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Elezanumab / Remyéliniser / Etude phase 2

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Message  Birmancat le Lun 3 Aoû 2020 - 7:19

Bonjour,

Je vous signale ces études, en cours aux Etats-Unis, pour toutes les formes de SEP, de phase 2 , sur l'Elezanumab (ABT-555), fin 2021.

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03737851?term=Elezanumab&draw=2&rank=3

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03737812?term=Elezanumab&draw=2&rank=4

Liens:
https://www.abbvie.com/our-science/pipeline/abt-555.html

Phase 1, ECTRIMS 2018 :

https://onlinelibrary.ectrims-congress.eu/ectrims/2018/ectrims-2018/228742/bruce.a.cree.a.phase.1.multiple-dose.study.of.elezanumab.28abt-55529.in.patients.html?f=listing%3D3%2Abrowseby%3D8%2Asortby%3D2%2Amedia%3D3%2Asearch%3DELEZANUMAB

MS Focus Magazine en aurait parlé, je cherche la référence. Si qq. l'a?

sunny



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Message  Birmancat le Mar 18 Aoû 2020 - 13:50

Bonjour  sunny,

Juste un petit mot pour vous signaler ce poster à l'ECTRIMS 2020, du 11-13 septembre 2020, manifestation virtuelle cette année, pandémie oblige:

"P0210 - Elezanumab chez les patients présentant différents cours de la sclérose en plaques : conception de l’étude et analyse de base de deux études de phase 2"

Par B. Cree, etc.

Faire défiler la page qui s'affiche, après avoir cliqué sur le lien ci-dessous.

https://cslide.ctimeetingtech.com/msdc2020/attendee/person/701

Bon courage   cat



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Message  Birmancat le Jeu 10 Sep 2020 - 14:36

Bonjour  sunny,

Voici le résumé de cet exposé à l'ECTRIMS-ACTRIMS 2020 (MS-6VIRTUAL2020),
traduit via www.deepl.com, seul le texte original en anglais fait foi :

"P0210 - Elezanumab chez les patients atteints de sclérose en plaques à différents stades de la maladie : plan d'étude et analyse de base de deux études de phase 2 (ID 404)
Intervenants

B. Cree

Auteurs

B. Cree A. Ziemann K. Pfleeger B. Schwefel A. Wundes M. Freedman

Numéro de la présentation
P0210
Sujet de la présentation
Essais cliniques

Résumé

Contexte

Contexte : Le traitement de la sclérose en plaques (SEP) comprend des thérapies de modification de la maladie (DMT) et la gestion des symptômes. Il existe un besoin non satisfait de traitements de la SEP qui inversent la démyélinisation et les dommages neuronaux. L'elezanumab (anciennement ABT-555) est un anticorps monoclonal qui neutralise la molécule de guidage répulsive A (RGMa), un inhibiteur de la croissance des neurites que l'on pense être impliqué dans la SEP.


Objectifs

Objectif : Présenter le plan de l'étude et les données de base de 2 études portant sur l'efficacité et l'innocuité de l'élezanumab chez les patients atteints de SEP progressive (SPM) et de SEP récurrente (RMS).


Méthodes

Les méthodes : RADIUS-R (NCT03737851) et RADIUS-P (NCT03737812) sont deux études de phase 2 en cours, à 52 semaines, de preuve de concept, randomisées, en double aveugle, contrôlées par placebo et à doses multiples, qui étudient l'efficacité et la sécurité de l'élézanumab et qui s'ajoutent aux soins standard chez les patients atteints de SDR et de SPM, respectivement. 



RADIUS-R inclut les patients atteints de SEP récurrente-rémittente (SEPR ; aucune rechute 6 mois avant le dépistage), ou de SEP progressive secondaire active (SEP-SP ; rechute 6 à 24 mois avant le dépistage). 


RADIUS-P comprend les patients atteints de SEP progressive primaire (SPP) ou de SEP-SP non active (pas de rechute 24 mois avant le dépistage). Les patients des deux études ont été randomisés 1:1:1 pour recevoir 1 des 2 doses d'elezanumab ou de placebo par voie intraveineuse toutes les 4 semaines jusqu'à la semaine 48. 


Le principal critère d'évaluation pour les deux études est le score moyen de réponse globale (SRO ; basé sur l'échelle EDSS (Expanded Disability Status Scale), la marche chronométrée de 25 pieds (T25FW) et le test de la cheville à 9 trous (9HPT) - dominant et non dominant) à la semaine 52.
Résultats

Résultats : Au total, 208 patients se sont inscrits à RADIUS-R et 123 à RADIUS-P. Dans RADIUS-R, 199 (96%) patients ont été diagnostiqués avec la SEP-R, tandis que 9 (4%) ont été diagnostiqués avec la SEP-SP. Dans le RADIUS-P, 59 (48%) patients ont été diagnostiqués avec une SEPP, et 63 (52%) ont été diagnostiqués avec une SEP-SP. L'âge moyen de base (SD) était de 45,7 (8,4) ans (RADIUS-R) et de 52,6 (7,0) ans (RADIUS-P). Dans l'ensemble, 66 % des patients atteints de RADIUS-R et 48 % des patients atteints de RADIUS-P étaient des femmes. Les composantes moyennes (ET) des SRO pour RADIUS-R étaient : T25FW, 7,3 (4,0) ; 9HPT-dominant, 28,0 (22,5) ; et 9HPT-nondominant, 30,0 (23,5) ; EDSS (médiane [fourchette]), 3,5 (1,0, 6,5). Les composants de la SRO pour RADIUS-P étaient : T25FW, 12,5 (11,2) ; 9HPT-dominant, 31,4 (27,6) ; et 9HPT-nondominant, 38,1 (37,3) ; EDSS, 6,0 (2,0, 7,0).



La plupart des patients ont utilisé des DMT concomitants (RADIUS-R, 75 % ; RADIUS-P, 69 %), le plus souvent de l'ocrelizumab (RADIUS-R, 45 % ; RADIUS-P, 59 %).

Conclusions

Conclusion : RADIUS-R et RADIUS-P sont des études de phase 2 en cours qui étudient la sécurité et l'efficacité de l'elezanumab comme agent de remyélinisation."



A suivre...



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