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    Remyélinisation - nanocristaux d'or

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    Message  Birmancat Jeu 23 Avr 2020 - 7:08

    Bonjour,

    Cet article du 13 février 2020 paru ici :

     www.multiplesclerosisnewstoday.com/news-posts/2020/02/11/clene-nanomedicine-publishes-results-demonstrating-preclinical-efficacy-of-cnm-au8-gold-nanocrystals-for-remyelination-in-multiple-sclerosis-in-scientific-reports

    parle d'une nouvelle piste, en essais clinique de phase 2, avec des résultats robustes:

    Traduction sommaire via google translate, seul le texte original en anglais de la source fait foi :

    "
    Les nanocristaux d'or dans les tests de phase 2 montrent un potentiel de remyélinisation «robuste» dans les modèles animaux.

     13 FÉVRIER 2020
     Ana Pena, Phd

    Les nanocristaux d'or dans les tests de phase 2 montrent un potentiel de remyélinisation «robuste» dans les modèles animaux.

    Le candidat à la thérapie de remyélinisation de Clene Nanomedicine, CNM-Au8, a montré une capacité «robuste» à stimuler la production de nouvelle myéline et à augmenter le nombre de fibres nerveuses enveloppées de myéline dans le cerveau et la moelle épinière des animaux dans des modèles de maladie démyélinisante, permettant souris pour récupérer la motricité, une étude rapporte.

    Ces données précliniques confirment l'efficacité de ce traitement potentiel, actuellement testé dans des essais cliniques avec des patients atteints de sclérose en plaques (SEP).

    Ces premiers résultats ont été rapportés dans l'étude «L'activité nanocatalytique de l'or nanocristallin à surface propre et à facettes améliore la remyélinisation dans des modèles animaux de sclérose en plaques», publiée dans la revue Nature Scientific Reports.

    Dans la SEP, le système immunitaire attaque la myéline, la gaine protectrice autour des fibres nerveuses ou des axones. La myéline est essentielle pour la transmission rapide des signaux électriques entre les neurones, et sa perte (démyélinisation) endommage l'intégrité des cellules nerveuses et leur capacité à communiquer entre elles.

    Trouver des thérapies qui favorisent la remyélinisation - la récupération de la myéline - est une «priorité élevée» pour la SEP, ont noté les chercheurs. De tels traitements pourraient potentiellement réparer les lésions démyélinisantes du système nerveux central (cerveau et moelle épinière), rétablissant la fonction des cellules nerveuses affectées par la maladie.

    La plupart des thérapies approuvées contre la SEP atténuent l’activité du système immunitaire pour prévenir d’autres dommages à la myéline. Cependant, ils ne peuvent pas réparer les dommages existants ni remplacer les gaines de myéline perdues.

    Le composé principal de Clene Nanomedicine, CNM-Au8, est une thérapie de remyélinisation potentielle pour la SEP et d'autres troubles neurodégénératifs, y compris la maladie de Parkinson et la sclérose latérale amyotrophique (SLA).

    CNM-Au8 est une solution de nanoparticules d'or (Au) avec une structure cristalline brevetée, appelée nanocristal à surface propre (CSN). Selon la société, ces nanocristaux ont des propriétés qui les rendent «hautement biologiquement actifs», leur permettant de faciliter certaines réactions liées à l'énergie au sein des cellules.

    Dans le cerveau, les neurones et les cellules de soutien, y compris les oligodendrocytes qui produisent la myéline, ont besoin de quantités d'énergie substantielles pour fonctionner. En fait, le cerveau consomme plus de 25% des ressources métaboliques du corps afin de soutenir le flux efficace d’informations à travers son vaste réseau de fibres nerveuses.

    Le CNM-Au8 devrait améliorer les réactions métaboliques clés dans les neurones et les oligodendrocytes afin d'augmenter les réserves d'énergie au sein de ces cellules, tout en diminuant les molécules nocives naturellement générées par le métabolisme des cellules. Ce processus, que Clene appelle la nanocatalyse, est censé améliorer la survie et la fonction des neurones et soutenir la capacité des oligodendrocytes à créer de la nouvelle myéline.

    CNM-Au8 a démontré un bon profil d'innocuité dans des études de phase 1 chez des volontaires sains, et des études précliniques sur des modèles animaux de SP et d'autres maladies indiquent que la thérapie a des effets de remyélinisation et de neuroprotection.

    Plusieurs essais de phase 2 en cours évaluent le CNM-Au8 dans les maladies neurodégénératives, y compris deux études chez des personnes atteintes de SEP récurrente non active.

    REPAIR-MS (NCT03993171) est un essai ouvert de phase 2 évaluant l'innocuité, la pharmacocinétique (disponibilité du traitement dans l'organisme) et la pharmacodynamique (ses effets) de différentes doses orales de CNM-Au8 chez 24 adultes atteints de SEP rémittente et rémittente. (RRMS). Cette étude recrute actuellement des patients éligibles à l'Université du Texas Southwestern. Plus de détails ici. Il devrait se terminer à l'automne.

    Un autre essai de phase 2, appelé VISIONARY-MS (NCT03536559), étudie l'efficacité et l'innocuité de CNM-Au8 chez jusqu'à 150 adultes atteints de SEP-RR, qui ont des problèmes de vision chroniques dus à des lésions (neuropathie optique chronique). Cette étude recrute également sur neuf sites à travers l'Australie et est soutenue par la National Multiple Sclerosis Society. Les informations de contact et de site sont disponibles ici. Les résultats de VISIONARY-MS sont attendus en 2021.

    Maintenant, les travaux précliniques menés par des chercheurs de Clene Nanomedicine, de la Northwestern University et de la George Washington University fournissent des preuves supplémentaires soutenant la capacité de ces nanocristaux d'or à promouvoir la remyélinisation dans les modèles cellulaires et animaux de la SEP.

    «Nous sommes ravis de la publication de ces données. Ces résultats établissent la justification de notre essai clinique de phase 2 en cours, VISIONARY-MS, qui est conçu pour démontrer l'efficacité de CNM-Au8 pour le traitement de la neuropathie optique chronique chez les patients atteints de SEP récurrente non active », Robert Glanzman, MD, directeur médical de Clene Nanomedicine, a déclaré dans un communiqué de presse.

    Les chercheurs ont découvert que l'administration orale de CNM-Au8 à des souris et à des rats modèles de démyélinisation entraînait une «activité de remyélinisation robuste» dans le cerveau et la moelle épinière, conduisant à un plus grand nombre d'axones enveloppés de myéline. Les données de l'étude ont également montré que le CNM-Au8 entraînait une migration plus importante des oligodendrocytes vers les sites de lésions et une augmentation de la production de myéline.

    La remyélinisation favorisée par CNM-Au8 s'est également accompagnée d'une récupération significative des capacités physiques chez la souris, évaluée à l'aide de différents tests locomoteurs et moteurs fins.

    En travaillant sur des cellules dans des boîtes de laboratoire, connues sous le nom d'essais in vitro, les scientifiques ont montré que le traitement des cellules précurseurs d'oligodendrocytes avec CNM-Au8 stimulait leur différenciation et leur maturation, ainsi que l'expression de marqueurs liés à la myéline.

    On a vu que les nanocristaux d'or agissaient via une nouvelle voie de métabolisme énergétique qui accélère la conversion de NADH en NAD +, un facteur critique pour détecter et produire de l'énergie dans les cellules. CNM-Au8 a également augmenté les niveaux d'adénosine triphosphate (ATP), une petite molécule utilisée comme «carburant» par les cellules, et a activé les gènes liés à la production de myéline, «entraînant collectivement la génération fonctionnelle de myéline», ont rapporté les chercheurs.

    "Ces résultats valident notre approche entièrement nouvelle utilisant des nanocatalyseurs d'or thérapeutiques comme mécanisme pour soutenir la viabilité cellulaire et la fonction améliorée des neurones et des oligodendrocytes", a déclaré Karen Ho, PhD, l'un des auteurs de l'étude et directeur de la médecine translationnelle à Clene Nanomedicine.

    «Le CNM-Au8 fait partie d'un nombre limité de médicaments en cours de développement qui ont démontré des capacités de remyélinisation. Nous pensons que ces données illustrent une forte avancée dans le développement d'un traitement pour améliorer la fonction dans la vie de plus d'un million de personnes atteintes de SEP aux États-Unis », a conclu Ho."

    Liens :

    https://www.prnewswire.com/news-releases/clene-nanomedicine-publishes-results-demonstrating-preclinical-efficacy-of-cnm-au8-gold-nanocrystals-for-remyelination-in-multiple-sclerosis-in-scientific-reports-301002431.html

    A suivre!



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    Message  Birmancat Jeu 21 Jan 2021 - 15:19

    20.02.2021:

    https://multiplesclerosisnewstoday.com/news-posts/2021/01/20/clene-awaits-us-patent-covering-gold-nanocrystal-use-ms-treatment/

    "Clene attend un brevet américain couvrant l’utilisation des nanocrystals d’or dans le traitement de la SEP..."

    + cf.études en cours

    https://clene.com/pipeline/

    cat



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    Message  Birmancat Ven 26 Fév 2021 - 12:19

    ACTRIMS 2021, présentation des résultats intermédiaires de la phase 2:

    https://www.globenewswire.com/news-release/2021/02/25/2182360/0/en/Clene-Nanomedicine-Presents-Updated-Interim-Data-from-Phase-2-Multiple-Sclerosis-Programs-at-ACTRIMS-Forum-2021.html

    "...Les données provisoires du VISIONARY-MS, obtenues en aveugle, continuent de soutenir le potentiel du CNM-Au8 à entraîner des améliorations fonctionnelles neurologiques significatives chez les patients atteints de SEP.


    Les résultats provisoires de REPAIR-MS fournissent des preuves supplémentaires de l'effet homéostatique de CNM-Au8 sur la bioénergie du cerveau chez les patients atteints de SEP..."


    Des données de première ligne non masquées sont attendues au cours du premier semestre 2022. A suivre.



    PS: Robert Glanzmann, chef médical de Clene, était en poste chez GeNeuro auparavant.


    PS: 2ème lien 


    https://www.neurologylive.com/view/cnm-au8-positive-interim-results-multiple-sclerosis



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    Message  Birmancat Jeu 5 Aoû 2021 - 15:58

    Bonsoir,

    Les résultats de la phase 2, un succès, viennent d'être annoncés par Clene, le 5 août 2021 :

    https://invest.clene.com/press-releases/Press-Releases/news-details/2021/Clene-Reports-Positive-Top-line-Results-from-its-Phase-2-REPAIR-Clinical-Trials-in-Parkinsons-Disease-and-Multiple-Sclerosis/default.aspx

    Ils seront, entre autres, présentés à l'ECTRIMS 2021.

    Bonne soirée



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    Message  Birmancat Ven 6 Aoû 2021 - 15:02

    Bonjour,

    Voir aussi (6.9.2021)

    https://multiplesclerosisnewstoday.com/news-posts/2021/08/06/cnm-au8-brain-energy-metabolism-rrms-repair-ms-phase-2-trial/

    La piste de la remyélinisation concerne un besoin médical non satisfait dans la SEP   Shocked.

    Je continue le suivi de cette piste, au cas où...

    Gardons l'espoir d'aller mieux un jour et bon courage.

    cat



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    Message  Birmancat Mar 15 Fév 2022 - 16:13

    Bonjour,

    L'essai est interrompu, en raison de contraintes liées à la pandémie, selon cet article du 15.2.22, les résultats seront publiés au cours du 2ème semestre 2022.

    https://multiplesclerosisnewstoday.com/news-posts/2022/02/15/visionary-ms-trial-cnm-au8-ending-early-due-to-pandemic/

    "L’essai VISIONARY-MS de CNM-Au8 se terminera prématurément en raison de la pandémie.

    ....

    Selon Clene, une analyse récente des données provisoires en aveugle de l’étude VISIONARY-MS a démontré des améliorations dose-dépendantes significatives de l’acuité des lettres à faible contraste (LCLA), l’objectif principal de l’essai. LCLA est un tableau d’examen de la vue avec un faible contraste entre les lettres et l’arrière-plan qui évalue la déficience visuelle dans la SEP.

    Dans les mesures secondaires clés, des scores améliorés ont été observés dans les composantes moyennes des sous-échelles MSFC (Multiple Sclerosis Functional Composite) modifiées, y compris le test des modalités des chiffres de symbole pour les capacités cognitives, le test de cheville à 9 trous pour la fonction des bras et des mains et la marche chronométrée de 25 pieds pour évaluer la démarche.

    La société a également annoncé l’expansion de son étude pilote ouverte de phase 2 REPAIR-MS (NCT03993171), qui évalue le CNM-Au8 dans la SEP récurrente, afin d’inclure les patients atteints de SEP progressive non active, une forme plus grave de la maladie. La société a noté que les patients atteints de ce type de maladie « ont actuellement des options thérapeutiques limitées et des besoins non satisfaits élevés ».

    .... "

    (Traduit via google translate, seul le texte original en anglais de la source, dans son intégralité, fait foi)



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    Message  Birmancat Ven 29 Avr 2022 - 16:22

    Bonsoir,

    Pour info, voici un témoignage, d'un participant à la P2, à prendre pour ce qu'il est ... (un seul témoignage n'est pas suffisant, et ce sont encore et toujours les résultats publiés qui comptent), mais ça a l'air intéressant. 

    https://multiplesclerosis.net/forums/remyelination-phase-2-clinical-trial-update

    " Mise à jour de l'essai clinique de phase 2 sur la remyélinisation..."

    Bonne soirée

    cat



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    Message  Birmancat Lun 13 Fév 2023 - 19:27

    Bonsoir,


    Il y a eu un communiqué de presse de Clene Nanomedicine le 13 février 2023:


    " CLENE ANNONCE DE NOUVELLES DONNÉES ISSUES DE L'ÉTUDE DE PHASE 2 VISIONARY-MS SUR LA SCLÉROSE EN PLAQUES DÉMONTRANT QUE LE TRAITEMENT CNM-AU8:registered: AMÉLIORE L'INTÉGRITÉ STRUCTURELLE DES NEURONES CÉRÉBRAUX
    13 février 2023

    Version P
    • Les résultats de l'IRM renforcent les améliorations neurologiques cliniques précédemment rapportées


    • Les résultats de l'IRM ont montré une amélioration de l'intégrité structurelle des neurones cérébraux, indépendamment d'un effet immunomodulateur


    • Les résultats de l'IRM favorisent systématiquement l'amélioration de l'intégrité neuronale et de la myéline par CNM-Au8, montrant une diminution de la détérioration du cerveau


    • Les améliorations cérébrales chez les patients atteints de SEP stable sous traitement de fond sont sans précédent (...)



    A lire ici :

    https://invest.clene.com/news-releases/news-release-details/clene-reports-new-data-visionary-ms-phase-2-study-multiple


    Extrait :

    " (...) Robert Glanzman, MD, FAAN, médecin-chef de Clene, a déclaré : « Il est important de noter que ces données renforcent notre hypothèse selon laquelle l'amélioration du métabolisme énergétique cérébral entraîne une amélioration de la structure et de la fonction neurologiques lorsque CNM-Au8 est administré en complément de la SEP immunomodulatrice standard modificatrice de la maladie. thérapies. Clene prévoit de lancer une étude de phase 3 entièrement motorisée pour démontrer l'amélioration de la fonction neurologique globale chez les patients présentant une progression indépendante de l'activité de rechute (PIRA), le besoin non satisfait le plus urgent dans la SEP aujourd'hui, en collaboration avec un partenaire de développement. Nous sommes impatients de présenter ces données IRM lors du prochain forum du Comité des Amériques pour le traitement et la recherche sur la sclérose en plaques (ACTRIMS) qui aura lieu du 22 au 25 février 2023. »(...) "


    (Traduit automatiquement, seul le texte intégral en anglais dr la source ci-dessus, fait foi)



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    Message  Birmancat Jeu 6 Juil 2023 - 13:52

    Bonjour,

    Dans cette vidéo du 5 juillet 2023, Dr Brandon Beaber parle de CNM-AU8 :

    "CNM-AU8 est un produit pharmaceutique expérimental mis au point par Clene Nanotherapeutics. Il est composé de nanocristaux d'or à surface propre dans de l'eau de qualité pharmaceutique, censés faciliter l'activité métabolique dans la cellule. Cette vidéo explique le CNM-AU8, les premières recherches précliniques et les résultats de l'essai de phase II VISIONARY-MS."

    - des Sépiens RR , jeunes et peu atteints ont participé à cette étude sur la remyélinisation. 

    - ils avaient leur DMT (traitement de fond de la SEP) en parallèle

    - une solution noire à boire

    - de manière surprenante Dr Beaber relate aussi la performance boursière de la société Clene Nanotherapeutics, avec un décalage entre les résultats d'essais et le cours du titre, en chute.

    👉 Le marché ne comprend visiblement pas la SEP du moins la problématique de la remyélinisation et semble avoir des notions très approximatives de la compréhension actuelle de la SEP, une seule et même maladie, progressive avec une composante inflammatoire ... Les traders feraient bien de suivre les experts comme prof Gavin Giovannoni, Dr Brandon Beaber, Dr Aaron Boster....




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    Message  Birmancat Lun 8 Jan 2024 - 16:33

    Bonsoir,

    Des nouvelles du 8.1.24 de la phase d'extension :

    https://www.globenewswire.com/news-release/2024/01/08/2805260/0/en/Clene-Reports-Significant-Improvement-in-Vision-and-Cognition-With-CNM-Au8-Treatment-in-VISIONARY-MS-Trial-Long-Term-Open-Label-Extension.html

    "Clene rapporte une amélioration significative de la vision et de la cognition avec le traitement CNM-Au8® dans l'étude VISIONARY-MS Long-Term Open Label Extension

    08 janvier 2024 07:00 ET
    | Source : Clene Inc
    (...)"



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    Message  Birmancat Mar 9 Jan 2024 - 16:48

    Bonsoir,

    Voilà cette bonne nouvelle commentée ici (9.1.24):

    ⬇

    https://multiplesclerosisnewstoday.com/

    Ces résultats seront présentés à l'ACTRIMS.

    A suivre 👍



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