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Temelimab / Etude PROTECT-MS/ progression SEP/ Karolinska I.

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Message  spongebob Mar 22 Mar 2022 - 19:21

Très intéressants ces résultats. Ca confirme donc c'est une bonne chose.

Qu'est ce que veut dire la conclusion de l'étude ?  "Finalisation de la stratégie de développement avec autorités réglementaires et stratégie de partenariat". On a envie de la lire comme "demande d'une autorisation de mise sur les marchés et recherche de partenariat pour phase III et production" mais je suppose que ce n'est pas comme ça qu'il faut le lire ?  Temelimab / Etude PROTECT-MS/ progression SEP/ Karolinska I. - Page 3 1f607
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Message  Birmancat Mar 22 Mar 2022 - 20:29

Hello,

Pour vous répondre, j'imagine une recherche de partenariat et la mise sur pied d'une phase 3, devant débuter fin 2022, ou 2023, le pdg s'est montré très affirmatif lors du webinaire du 21 mars 2022, en répondant aux questions.

Je suppose qu'il y a des discussions constantes avec les autorités sanitaires, mais tout d'abord, ils doivent finir d'analyser la masse de données de cette étude, avec, je suppose, une publication scientifique là-dessus. Il faudra certainement aussi présenter ces résultats lors de congrès scientifiques, à l'ECTRIMS, par ex.

Y aura-t-il une demande d'ATU pendant la phase 3? Je l'ignore.

Par contre, les résultats sur la remyélinisation potentielle, alors que beaucoup d'essais n'ont rien donné, c'est une très bonne nouvelle  Very Happy. Ainsi que sur l'atrophie cérébrale. De plus, les participants n'ont pas fait de poussée pendant l'étude.

De l'espoir qui se rapproche sunny

Une newsletter comprenant la présentation en français de ces premiers résultats
a été envoyée aux membres du forum ce soir. 

Bonne soirée

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Message  spongebob Mar 22 Mar 2022 - 21:01

Merci pour ces réponses toujours très complètes !!  Temelimab / Etude PROTECT-MS/ progression SEP/ Karolinska I. - Page 3 1f60d

Oui ces résultats sont vraiment encourageants et tant les effets secondaires que les rechutes ont l'air extrêmement limités (même si l'étude est sur un ensemble relativement faible). Les résultats des phases précédentes sont confirmés, c'est vraiment une belle nouvelle.

Reste donc la phase III. Sans jouer aux devins, dans le cas où la suite se passe à peu près correctement -il y a toujours des problèmes-, on peut espérer quelque chose dans les 4 à 5 ans ? Ou avant ? Je n'ai aucune idée des durées des cycles médicaux...
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Message  Birmancat Mar 22 Mar 2022 - 21:23

Rebonsoir,

Une phase 3 c'est au minimum 2 ans, 2 1/2. Je continue le suivi du dossier,
et posterai les nouvelles infos dès qu'elles sortent. 

En même temps, j'attends
de voir quand l'étude sur le covid long neuropsy avec temelimab commence, ce printemps ? (voir le sujet post-covid). Elle sera avec du temelimab 54 mg/kg sur 6 mois, premiers résultats au bout de 3 mois. La Confédération suisse qui co-finance cette étude, attend un médicament contre le post-covid neuropsy. A suivre, pour voir si temelimab reçoit, en cas de succès, un accord compassionnel?

Pour le moment on est encore dans les hypothèses, mais on va vite savoir si elles se confirment.


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Message  Birmancat Mer 23 Mar 2022 - 14:26

Bonjour,

Voici le PDF : présentation, en français, des données préliminaires de l'étude ProTEct-MS, d'autres données doivent encore être analysées.

http://www.geneuro.com/data/documents/GNC-401-Key-Results-Pres-21-March-2022-FR.pdf

sunny

+ MS Newstoday parle de ces résultats dans cet article du 23 mars 2022 :

https://multiplesclerosisnewstoday.com/news-posts/2022/03/23/temelimab-higher-doses-multiple-sclerosis-safe-effective-rituximab-protect-ms-clinical-trial/

" Les données de l'essai ProTEct-MS renforcent les études précédentes sur le temelimab..."

Bonne journée
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Message  Birmancat Jeu 24 Mar 2022 - 21:55

Bonsoir,

Voici la vidéo du webinaire du 21 mars 2022, avec les commentaires sur la présentation des résultats.

http://www.geneuro.com/fr/investisseurs-fr/documentation/presentations-fr


sunny



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Message  Birmancat Mer 6 Avr 2022 - 11:51

Bonjour,

Une nouvelle interview de M. M. Payro, dir. financier de GeNeuro, du 6 avril 2022 :

Il parle notamment de la SEP et du post-covid. Une P3 pour la SEP c'est environ 1'000 patients sur une durée de 2 à 2 1/2 années et nécessite un partenariat. Les négociations avec des partenaires potentiels, il y a 3 ans, voulaient qu'un essai temelimab et anti-inflammatoire soit mené, pour savoir s'il était possible de combiner les 2.

Hier en neurologie, j'ai eu la confirmation qu'il n'y a rien pour la remyélinisation, et qu'en dehors des anti-CD20, voire le Mayzent, qui ont une efficacité minime sur la progression de la SEP, il n'y a rien là encore. Le consensus vise même à stopper les DMT en fonction de l'âge du patient (à 70 ans, plus de DMT, voire, déjà à partir de 55 ans déjà, en fonction des effets secondaires des DMT).

En résumé, on a toujours cet ENORME problème dans la SEP : 0 médicament pour remyéliniser, 0 médicament pour stopper la progression de la SEP.

https://www.labourseetlavie.com/strategie-et-resultats/miguel-payro-directeur-financier-geneuro-nous-avons-demontre-de-nouveaux-resultats-defficacite

Je garde de l'espoir avec la piste de Geneuro.  Traitements de reconstitution du système immunitaire ? 0 pour moi  Crying or Very sad (je ne réponds pas aux critères stricts) et pour tant d'autres patients.

Bonne journée



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Message  Birmancat Dim 17 Avr 2022 - 7:51

Bonjour,

14.04.2022: 

https://www.businesswire.com/news/home/20220414005591/fr/

" ... Sclérose en plaques (SEP)


Le 21 mars 2022, GeNeuro a présenté les premiers résultats de son essai de phase 2 ProTEct-MS avec temelimab dans le traitement de la SEP, réalisé à l’Academic Specialist Center du Karolinska Institutet à Stockholm sous la direction du professeur Fredrik Piehl. Le critère d'évaluation principal de l'étude ProTEct-MS a été atteint, avec des résultats qui confirment l'excellent profil de sécurité et de tolérance de doses plus élevées de temelimab administrées en même temps qu'un anti-inflammatoire hautement efficace. De plus, les données d'efficacité, obtenues auprès de ce groupe de patients déjà traités contre l'inflammation, ont montré que le temelimab a un impact favorable sur les paramètres IRM clés mesurant la neurodégénérescence ; les tailles d'effet observées dans cette nouvelle population de patients étaient cohérentes avec celles montrées dans les études précédentes CHANGE-MS et ANGEL-MS.


Dans les essais cliniques précédents, le temelimab avait été utilisé en monothérapie dans une population de patients atteints de SEP rémittente récurrente. Cependant, aujourd'hui, la majorité des patients dans les pays développés reçoivent un traitement efficace contre l'inflammation. Etant donné que les traitements existants contre l'inflammation et les rechutes n'ont qu'un impact modeste sur la progression du handicap à long terme, l'opportunité thérapeutique du temelimab est d'être utilisé en combinaison comme traitement contre la neurodégénérescence, afin de s'attaquer à la fois à l'inflammation et à la neurodégénérescence. Les résultats de ProTEct-MS ont maintenant confirmé que l'effet du temelimab reste visible et cohérent avec les résultats précédents, lorsqu'il est administré en combinaison avec un anti-inflammatoire puissant et dans une population dont le handicap progresse.


En septembre 2021, GeNeuro avait annoncé avoir ouvert une extension de ProTEct-MS afin d'offrir aux patients ayant terminé leur durée de traitement d'un an, la possibilité de poursuivre le traitement par temelimab. Cependant, le lot actuel de temelimab utilisé pour cette extension expire à la fin du mois d'avril 2022. En raison de la pénurie mondiale d'approvisionnement en milieux de culture pour la fabrication d'anticorps pendant la pandémie COVID-19, la livraison du nouveau lot de temelimab a été retardée jusqu'à l'été. En conséquence, GeNeuro a décidé de fermer à fin avril 2022 cette étude d'extension, qui n'avait pas été conçue pour générer des données IRM supplémentaires..
... "

Joyeuses Pâques  sunny



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Message  Birmancat Mar 3 Mai 2022 - 12:16

Bonjour,

Dans le rapport annuel 2021 de GeNeuro, on parle aussi, entre autres, 
des résultats de l’étude ProTEct-MS achevée fin janvier 2022 :

Voir page 68. sunnycheers

(tout le rapport est à lire, très interessant et riche d’infos scientifiques, en plus des infos plus classiques d’un rapport annuel)

http://www.geneuro.com/data/documents/URD-2021-27.04.2022.pdf

PS: les résultats complets devront être publiés et présentés à un congrès de neurologie



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