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Peginterféron bâta-1a

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MPascale

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Peginterféron bâta-1a

Message  MPascale le Ven 25 Jan 2013 - 10:27

From : le Figaro - Bourse

Biogen
Idec a publié les données principales d'analyse de l'efficacité et de
l'innocuité issues de son essai clinique pivot de phase 3, ADVANCE.

Les résultats soutiennent le peginterféron bêta-1a administré toutes les
deux ou quatre semaines en tant que traitement potentiel contre la
sclérose en plaques récurrente-rémittente (RRMS).

Le critère d'évaluation principal de l'étude ADVANCE, le taux de rechute annuel (ARR) après un an, a été satisfait pour les deux schémas posologiques (deux et quatre semaines). Les résultats ont démontré que le peginterféron bêta-1a satisfaisait également aux critères d'évaluation secondaires (risque de progression confirmée de l'invalidité sur 12 semaines, proportion de rechutes et évaluations par IRM) pour les deux schémas posologiques.

Les événements indésirables graves et les interruptions dues à des événements indésirables étaient similaires pour les deux groupes traités. Dans l'ensemble, pour les deux schémas étudiés, le rapport risque/bénéfice du peginterféron bâta-1a semble être favorable.

Compte tenu des données de haut niveau de fiabilité issues de l'essai clinique ADVANCE, des demandes d'autorisation auprès des autorités
réglementaires aux États-Unis et dans l'Union européenne sont prévues pour le peginterféron bêta-1a en 2013.

!!! Encore une nouvelle molécule qui va coûter la poduc et diminuer de 30% les risques de poussée chez les sujets SEP RR. Comme par hasard, aucun chiffre n'est donné... en revanche l'action de Biogen grimpe de ce fait et c'est comme ça qu'on apprend que cette molécule a été testée.
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Domyleen

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Re: Peginterféron bâta-1a

Message  Domyleen le Ven 25 Jan 2013 - 11:37



Effectivement, y'a pas beaucoup d'infos sur cet interféron pour la SEP ... ???
C'est un traitement par piqûres?? (Si c'est le cas, y'a peu de chance de succès, à mon avis ...)

Le "peg"-interféron est déjà utilisé pour le traitement de l'hépatite C ... Mais il s'agit du "peg" alpha 2B (c'est quoi la différence ???)
Le peginterféron alfa-2b appartient au groupe de médicaments appelés interférons. Il s'utilise pour soigner l'hépatite C chronique (une affection du foie) touchant les personnes qui ne tolèrent pas, ou qui ne peuvent pas employer, l'antiviral ribavirine. La combinaison d'un interféron et de la ribavirine constitue le traitement le plus efficace contre l'hépatite C chronique. Le peginterféron alfa-2b agit en aidant le système immunitaire à combattre le virus de l'hépatite C, et en empêchant le virus de se reproduire facilement dans le corps.

http://santecheznous.com/drug_info_details.asp?brand_name_id=1812
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Domyleen

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Re: Peginterféron bâta-1a

Message  Domyleen le Ven 25 Jan 2013 - 12:19



Donc, si, le "peg" bêta-1a, est en injections (pik)!
L'avantage sur les autres interférons (Avonex, ou Rebif) consiste dans le fait que les injections sont plus espacées: 1 pik deux fois par ... MOIS!

Et, comme les autres interférons, mêmes effets secondaires ...

Les événements indésirables les plus fréquents ont été la rougeur au site d'injection et un syndrome grippal. Les événements indésirables les plus fréquents avec le peginterféron bêta-1a étaient une rougeur au site d'injection et un syndrome grippal.

Après avoir achevé l'étude ADVANCE, d'une durée de deux ans, les patients ont la possibilité de s'inscrire à une étude de prolongation ouverte appelée ATTAIN et seront suivis pendant 4 ans.

"S'il est approuvé, le peginterféron bêta-1a représentera une innovation qui offre aux patients une posologie moins fréquente de pas plus de 26 doses par an, ainsi qu'une réduction significative des rechutes et de la progression du handicap", a déclaré Gilmore O'Neill, vice-président, Biogen Idec, dans le communiqué.

http://www.medscape.com/viewarticle/778130
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Domyleen

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Re: Peginterféron bâta-1a

Message  Domyleen le Jeu 21 Mar 2013 - 11:23



Sur MS-UK :

Le Peginterféron béta-1a, traitement injectable pour la SEP, réduit de 36% le taux de rechute

Biogen Idec Inc a annoncé que son traitement expérimental pour la Sclérose En Plaques, l’interféron beta-1a réduisait la fréquence annuelle des poussées de 36% lorsqu'il est administré une fois toutes les deux semaines.
(.. .)
Il sera commercialisée, s’il est approuvé, sous le nom de marque Plegridy.
(…)
L'entreprise est également sur le point de lancer un nouveau médicament pour la SEP, le Tecfidera (BG12), une pilule qui, selon de nombreux analystes, pourrait devenir le premier traitement de la maladie.
(…)
Les analystes s'attendent à ce que le marché des interférons soit en baisse au cours de la prochaine décennie, au profit des traitements de nouvelle génération, en particulier les pilules comme Tecfidera

Source: Reuters © Thomson Reuters 2013 (21 / 03/13)
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Domyleen

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Re: Peginterféron bâta-1a

Message  Domyleen le Mar 21 Mai 2013 - 23:26



BIOGEN IDEC: DEMANDE D'HOMOLOGATION POUR LE PLEGRIDY.
(CercleFinance.com) -


Biogen Idec a soumis une demande d'homologation de produit biologique auprès de FDA aux États-Unis pour l'approbation du Plegridy, son produit candidat pégylé administrable en injections sous-cutanées pour les formes récurrentes de Sclérose En Plaques

Cette soumission aux autorités de réglementation s'appuyait sur les résultats de la première année de l'étude internationale Advance de Phase 3 qui se déroule sur deux ans.

Les données ont démontré qu'il répondait à tous les critères d'évaluation principaux et secondaires en réduisant considérablement l'activité de la maladie, y compris les rechutes, la progression de l'invalidité et les lésions cérébrales, par rapport à un placebo, et indiquaient des profils de sécurité et de tolérabilité favorables après un an.

En plus du dépôt de la demande d'homologation auprès de la FDA, Biogen Idec prévoit de soumettre une demande d'autorisation de mise sur le marché pour le Plegridy auprès de l'Agence européenne des médicaments (AEM) dans les prochaines semaines.

La société biopharmaceutique s'attend à recevoir dans les deux prochains mois des nouvelles des autorités de réglementation concernant le statut et l'acceptation de ces soumissions.

Copyright (c) 2013 CercleFinance.com. Tous droits réservés.

http://www.bfmtv.com/economie/biogen-idec-demande-dhomologation-plegridy-519352.html

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Re: Peginterféron bâta-1a

Message  bendes le Mer 22 Mai 2013 - 14:11

bonjour à toutes et tous; voilà, je turlupine pour un nouveau pseudo ..?
"souris 22", ou "rat 36" ? Aidez moi !

bendes

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Re: Peginterféron bâta-1a

Message  bendes le Mer 22 Mai 2013 - 14:19

"me turlupine", pardon.
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Re: Peginterféron bâta-1a

Message  Domyleen le Mer 22 Mai 2013 - 21:57

@bendes a écrit:bonjour à toutes et tous; voilà, je turlupine pour un nouveau pseudo ..?
"souris 22", ou "rat 36" ? Aidez moi !

pig de Guinée 22 (tu es du département 22?? Breton??)
Alors pig de Bretagne! Laughing

(Ah, zut, ça n'a plus la même signification! pig de breton, va! Laughing )
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Re: Peginterféron bâta-1a

Message  Domyleen le Mar 1 Oct 2013 - 16:07

   Communiqué de Biogen:
 
Biogen Idec Inc : Les nouvelles analyses des données sur le PLEGRIDY? (peginterféron bêta-1a) indiquent des améliorations sur le plan clinique et IRM

01/10/2013 
- Les analyses confirment l'efficacité du PLEGRIDY, une nouvelle option thérapeutique potentielle pour le traitement de la sclérose en plaques -

Biogen idec (NASDAQ : BIIB) a annoncé de nouvelles analyses des résultats de la première année de son étude pivot de phase 3 ADVANCE d'une durée de deux ans sur le PLEGRIDYTM (peginterféron bêta-1a). Le PLEGRIDY est un médicament expérimental administré par injection sous-cutanée pour les formes récurrentes de la sclérose en plaques (SEP-R), dans lequel l'interféron bêta-1a est pégylé pour prolonger l'exposition de la molécule dans l'organisme, permettant de l'étudier dans le cadre d'une fréquence de dosage inférieure. Des données cliniques et IRM de l'étude ont démontré une diminution des rechutes, de la progression de l'invalidité et du nombre de lésions, par rapport à un placebo, et ont corroboré le profil d'efficacité clinique du PLEGRIDY. Ces résultats seront présentés cette semaine lors du 29e congrès du Comité européen pour le traitement et la recherche sur la sclérose en plaques (ECTRIMS) qui se tiendra à Copenhague, au Danemark, du 2 au 5 octobre.

« S'il est approuvé, le PLEGRIDY peut devenir un ajout précieux à la classe des interférons destinés au traitement de la sclérose en plaques », a déclaré le professeur Peter Calabresi, MD, directeur du Johns Hopkins Multiple Sclerosis Center. « La combinaison de l'efficacité démontrée sur des mesures clés de contrôle de la maladie et une fréquence de dosage réduite pourrait constituer une option thérapeutique de choix pour les personnes vivant avec la SEP. »

Améliorations des critères d'évaluation clinique et IRM
Sur une année complète, l'absence d'activité mesurée de la maladie (définie comme l'absence de rechutes, de progression de l'invalidité, de lésions prenant le contraste au gadolinium [Gd+] et de lésions hyperintenses en T2 nouvelles ou d'expansion récente, par rapport à la ligne de base) parmi les patients était significativement plus élevée avec le PLEGRIDY : 34 pour cent dans le groupe de traitement à administration toutes les deux semaines (p < 0,0001) et 22 pour cent dans le groupe de traitement à administration toutes les quatre semaines (p = 0,01), contre 15 pour cent dans le groupe placebo.

Chez les sujets retenus au début de l'étude ADVANCE, le PLEGRIDY administré toutes les deux semaines a réduit de façon marquée le nombre de lésions hyperintenses en T2 nouvelles ou d'expansion récente, de lésions hypointenses en T1 nouvelles, de lésions Gd+ nouvelles et de lésions actives nouvelles, par rapport au placebo à 48 semaines. Plus particulièrement, le PLEGRIDY a réduit :

  • le nombre de lésions hypointenses en T1 nouvelles de 53 pour cent parmi le groupe de traitement à administration toutes les deux semaines (p < 0,0001) et de 18 pour cent parmi le groupe de traitement à administration toutes les quatre semaines (p = 0,082) ;

  • le nombre de lésions actives nouvelles de 67 pour cent dans le groupe de traitement à administration toutes les deux semaines (p < 0,0001) et de 35 pour cent dans le groupe de traitement à administration toutes les quatre semaines (p < 0,0001).

Et, comme présenté en mars 2013 à la 65e réunion annuelle de l'Académie américaine de neurologie :

  • le nombre de lésions hyperintenses en T2 nouvelles ou d'expansion récente de 67 pour cent dans le groupe de traitement à administration toutes les deux semaines (p < 0,0001) et de 28 pour cent dans le groupe de traitement à administration toutes les quatre semaines (p = 0,0008) ;

  • le nombre de lésions Gd+ nouvelles de 86 pour cent dans le groupe de traitement à administration toutes les deux semaines (p < 0,0001) et de 36 pour cent dans le groupe de traitement à administration toutes les quatre semaines (p = 0,07).

« Nous pensons que les nouvelles analyses confirment l'efficacité du PLEGRIDY qui a été démontrée de façon constante sur des mesures clés de la SEP. Elles soutiennent d'autant plus son potentiel thérapeutique pour les personnes vivant avec cette maladie », a ajouté Gilmore O'Neill, vice-président mondial, Stades ultimes de développement clinique, chez Biogen Idec. « Les résultats de l'étude ADVANCE recueillis à ce jour indiquent que le PLEGRIDY peut avoir un effet positif sur la réduction des rechutes, de la progression de l'invalidité et du développement des lésions. »
Les résultats cliniques et IRM, y compris une analyse ultérieure évaluant l'absence d'activité mesurée de la maladie pendant la première année de l'étude ADVANCE, seront présentés au cours de la séance d'affiches intitulée « Immunomodulation/Immunosuppression », jeudi 3 octobre de 15h45 à 17h00 (HEC) :


  • Peginterferon Beta-1a Provides Improvements in Clinical and Radiological Disease Activity in Relapsing Multiple sclerosis.



bendes

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Re: Peginterféron bâta-1a

Message  bendes le Mer 2 Oct 2013 - 12:11

Hélas pour eux, cela fait longtemps que je ne crois plus en Biogen, et consorts ..
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Domyleen

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Re: Peginterféron bâta-1a

Message  Domyleen le Mer 2 Oct 2013 - 16:32

 Que c'est dommage, Bendes, parce que, eux (et leurs actionnaires) comptent sur toi: ils dominent le marché de la SEP. Very Happy 
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L'autre Fred

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Re: Peginterféron bâta-1a

Message  L'autre Fred le Jeu 3 Oct 2013 - 13:34

Votre santé nous est précieuse !  (ça ne choque personne ?) BIOGARAN

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