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ALKS: Fumarate MonoMéthylique.

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Domyleen

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ALKS: Fumarate MonoMéthylique.

Message  Domyleen le Lun 21 Juil 2014 - 23:37

Sur MS-UK:

Démarrage de l'essai de phase I de l’ALKS 8700 pour traiter la sclérose en plaques.
(21/07/14)

La  société biopharmaceutique Alkermes, basée en Irlande,  a commencé un essai de phase I de l’ALKS 8700, une nouvelle molécule du Fumarate monométhylique (MMF)  en cours de développement pour le traitement de la sclérose en plaques (SEP). L'essai évaluera l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique de plusieurs formules orales de l’ALKS 8700 par rapport à un placebo et avec les groupes témoins sur environ 125 volontaires sains. L’ALKS 8700 est conçu pour se transformer rapidement et efficacement aux MMF dans le corps et offrir des fonctionnalités différenciées par rapport au fumarate de diméthyle actuellement commercialisé sous le nom de Tecfidera .
   Le médecin chef d’Alkermes, Elliot Ehrich déclare: ". Nous attendons les résultats de cette étude afin de déterminer l'utilité thérapeutique et la différenciation des  caractéristiques  de l’ALKS 8700 "
   L’ALKS 8700 s'appuie sur l'expérience  d’Alkermes sur les médicaments per-os et les formules à libération contrôlée pour offrir un potentiel de tolérabilité et de dosage pour les patients atteints de SEP ».
  L'essai randomisé en double aveugle étudiera les propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques de plusieurs formules et doses d’ALKS 8700 afin de déterminer celles qui conviennent, tout au long de l’essai, dont le démarrage de la phase 1 fait suite à la demande pour une nouvelle recherche de traitement (DNR) auprès de la US Food and Drug Administration (FDA), et au dépôt d'un brevet concernant la commercialisation de l’ALKS 8700 auprès du « Patent and Trademark Office des Etats-Unis » (USPTO) en Mars 2014, dont la protection (du brevet) serait garantie jusqu’en 2033


Source: PBR Contract Research & Services © PBR 2010. Part of Progressive Digital Media Group Plc (21/07/14)

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