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PONS (stimulateur de neuromodulation portable)

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PONS (stimulateur de neuromodulation portable) - Page 3 Empty Re: PONS (stimulateur de neuromodulation portable)

Message  Birmancat le Dim 2 Juin 2019 - 12:26

Cette étude médicale sur le PONS, qui vient d'être publiée,  le 27 mai 2019.

https://jneuroengrehab.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12984-019-0538-4

"
[size=31]Human translingual neurostimulation alters resting brain activity in high-density EEG
[/size]

  • Zack Frehlick,
  • Bimal Lakhani,
  • Shaun D. Fickling,
  • Ashley C. Livingstone,
  • Yuri Danilov,
  • Jonathan M. Sackier and
  • Ryan C. N. D’ArcyEmail author


Journal of NeuroEngineering and Rehabilitation201916:60
https://doi.org/10.1186/s12984-019-0538-4
:copyright:  The Author(s). 2019


  • Received: 3 December 2018
  • Accepted: 16 May 2019
  • Published: 27 May 2019




[size=27]Abstract [/size]




Background


Despite growing evidence of a critical link between neuromodulation technologies and neuroplastic recovery, the underlying mechanisms of these technologies remain elusive.

Objective


To investigate physiological evidence of central nervous system (CNS) changes in humans during translingual neurostimulation (TLNS).

Methods


We used high-density electroencephalography (EEG) to measure changes in resting brain activity before, during, and after high frequency (HF) and low frequency (LF) TLNS.

Results


Wavelet power analysis around Cz and microstate analysis revealed significant changes after 20 min of stimulation compared to baseline. A secondary effect of exposure order was also identified, indicating a differential neuromodulatory influence of HF TLNS relative to LF TLNS on alpha and theta signal power.

Conclusions


These results further our understanding of the effects of TLNS on underlying resting brain activity, which in the long-term may contribute to the critical link between clinical effect and changes in brain activity..."


L'étude est accessible via le lien. Utilisez un traducteur en ligne (copier, coller le texte, par ex. dans translate google).

J'ajoute aujourd'hui le 11 juin 2019, le communiqué de presse d'Helius Medical Technologies, commentant cette étude :

https://heliusmedical.com/index.php/newsroom/news-release/2019/283-

Extrait, traduit via Translate google, seul, le texte original en anglais, fait foi :

"...Cette étude électroencéphalographique matricielle à haute densité («EEG») du stimulateur de neuromodulation portable (PoNS ™) montre des modifications de l'activité cérébrale suite à une exposition aux versions à impulsions haute («HFP») et à basse fréquence («LFP») utilisée dans les essais cliniques de la société sur les lésions cérébrales traumatiques. L’étude EEG a été menée par le Center for Neurology Studies de HealthTech Connex à Surrey, en Colombie-Britannique. L'expérience impliquait 20 personnes en bonne santé participant à une conception croisée intra-sujet de deux semaines comparant 20 minutes de stimulation par le PoNS entre des dispositifs HFP et LFP. Tous les participants ont reçu une stimulation PoNS HFP et LFP, avec des mesures EEG avant, pendant et après la stimulation. Les mesures EEG ont examiné les changements d'activation de fréquence et spatiale résultant directement de la stimulation par PoNS.

«Dans le cadre de deux essais cliniques portant sur 163 participants présentant un déficit de l'équilibre en raison d'une lésion cérébrale traumatique légère à modérée, les investigateurs ont associé une thérapie physique à des versions de PoNS HFP ou LFP pour étudier la capacité à induire une récupération neuroplastique. Les deux groupes ont montré une amélioration des mesures objectives de l'équilibre et de la démarche par rapport à l'état initial. L'interprétation était que la récupération indiquait que les deux versions du dispositif PoNS délivraient un signal neuromodulateur. Nous savons que la réponse neuromodulatoire sous-jacente du cerveau à la stimulation est complexe et élégante (ie elegant), et nous sommes impatients de voir les prochaines vagues de résultats nous permettant de mieux comprendre les effets du dispositif PoNS grâce à un éventail de techniques avancées de neuroimagerie ", a déclaré le Dr. Ryan D'Arcy, auteur principal de l'étude. «Les résultats de cette étude sont extrêmement passionnants. Dans cette étude, les effets ont persisté à la fois immédiatement après la stimulation et dans la semaine suivante, après seulement une séance de vingt minutes », a ajouté le Dr D’Arcy.

«Nous nous sommes engagés à générer des données supplémentaires pour décrire le fonctionnement de notre technologie PoNS au profit des patients, des prestataires de soins de santé, des scientifiques et des autorités de réglementation du monde entier. Nous sommes extrêmement reconnaissants au Dr D’Arcy et à son équipe pour le travail qu’ils ont accompli pour mieux expliquer en quoi le dispositif PoNS affecte le cerveau », a déclaré Philippe Deschamps, président-directeur général d’Helius…."


Dernière édition par Birmancat le Mar 11 Juin 2019 - 14:43, édité 1 fois



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Message  Birmancat le Mer 5 Juin 2019 - 9:53

Un des auteurs de cette étude, M. Yuri Danilov :

https://www.researchgate.net/profile/Yuri_Danilov

https://scholar.google.ru/citations?user=112BgMIAAAAJ&hl=en

Il avait été recruté par le Dr Paul Bach-y-Rita, fondateur du Laboratoire de communication tactile et neuro-réhabilitation, Université de Wisconsin :

https://en.wikipedia.org/wiki/Paul_Bach-y-Rita


https://fr.wikipedia.org/wiki/Substitution_sensorielle



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Message  Birmancat le Mer 5 Juin 2019 - 12:15

Rebonjour,

Selon ce communiqué de presse d'Helius Medical Technologies, qui vient de tomber, 5 cliniques, au Canada, sont autorisées à traiter les patients avec un TBI.

https://heliusmedical.com/index.php/newsroom/news-release/2019/280-

Je rappelle que ce dispositif est en cours d'évaluation auprès des autorités sanitaires européennes, australiennes, pour le traitement de TBI (traumatisme crânien). 

Mais comme il avait été testé sur la SEP dans une petite étude, avec de bons résultats (voir plus haut), je continue le suivi.

Bonne journée
sunny



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Message  Birmancat le Dim 9 Juin 2019 - 15:09

Bonjour,

Voici, pour info, le protocole de traitement mis en place dans les cliniques canadiennes. C'est en anglais... mais avec un traducteur en ligne et en copiant/collant, on parvient à comprendre.

http://www.seanet.com/~ejohnson/files/thisisms-shared/Vissual_Outline_Client_Journey_Description_2019-01-21.pdf

A bon entendeur, il ne s'agit pas de susciter ici de faux espoirs, mais,

1. de partager l'information sur ce forum,
2. de préparer l'avenir en cas d'avancées pour la SEP

Tel qu'il se présente au Canada, ce traitement coûterait $30'000 .......

Décharge : je n'ai absolument aucun intérêt financier lié à ce dispositif médical/traitement et dans les sociétés impliquées.



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Message  Birmancat le Sam 17 Aoû 2019 - 17:07

Bonsoir,

Il faut être honnête et dire ce qu'il est :

j'ai lu ce soir ces témoignages publiés sur ThisisMS, en anglais, qui apportent des précisions et tempèrent, voire, douchent les espoirs :

https://www.thisisms.com/forum/viewtopic.php?f=1&t=30320&start=45

A décharge, sachant que la SEP est une maladie évolutive, incurable (en l'état actuel des traitements médicaux disponibles sur le marché, hormis peut-être, chez des patients traités par cellules souches, qui représentent une toute petite minorité au vu des critères hyper sélectifs pour traitement par HSCT), et qu'on l'appelle, familièrement, la maladie aux mille visages, je ne fermerais pas complètement cette piste, tout en y mettant un sérieux bémol... chaque cas de SEP est différent, son évolution est différente, etc... chacun a une plasticité cérébrale différente, et des atteintes très différentes.



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Message  Birmancat le Lun 2 Mar 2020 - 13:13

Bonjour,

Pour info, ce communiqué de presse du 2 mars 2020:

https://heliusmedical.com/index.php/newsroom/news-release/2020/321-

"NEWTOWN, Pennsylvanie, 2 mars 2020 (GLOBE NEWSWIRE) - Helius Medical Technologies, Inc. (NASDAQ: HSDT) (TSX: HSM) («Helius» ou la «Société»), une société de neurotech axée sur le bien-être neurologique, a annoncé aujourd'hui ses résultats financiers préliminaires non vérifiés pour le quatrième trimestre et l'exercice clos le 31 décembre 2019, a fourni une mise à jour de ses activités commerciales et réglementaires et a annoncé qu'il a soumis une demande de modification de licence canadienne de classe II pour le traitement du déficit de la marche chez les patients atteints de sclérose en plaques légère à modérée («SEP»)...."

Extrait traduit via
https://translate.google.com/
Seul le texte original en anglais de la source fait foi.



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Message  Birmancat le Mer 25 Mar 2020 - 16:12

Bonjour,

Pour info, je poste le lien vers ce communiqué de presse du 24 mars 2020:

https://heliusmedical.com/index.php/newsroom/news-release/2020/407-eliusedicalechnologiesnnouncesuthorizationfrome20200324110500

"Helius Medical Technologies annonce l’autorisation de Santé Canada pour commercialiser le dispositif poNS™ pour le traitement du déficit de la démarche due à la sclérose en plaques légère et modérée (SEP)..."

(Traduit  via google translate, seul, le texte original de la source en anglais, fait foi.)

26.3.2020 : voir aussi cet article du 26 mars 2020 paru ici :

https://multiplesclerosisnewstoday.com/news-posts/2020/03/24/helius-medical-technologies-announces-authorization-from-health-canada-to-market-the-pons-device-for-the-treatment-of-gait-deficit-due-to-mild-and-moderate-multiple-sclerosis-ms/



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Message  Birmancat le Mar 12 Mai 2020 - 11:36

Bonjour,

Ce communoqué de presse du 12 mai 2020, pour info :

https://heliusmedical.com/index.php/newsroom/news-release/2020/414-eliusedicalechnologiesncnnouncesasranted20200512110500

"Helius Medical Technologies, Inc. annonce que la FDA a accordé la désignation de dispositif révolutionnaire du dispositif PoNS pour le traitement des déficits de démarche dus aux symptômes de la sclérose en plaques..."

Extrait traduit via google translate, seul le texte original en anglais, de la source, fait foi.

Si j'ai le temps, je posterai la traduction ultérieurement. Courage,

sunny



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Message  Birmancat le Jeu 14 Mai 2020 - 16:26

Cet article du 14 mai 2020, paru ici, développe cette nouvelle :

https://multiplesclerosisnewstoday.com/news-posts/2020/05/12/helius-medical-technologies-inc-announces-fda-has-granted-the-pons-device-breakthrough-device-designation-for-the-treatment-of-gait-deficits-due-to-symptoms-of-multiple-sclerosis/

flower

Traduction via google translate, seul, le texte original en anglais, de la source précitée, fait foi :

"La FDA accorde une désignation de dispositif révolutionnaire au dispositif PoNS d'Helius.

14 mai 2020 
par Joana Carvalho, PHD


La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé la désignation de dispositif révolutionnaire au stimulateur de neuromodulation portable (PoNS) de Helius Medical Technologies pour le traitement des troubles de la marche chez les patients atteints de sclérose en plaques (SEP).


L'appareil, qui est destiné à être utilisé en combinaison avec des programmes d'exercices thérapeutiques, fonctionne en envoyant des signaux électriques légers qui voyagent à travers les nerfs qui connectent la langue - où l'appareil est placé - au tronc cérébral. Le tronc cérébral est une région à la base du cerveau qui régule les fonctions vitales (par exemple, la fréquence cardiaque, la respiration), ainsi que la perception et le mouvement sensoriels.


On pense que cette légère stimulation électrique augmente la neuroplasticité du cerveau - la capacité du cerveau à s’adapter ou à se recâbler pour préserver sa fonction après un dommage. La stimulation devrait favoriser la réadaptation physique des patients.

«Nous sommes extrêmement heureux de recevoir cette désignation pour notre dispositif PoNS», a déclaré Philippe Deschamps, PDG d'Helius, dans un communiqué de presse.

«Nous sommes impatients de travailler avec la FDA pour traiter notre demande, dans le but ultime de mettre notre technologie innovante au service des patients souffrant d'un déficit de marche dû à des symptômes liés à la SEP, en leur fournissant un traitement non médicamenteux, non implantable, qui a le potentiel d'améliorer considérablement leur capacité à marcher », a déclaré Deschamps.

Santé Canada a récemment approuvé l'appareil pour traiter les déficits de marche / démarhe chez les patients atteints de SEP légère à modérée lorsqu'il est utilisé en association avec une physiothérapie à court terme (traitement de 14 semaines).
Aux États-Unis, dans l'Union européenne et en Australie, le PoNS est toujours considéré comme un dispositif médical expérimental et n'est pas encore disponible dans le commerce. En Australie, le dispositif est en cours d'examen pour approbation par la Therapeutic Goods Administration (TGA).

Semblable à la thérapie révolutionnaire, la désignation de dispositif révolutionnaire est donnée à l'équipement médical qui offre des avantages significatifs par rapport aux options actuellement disponibles.

Il est destiné à accélérer le développement, l'examen et l'approbation des appareils conçus pour traiter ou diagnostiquer des affections handicapantes ou mettant la vie en danger de façon irréversible, afin que les patients et les professionnels de la santé puissent avoir accès à ces appareils plus tôt.

La désignation comporte également une série d’avantages pour le fabricant de l’appareil, notamment la possibilité d’interagir et de recevoir les premiers commentaires de la FDA, et d’obtenir l’éligibilité à un examen prioritaire."

Bonne soirée



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