Avonex
Avonex (interféron bêta-1a) est un type de protéine, appelée « interféron bêta », qui est obtenue par génie génétique (série de techniques utilisées pour réunir des segments d’ADN), à partir de lignées de cellules de mammifères.
L’interféron bêta est élaboré de façon naturelle dans l’organisme, en réponse à l’action de divers facteurs déclencheurs, dont les virus.
Avonex exerce ses effets en bloquant l’activité de certaines cellules immunitaires et en limitant leur passage dans le système nerveux central, où elles participent à la réaction inflammatoire et s’attaquent à la myéline (gaine isolante qui protège les fibres nerveuses et favorise leur bon fonctionnement).
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
Santé Canada a homologué Avonex en 1998 pour le traitement de la forme cyclique (poussées-rémissions) de SP, dans le but de freiner la progression de la maladie, de diminuer la fréquence des poussées de SP et de réduire le nombre et le volume des lésions cérébrales mises en évidence par l’imagerie par résonance magnétique (IRM). L’IRM s’avère un outil extraordinaire pour visualiser le cerveau, la moelle épinière et d’autres parties du corps. Elle est souvent utilisée dans la SP pour repérer les zones d’inflammation.
En 2003, Santé Canada a homologué Avonex pour le traitement des personnesdont l’état risque d’évoluer vers une SP cliniquement certaine (SPCC), dans lebut de retarder l’apparition de cette maladie et de diminuer le nombre et levolume des lésions cérébrales actives révélées par l’IRM.
Avonex ne peut êtreprescrit qu’aux patients dont l’état risque d’évoluer vers une SPCC qui présentent
des lésions à l’IRM cérébrale. De plus, avant d’instituer un traitement par
Avonex, il convient d’éliminer toute autre maladie possible.
DOSE
La dose recommandée de Avonex est de 30 µg, une fois par semaine.
ADMINISTRATION
Avonex est administré par auto-injections intramusculaires (dans un muscle), une fois par semaine. Ce médicament est offert dans une seringue pré-remplie.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables les plus fréquents de Avonex comprennent le syndrome pseudogrippal (fatigue, frissons, fièvre, douleurs musculaires et sudation). La plupart d’entre eux ont tendance à disparaître avec le temps.
Parmi les effets indésirables moins fréquents, mentionnons des réactions aupoint d’injection (oedème, rougeur, changement de couleur et douleur), certains troubles du foie, du sang et de la thyroïde, ainsi que des réactions allergiques etla dépression.
ANTICORPS NEUTRALISANTS
Chez certaines personnes traitées par l’interféron bêta, il y a production d’anti- corps neutralisants. On ne sait pas toutefois si ces anticorps « neutralisent » complètement les bienfaits cliniques du traitement, quoique certaines études aient montré qu’une augmentation de leur nombre était associée à une diminution de l’efficacité du traitement.
Le nombre d’anticorps observé chez les personnes traitées par Avonex est moindre que celui qui a été mesuré chez les personnes traitées par les deux autres interférons bêta. Les recherches se poursuivent dans ce domaine ainsi que sur la mise au point d’une méthode standardisée pour déceler ces anticorps.
NUMÉRO D’IDENTIFICATION DU MÉDICAMENT
02237770 ; 02269201 pour les seringues pré-remplies
REMBOURSEMENT DU COÛT
Une bonne partie du coût du médicament peut être remboursée aux personnes qui répondent aux critères de prescription, et ce, en vertu de régimes d’assurance privée ou collective ou de programmes de médicaments provinciaux.
CRITÈRES DE REMBOURSEMENT
L’aide financière accordée varie selon les provinces et les assureurs privés. Pour être remboursée, une personne doit, dans la plupart des cas, être atteinte d’une forme cyclique (poussées-rémissions) active de SP (ayant subi au moins une ou deux poussées dans l’année ou les deux années précédant le début du traitement) et être ambulatoire. La définition du terme « ambulatoire » varie selon les programmes de médicaments provinciaux et les régimes d’assurance privée ou collective.
L’Ontario et le Québec remboursent le coût de Avonex aux personnes qui sont exposées à un risque élevé de SP et qui répondent à des critères précis. Pour obtenir de plus amples renseignements sur le remboursement des traitements de la SP, veuillez communiquer avec votre division, au 1 800 268-7582, ou avec le bureau du gouvernement provincial le plus près de chez vous (Les numéros de téléphone sont répertoriés sous Pour obtenir de plus amples renseignements sur les régimes d’assurance-médicaments provinciaux).
RÉSULTATS DES ESSAIS CLINIQUES
Essais cliniques
Note :
De nombreux essais cliniques ont été menés sur chacun des médicaments modificateurs de l’évolution de la SP. Nous livrons ci-dessous les résultats de ceux sur lesquels se sont basés
1) Santé Canada, pour homologuer les médicaments aux fins de prescription et de vente au Canada,
2) les ministères provinciaux de la Santé, pour inclure ces médicaments dans leur programme de médicaments remboursables ou pour élargir leurs critères d’admissibilité.
Essais cliniques sur la forme cyclique (poussées-rémissions) de SP
Étude MSCRG
MSCRG:
Multiple Sclerosis Collaborative Research Group Study (Étude du groupe de recherche coopérative sur la sclérose en plaques)
Dans cet essai, 301 personnes présentant une forme cyclique (pousséesrémissions) de SP ont été traitées par Avonex à une dose de 30 μg, une fois par semaine, ou ont pris un placebo (substance inactive), pendant plus de deux ans.
Selon les résultats de l’étude, Avonex a permis d’allonger la période de temps écoulé avant une progression soutenue des incapacités ; la proportion de patients ayant progressé a été réduite de 37 pour cent (21,97 pour cent contre 34,9 pour cent).
Avonex a également réduit la fréquence des poussées de 18 à 32 pour cent, comparativement au placebo ainsi que le nombre de lésions cérébrales mises en évidence par l’IRM1. [JACOBS, L.D., et autres. Ann Neurol, vol. 39, 1996, p. 285-294.]
Essais cliniques : épisode unique évoquant la SP
Étude CHAMPS
CHAMPS : Controlled High-Risk Subjects Avonex Multiple Sclerosis Prevention Study (Étude contrôlée sur Avonex visant à prévenir la SP chez des personnes dont le risque de développer cette maladie était élevé)
Cette étude avait pour but de voir si Avonex pouvait réduire le taux d’apparition d’une SP cliniquement certaine chez les personnes ayant présenté un seul épisode de troubles neurologiques évoquant la SP (par ex., un trouble lié au nerf optique, au cervelet ou à la moelle épinière), mais chez qui on n’avait pas encore diagnostiqué la SP.
Au total, 383 personnes ont été traitées par Avonex ou ont reçu le placebo durant une période allant jusqu’à trois ans. Le traitement par Avonex a entraîné une réduction de 44 pour cent du risque de subir une seconde poussée dans le cours de cette période de trois ans2.
[JACOBS, L.D., et autres. N Engl J Med, vol. 343, p. 898-904.]
ESSAIS CLINIQUES EN COURS
Un certain nombre d’essais cliniques sur les cinq modificateurs de l’évolution de la SP sont actuellement en cours. Ils ont pour but d’évaluer l’efficacité de doses différentes de ces médicaments et de voir si l’association de plusieurs d’entre eux pourrait être bénéfique. Pour obtenir de plus amples renseignements sur les essais cliniques en cours, veuillez consulter le site Web de la Société canadienne de la sclérose en plaques, à l’adresse www.scleroseenplaques.ca, et cliquer sur « Recherche ».
COMPAGNIE PHARMACEUTIQUE
Biogen Idec Canada 3, Robert Speck Parkway Mississauga (Ontario) L4Z 2G5
AUTRES RENSEIGNEMENTS
Source de renseignements supplémentaires à l’intention des personnes atteintes de SP : Alliance SEP, 1 888 456-2263.