Invité Ven 11 Juin 2010 - 8:16Novartis/FDA recommande d'autoriser le Gilenia pour sclérose multiple
Zurich (awp) - Novartis AG a enregistré un succès important avec son produit-candidat Gilenia (Fingolimod; FTY720) destiné à combattre la sclérose en plaques répétitive. En effet, le comité de la FDA (autorité de surveillance des médicaments aux USA) a recommandé l'autorisation du Gilenia dosé à 0,5 mg, comme indiqué vendredi par le groupe pharmaceutique.
La FDA n'est pas obligée de se conformer aux recommandations du comité de l'organisation, mais suit dans la plupart des cas ses avis.
En outre, le comité de la FDA a indiqué que Novartis poursuive ses études sur la sécurité, notamment, du produit-candidat. Gilenia est le premier médicament qui, selon les informations de Novartis, pourra être administré oralement dans le combat de la maladie concernée.
ps/ra/ds
Zurich (awp) - Novartis AG a enregistré un succès important avec son produit-candidat Gilenia (Fingolimod; FTY720) destiné à combattre la sclérose en plaques répétitive. En effet, le comité de la FDA (autorité de surveillance des médicaments aux USA) a recommandé l'autorisation du Gilenia dosé à 0,5 mg, comme indiqué vendredi par le groupe pharmaceutique.
La FDA n'est pas obligée de se conformer aux recommandations du comité de l'organisation, mais suit dans la plupart des cas ses avis.
En outre, le comité de la FDA a indiqué que Novartis poursuive ses études sur la sécurité, notamment, du produit-candidat. Gilenia est le premier médicament qui, selon les informations de Novartis, pourra être administré oralement dans le combat de la maladie concernée.
ps/ra/ds
