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ANK-700 / Anokion / phase 1

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Message  Birmancat Dim 27 Sep 2020 - 13:10

Bonjour,

Cet article du 25 septembre 2020 parle de l'accord de la FDA, pour le lancement d'un essai de phase 1, avec un nouveau traitement en développement dans la SEP.

https://multiplesclerosisnewstoday.com/news-posts/2020/09/25/anokion-fda-clearance-ind-application-ank-700-treatment-multiple-sclerosis

Bien que le suivi de cette piste prenne, selon toute vraisemblance, quelques (longues) années, les hypothèses sous-jacentes sont intéressantes.

Aussi, on se croise les doigts...

Voici la traduction, via www.deepl.com, seul la version originale en anglais, de la source, fait foi.

"
Anokion planifie le lancement de la phase 1 de l'essai du traitement expérimental de la sclérose en plaques ANK-700.


Par Marisa Wexler, MS


La Food and Drug Administration (FDA) américaine a accepté une demande de nouveau médicament expérimental (IND) pour ANK-700, un candidat de traitement de la sclérose en plaques (SEP) qui est développé par la société suisse Anokion.

Avec cette approbation, Anokion peut entrer dans les essais cliniques et prévoit de lancer un essai clinique multicentrique de phase 1 pour évaluer ANK-700 chez les personnes atteintes de SEP d'ici la fin de l'année.

"Cette IND marque le deuxième programme en phase clinique de notre pipeline, et nous sommes impatients de commencer le recrutement pour l'essai de phase 1 avec ANK-700 plus tard cette année", a déclaré Simon Cooper, médecin en chef d'Anokion, dans un communiqué de presse.

Le système immunitaire de l'organisme est chargé de le défendre contre les bactéries, les virus et autres envahisseurs. Les processus par lesquels le système immunitaire reconnaît les menaces possibles sont compliqués, mais à un niveau simple, le système immunitaire est essentiellement capable de "voir" tout comme "soi" (une partie normale du corps) ou comme "non soi" (pas une partie du corps).

Tout ce qui est reconnu comme "non-soi" peut déclencher une réponse immunitaire protectrice dans le corps, alors que tout ce qui est identifié comme "soi" ne devrait pas le faire. Cette capacité à ne pas attaquer les propres cellules et molécules du corps, tout en attaquant tout ce qui est reconnu comme étranger, est appelée tolérance immunitaire.

Les maladies auto-immunes comme la sclérose en plaques sont causées par une défaillance de la tolérance immunitaire ; par définition, les maladies auto-immunes se produisent lorsque le système immunitaire attaque les propres molécules ou cellules de l'organisme.

ANK-700 a été conçu pour "rééduquer" le système immunitaire des personnes atteintes de SEP, afin de restaurer la tolérance.

La thérapie expérimentale y parvient en modulant les processus associés à la tolérance immunitaire dans le foie. Plus précisément, on pense que l'ANK-700 affecte un sous-ensemble de cellules immunitaires appelées cellules T, qui seraient impliquées dans le développement de la SEP.

"L'approche d'Anokion exploite la voie de tolérance naturelle du foie pour moduler la réponse immunitaire inflammatoire nocive dans les maladies auto-immunes à médiation antigénique. Dans ces maladies, les cellules T attaquent par erreur des auto-antigènes spécifiques comme s'il s'agissait d'agents pathogènes étrangers", déclare Anokion sur son site web.

Il est à noter que les antigènes sont des molécules capables de déclencher une réponse immunitaire.

Dans le foie, une fois que les cellules sont exposées aux protéines modifiées par Anokion qui expriment l'antigène qui déclenche la réponse immunitaire nocive - dans le cas de la SEP, ces antigènes font partie du système nerveux central (SNC) - "le corps ne déclenche plus de réponse immunitaire à l'égard de tout tissu qui exprime l'antigène".

En d'autres termes, la thérapie "apprend" au système immunitaire à ne pas attaquer les propres molécules de l'organisme et à les reconnaître comme "soi-même", tout en laissant le reste du système immunitaire intact.

Selon M. Anokion, l'ANK-700 a montré son efficacité dans des modèles précliniques de la sclérose en plaques, y compris des études sur des souris et des primates non humains, car la thérapie a pu prévenir ou réduire l'activité de la maladie.

"En exploitant les voies naturelles de tolérance immunitaire dans le foie, ANK-700 vise à rééduquer le système immunitaire avec une approche potentiellement transformatrice qui induit une tolérance spécifique à l'antigène aux autoantigènes du SNC [système nerveux central] et traite la neuroinflammation", a conclu Cooper."



Lens :
https://anokion.com/
https://anokion.com/pipeline/

Bon dimanche
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Message  Birmancat Jeu 25 Mar 2021 - 14:09

Bonjour,

La suite avec cet article du 25 mars 2021 :

https://multiplesclerosisnewstoday.com/news-posts/2021/03/25/anokion-initiates-patient-dosing-in-phase-1-trial-of-ank-700-for-the-treatment-of-multiple-sclerosis/

"Début de l'administration de l'ANK-700 d'Anokion dans le traitement de la SEP-RR..."


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Message  Birmancat Ven 7 Jan 2022 - 16:07

Bonsoir, 


Voici la suite avec cet article du 7.1.2022 :


https://multiplesclerosisnewstoday.com/news-posts/2022/01/07/phase-1-trial-ank-700-rrms-advances-multiple-ascending-doses/



Essai de phase 1 de l'ANK-700 pour la SEP-RR passant à plusieurs doses.

Un essai clinique de phase 1 portant sur l'innocuité et la tolérabilité de l'ANK-700 d'  Anokion chez les personnes atteintes  de sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR) a commencé à recruter des patients pour sa dose multiple ascendante.

Cette ouverture de la deuxième partie de l'étude fait suite à des signes de sécurité positifs chez les patients ayant reçu l'une des deux doses d'ANK-700 dans sa première partie à dose unique ascendante.

Le recrutement pour plusieurs doses ascendantes se déroulera parallèlement à l'enrôlement d'un troisième groupe à dose unique ascendante dans l'essai MoveS-it ( NCT04602390 ). Les informations de contact et du site américain sont disponibles ici . Les premiers résultats des essais sont attendus plus tard cette année.
...

ANK-700 est conçu pour rééduquer le système immunitaire et restaurer la tolérance immunitaire aux protéines de la myéline. En d'autres termes, il vise à aider les cellules immunitaires à considérer les protéines de la myéline comme « soi » et à les laisser indemnes.
La thérapie expérimentale vise à atteindre cet objectif en modulant les processus associés à la tolérance immunitaire dans le foie.

Des études sur des modèles murins et non primates de SEP ont montré que l'ANK-700 était capable de prévenir la progression de la maladie ou de réduire l'activité de la maladie, selon l'état d'avancement de la maladie au moment de l'administration, a rapporté Anokion.
MoveS-it évalue l'innocuité et la tolérabilité de l'ANK-700 chez jusqu'à 33 adultes atteints de SEP-RR, âgés de 18 à 55 ans, sur sept sites américains. Les patients éligibles ne peuvent pas utiliser la plupart des traitements modificateurs de la SEP , à l'exception du fumarate de diméthyle (Tecfidera ou générique) ou du fumarate de diroximel (Vumerity).

Dans sa  partie dose unique ascendante , les participants à l'essai reçoivent l'une des trois doses d'ANK-700 en une seule perfusion intraveineuse. Le dosage des deux premiers groupes est terminé et, jusqu'à présent, l'ANK-700 a été bien toléré sans aucun problème de sécurité observé, a indiqué la société.
Dans sa deuxième partie, les patients seront assignés au hasard à trois perfusions de l'une des deux doses d'ANK-700 (les doses les plus faibles testées dans la première partie) ou à des perfusions de placebo.
L'innocuité et la tolérabilité du traitement, l'objectif principal de l'essai, sont évaluées par le nombre et la gravité des effets secondaires liés au traitement signalés sur un an. Les objectifs secondaires comprennent des mesures de la concentration du traitement dans le sang à 21 jours.

... "


(Seul le texte de la v.o. en anglais de la source, fait foi).



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