Bonjour,
Je viens de lire cet article paru le 7 février 2020, qui parle d'un essai de phase 2 par Sanofi avec un traitement par voie orale, me rappelant l'Evobrutinib en cours de développement par Merck KGaA (cf. sujet ad hoc).
https://multiplesclerosisnewstoday.com/news-posts/2020/02/06/sanofi-brain-penetrant-btk-inhibitor-meets-primary-endpoint-of-phase-2-trial-in-relapsing-multiple-sclerosis
Extraits, traduits via google traduction, seul, le texte original en anglais de la source, fait foi :
"Moins de nouvelles lésions cérébrales ont été observées chez les patients traités par BTK Blocker dans la phase 2 de l'essai, selon les résultats.
L'inhibiteur expérimental de BTK SAR442168 a montré un profil de sécurité acceptable et a atteint son critère d'évaluation principal - une réduction significative du nombre de nouvelles lésions visibles sur une imagerie cérébrale - dans un essai de phase 2 chez des personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP), selon les résultats de l'étude.
SAR442168, anciennement connu sous le nom de PRN2246, est une petite molécule orale co-développée par Principia Biopharma et Sanofi Genzyme. Il agit en inhibant la tyrosine kinase de Bruton (BTK), une protéine importante pour la prolifération des cellules immunitaires, en particulier les cellules B. En bloquant BTK, on s'attend à ce que SAR442168 puisse réduire l'inflammation qui endommage le système nerveux de la SEP.
Dans une précédente étude de phase 1 (ACTRN12617001457336) menée sur des volontaires sains, SAR442168 a montré un bon profil d'innocuité, aucun événement indésirable grave lié au traitement n'ayant été signalé. Surtout, les données de cette étude ont également démontré que SAR442168 peut traverser la barrière hémato-encéphalique, qui contrôle très sélectivement quels composés peuvent et ne peuvent pas entrer dans le cerveau par la circulation sanguine.
"Nous pensons que notre inhibiteur BTK a le potentiel de transformer la façon dont la SEP est traitée", a déclaré John Reed, MD, PhD, responsable mondial de la recherche et du développement chez Sanofi, dans un communiqué de presse. «Cette molécule pourrait être la première thérapie contre la SEP ciblée sur les cellules B qui non seulement inhibe le système immunitaire périphérique, mais traverse également la barrière hémato-encéphalique pour supprimer les cellules immunitaires qui ont migré dans le cerveau.»
L'essai de phase 2 (NCT03889639), financé par Sanofi, a recruté 120 personnes atteintes de SEP récurrente, âgées de 18 à 55 ans.
L' essai avait une conception «croisée». Les participants ont été divisés en deux groupes de 60. Un groupe a reçu l'une des quatre doses de SAR442168 pendant les 12 premières semaines de l'essai, puis «croisé» pour recevoir un placebo pendant quatre semaines supplémentaires. L'autre groupe a reçu le même traitement, mais dans l'ordre inverse - d'abord, quatre semaines de placebo, puis 12 semaines de SAR442168 à l'une des quatre doses. Cette conception permet aux participants de servir de leurs propres contrôles et minimise la quantité de traitement placebo nécessaire pour obtenir des résultats significatifs.
Selon Sanofi, le traitement par SAR442168 a atteint le critère d'évaluation principal de l'essai, réduisant de manière significative le nombre de nouvelles lésions cérébrales T1 hyperintenses activant le gadolinium (Gd) de manière dose-dépendante après 12 semaines de traitement. Ces lésions, visibles sur les clichés d'imagerie par résonance magnétique (IRM) du cerveau, indiquent des zones endommagées du système nerveux.
Les résultats d'innocuité de l'étude de phase 2 étaient comparables à ceux de l'essai de phase 1 précédent. Des résultats plus détaillés du nouvel essai devraient être présentés lors des prochaines réunions médicales.
...
Les essais cliniques de phase 3 testant SAR442168 dans les formes récurrentes et progressives de SEP devraient commencer à la mi-2020. Les données de l'étude de phase 2 seront utilisées pour déterminer la dose de traitement donnée dans ces prochains essais.
De plus, les participants qui ont terminé les 16 semaines de l'essai de phase 2 ont la possibilité de s'inscrire à une étude d'extension (NCT03996291)."
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03889639?term=SAR442168#wrapper
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03996291?term=SAR442168&draw=2&rank=2
Je viens de lire cet article paru le 7 février 2020, qui parle d'un essai de phase 2 par Sanofi avec un traitement par voie orale, me rappelant l'Evobrutinib en cours de développement par Merck KGaA (cf. sujet ad hoc).
https://multiplesclerosisnewstoday.com/news-posts/2020/02/06/sanofi-brain-penetrant-btk-inhibitor-meets-primary-endpoint-of-phase-2-trial-in-relapsing-multiple-sclerosis
Extraits, traduits via google traduction, seul, le texte original en anglais de la source, fait foi :
"Moins de nouvelles lésions cérébrales ont été observées chez les patients traités par BTK Blocker dans la phase 2 de l'essai, selon les résultats.
L'inhibiteur expérimental de BTK SAR442168 a montré un profil de sécurité acceptable et a atteint son critère d'évaluation principal - une réduction significative du nombre de nouvelles lésions visibles sur une imagerie cérébrale - dans un essai de phase 2 chez des personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP), selon les résultats de l'étude.
SAR442168, anciennement connu sous le nom de PRN2246, est une petite molécule orale co-développée par Principia Biopharma et Sanofi Genzyme. Il agit en inhibant la tyrosine kinase de Bruton (BTK), une protéine importante pour la prolifération des cellules immunitaires, en particulier les cellules B. En bloquant BTK, on s'attend à ce que SAR442168 puisse réduire l'inflammation qui endommage le système nerveux de la SEP.
Dans une précédente étude de phase 1 (ACTRN12617001457336) menée sur des volontaires sains, SAR442168 a montré un bon profil d'innocuité, aucun événement indésirable grave lié au traitement n'ayant été signalé. Surtout, les données de cette étude ont également démontré que SAR442168 peut traverser la barrière hémato-encéphalique, qui contrôle très sélectivement quels composés peuvent et ne peuvent pas entrer dans le cerveau par la circulation sanguine.
"Nous pensons que notre inhibiteur BTK a le potentiel de transformer la façon dont la SEP est traitée", a déclaré John Reed, MD, PhD, responsable mondial de la recherche et du développement chez Sanofi, dans un communiqué de presse. «Cette molécule pourrait être la première thérapie contre la SEP ciblée sur les cellules B qui non seulement inhibe le système immunitaire périphérique, mais traverse également la barrière hémato-encéphalique pour supprimer les cellules immunitaires qui ont migré dans le cerveau.»
L'essai de phase 2 (NCT03889639), financé par Sanofi, a recruté 120 personnes atteintes de SEP récurrente, âgées de 18 à 55 ans.
L' essai avait une conception «croisée». Les participants ont été divisés en deux groupes de 60. Un groupe a reçu l'une des quatre doses de SAR442168 pendant les 12 premières semaines de l'essai, puis «croisé» pour recevoir un placebo pendant quatre semaines supplémentaires. L'autre groupe a reçu le même traitement, mais dans l'ordre inverse - d'abord, quatre semaines de placebo, puis 12 semaines de SAR442168 à l'une des quatre doses. Cette conception permet aux participants de servir de leurs propres contrôles et minimise la quantité de traitement placebo nécessaire pour obtenir des résultats significatifs.
Selon Sanofi, le traitement par SAR442168 a atteint le critère d'évaluation principal de l'essai, réduisant de manière significative le nombre de nouvelles lésions cérébrales T1 hyperintenses activant le gadolinium (Gd) de manière dose-dépendante après 12 semaines de traitement. Ces lésions, visibles sur les clichés d'imagerie par résonance magnétique (IRM) du cerveau, indiquent des zones endommagées du système nerveux.
Les résultats d'innocuité de l'étude de phase 2 étaient comparables à ceux de l'essai de phase 1 précédent. Des résultats plus détaillés du nouvel essai devraient être présentés lors des prochaines réunions médicales.
...
Les essais cliniques de phase 3 testant SAR442168 dans les formes récurrentes et progressives de SEP devraient commencer à la mi-2020. Les données de l'étude de phase 2 seront utilisées pour déterminer la dose de traitement donnée dans ces prochains essais.
De plus, les participants qui ont terminé les 16 semaines de l'essai de phase 2 ont la possibilité de s'inscrire à une étude d'extension (NCT03996291)."
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03889639?term=SAR442168#wrapper
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03996291?term=SAR442168&draw=2&rank=2
Dernière édition par Birmancat le Lun 2 Sep 2024 - 15:46, édité 7 fois
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