Inhibiteur BTK / ORELABRUTINIB / Phase 2 /InnoCare

Bonjour,

Et de 5 ! Un inhibiteur de BTK (tyrosine kinase de Bruton), l'orelabrutinib, avec un essai de phase 2 annoncé, sur SEP RR, autorisé par la FDA:

https://multiplesclerosisnewstoday.com/news-posts/2020/11/03/innocare-to-launch-phase-2-trial-after-fda-clearance-testing-orelabrutinib-rrms-patients/

Je n'ai pas trouvé l'étude sous www.clinicaltrials.gov
mais l'annonce faite sur le site d'InnoCare Pharma:

https://www.innocarepharma.com/en/about-us/our-story/

(C'est une firme chinoise... )

Bonne soirée et 

Bonsoir,

Selon cet article du 14 juillet 2021, Biogen a Biogen conclu un accord pour l'Orelabrutinib, actuellement en essai de phase 2:


https://multiplesclerosisnewstoday.com/news-posts/2021/07/14/biogen-strikes-deal-innocare-orelabrutinib-potential-oral-ms-therapy-phase-2-trial/?cn-reloaded=1



(Traduit via www.deepl.com, seul le texte original en anglais de la source, fait foi)


"Biogen a signé un accord avec InnoCare Pharma pour acquérir les droits mondiaux de commercialisation et de licence de l'orelabrutinib, un inhibiteur oral expérimental de BTK (BTKi) actuellement testé chez des personnes atteintes de sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR) dans un essai clinique de phase 2.

Selon les termes de l'accord, Biogen aura les droits exclusifs du traitement dans le domaine de la SEP dans le monde entier et de certaines maladies auto-immunes en dehors de la Chine (y compris Hong Kong, Macao et Taïwan), tandis qu'InnoCare en conservera les droits pour certaines maladies auto-immunes en Chine.

InnoCare conservera également les droits mondiaux exclusifs d'orelabrutinib dans le domaine du cancer, où le traitement est déjà approuvé pour deux indications en Chine.

La société recevra un paiement initial en espèces de 125 millions de dollars de Biogen et pourra prétendre à des redevances supplémentaires, ainsi qu'à un montant pouvant atteindre 812,5 millions de dollars si certains seuils de développement, de commercialisation et de ventes sont atteints.

"Biogen est un leader reconnu dans le domaine des neurosciences et nous pensons que cette transaction contribuera à faire avancer le développement de l'orelabrutinib dans la SEP", a déclaré Jasmine Cui, PhD, co-fondatrice, présidente et CEO d'InnoCare, dans un communiqué de presse.

Alfred Sandrock Jr, MD, PhD, directeur de la recherche et du développement de Biogen, a déclaré que "depuis plus de 30 ans, Biogen est à la pointe de la recherche sur la SEP et dispose aujourd'hui d'un portefeuille de produits de pointe dans ce domaine".

"Nous nous concentrons sur le développement d'approches de nouvelle génération qui, nous l'espérons, amélioreront les résultats pour les personnes vivant avec des formes progressives et récurrentes de SEP", a déclaré Sandrock, ajoutant que "les caractéristiques uniques de l'orelabrutinib, combinant une haute sélectivité et une pénétration dans le SNC [système nerveux central], peuvent se traduire par des avantages cliniques potentiels par rapport aux autres programmes BTKi."

D'autres inhibiteurs de BTK, tels que le tolebrutinib de Sanofi (précédemment connu sous le nom de SAR442168), le fenebrutinib de Roche et l'evobrutinib d'EMD Serono, sont actuellement évalués en tant que traitements potentiels de la SEP dans des essais de phase 3, avec des résultats de phase 2 prometteurs. EMD Serono est connue sous le nom de Merck KGaA en dehors de l'Amérique du Nord."



PS : voir aussi le sujet


https://www.forseps.org/t3168-btk-inhibiteur-biogen-phase-1-biib091

Bonjour,

Voici des nouvelles ici :

29 mars 2023

https://multiplesclerosisnewstoday.com/news-posts/2023/03/29/orelabrutinib-reduces-rrms-brain-lesions-90-percent-trial-analysis/

«  
ORELABRUTINIB réduit les lésions cérébrales dans la SEP RR de 90 % dans l'essai de phase 2


La thérapie orale d’ InnoCare promet de ralentir la sclérose en plaques dans une analyse de 12 semaines (…) »