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    Message  Fred1208 Jeu 30 Mar 2017 - 10:55

    En gros, le masitinib inhibe donc des kinases des mastocytes, qui ont une action sur la barrière hémato-encéphalique, qui dans le cas de la SEP laisse passer les lymphocytes dans le cerveau qui détruisent la myéline.

    Durant la phase 2, 32% de répondeurs.

    « Le masitinib se distingue des autres traitements actuellement disponibles ou en cours de développement dans la sclérose en plaques. Il a une activité immunosuppressive faible. Mais en permettant de diminuer l’infiltration du cerveau par les lymphocytes, il permet de prévenir les lésions. Son caractère sélectif sur les mastocytes en fait un produit qui n’est pas associé à ce jour à des toxicités majeures, par exemple cardiaques comme avec la mitoxantrone parfois utilisée dans les formes graves de sclérose en plaques progressives, ou des infections opportunistes comme avec le Tysabri ou le Gilenya, qui sont associés à un risque infectieux. »

    http://www.gazettelabo.fr/breves/breves.php?id=2410

    http://inpublic.globenewswire.com/2016/03/10/AB+Science+de+nouvelles+publications+ind%C3%A9pendantes+mettent+en+%C3%A9vidence+le+potentiel+du+masitinib+dans+les+maladies+neurologiques+et+neurod%C3%A9g%C3%A9n%C3%A9ratives+HUG1993495.html



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    Message  Fred1208 Jeu 4 Jan 2018 - 17:46

    Poursuite de la phase 3 annoncée aujourd'hui. SEP progressives

    http://www.boursorama.com/actualites/ab-science-poursuite-de-l-etude-de-phase-3-sur-le-masitinib-dans-la-sclerose-en-plaques-3c3fee263ae02d40a3b9038811f8ca41



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    Message  Domyleen Jeu 4 Jan 2018 - 18:39

      ET donc:
    Les résultats de l'analyse finale sont attendus au second trimestre 2019.
    Rappel essais cliniques (Phases I, II, III)
    Phase I : test de la molécule à petite échelle sur les humains pour évaluer sa sécurité, sa tolérance, ses propriétés métaboliques et pharmacologiques.
    Phase II : évaluation de la tolérance et de l'efficacité sur plusieurs centaines de patients pour identifier les effets secondaires.
    Phase III : évaluation du rapport bénéfice / risque global auprès de plusieurs milliers de patients.
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    Message  Birmancat Dim 23 Fév 2020 - 8:18

    Bonjour,

    Des nouvelles positives sont tombées le 20 février 2020, voir le communiqué de presse ci-dessous :

    https://m.zonebourse.com/AB-SCIENCE-6133795/actualite/Science-AB-Science-annonce-des-resultats-de-phase-2B-3-positifs-du-masitinib-dans-les-formes-progr-30033749/

    "

    Paris, 20 février 2020, 19h30
    AB Science annonce des résultats de phase 2B/3 positifs du masitinib
    dans les formes progressives de la sclérose en plaques
    Le masitinib ralentit significativement la progression du handicap sur le score EDSS
    chez les patients atteints de sclérose en plaques progressive primaire (PPMS)
    et de sclérose en plaques secondairement progressive non-active (nSPMS)


    AB Science SA (Euronext - FR0010557264 - AB) annonce aujourd’hui que l’étude de phase 2B/3 (AB07002) évaluant le masitinib administré par voie orale dans le traitement de la sclérose en plaques progressive primaire (PPMS) et de la sclérose en plaques secondairement progressive non-active (nSPMS) a atteint son objectif principal (p=0.0256) à la dose de 4,5 mg/kg/jour. Cet effet du traitement était conservé numériquement dans les sous-populations PPMS et nSPMS.
    L’étude a recruté 301 patients dans le bras de traitement à la dose de 4,5 mg/kg/jour (200 patients traités avec le masitinib et 101 traités avec un placebo). Le critère d'évaluation principal prédéfini était la variation du score EDSS par rapport à sa valeur initiale, sur la base de toutes les mesures effectuées entre la semaine 12 et la semaine 96. Les résultats sur le critère d'évaluation principal sont confirmés par l’analyse de sensibilité prédéfinie et significativement significative basée sur le modèle ordinal EDSS. De plus, le masitinib a significativement ralenti la progression de la maladie, mesurée par la durée pour atteindre un score EDSS de 7.0 (qui correspond à un handicap suffisamment grave pour que le patient se déplace avec un fauteuil roulant).
    L’analyse d'efficacité a été réalisée dans la population en intention de traiter modifiée (mITT), qui inclut tous les patients randomisés ayant reçu au moins une dose du traitement de l'étude (masitinib/placebo).
    La proportion de patients présentant au moins un événement indésirable était de 95,0% pour le masitinib (4,5 mg/kg/jour) contre 87,1% pour le placebo. La tolérance du produit était conforme au profil de risque connu du produit.
    L’étude a également recruté 310 patients dans le bras de traitement à la dose de 6 mg/kg/jour (ajustement de la dose avec un démarrage à 4,5 mg/kg/jour, 203 patients traités avec le masitinib et 107 patients traités avec un placebo). Aucune amélioration significative n'a été observée avec le masitinib à cette dose plus élevée par rapport au placebo.
    La sclérose en plaques progressive primaire (PPMS) se caractérise par une aggravation constante des symptômes depuis leur apparition, souvent sans rechute ou rémission précoces. La sclérose en plaques progressive primaire affecte environ 15% des personnes atteintes de sclérose en plaques. La sclérose en plaques secondairement progressive non-active (nSPMS) est un stade de sclérose en plaques qui fait suite à une sclérose en plaques rémittente-récurrente et caractérisé par une progression du score EDSS supérieure à 1 point sans aucune rechute au cours des 2 dernières années. La sclérose en plaques secondairement progressive non-active affecte environ 30-35% des personnes atteintes de sclérose en plaques.
    Le professeur Patrick Vermersch, directeur du département de Neurologie à l'Université de Lille en France et investigateur coordonnateur de l'étude AB07002, a déclaré : « Les patients atteints de sclérose en plaques progressive primaire (PPMS) et de sclérose en plaques secondairement progressive non-active (nSPMS) représentent la moitié de la population atteinte de sclérose en plaques. Bien que de nombreuses options thérapeutiques basées sur le ciblage des cellules B et des cellules T du système immunitaire acquis sont disponibles pour les patients atteints des formes rémittentes de la sclérose en plaques, ces traitements ont échoué ou n’ont pas obtenu de résultats concluants dans la PPMS et la nSPMS. Par conséquent, il existe toujours un besoin médical très important dans ces deux indications. Le masitinib ne ciblant pas le système immunitaire acquis, les résultats de cette étude constituent une avancée scientifique majeure dans la mesure où c’est la première fois que cette nouvelle stratégie de ciblage du système immunitaire inné, via les mastocytes et la microglie, a significativement ralenti la progression du handicap clinique dans les formes progressives de sclérose en plaques. Ces résultats sont extrêmement encourageants et pourraient apporter un nouvel espoir pour les patients atteints des formes progressives de la sclérose en plaques. »
    Le professeur Olivier Hermine (président du comité scientifique d'AB Science et membre de l'Académie des Sciences) a déclaré : « Ce résultat positif dans les formes progressives de la sclérose en plaques constitue une nouvelle donnée clé qui valide encore davantage le mécanisme d’action du masitinib dans les maladies neurodégénératives [1]. Il s’agit en effet de la seconde preuve apportée par le programme de développement du masitinib. La première preuve était l’étude de phase 2B/3 positive du masitinib dans la sclérose latérale amyotrophique (SLA) [2]. La seconde preuve est cette nouvelle étude de phase 2B/3 positive dans les formes progressives de la sclérose en plaques, maladie qui partage des caractéristiques similaires aux maladies neurodégénératives. Ces deux études démontrent à présent clairement que le ciblage du système immunitaire inné via les macrophages/la microglie et les mastocytes, qui correspond au mécanisme d’action du masitinib, semble être l’une des stratégies pertinentes dans le traitement des troubles dégénératifs. Il s’agit d’une vraie innovation qui justifie les efforts à long terme d'AB Science pour développer le masitinib dans la SLA, les formes progressives de la sclérose en plaques et la maladie d’Alzheimer. »
    Un nouveau brevet a été déposé sur la base des résultats de l'étude AB07002.


    La société va se rapprocher des autorités de santé afin de discuter des prochaines étapes du développement du masitinib dans le traitement des formes progressives de la sclérose en plaques.
    AB Science présentera les résultats détaillés de l’étude lors d’un prochain congrès scientifique. Ces résultats seront également détaillés lors d’une conférence web sur le masitinib dans les formes progressives de la sclérose en plaques que AB Science tiendra dans les prochaines avec les principaux leaders d’opinion.
    [1]: Stys PK and Tsutsui S. F1000Res. 2019 Dec 13;8. pii: F1000 Faculty Rev-2100.
    [2]: Mora JS et al. Amyotroph Lateral Scler Frontotemporal Degener. 2019 Jul 7:1-10.
    Etude de phase 3 dans la sclérose en plaques progressive primaire et la sclérose en plaques secondairement progressive non-active
    L’étude de phase 2B/3 (AB07002) était une étude prospective, multicentrique, randomisée (2 :1), en double-aveugle, contrôlée par placebo qui visait à évaluer le masitinib comme traitement dans les formes progressives de la sclérose en plaques, à la dose de 4,5 mg/kg/jour et à la dose de 6 mg/kg/jour (l’ajustement de dose démarrant à 4,5 mg/kg/jour). Les patients, atteints de sclérose en plaques progressive primaire ou de sclérose en plaques secondairement progressive non-active ont été traités pendant 96 semaines. Leur âge était compris entre 18 et 75 ans et leur score EDSS (Expanded Disability Status Scale) était compris entre 2.0 et 6.0 au moment de leur entrée dans l’étude, indépendamment du délai d’apparition des premiers symptômes.
    Le critère d’évaluation principal prédéfini était la variation globale du score EDSS par rapport à sa valeur initiale, sur la base de mesure répétées (modèle GEE, entre la semaine 12 et la semaine 96). L’analyse de sensibilité prédéfinie était basée sur le modèle ordinal EDSS (modèle GEE, entre la semaine 12 et la semaine 96).
    À propos du masitinib

    Le masitinib est un nouvel inhibiteur de tyrosine kinase, administré par voie orale, qui cible les mastocytes et les macrophages, cellules essentielles de l’immunité, par l’inhibition d’un nombre limité de kinases. En raison de son mode d’action unique, le masitinib peut être développé dans un grand nombre de pathologies, en oncologie, dans les maladies inflammatoires, et certaines maladies du système nerveux central. En oncologie, par son activité d’immunothérapie, le masitinib peut avoir un effet sur la survie, seul ou en association avec la chimiothérapie. Par son activité sur le mastocyte et les cellules microgliales et donc par son effet inhibiteur sur l’activation du processus inflammatoire, le masitinib peut avoir un effet sur les symptômes associés à certaines pathologies inflammatoires et du système nerveux central..."
    Et pour celles/ceux intéressés par un point de vue sur ces résultats, voici un article, en anglais, d'un prof. de neuroimmunologie :
    https://multiple-sclerosis-research.org/2020/02/will-we-be-joing-the-glee-club/
    A suivre!  Very Happy et bon dimanche 


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    Message  Birmancat Mar 25 Fév 2020 - 8:31

    Bonjour,

    Pour les effets secondaires, selon l'EMA :

    - gastro-intestinaux, perte de cheveux, anémie, problèmes rénaux, faibles neutrophiles, élévation des enzymes hépatiques, hypertrophie des ganglions lymphatiques

    https://www.google.com.br/url?q=https://www.ema.europa.eu/documents/product-information/masivet-epar-product-information_en.pdf&sa=U&ved=2ahUKEwjdqYzYoeznAhX_wcQBHXJ4BDgQFjAAegQICBAB&usg=AOvVaw0eE6bC3B8cI4iZBiFqgdCT

    Voir aussi cet article paru le 24 février 2020 sous :

    https://multiplesclerosisnewstoday.com/news-posts/2020/02/21/ab-science-announces-positive-top-line-phase-2b3-results-for-oral-masitinib-in-progressive-forms-of-multiple-sclerosis

    Sauf e. &/ou o. les participants éligibles de cette dernière étude avaient entre 18 à 75 ans et le nombre de patients cités, 656.

    Cf.

    https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01433497?term=Masitinib&draw=4&rank=26



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    Message  Birmancat Dim 13 Sep 2020 - 18:23

    Bonsoir,

    Ces résultats ont été présentés le 13 septembre 2020 à MS-VIRTUAL 2020 (Actrims-Ectrims 2020). Il semblerait qu'une phase 3 confirmatoire sur 700 patients progressifs devrait avoir lieu.

    Je reviens poster dès que j'ai trouvé un article avec plus de précisions.(*)

    (*) ajouté le 17.09.2020:


    https://multiplesclerosisnewstoday.com/news-posts/2020/09/17/msvirtual2020-masitinib-delays-disability-progression-ppms-non-active-spms-top-line-data-ab07002-study-show/


    J'essaie de joindre une capture d'écran de la conclusion de la présentation MS-VIRTUAL 2020, en anglais, sorry.
    Fichiers joints
    Masitinib - Page 2 Attachment20200913_201234.jpg
    Vous n'avez pas la permission de télécharger les fichiers joints.
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    Dernière édition par Birmancat le Jeu 17 Sep 2020 - 14:26, édité 1 fois



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    Message  Birmancat Lun 14 Sep 2020 - 7:11

    Bonjour,

    Dans cet article du 14 septembre 2020, paru ici, 

    https://multiple-sclerosis-research.org/2020/09/mastinib-sclerosis-and-covid-19/

    on explique entre autres que:

    "...L'essai du mastinib dans la SEP progressive a fait l'objet d'un rapport à ACTRIS/ECTRIMS 2020. Le mastinib est un inhibiteur de la tyrosine kinase, qui est distinct d'un inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton qui inhibe les cellules B (*). Le mastinib inhibe un certain nombre de tyrosine kinases et a été développé pour le traitement du cancer. Le masitinib est capable de contrôler la microgliose et l'émergence/expansion de cellules gliales aberrantes. 



    Mastinib inhibe un certain nombre de tyrosine kinases et a été développé pour traiter le cancer. Le masitinib est capable de contrôler la microgliose et l'émergence / l'expansion de cellules gliales aberrantes.

    Une  tyrosine kinase  est une enzyme qui peut transférer un groupe phosphate de l'ATP aux   résidus tyrosine de protéines spécifiques à l'intérieur d'une cellule. Il fonctionne comme un interrupteur «marche» ou «arrêt» dans de nombreuses fonctions cellulaires.






    Il a été utilisé dans un essai sur la SEP il y a quelques années .


    ..."


    (*) je viens de comprendre la différence avec ces 3 autres traitements SEP par V.O. en développement (Evobrutinib, Tolebrurinib, Fenebrutinib) qui sont des inhibiteurs de
    tyrosine kinase de Bruton, si j'ai bien compris.

    Bonne journée cat



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    Message  Birmancat Mar 15 Sep 2020 - 8:03

    Bonjour  sunny,

    Dans cet article du 15 septembre 2020, on parle de la présentation faite à MS-VIRTUAL 2020 avec le Masitinib sur SEP progressives.

    https://multiple-sclerosis-research.org/2020/09/progressive-ms-masitinib-another-duck-lines-up-at-msvirtual2020/

    Traduction en français, à sélectionner dans l'onglet, en haut à droite, sur le site du lien.

    A suivre ... 

    Bonne journée

    cat



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    Message  Birmancat Mer 23 Juin 2021 - 14:39

    La suite? 


    Bon, ben voilà :


    01.06.2021


    "AB Science annonce l’interruption volontaire des études cliniques du masitinib au niveau mondial..."


    https://www.mypharma-editions.com/ab-science-annonce-linterruption-volontaire-des-etudes-cliniques-du-masitinib-au-niveau-mondial


    08.06.2021


    "Les réponses de Christian Fassotte, directeur médical d’AB Science..."


    https://investir.lesechos.fr/actions/actualites/les-reponses-de-christian-fassotte-directeur-medical-d-ab-science-1966669.php


    Bonne journée
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    Message  Birmancat Jeu 24 Juin 2021 - 12:02

    PS : 
    je n'ai pas d'infos concernant la phase 3 confirmatoire, 
    évoquée l'année passée. A ma connaissance, à ce jour, pas d'ATU, ni d'AMM pour la SEP.
    Si quelqu'un a des infos, en sus de l'interview du directeur médical
    citée plus haut ?
     
    PS :
    d'autres études de phase 3 sont en cours, voir inhibiteurs BTK, 
    sous  "Traitements par voie orale" du forum :
     
    Masitinib - Page 2 1f449   https://www.forseps.org/t3190-inhibiteurs-tyrosines-kinase-de-bruton-btk

    Bonne journée



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    Message  Birmancat Lun 3 Jan 2022 - 17:57

    Bonsoir et bonne année à tous !


    Selon un communiqué de presse du 3 janvier 2022, "AB Science a reçu l'autorisation de l'ANSM pour initier une étude confirmatoire de Phase III avec le masitinib dans les formes progressives de la sclérose en plaques..."

    A lire ici :

    https://www.boursorama.com/bourse/actualites/ab-science-feu-vert-de-l-ansm-pour-une-etude-de-phase-iii-afe4cf8a17ba6b8b884647616d79ccf5?symbol=1rPAB

    800 patients 
    96 semaines
    étude multicentre
    contre placebo

    Pour les critères d'inclusion, voir :

    https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=masitinib&status=ongoing&phase=phase-three


    Bonne soirée


    PS: le masitinib est aussi en cours d'essai sur d'autres pathologies, dont la covid.


    Dernière édition par Birmancat le Mer 2 Fév 2022 - 9:05, édité 1 fois



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    Message  Liseline Mer 5 Jan 2022 - 15:34

    Bonjour,

    Pour faire suite au post de Birmancat, information réitérée via ce lien :
    https://multiplesclerosisnewstoday.com/news-posts/2022/01/05/ab-science-okd-start-masitinib-phase-3-trial-progressive-ms/?utm_source=MS&utm_campaign=d9ef91eb46-RSS_EMAIL_CAMPAIGN&utm_medium=email&utm_term=0_b5fb7a3dae-d9ef91eb46-71332157

    Et traduction ci-dessous :
    "La Haute Autorité de Santé française a approuvé la demande d'AB Science de lancer un essai clinique de phase 3 pour confirmer la sécurité et l'efficacité de son candidat principal, le masitinib, chez les adultes atteints de sclérose en plaques progressive primaire (SPP) et de SPP secondaire progressive non active (SPMS).

    "Nous sommes très enthousiastes à l'idée de lancer cette étude de confirmation de phase III avec le masitinib dans les formes progressives de la sclérose en plaques", a déclaré Patrick Vermersch, MD, PhD, l'investigateur principal de l'essai, dans un communiqué de presse. Il est professeur de neurologie à l'Université de Lille, en France.

    Alors que les formes progressives de la maladie "représentent actuellement environ 50% des cas de SEP", a déclaré Vermersch, "la grande majorité des traitements ... s'appliquent principalement aux formes rémittentes de la maladie."

    Le masitinib est un médicament oral qui agit en bloquant la tyrosine kinase, une enzyme essentielle à l'activité des cellules immunitaires innées - telles que les mastocytes, la microglie et les macrophages - dont on pense qu'elles sont à l'origine de la neuroinflammation et de la neurodégénérescence dans la SEP progressive
    ."

    Lise



    Il y a toujours un jour qui s'appelle "demain".
    Et "demain", l'espoir est permis.
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    Message  Birmancat Ven 25 Fév 2022 - 14:55

    Bonjour,

    Voici l'article scientifique du 21 février 2022, avec les résultats de la phase 3, connus depuis février 2020, commenté ici (25.2.2022) :

    https://multiple-sclerosis-research.org/2022/02/inhibitiory-effect-on-non-active-progressive-ms/

    (Traduit via www.deepl.com, seul le texte original en anglais de la source ci-dessus, dans son intégralité, fait foi.)


    EFFET INHIBITEUR SUR LA SEP PROGRESSIVE NON ACTIVE.


    5 Min read Super scientific In Archive, Lab Lessons, Symptoms and treatments By MouseDoctor February 25, 2022 Add comment


    Le masitinib est un inhibiteur de tyrosine-kinase utilisé dans le traitement des tumeurs mastocytaires chez les animaux, plus précisément chez les chiens. Le masitinib a été étudié pour plusieurs pathologies humaines, notamment le mélanome, le myélome multiple, le cancer gastro-intestinal, le cancer du pancréas, la maladie d'Alzheimer, la sclérose en plaques, la polyarthrite rhumatoïde, la mastocytose, la sclérose latérale amyotrophique et COVID-19.

    Le masitinib est un inhibiteur de tyrosine kinase qui inhibe les tyrosine kinases, enzymes responsables de l'activation de nombreuses protéines par des cascades de transduction du signal. Plus précisément, le masitinib cible la tyrosine kinase du récepteur c-Kit. Le masitinib a également d'autres cibles, il inhibe également le récepteur du facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGFR), la protéine tyrosine kinase spécifique des lymphocytes (Lck), la kinase d'adhésion focale (FAK) et le récepteur 3 du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR3) ainsi que le CSF1R.

    Il est donc évident que le masitinib est un "médicament sale" *(dirty drug) ce qui signifie qu'il a de nombreuses activités potentielles... ce qui peut parfois signifier des effets secondaires. Il y en a quelques-uns avec le mastinib et l'un d'entre eux semble être la faiblesse

    Cliquez pour accéder à US8906357.pdf ( nb : il faut chercher ce lien dans le texte d'origine en anglais,  j'ai regardé, patentes US Masitinib)


    ... "

    Sur la page de la source figure en haut à droite un onglet déroulant, vous permettant de choisir votre traducteur en ligne.

    L'article scientifique du 21.2.2022

    https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35190477/

    Pour rappel, une phase 3 confirmatoire doit être menée, voir les posts précédents et aussi les critères d'inclusion ici :

    https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2021-000639-30/FR

    * Dirty drug, médicament sale : 

    https://en.m.wikipedia.org/wiki/Dirty_drug#:~:text=In%20pharmacology%2C%20a%20dirty%20drug,and%20possibly%20adverse%20drug%20reactions.



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    Message  Birmancat Mer 4 Jan 2023 - 18:18

    Bonjour,

    Pour information, l’autorisation d’effectuer une phase 3 confirmatoire avec masitinib dans la sep progressive non active à été accordée par la fda (article du 3 janvier 2023):

    https://multiplesclerosisnewstoday.com/news-posts/2023/01/03/masitinib-okd-fda-progressive-ms-phase-3-clinical-trial/

    Rappelons que la dose à 6 mg/k testée dans la première phase 3 n’avait pas donné de résultats concluants.

    Enfin : » (…) Selon AB Science, le mécanisme d'action du masitinib diffère de celui d'autres inhibiteurs de tyrosine kinase en cours de développement, tels que l'évobrutinib, le tolebrutinib et le fenebrutinib, qui ciblent principalement les cellules B du système immunitaire, lesquelles sont à l'origine d'un type différent de réponse immunitaire appelé immunité adaptative.(…) »



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    Message  Birmancat Dim 23 Avr 2023 - 16:40

    Bonsoir,

    La société a publié un communiqué de presse vendredi 21 avril 2023 à 22h sur son site :

    https://www.ab-science.com/implementation-of-a-new-strategy-and-launch-of-a-capital-increase/


    21/04/2023 – AB Science annonce aujourd’hui la mise en place d’une nouvelle stratégie et le lancement, à l’appui de cette nouvelle stratégie, d’une augmentation de capital. (...)"


    ??????



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    Message  Birmancat Ven 14 Juil 2023 - 9:30

    Bonjour,

    Voir les commentaires du Dr Brandon Beaber ..... masitinib (TK) et les inhibiteurs de tyrosine kinase de Bruton (TKI) en essais.

    Personnellement j'ai laissé tomber la piste du masitinib pour la SEP depuis longtemps. Au vu des résultats commentés par Dr Beaber, je ne suis pas optimiste sur ce développement clinique. L'avenir dira ce qu'il adviendra de cette piste. 




    Images extraites de cette vidéo :

    Masitinib - Page 2 Screen31
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