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EBV et SEP/ Atara Biotherapeutics

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Message  Birmancat le Ven 15 Mai 2020 - 14:37

Bonjour,

C'est un peu compliqué, mais on parle du lien entre la maladie d'Epstein-Barr (EBV) ou mononucléose infectieuse et la SEP, dans cette étude allemande, commentée dans cet article du 15 mai 2020:

https://multiplesclerosisnewstoday.com/news-posts/2020/05/15/ebv-infections-found-all-901-ms-patients-in-german-study

"Infections à EBV évidentes chez les 901 patients atteints de SEP dans une étude allemande..."

Et voici des liens vers les recherches menées par Atara Biotherapeutics, fondées sur cette relation potentielle entre EBV et SEP:


https://multiplesclerosisnewstoday.com/ata188/
date?

"ATA188 est une thérapie expérimentale développée par Atara Biotherapeutics pour traiter à la fois la sclérose en plaques (SEP) progressive et rémittente..."

https://multiplesclerosisnewstoday.com/2018/06/19/atara-biotherapeutics-study-links-epstein-barr-virus-infection-with-ms/

19 juin 2018:

"Une étude Atara Biotherapeutics établit un lien entre l'infection par le virus d'Epstein-Barr et la SEP.."

https://multiplesclerosisnewstoday.com/news-posts/2020/04/03/atara-biotherapeutics-provides-update-in-context-of-covid-19-pandemic/

7 avril 2020:

"Atara suspend l'inscription à la partie 2 de l'essai d'immunothérapie en PPMS et SPMS..."

(en raison de la pandémie due au COVID-19)

A suivre



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Message  Birmancat le Dim 24 Mai 2020 - 16:30

Bonjour,

Voici un article du 22 mai 2020, concernant la SEP et l'essai de phase 1 effectué par Atara Biotherapeutics, celle-ci va présenter ses résultats au congrès virtuel (pandémie oblige) EAN 2020, Paris (23 au 26 mai 2020)

https://www.evaluate.com/vantage/articles/events/conferences/ean-2020-ataras-multiple-sclerosis-plan-slowly-takes-shape

Extraits traduits via google translate, seul le texte original en anglais de la source précitée fait foi :

Par Jacob Plieth
22 mai 2020

"EAN 2020 - Le plan Atara sur la sclérose en plaques prend lentement forme.

Deux sujets atteints de sclérose en plaques progressive dans une cohorte de six patients à forte dose ayant reçu de l'ATA188 ont vu leur maladie s'inverser.

Alors qu'Atara s'est enlisé dans les retards de son projet principal, Tab-cel, et de sa transformation en société Car-T, son approche de thérapie cellulaire pour la sclérose en plaques progressive a pris une place secondaire. Mais les travaux se poursuivent et les résultats dévoilés aujourd'hui ont conforté la sélection d'une dose suffisamment efficace pour aller de l'avant.

Les données à présenter lors de la réunion virtuelle de l'Académie européenne de neurologie la semaine prochaine dans un résumé de dernière minute, viennent d'être mises en ligne.
... 

Les derniers résultats concernent l'ATA188, une thérapie cellulaire allogénique sur laquelle Atara porte désormais ses espoirs pour la sclérose en plaques. Le groupe a également un projet SEP autologue, ATA190, mais celui-ci n'a plus la priorité.

La partie recherche de la dose de l’essai de phase I de l’ATA188 a fourni pour la première fois des données à partir d’une forte dose de 20 millions de cellules. À 12 mois, deux des six sujets de cette cohorte ont montré une amélioration clinique, telle que définie par l'échelle EDSS (Expanded Disability Status Scale), révèle le poster EAN qui vient d'être dévoilé.

Mieux que transformationnel?

L’amélioration suggère que les patients ne connaissent pas seulement un ralentissement de leur maladie, et est particulièrement important dans la SEP progressive, qui est encore relativement insoluble, bien que Ocrevus de Roche fait des percées importantes dans le traitement.

« L’arrêt de la maladie est transformationnel; inverser la maladie est encore mieux », a déclaré Manher Joshi, responsable du développement clinique chez Atara, à Evaluate Vantage.

ATA188 comprend des lymphocytes T donneurs qui ont été sensibilisés aux antigènes du virus Epstein Barr (EBV) et HLA tapés afin qu’ils puissent être appariés aux receveurs. Atara fait valoir qu’ils peuvent reconnaître et éliminer les cellules B infectées par l’EBV, et la participation de l’EBV à la SEP a été proposée par le Dr Michael Pender, à l’Université du Queensland, en Australie.

Les premières données cliniques sur l’innocuité avec ATA188 avaient été publiées il y a un an, et en septembre dernier, lors de la réunion d’Ectrims, Atara a présenté des résultats d’efficacité de six semaines dans les deux premières cohortes, montrant les premiers indices d’activité.

Aujourd’hui, ces résultats ont été mis à jour, montrant une amélioration EDSS seulement dans la cohorte de cinq millions de cellules, et aucun dans les sujets à qui ont reçu 10 millions de cellules.

Il y a une autre cohorte dans l’étude, 40 millions de cellules, et jusqu’à présent deux des six sujets ici montrent l’amélioration d’EDSS. Cependant, ce n’est qu’à six mois, et n’a pas encore été confirmé avec une lecture de 12 mois.

(*)
(Lire le tableau ci-dessous. Traduction de la colonne de droite : les sujets ayant montré une amélioration du handicap mesuré par le score EDSS).


Sur la base d’un score modifié, un composite de mesures, y compris EDSS, Atara a décidé de prendre la dose de cohorte 3 dans la prochaine étape de l'étude randomisée et contrôlée par placebo. Mais M. Joshi a déclaré que la conception adaptative de l’essai a conservé la possibilité d’inclure la dose de cohorte 4, si les données ultérieures suggéraient un avantage.

« Nous sommes prêts à faire ce changement; il n’y a pas du tout de signal [de toxicité] », a déclaré M. Joshi. La prochaine étape de l’essai ATA188 d’Atara verra un premier groupe de 36 sujets recrutés l’année prochaine, et aura une lecture des résultats à 12 mois en regardant diverses mesures en plus de EDSS, y compris les données de ponction lombaire.

En 2018, les résultats d’une étude ATA190 ont été annoncés dans lesquels trois des 10 participants ont connu une amélioration clinique mesurée par la diminution des scores de l’EDSS. Mais M. Joshi a souligné qu’il s’agissait d’une étude sur l'essai clinique initié par les investigateurs moins solide et qu’il ne s’agissait que d’une première lecture à six mois.

Et si une thérapie autologue comme ATA190 avait un avenir était une question distincte. « L’allogénique est clairement la voie à suivre dans un grand domaine comme la SEP », a déclaré M. Joshi."

A suivre ...

(*)














































































[th]Atara's ATA188 data summary[/th]
  Subjects showing disability improvement by EDSS
CohortDose (cells)6 mths12 mths
15 million1/61/6
210 million0/60/6
320 million*1/62/5**
440 million2/6Not yet available
Source: EAN. *Dose taken forward for randomised, placebo-controlled stage; **one subject lost to follow-up.
L'étude clinique ATA188 de phase 1 sur SEP progressive :

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03283826



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Message  Birmancat le Mar 26 Mai 2020 - 14:40

Bonjour,

Voici un communiqué de presse du 26 mai 2020 émanant d'Atara Biotherapeutics:

https://www.businesswire.com/news/home/20200526005266/en/Atara-
Biotherapeutics-Presents-Data-Demonstrating-Safety-Sustained

Extrait, traduit sommairement via translate google, seul le texte original en anglais, de la source précitée, fait foi.

"Atara Biotherapeutics présente des données démontrant la sécurité - Amélioration durable de l’incapacité à 12 mois avec ATA188 chez les patients atteints de sclérose en plaques progressive dans la session "Late Breaking news" par un ePoster à l’Académie européenne 2020 de neurologie Congrès virtuel

Les améliorations durables de l’incapacité observées à six mois ont été maintenues à 12 mois avec ATA188

La réponse thérapeutique potentielle avec ATA188 soutient le rôle du virus d’Epstein-Barr (EBV) dans la pathogénie de la SEP

Conférence téléphonique et Webcast Aujourd’hui, le 26 mai 2020 à 8 h HAE/14 h..."

A suivre ... 

Bonne journée  sunny



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Message  Birmancat le Ven 29 Mai 2020 - 15:49

Bonjour,

Voir aussi :

https://multiplesclerosisnewstoday.com/news-posts/2020/05/29/cell-therapy-ata188-safe-with-sustained-lessening-in-disability-trial-reports

29 mai 2020

PS : cet article mentionne, entre autres, la reprise du recrutement de patients aux Etats-Unis et en Australie, pour la deuxième partie randomisée et contre placebo,
après une pause due à la pandémie. Bonne nouvelle. Very Happy



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Message  Birmancat le Ven 19 Juin 2020 - 13:26

Bonjour,

Voir aussi (19.06.2020):

https://multiplesclerosisnewstoday.com/news-posts/2020/06/19/first-progressive-ms-patient-enrolls-atara-biotherapeutics-phase-1b-study-t-cell-therapy-ata188/

"1er patient atteint de SEP progressive inscrit à la phase 1b de l'étude sur la thérapie cellulaire ATA188..."


Selon cet article, le "recrutement" a lieu aux Etats-Unis et en Australie.

Plus d'infos ici :

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03283826#contacts

A suivre sunny



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