Sur MS RC:
l'agence de l'UE recommande le nouveau traitement par voie orale pour la SEP, Gilenya ®
La réglementation européenne a recommandé l'approbation du taitement Gilénia de Novartis, pour la sclérose en plaques multiples vendredi, ce qui va consolider sa position de leader pour la première pilule permettant de traiter la maladie.
Le feu vert de l'Agence européenne des médicaments à Londres fait suite à l'approbation au cours du mois dernier aux États-Unis, où il a été mis en vente à un coût moyen de 48.000 $ par patient par an.
Si recommandations pour l'autorisation de commercialisation par la commission de l'agence des médicaments à usage humain (CHMP) il sera donc normalement approuvé par la Commission européenne dans les deux mois à venir.
Gilenya est conçu pour traiter les patients avec la forme RR de sclérose en plaques , la forme la plus fréquente de la maladie débilitante, et sa posologie est pratique et l'efficacité est prévu d'en faire une alternative populaire aux injections courantes.
(...)
Plusieurs autres sociétés sont également en développement oraux MS, dont Sanofi-Aventis, Teva Pharmaceutical Industries et Biogen Idec.
(...)
Source: Reuters Copyright © Reuters Thomson 2011 (21/01/11)
Quand au produit concurrent, CLADRIBINE, le chien de garde de l'Union européenne des médicaments, qui avait déjà recommandé de ne pas autoriser la cladribine en Septembre, provoquant un appel de Merck, a encore constaté que les avantages de la cladribine en comprimés ne l'emportent sur ses risques, a annoncé Merck, vendredi.
