable il est difficile d'être affirmatif. Pour les cas de LEMP provoqués lors de ses études (encéphalopathie d'évolution subaigüe et évolutive touchant le système nerveux central) les patients prenaient en association, l'Avonex®️ qui a possiblement joué un rôle. Il est donc possible de penser que la fréquence des infections opportunistes sera plus faible...
Pour les patients qui résistent aux traitements immunomodulateurs (Copaxone®️, interféron), il n'y a de toute façon pas d'autres solutions à part la Mitoxantrone®️ dont la toxicité est au moins équivalente.
A noter que dans le libellé d'AMM, seul un traitement bien conduit par interféron est un pré-requis. Théoriquement les patients qui font des poussées sous Copaxone®️ ne peuvent donc pas être mises sous Tysabri®️ directement


Deux cas (seulement??), dont un mortel!! (je suppose, qu'Arsep ne parle que de la France...)
Même Biogen a fait connaitre, lors de ses rapports mensuels à ses actionnaires, qu'il y avait eu 5 cas de LEMP en France!! Wink
Donc, faisons davantage confiance aux labos qu'aux organismes censés nous aider: ils se foutent carrément de leurs patients, je suis écoeurée!!!
Mais, alors, pourquoi l'Afssaps a t-elle décidé de surveiller Tysabri???


Et c'est ce même organisme qui avait comptabilisé deux morts à cause des angioplasties (CCSVI)lors des essais de Stanford ... Laughing ...Désinformation, toujours...!!
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Message  Domyleen le Lun 28 Mar 2011 - 22:28


Sur Psychomédia:

Nouvelle liste de 31 médicaments dangereux à éviter de l'UFC-Que Choisir

Soumis par Gestion le 28 mars 2011 ActualitéMédicamentsSanté

L'organisation de consommateurs UFC-Que Choisir a publié, dans le numéro d'avril de sa revue Que Choisir Santé, son analyse de la liste des 77 médicaments placés sous surveillance renforcée de l'Agence française du médicament (Afssaps).

Dans cette liste où se trouvaient pèle-mêle des médicaments dangereux et d’autres utiles bien qu’à surveiller, l'organisation identifie, en se basant sur le travail de la revue Prescrire, 31 médicaments à éviter dont 8 particulièrement dangereux à retirer du marché sans attendre.

Parmi eux se trouvent des psychotropes utilisés pour le traitement de la dépression, de l'insomnie, de la schizophrénie, du trouble bipolaire, de la baisse de libido et de la dépendance au tabac ou à l'alcool.

Les médicaments à retirer sont:

•Actos (pioglitazone), diabète. Ce médicament est de la même famille que l'Avandia (rosiglitazone, en combinaison: Avandamet, Avaglim) récemment retiré du marché en raison de ses risques cardiaques.
•Arcoxia (étoricoxib), arthrose, rhumatologie
•Equanil (méprobamate Richard), sevrage alcoolique
•Hexaquine, crampes
•Nexen (nimésulide), douleur
•Valdoxan (agomélatine), dépression
•Vastarel (trimétazidine), angine de poitrine, vertige, acouphènes
•Zyban (bupropion), sevrage tabagique.
Plusieurs de ces médicaments sont déjà interdits ailleurs. "Faudra-t-il attendre de nouveaux drames pour que les autorités prennent leurs responsabilités ?", s'impatiente l'organisation.

Les autres médicaments à éviter sont:

•Procoralan (ivabradine), angine de poitrine instable
•Intrinsa, (timbre de testostérone), baisse du désir féminin
•Ferrisat (fer dextran), carence en fer
•Fonzylane (buflomédil et génériques), retirés du marché en février
•Cymbalta (duloxétine), dépression
•Protopic (tacrolimus), dermite atopique
•Victoza (liraglutide), diabète
•Galvus (vildagliptine) et Eucréas (vildagliptine + metformine), diabète
•Multaq (dronédarone), fibrillation auriculaire, un trouble du rythme cardiaque
•Praxinor (théonédraline / caféine), hypotension
•Mépronizine (méprobamateacéprométazine), insomnie
•Rohypnol (flunitrazépam) et Noctran (acépromazine, acéprométazine, clorazépate), insomnie
•Celance (pergolide), maladie de Parkinson
•Alli (orlistat), obésité
•Protelos (ranélate de strontium), ostéoporose postménopause
•Arixtra (fondaparinux sodique) et Xarelto (rivaroxaban), prévention des thrombo-embolies veineuse
•Zypadhera ou Zyprexa (olanzapine), schizophrénie, récidive de trouble bipolaire
Tysabri (natalizumab), sclérose en Plaques
•Champix (sevrage tabagique)
•Ketum gel (kétoprofène), tendinites superficielles

L’organisation réclame "une action sans délai des pouvoirs publics", passant par le retrait du marché des huit médicaments "dangereux pour la santé" et "le déremboursement des médicaments inefficaces, qui grèvent inutilement les finances publiques et contribuent à l’augmentation des primes d’assurances complémentaires santé".

Elle déplore par ailleurs que certains médicaments utiles ne soient remboursés qu'à 15% (vignette orange).

Voyez également:

Des médecins listent 13 médicaments dangereux à retirer (mars 2011)
Risques des 12 médicaments les plus utilisés de la liste des 77 de l'Afssaps
Médicaments psychiatriques (psychotropes) de la liste des 77 sous surveillance
Sclérose en plaques: 4 médicaments jugés inefficaces au Royaume-Uni
Alzheimer: 4 médicaments inutiles, dangereux et coûteux (syndicats de médecins)


Psychomédia avec sources:
Le Figaro, UFC Que Choisir



Dernière édition par Domyleen le Lun 28 Mar 2011 - 22:55, édité 1 fois
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Message  Domyleen le Lun 28 Mar 2011 - 22:51



Eh bien, pour les traitements SEP, c'est plutôt préoccupant!!!

Tysabri: dangereux!
Copaxone, Rebiff, Avonex et Bétaféron (les médicaments "CRAB"): jugés inefficaces!

Et surtout, ils sont coûteux, ...et il faut faire des économies! Crying or Very sad Crying or Very sad

Quand je pense que les neuros (Lubetezki, Pelletier, Vermersch) militent pour que les traitements de fond soient utilisés précocément, je doute qu'ils arrivent à leurs fins! Rolling Eyes
Et si la sécu ne rembourse pas (ou peu), ces traitements seront réservés à ceux qui ont une bonne mutuelle ... Crying or Very sad

Régression!! (et tout ça, car des labos ont voulu faire d'énormes profits au détriment des malades et de la Sécu ...) pale
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Message  Domyleen le Lun 28 Mar 2011 - 23:06



Restons positifs! Smile

Du coup, peut-être sera-t-il possible de faire le dépistage, et le traitement CCSVI plus facilement! (le coût étant plus faible au final: 1 an d'Avonex revient à 12 000 euros par an! Je suis sous Avonex depuis 7 ans et demie, et j'ai donc coûté 90 000 euros à la Sécu!! Shocked
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Message  dane83 le Mar 29 Mar 2011 - 0:08

waouhhh ça fait cher qd meme!et moi 0 !je fais des économies pour la sécu! affraid
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Message  Invité le Mar 29 Mar 2011 - 1:23

@Domyleen a écrit:
Sclérose en plaques: 4 médicaments jugés inefficaces au Royaume-Uni

Waouh... J'espère que le Tysabri restera remboursé !
Qqun sait-il quels st les 4 médocs jugés inefficaces en UK (crabs ??)
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Message  Domyleen le Mar 29 Mar 2011 - 7:21



M-PAX.

Les "CRAB" sont:

C= Copaxone
R= Rebif
A= Avonex
B= Bétaféron

Les 4 médocs "jugés inefficaces" (donc, les ci-dessus cités)! Nous en avons parlé, il y a 6 ou 8 mois: je recherche le lien....

ouh ouh? .... faut suivre! Laughing
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Message  Invité le Mar 29 Mar 2011 - 7:28


C'est bien ce q je me disais ! Ce st dc bien ceux-là, qui st donnés à la majorité des SEPiens. Si on dit haut et fort q'ils st inefficaces en UK, ça va arriver ici, et alors... Sans parler de leur prix, de leur prise en charge...
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Message  RnRrider le Mar 29 Mar 2011 - 7:52

Le NHS a gaspillé des millions de livres sur les médicaments pour la SP, ce qui n'a rien fait pour aider les patients, selon les experts.

Ils ont appelé à un régime soutenu par gouvernement de fournir les médicaments à être mis au rebut et a appelé à une enquête publique.
Au total, au moins à 250 livres sterling millions de personnes pourraient avoir été évités si l'examen avait été effectué sur la coûteuse «échec» après ses deux premières années, avertissent-ils.
Cet argent aurait pu servir à aider d'autres patients des services de santé, y compris ceux qui ont la sclérose en plaques.
Des organismes de bienfaisance soutenu l'appel pour le régime d'être abandonnée.
Créée en 2004, il était destiné à permettre coûteux médicaments pour la SP sur le NHS.
Un élément clé de sa conception était que le prix des médicaments serait réduit si elles se révélaient inefficaces.
Toutefois, il n'y a pas eu de réduction de prix au cours des six dernières années, malgré les signes que la drogue ne fonctionne pas.
résultats d'études récentes montrent que les patients effectivement fait pire sur les médicaments que s'ils ont reçu un placebo.
Professeur George Ebers, de l'Université d'Oxford, l'un des nombreux experts des États membres qui ont écrit des articles dans le Medical Journal Britannique (BMJ) de critiquer le projet, a déclaré: «Le régime peut avoir été bien intentionnés, mais peut-être l'intérêt public serait mieux servi par une enquête indépendante. "
Plus de 100.000 personnes souffrent de cette terrible maladie en Grande-Bretagne.
Les patients éprouvent des difficultés à marcher ou à parler et il n'existe actuellement aucun traitement connu.
MS est elle-même provoquée par la destruction de la myéline, une gaine entourant gras de protection du corps central du système nerveux.
La société MS demande soutenue pour le régime d'être abandonnée.
Simon Gillespie, chef de la direction de la charité, dit que si elle avait donné de nombreux patients de personnes l'accès aux médicaments qu'il était "coincé dans le passé et a omis de tenir compte de la plupart des éléments de preuve jusqu'à ce jour et les pratiques."
Il a ajouté: "Nous demandons au nouveau gouvernement de faire en sorte que les personnes atteintes de SP à travers le Royaume-Uni ont l'égalité d'accès à la drogue droit, au bon moment en ligne avec les données actuelles.
"Cela ne peut pas être atteint par le régime actuel."
Les quatre médicaments concernés Copaxone, Rebif Avonex, Betaferon, coûtent environ £ 8000 par patient et par an.
En 2002, ils ont été rejetés pour une utilisation sur le NHS par l'Institut national de la santé et l'excellence clinique (Nice), gouvernement du rationnement des médicaments pour le corps, parce qu'ils étaient trop chers.
Toutefois, l'année suivante, le gouvernement et les compagnies pharmaceutiques concernées ont décidé de lancer un partage des risques "régime, qui a connu une première réduction dans le prix avec la promesse d'autres à venir si les médicaments ne fonctionnent pas très bien.
Quelque 10.000 patients en Grande-Bretagne sont suspectées d'avoir reçu les médicaments Merci au régime.
Un porte-parole du ministère de la Santé a déclaré: «Le partage des risques régime a apporté de nombreux avantages aux patients atteints de SEP, y compris un meilleur accès aux médicaments, un meilleur réseau de spécialistes de la SP, y compris les infirmiers spécialisés et une meilleure plate-forme de sur la SP.
"Nous continuons de surveiller les progrès du régime pour assurer la meilleure valeur pour l'argent."

http://www.telegraph.co.uk/health/healthnews/7800543/NHS-has-wasted-millions-on-MS-drugs-which-did-nothing-to-help-patients.html

http://www.bmj.com/content/340/bmj.c1672.full
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Message  Domyleen le Mar 29 Mar 2011 - 8:22


Je ne retrouve plus le topic dans lequel nous en avions discuté: il semble que c'était au mois de Juin ... tout comme indiqué sur ce forum belge!

http://lbsep-cf.nice-forum.net/t2534-medicaments-inefficaces-et-trop-honereux

Sclérose en plaques: 4 médicaments jugés inefficaces au Royaume-Uni
PsychoMédia - Publié le 04 juin 2010


Dans une série d'articles publiés dans le British Medical Journal, des experts réclament la fin d'un programme gouvernemental britannique qui fournit 4 médicaments aux personnes atteintes de sclérose en plaques et appellent à une enquête indépendante. Ce régime est un échec coûteux, considèrent-ils. Des organismes à buts non lucratifs (comme la MS Society) appuient cet appel.

Ce régime, mis en place en 2004, avait pour but de permettre l'accès à des médicaments dispendieux. Le prix de ces médicaments devait être réduit s'ils s'avéraient moins efficaces que prévu. Mais les prix n'ont pas été réduits malgré des indications de leur inefficacité. Un rapport d'évaluation, qui devait paraître 2 ans plus tard n'a été publié qu'en décembre dernier.



Il montre que les médicaments ne retardaient pas l'apparition de handicap, défini comme la marche avec une canne ou l'utilisation d'un fauteuil roulant, et pouvaient même l'accélérer.

Les 4 médicaments sont Avonex (Interferon bêta-1a), Betaferon (interferon bêta-1b), Copaxone (glatiramère) et Rebif (Interferon beta-1a). Lancés dans les années 1990, ils avaient été salués comme étant les premiers médicaments à ralentir la progression de la maladie.

En 2002, ils avaient été rejetés par le National Institute for Health and Clinical Excellence (Nice) car ils étaient jugés trop dispendieux. L'année suivante le gouvernement et les compagnies pharmaceutiques impliquées s'entendaient sur ce régime de "risques partagés".

Le lien Psychomedia: http://www.psychomedia.qc.ca/sante/2010-06-04/sclerose-en-plaques-4-medicaments-juges-inefficaces-au-royaume-uni
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Message  Domyleen le Jeu 31 Mar 2011 - 22:26



Le topic sur lequel nous en avions déjà parlé....

Traitements jugés inefficaces en RU :

http://www.forseps.org/f10p50-autres-traitements-et-recherche

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