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BIOGEN ET ABBOTT annoncent le recrutement du!

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Message  Invité Lun 24 Mai 2010 - 13:36

Biogen Idec et Abbott annoncent le recrutement du premier patient dansle cadre d'une étude globale de Phase III du Daclizumab dans le traitement de la sclérose en plaques cyclique

Biogen Idec (NASDAQ: BIIB) et Abbott (NYSE : ABT) ont annoncé aujourd'hui le recrutement du premier patient dans le cadre d'une étude globale de Phase III évaluant l'efficacité et l'innocuité du Daclizumab en comparaison avec l'interféron bêta-1a (AVONEX®️) chez les patients atteints de sclérose en plaques cyclique (RRMS), la forme la plus courante de sclérose en plaques (SEP). Cet essai, nommé DECIDE, analysera une formulation sous-cutanée du Daclizumab destinée à être administrée sur une base mensuelle, et qui a le potentiel de fournir une nouvelle approche immunomodulatrice pour le traitement de la SEP. Selon les termes de l'accord de collaboration, Biogen Idec procédera à un versement historique d'un montant de 30 millions d'USD à Abbott. Ce paiement sdoit être effectué lors du recrutement du premier patient dans le cadre de l'essai DECIDE.

« En dépit d'avancées significatives dans la thérapie de la SEP, la maladie est toujours active chez de nombreux patients. La communauté de recherche spécialisée dans cette maladie est impatiente de découvrir de nouvelles approches de traitement », a déclaré Ludwig Kappos, M.D., Chef du Groupe de recherche sur la sclérose en plaques à l'hôpital universitaire de Bâle, en Suisse, et principal investigateur de cette étude. « Comme l'ont montré les études précédentes, le Daclizumab semble cibler de manière sélective les cellules immunitaires qui, apparemment, sont activées en cas de SEP et peuvent entraîner des lésionsau sein du système nerveux central ».

L'essai DECIDE est une étude globale de phase III, randomisée, en double aveugle, avec comparateur actif, qui devrait recruter environ 1.500 patients atteints de sclérose en plaques cyclique dans 28 pays. Cet essai étudiera une formulation sous-cutanée du Daclizumab, destinée à être administrée une fois par mois en tant que monothérapie, en comparaison avec un traitement à base d'interféron bêta 1-a, l'un des traitements les plus courants de la SEP. Le Daclizumab fait également l'objet d'une étude dans le cadre de l'essai SELECT de phase IIb en cours, également en phase de recrutement, qui évalue l'efficacité et l'innocuité de doses mensuelles sous-cutanées de 150 mg ou de 300 mg de monothérapie à base de Daclizumab.

« L'étude DECIDE confirme les résultats positifs que nous avons constatés lors de l'essai CHOICE, qui ont montré que le Daclizumab, lorsqu'ajouté à l'interféron bêta, réduisait considérablement les lésions dues à la SEP, en comparaison avec une thérapie à base d'interféron bêta uniquement », a déclaré Alfred Sandrock, M.D., Ph.D., Vice-président directeur de la Recherche et du Développement en neurologie chez Biogen Idec. « Le fait de débuter cet essai constitue la preuve de notre engagement en faveur du développement de nouvelles options de traitement pour les patients atteints de cette terrible maladie ».

« Le début de l'essai DECIDE de phase III marque un jalon historique

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