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Ublituximab/essai phase 2 / 3 / Demande d'AMM 10.2021

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Message  Birmancat Lun 4 Mai 2020 - 13:24

Bonjour,

Un essai de phase 2 (je suppose a, compte tenu du nombre de participants) avec l'Ublituximab (perfusion) sur les formes SEP rémittantes.

Cet article du 4 mai 2020 en parle ici:

https://multiplesclerosisnewstoday.com/news-posts/2020/05/04/ublituximab-phase-2-trial-data-published/

L'étude:

https://journals.sagepub.com/doi/full/10.1177/1352458520918375

J'ai posté sur le forum pour garder une trace et effectuer le suivi de cette nouvelle piste.

Bonne journée  sunny


PS: la phase 3 est en cours, cf.

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03277261


Dernière édition par Birmancat le Sam 2 Oct 2021 - 21:01, édité 1 fois



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Message  Birmancat Jeu 10 Déc 2020 - 16:09

Bonjour,

Les résultats de la phase 3 viennent d'être annoncés, selon ce communiqué 
de presse du 10 décembre 2020 de TG Therapeutics:

https://ir.tgtherapeutics.com/node/16006/pdf

"TG Therapeutics annonce les résultats positifs des études de phase 3 ULTIMATE I & II évaluant l'ublituximab en monothérapie pour le traitement des patients atteints de sclérose en plaques
10 décembre 2020..."


A suivre ...



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Ublituximab/essai phase 2 / 3 / Demande d'AMM 10.2021 Empty Demande d'AMM FDA

Message  Birmancat Sam 2 Oct 2021 - 21:00

Bonsoir,

Voici la suite, 1.10.2021 :

" L'ublituximab, un traitement potentiel de la SEP récurrente, en attente d'approbation par la FDA..."

https://multiplesclerosisnewstoday.com/news-posts/2021/10/01/tg-therapeutics-asks-fda-approval-ublituximab-relapsing-ms/

A lire à l'aide de votre traducteur en ligne.


Bonne soirée


PS: voir aussi ce lien, du 30 juin 2021,


https://multiplesclerosisnewstoday.com/news-posts/2021/06/30/ublituximab-tg-therpeutics-potential-relapsing-ms-therapy-interview-article/



"L’ublituximab assez « rassurant » en tant que traitement potentiel de la SEP, disent les experts.
...


S’il obtient l’approbation de la FDA, l’ublituximab deviendrait le troisième anticorps anti-CD20 ouvert aux patients atteints de SEP récurrente aux États-Unis – rejoignant Ocrevus (ocrelizumab) de Roche et Kesimpta (ofatumumab) de Novartis. Tous les trois fonctionnent selon le même mécanisme général : en ciblant la protéine CD20, ils conduisent à la destruction des cellules B, des cellules immunitaires qui entraînent l’inflammation dans la SEP..."



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