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Cladribine / Essai GB sur SEP secondaire progressive

Birmancat
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Message  Birmancat le Ven 11 Sep 2020 - 8:34

Bonjour  sunny,

Pour info, je vous signale cet essai CHARIOT-MS, avec de la Cladribine, en Grande-Bretagne, sur les SEP secondaires progressives, selon ce résumé.

Le score EDSS des malades qui seront recrutés, va de 6.5 à 8.5.

Traduit via wwww.deepl.com, seul le texte original de anglais de la source, fait foi :

https://cslide.ctimeetingtech.com/msdc2020/attendee/person/1346

Poster P0196, du 11.09.2020

"P0196 - Cladribine pour arrêter la détérioration chez les personnes atteintes de sclérose en plaques avancée (ChariotMS) (ID 585)
Intervenants

D. Lieberman

Auteurs

D. Lieberman H. Mangat K. Allen-Philbey D. Baker F. Barkhof S. Chandran C. Chapman J. Chataway H. Ford G. Giovannoni J. Hobart R. Hooper T. Hussain N. Walker D. Macmanus B. Mihaylova S. Pavitt K. Schmierer

Numéro de la présentation
P0196
Sujet de la présentation
Essais cliniques

Résumé

Contexte

Alors que l'introduction des traitements modificateurs de la maladie (DMT) a transformé la gestion des personnes atteintes de SEP précoce/récurrente (pwRMS), l'utilisation des DMT chez les personnes atteintes de SEP qui sont largement ou complètement dépendantes du fauteuil roulant (EDSS>6.5) reste controversée. Les preuves suggèrent que le ralentissement ou l'arrêt de la détérioration de la maladie est possible même au-delà de ce seuil arbitraire (perte de la fonction ambulatoire). La pathologie et les données cliniques anecdotiques soutiennent l'hypothèse que même à un stade avancé de la SEP (SMA), l'activité inflammatoire est un facteur clé du déclin fonctionnel et qu'une immunothérapie efficace peut stopper ce processus. Les comprimés de cladribine sont une DMT pénétrante très efficace pour le système nerveux central (SNC) chez les personnes atteintes de SEP très active. Elle épuise efficacement les cellules B, en particulier les cellules B mémoires, un mécanisme clé probable du contrôle de la maladie dans la SEP. Des preuves, suggérant (i) qu'un nombre significativement plus élevé d'axones du SNC assurent les fonctions des membres supérieurs par rapport aux membres inférieurs et (ii) que les axones plus longs sont plus vulnérables aux effets de la démyélinisation inflammatoire focale que les plus courts, corroborent notre hypothèse selon laquelle la fonction des membres supérieurs peut être protégée même au-delà de l'EDSS=6,5.
Objectifs

Objectif principal : Étudier si les comprimés de cladribine sur 24 mois sont un DMT efficace chez les personnes atteintes de SMA (pwAMS ; EDSS=6,5-8,5), tel que mesuré à l'aide de la vitesse de piqûre du test des 9 trous (9HPT).

Objectifs secondaires : Déterminer s'il existe une différence entre le traitement par cladribine en comprimés ou par placebo dans les cas suivants : (i) biomarqueurs sanguins/sérum de l'inflammation (sous-ensembles lymphocytaires) et/ou de la neurodégénérescence (chaîne légère des neurofilaments), (ii) perte de volume cérébral et de surface de section transversale de la moelle épinière en IRM, (iii) charge des lésions T2, (iv) lésions hypo-intenses sur les scanners pondérés T1, (v) qualité de vie, et (vi) si la cladribine est un traitement rentable pour la SMA.
Méthodes

Essai de phase IIb randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo. Pour détecter un effet de traitement de 15 % dans la vitesse d'ancrage du 9HPT avec une puissance de 90 % à une signification de 5 % et un abandon de 20 % sur 104 semaines n=200 pwAMS seront recrutés dans 20 centres de SEP du Royaume-Uni.
Résultats

Le protocole et les documents annexes ont été soumis à l'approbation éthique. Jusqu'à présent, 17 centres ont accepté de recruter des pwAMS pour ChariotMS. En raison de la pandémie COVID-19, le début du recrutement a été reporté au 4 janvier 2021.
Conclusions

ChariotMS sera le premier essai de DMT axé sur les pwAMS. En cas de succès, ChariotMS élargira le paysage de la DMT pour inclure les pwAMS et fournir une plate-forme pour les thérapies complémentaires."



Courage cat



"La vie, c'est maintenant, pas demain"

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