Temelimab / Étude GNC-501 / sur Post-Covid neuropsy

Ça vient de

https://www.altea-network.com/fr/blog/94-temelimab-recrutement/

Bonjour,

J'espère sincèrement que cette étude sera positive, quand je vois certains retours, j'ai envie d'y croire  .

J'ignore si un ou plusieurs participants à cette étude liront ce fil, en tout cas l'espoir diffusé par les retours c'est vraiment cadeau. Merci à eux de participer, et d'en parler. Ça nous aide les Sépiens, à nous raccrocher à l'idée que nous aussi, pourrions aller mieux, si seulement si... Quelqu'un avait écrit sur Twitter : " temelimab pour tous !" ... 

Bon weekend

Bonsoir,

D'après ce que j'ai pu lire on cherche encore des participants pour cette étude

Je remets ce lien avec les adresses/ contacts des sites ouverts en Suisse :

http://geneuro.ch/fr/patients-fr/francais

Dans le design : 150 participants 18 - 64 ans


                                32 participants de 65 ans et plus



(selon https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2022-000618-32/IT)

D'après ce lien,  des sites de recrutement en ITALIE et en ESPAGNE sont aussi prévus.

Dès que nous aurons trouvé des infos à ce sujet nous les posterons ici.


 Courage, ça avance 

Bonsoir,

" D'après ce lien,  des sites de recrutement en ITALIE et en ESPAGNE sont aussi prévus. "


Voici une réponse, il y a deux centres supplémentaires, en plus des cinq ouverts en Suisse :

Source :

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05497089?cond=Temelimab&draw=2&rank=1

Bonjour  ,
 
Voici la 4ème newsletter après 3 injections par IV de temelimab aux HUG, Genève.

https://metacovidlong.substack.com/p/temelimab-4?publication_id=1208552&post_id=96454658&isFreemail=true

Même si le ton est différent des autres comptes-rendus, je comprends que le COVID Long est une sale maladie   , dont on ne sort pas facilement.

Plein soutien et de nouveau, remerciements pour le partage de ce voyage, douloureux, avec ses montagnes russes pleines d'émotions, ses moments d'espoir et de désespoirs.

Avec la SEP, on comprend bien ce témoignage, même si nous n'avons pas la même maladie.

Attendons les résultats préliminaires de cette étude, prévus lors du 2ème semestre 2023. Nul ne sait qui a le traitement ou le placebo.

Courage

PS: J'utilise régulièrement le "pacing" pour ma SEP, mais j'ignorais que cela s'appelle comme cela. Ça m'aide à mieux repartir quand je suis hors service.

Rebonjour,

Sur Twitter un fil concernant un autre participant à cette étude, qui rapporte des améliorations (personne ne sait s'il a eu du temelimab). 

https://twitter.com/TimoStrotmann/status/1625116965835603976?t=WI_788Uzv1b7Bui3uNdleA&s=19

Je rappelle que nous attendons, dans un premier temps, l'analyse de futilité à 3 mois, sur 100 patients traités.

Nous attendons également la confirmation que tous les participants ont été recrutés (200 prévus).

Les résultats préliminaires sont prévus au 2ème semestre 2023, vraisemblablement au 4ème trimestre 2023.

On croise les doigts et soutien aux participants.

Bonsoir,

Article paru aujourd'hui dans la presse, l'essai avec temelimab est décrit dans l'encart bleu en bas.

J'ai vu du nouveau sur le site de Geneuro:

Dans le cadre du programme InvestEU, la BEI et GeNeuro signent un accord de crédit de 25 millions d’euros afin d’accompagner le développement d’un traitement contre le COVID long

Bonjour,

C'est une bonne nouvelle pour les malades qui réclament que € 500 mios soient débloqués pour le COVID long par l'UE 


Recherche



https://www.eib.org/fr/press/all/2023-099-the-eib-and-geneuro-sign-a-eur-25-million-credit-line-backed-by-investeu-to-support-clinical-developments-against-long-covid


Extrait :
[size=36]"France : dans le cadre du programme InvestEU, la BEI et GeNeuro signent un accord de crédit de 25 millions d’euros afin d’accompagner le développement d’un traitement contre le COVID long[/size]

• 7 MARS 2023
  
  

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• GeNeuro SA, via sa filiale R&D à Lyon, GeNeuro Innovation SAS, et la Banque Européenne d’Investissement (« BEI ») ont annoncé aujourd’hui la signature d’un crédit d’un montant total de 25 millions d’euros.
  
• La première tranche de 7 millions d’euros, disponible immédiatement, est destinée au soutien de l’essai clinique de Phase 2 dans le COVID long. Les autres tranches de 10 millions d’euros et de 8 millions d’euros étant destinées respectivement à la préparation et au lancement de la Phase 3.
  
• Extension de la visibilité de trésorerie de GeNeuro au T3 2024, en intégrant la première tranche de 7 millions d’euros.
  
• Cet accord de financement, soutenu par le nouveau programme InvestEU d'investissement à long terme de l'Union européenne, souligne l’engagement de la BEI contre le COVID long (ou Post-COVID), un problème majeur de santé publique dans le monde entier touchant des millions d'individus.
  

(...) "

Seul le communiqué de la source, dans son intégralité, fait foi

Du nouveau pour l'étude GNC-501 sur le post-covid neuropsy:

- ouverture de deux centres de recrutement supplémentaires en 
  Espagne :



https://beta.clinicaltrials.gov/study/NCT05497089?distance=50&cond=Temelimab&rank=2#locations

Bonne soirée

Bonsoir,

Voici la 5ème sur Temelimab :

"Retour sur l'injection de Février 2023

(...)"


A lire ici :


https://metacovidlong.substack.com/p/temelimab-5?sd=pf

Retour très intéressant, comme à chaque fois, on ne peut que remercier ce participant pour son partage  ! 

J'attends aussi les résultats préliminaires de cette étude, prévus au 4ème trimestre 2023. 

Bonne soirée

Bonsoir,

Rappel, voir le site de geneuro pour toutes les coordonnées des 9 sites de recrutement pour l'essai avec temelimab :

http://geneuro.ch/fr/patients-fr/francais

Celles des 3 centres espagnols :

Bonjour,

Une excellente nouvelle : Geneuro a levé la restriction de durée du covidlong pour
participer à cette étude, de sorte que les malades depuis 3 ans pourront se présenter pour autant qu'ils satisfassent aux critères d'inclusion dans l'étude.

Rappelons que ces malades ne vont pas mieux et cherchent des traitements, inexistants sur le marché, quitte à essayer toutes sortes de pseudo thérapies qu'ils paient le prix fort (des milliers d'€) avec peut-être une inefficacité ou des effets secondaires importants. 

Bonne journée

Bonjour,

Un nouvel article sur cette étude en cours, du 30 mars 2023:

https://www.bluewin.ch/fr/infos/sciences-technique/wanted-etes-vous-le-bon-candidat-pour-faire-avancer-la-recherche-1676378.html

Dans le dernier communiqué de presse de Geneuro du 5 avril 2023, 

à lire ici:

https://www.businesswire.com/news/home/20230404005965/fr/

on apprend notamment que :(extrait, seul le texte intégral d’origine de la source fait foi)


« … COVID Long

GeNeuro a lancé fin 2022 un essai de Phase 2 qui évalue l'efficacité clinique d’un traitement de six mois avec le temelimab, l'anticorps anti-W-ENV développé par GeNeuro, sur l'amélioration des troubles cognitifs et/ou de la fatigue chez des patients atteints de COVID long et qui sont positifs à la présence de la protéine W-ENV dans leur sang.


La protéine W-ENV a été observée chez plus de 25% des patients atteints de syndromes persistants après avoir eu la COVID, comme en témoigne une publication récente mise à disposition sur MedRxiv1. Cette approche de médecine personnalisée pourrait, en cas de succès de l’essai clinique en cours, proposer une solution thérapeutique à des millions de patients affectés par le COVID long.


Le programme COVID Long de GeNeuro est soutenu à la fois par l'Office Fédéral suisse de la Santé Publique (OFSP), qui a sélectionné GeNeuro pour recevoir une subvention de 6,7 millions de francs suisses (6,7 millions d’euros), et par la Banque Européenne d'Investissement (BEI), avec laquelle GeNeuro a conclu un accord de crédit pour un montant total de 25 millions d’euros, soutenu par le programme InvestEU, dont une première tranche de 7 millions d’euros était immédiatement disponible et a été tirée en mars 2023.


Des études universitaires à grande échelle indiquent que plus de 10% des personnes infectées par le SRAS-CoV-2 ne se rétablissent pas complètement et/ou développent de nouveaux symptômes, avec une forte proportion de troubles neurologiques et/ou psychiatriques. Ce problème est désormais reconnu comme une urgence de santé publique majeure, car il touche des millions de personnes.


L'essai GNC-501 est bien avancé en Suisse et GeNeuro est déjà très satisfait de constater que le taux de positivité de W-ENV chez les patients dépistés dans l'essai se situe dans la fourchette de 25-30% mesurée dans les études d'observation avant l'essai, ce qui confirme le potentiel d'identification et de traitement d'une sous-population bien définie parmi les très nombreux patients affectés par le COVID long.


L'essai a également commencé à recruter en Espagne et en Italie, Rome et Barcelone ayant commencé à randomiser les patients en mars, et cinq autres centres devant commencer à contribuer en avril et mai dans ces pays. Cela représente un retard de quatre mois par rapport au plan initial, qui est principalement dû à des raisons réglementaires et administratives dans cette nouvelle indication complexe sans voies réglementaires établies. La société prévoit maintenant des premiers résultats de l'étude disponibles entre le 1ertrimestre et le 2ème trimestre 2024.
… »

ENORME !!

A LIRE

https://metacovidlong.substack.com/p/temelimab-6-un-nouvel-espoir?publication_id=1208552&post_id=113021844&isFreemail=true

Je mets juste le début, lisez le texte complet

Bonsoir,

Je viens de voir cette mise à je jour datée d'hier, pour info, les critères de recrutement ont été élargi :

https://altea-network.com/fr/blog/109-temelimab-study-update

La capture d'écran ci-jointe n'est pas facile à lire, donc, svp liquez sur le lien plus haut  


Ça avance

PS: " Les personnes résidant en Suisse, France, Belgique, Luxembourg ou dans d'autres pays peuvent participer, à condition de parler français ou anglais. "


PS: "Un certificat médical peut vous être remis à la demande."

PS : "Dédommagement : un défraiement est prévu."


Source:
https://recherche.hug.ch/etudes/temelimab

Bonsoir,

10 centres de recrutement ouverts pour l'étude GNC-501 avec temelimab, le dernier en date, en Italie, près de la frontière autrichienne :

Vipiteno/Sterzing: Ospedale di Vipiteno - Neuroriabilitazione / Krankenhaus Sterzing - Neurorehabilitation
Via S. Margherita, 24 / Margarethen-Straße 24, I-39049 Vipiteno/Sterzing (BZ)
Tel.: 0472 774 111
https://home.asdaa.it/it/ospedali/vipiteno/

A lire (21.04.2023) :

https://www.precisionmedicineonline.com/business-news/geneuro-testing-efficacy-antibody-temelimab-long-covid-patients-w-env-protein

Extrait : "...Les résultats de l'essai Temelimab devraient être lus au premier semestre 2024.
@jesmartingarcia
déclare que des résultats positifs conduiraient
@GeneuroO
à demander une autorisation de mise sur le marché d'urgence avant de mener l'essai de phase III, en donnant la priorité à la Suisse, l'Italie et l'Espagne https://precisionmedicineonline.com/business-news/..."



PS: possibilité d'avoir du temelimab off label pour notre SEP s'il y a une ATU.... A suivre
.

Bonjour,

Des nouvelles très encourageantes de la part d'un participant qui a eu les 6 doses de temelimab (voir sa newsletter plus haut)

Bonjour,

La société Geneuro instigatrice de l'essai postcovid a confirmé ce jour que si les résultats de l'étude en cours sont positifs il y aura une phase confirmatoire avec dosage des participants n'ayant eu que le placebo. 

Tant mieux pour eux

Bonjour,

Le participant à l'étude GNC-501, 6 perfusions de temelimab faites, a posté ceci
ce matin. C'est très encourageant qu'il aille mieux et travaille de nouveau depuis 2 mois

Le temps d'hier

https://i.servimg.com/u/f34/15/15/36/09/16833910.jpg

WEBINAIRE LE 15 MAI 2023 A 15:00  AVEC DR HERVÉ PERRON, dir. Scientifique de Geneuro et membre de notre forum :


INSCRIPTIONS ICI 




https://us02web.zoom.us/webinar/register/WN_5p7py9PaQPqlugFLKe69Zg#/registration

Thème : syndrome post-covid en tant que maladie post-virale