Centres de test en France

Bonjour,

Nous copierons ici la liste complète des sites européens pour la phase 2b lorsque celle-ci sera publiée par Geneuro/Servier.

Que la force soit avec vous,

Fred

Bonjour Fred1208 et toutes et tous,

je me permets de vous poster des informations glanées ce jour (sans m'être présentée selon les usages forumers).

La fiche en anglais de l'essai de phase IIb est visible Ici

La liste des contacts de centres européens, hors France Ici

Ma maman et moi ayant pris contact avec la personne citée en principal, dans cette fiche, nous avons obtenu 2 autres contacts, dont le plus intéressant pour les habitants de France :
le Professeur Sandra Vukusic - sandra.vukusic@chu-lyon.fr de l’Hôpital Neurologique du groupement hospitalier Est de Lyon.


Je cite une partie de sa réponse mail :

Expéditeur: sandra.vukusic@chu-lyon.fr
Date: 15 juin 2016 16:52:16 UTC+2
Destinataire:
Cc: francoise.durand-dubief@chu-lyon.fr
Objet: Rép : Essai thérapeutique phaseIIb : questions pour la France

Chère madame,
Effectivement, nous sommes en attente de l’ouverture de cet essai dans le service, mais les autorisations administratives pour la France tardent à venir, et nous ne devrions pas commencer avant la fin de l’année je le crains.


Voilà pour le partage d'informations, espérant n'avoir froissé personne pour la méthode un peu cavalière...
Vous souhaitant à tous de vous accrocher très fort !
Cécile

   Merci Cécile pour le partage! Et Bienvenue à toi. (Tutoiement "forumesque") 
  
   La France traîne des pieds ... Dommage. Mais il y a, enfin, de l'espoir.

Christophe L a écrit:
J'aimerai pouvoir l"essayer chez le Pr Edan rapidement
Tu es d'accord, Helene ?
Christophe L  

   Et comment que je suis d'accord?! Rennes, j'y cours (hum, c'est pas le verbe que j'dois employer), tout de suite. 

    (Sinon, ça va bien, Christophe? Tu as retrouvé la forme d'avant ta grippe?) 

J'ai oublié de répondre à ce post.

Il n'y aura pas finalement  de phase2b en France.
En gros on demandait trop de garanties et des essais supplémentaires à Geneuro.
Cette phase 2b se déroule donc actuellement ailleurs en Europe.

Résultats préliminaires T4 2017

Bonjour,

Merci pour ces informations !

Dans l'hypothèse où les résultats sont bon (très bons), quelle est la suite ? Nouvelle phase de tests ou bien commercialisation ?

Bonne journée,

Désolé je n'avais pas vu.

Si les résultats sont bons, démarrage phase3 financée par Servier.
Si cycle classique, mise sur le marché en 2022.

Si les résultats sont très bons, possibilité pour Geneuro de demander une AMM anticipée.

Résultats donnés en octobre 2017

Quand je parle de cycle classique, je veux dire que c'est le temps de faire une phase3.

Si bien sûr demande d'AMM anticipée et accord EMA, cela pourrait être beaucoup plus rapide.

Merci pour ces réponses. Ne connaissant pas du tout cet environnement, comment définit-on des bons résultats ? Et des très bons ?

De ce que j'ai cru comprendre, les traitements actuels ont pas mal d'effets secondaires pour une amélioration très variable. Ce traitement a l'air différent mais il semble aussi que l'on ai du mal à le faire rentrer/accepter en France. S'il obtenait une autorisation de mise sur les marchés, cela serait également en France ? (que ce soit 2022 ou avant). Comment les patients pourraient faire pour accéder à ce traitement ?

Excusez ces questions probablement très naïves mais j'aimerais comprendre. J'ai une amie qui est atteinte de cette maladie et lorsqu'elle a parlé aux personnes qui la suivent de cette piste (qui semble prometteuse si j'en crois ce que j'ai lu), ils ont été assez évasifs. Ce qui me désespère un peu du système.

Je me demande donc quelle sera la latitude des malades pour pouvoir accéder à ce traitement (qui sera je suppose assez cher donc difficile de se dire qu'on le prend même si son médecin n'est pas dans cette ligne directrice de traitement)...Et ces prises de traitement sont probablement un peu plus compliqué qu'un simple traitement contre la grippe...

Merci !

Je ne peux te dire exactement ce que sera la différence entre des résulttats considérés comme "bons" ou "très bons".

Ce que je peux te dire c'est que les produits actuellement sur le marché comme les interférons diminuent dans le meilleur des cas les poussées de 30%, le Tysabri doit tourner autour de 40%, et le seul produit desiné aux progressives qui vient de sortir, l'ocrelizumab ne semble pas faramineux non plus.

En tous les cas, ils sont toUs assez bons pour avoir obtenu une AMM.

Si c'est beaucoup mieux pour Geneuro sans effet secondaire, cela devrait pouvoir motiver une AMM anticipée.

AMM délivrée par l'EMA, organisme européen, que la France appliquera après définition/négociation du prix puisque pris en charge par la SS.

Peu importe que les études aient été menées ou non en France.