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Un BILAN de l'activité de BIOGEN

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Message  Domyleen le Mer 19 Jan 2011 - 18:16




12 janvier 2011

Biogen Idec fournit un bilan de son activité lors d'une réunion avec les investisseurs

Présentation des progrès réalisés dans le cadre de la nouvelle structure de croissance
JPMorgan Healthcare Conference 2011
SAN FRANCISCO--(BUSINESS WIRE)


--Lors d'une présentation prévue ce jour devant des investisseurs dans le cadre de la 29e conférence annuelle sur la santé organisée par J.P. Morgan, George Scangos, Ph.D., directeur général de Biogen Idec (NASDAQ : BIIB), évoquera les progrès réalisés par la société dans le cadre de sa structure de croissance et fournira des détails sur les étapes anticipées en 2011 et au-delà. Le Dr Scangos s'exprimera aujourd'hui à 15h30 (HNP. Une diffusion sur le web de ses commentaires et une présentation des diapositives correspondantes seront disponibles dans la section consacrée aux investisseurs du site www.biogenidec.com.

«Les fondamentaux commerciaux de Biogen Idec sont forts – et nous nous appuyons sur ces forces pour transformer la société en 2011 et au-delà»
« Les fondamentaux commerciaux de Biogen Idec sont forts – et nous nous appuyons sur ces forces pour transformer la société en 2011 et au-delà », a déclaré le Dr Scangos. « Depuis l'annonce de notre structure de croissance en novembre, nous avons recruté deux responsables de haut niveau pour diriger la R&D et le développement d'entreprise, marquant ainsi la mise en place d'une excellente équipe de direction. Nous avons déposé auprès des organismes de régulation américain et européen des demandes d'autorisation de mise à jour de l'étiquetage de TYSABRI avec des informations relatives au statut des anticorps anti-JCV, une étape importante dans nos efforts en vue d'aider les patients à évaluer leur profil individuel risque / bénéfice. Nous avons acquis trois programmes de médicaments pour le traitement des maladies neurodégénératives au stade précoce, faisant progresser notre pipeline neurologique pour des maladies telles que la maladie de Parkinson, la maladie d'Alzheimer, la maladie de Lou Gehrig ou la sclérose latérale amyotrophique (SLA). Par ailleurs, avec des données concernant deux programmes sur la sclérose en plaques (SEP) à un stade avancé et le démarrage d'un essai de phase III pour la SLA prévu pour 2011, Biogen Idec se trouve face à des opportunités enthousiasmantes ». Progrès réalisés dans le cadre de la structure de croissance

Une transformation de Biogen Idec est en cours alors que la société fait état de progrès réalisés dans le cadre de sa nouvelle structure de croissance; on peut citer notamment :
• L'embauche de grands talents pour diriger le département R&D avec la nomination de Douglas E. Williams, Ph.D., qui apporte plus de 20 années d'expérience scientifique et de leadership dans des sociétés de biotechnologie, puisqu'il a assuré en dernier la fonction de directeur général de Zymogenetics et a précédemment dirigé le département Recherche d'Immunex Corp., où il a joué un rôle essentiel dans la découverte et le développement de l'Enbrel.

• La réorganisation du développement commercial, du développement de nouvelles entreprises, de la stratégie d'entreprise et de la gestion de programmes dans un groupe cohésif, ainsi que la nomination de Steven H. Holtzman, président et ancien directeur général d'Infinity Pharmaceuticals au poste nouvellement créé de vice-président directeur du développement d'entreprise.

Le dépôt auprès de la FDA américaine et de l'Agence européenne du médicament d'une autorisation de mise à jour de l'étiquetage de TYSABRI® (natalizumab) afin d'inclure le statut d'anticorps anti-JVC comme facteur supplémentaire pour aider à classer le risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive chez les patients sous TYSABRI.

• Une poursuite de l'expansion de l'utilisation de TYSABRI aux États-Unis et à l'étranger. D'après les données dont dispose la société par l'intermédiaire du programme de prescription TOUCH® et d'autres sources tierces à la fin décembre 2010, Biogen Idec estime qu'environ 56 600 patients atteints de SEP étaient sous traitement commercial et clinique au TYSABRI dans le monde, soit une progression de 1 700 patients au quatrième trimestre et de 8 200 patients en 2010. Ce chiffre inclut environ 27 600 patients sous traitement disponible commercialement aux États-Unis, environ 28 400 patients sous traitement disponible commercialement dans le reste du monde et environ 600 patients en essai clinique.

• L'acquisition de trois programmes prometteurs au stade précoce auprès de Neurimmune, ciblant des maladies neurodégénératives dont les maladies de Parkinson et d'Alzheimer et la sclérose latérale amyotrophique (SLA), qui complètent l'accord de licence exclusive signé début 2010 avec Knopp Neurosciences pour le dexpramipexole, un médicament candidat pour le traitement de la SLA au stade avancé.

• Le démarrage d'un essai d'homologation mondial pour la protéine de fusion Fc-facteur VIII recombinante à action prolongée (rFVIIIFc) de la société sur des patients atteints d'hémophile A et traités précédemment.


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Message  Domyleen le Mer 19 Jan 2011 - 18:34


(suite...)

Principaux progrès dans le pipeline anticipés pour 2011

Biogen Idec continue de travailler pour atteindre son objectif de lancer cinq nouveaux produits d'ici 2015. Parmi les principaux événements dans le pipeline anticipés pour 2011, on peut citer :
• Le dexpramipexole, pour le traitement de la SLA, devrait passer aux essais de phase III.
Le BG-12, le médicament candidat oral de Biogen Idec pour la traitement de la SEP au stade avancé, devrait recevoir des résultats de ses essais DEFINE et CONFIRM de phase III.
Le daclizumab, un médicament candidat pour le traitement de la sclérose en plaques rémittente, devrait également recevoir des résultats de son essai d'homologation SELECT de phase IIb.

À propos de TYSABRI
TYSABRI est un traitement homologué dans plus de 45 pays. Il est approuvé pour les formes récurrentes de sclérose en plaques (SEP) aux États-Unis et de SEP récurrente-rémittente dans l'Union européenne. TYSABRI a permis de faire progresser le traitement des patients atteints de SEP, grâce à son efficacité solide et établie. Il a été prouvé que TYSABRI réduit les poussées actives de la maladie, tout en ralentissant la progression de l'invalidité physique.

Les données de l'essai AFFIRM de phase III, publiées dans le New England Journal of Medicine, ont montré qu'après deux ans, le traitement par TYSABRI a abouti à une réduction relative de 67 % (0,22 contre 0,67, p < 0,001) du taux de rechute annualisé par rapport à un placebo et a diminué le risque relatif de progression de l'invalidité physique de 42 % (17 % contre 29 %, p < 0,001). À l'issue d'une étude séparée portant sur deux ans, plus de six patients sur 10 traités par TYSABRI n'avaient connu absolument aucune poussée de la maladie. Dans la même étude, plus de 8 patients sur 10 traités par TYSABRI n'ont connu aucune progression de l'invalidité physique.

TYSABRI augmente le risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP), une infection virale opportuniste du cerveau qui aboutit généralement au décès ou à une invalidité grave. Le risque de contracter la LEMP s'accroît proportionnellement à la durée du traitement et chez les patients traités par immunosuppresseur préalablement au traitement par TYSABRI. Les données au-delà de trois années de traitement sont limitées.
Parmi les autres effets indésirables graves associés au TYSABRI, on a constaté des réactions d'hypersensibilité (p. ex., des chocs anaphylactiques) et des infections, notamment des infections opportunistes et autres infections atypiques. Des troubles du foie cliniquement significatifs ont été signalés chez des patients traités par TYSABRI lors de la phase de pharmacovigilance après mise sur le marché. Parmi les effets indésirables fréquemment signalés chez les patients atteints de SEP et traités par TYSABRI figurent les céphalées, la fatigue, les réactions liées à la perfusion, les infections des voies urinaires, les douleurs au niveau des articulations et des membres, et les éruptions cutanées.

TYSABRI est commercialisé conjointement par Biogen Idec Inc. et Elan Corporation, plc. Pour de plus amples informations au sujet de TYSABRI, veuillez vous rendre sur www.tysabri.com, www.biogenidec.com ou www.elan.com, ou appeler le 1-800-456-2255 1-800-456-2255 .
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Message  Domyleen le Mer 19 Jan 2011 - 23:37



(Suite ... et fin):

À propos de Biogen Idec

Biogen Idec se sert de la science de pointe pour découvrir, développer, fabriquer et commercialiser des produits biologiques pour le traitement des maladies graves et plus particulièrement des maladies neurologiques. Fondée en 1978, Biogen Idec est la plus ancienne entreprise biotechnologique indépendante au monde.
Des patients du monde entier bénéficient de ses traitements de pointe pour la sclérose en plaques, et la société enregistre plus de 4 milliards de dollars de chiffre d'affaires annuel.
Pour l'étiquetage des produits, les communiqués de presse et des informations supplémentaires sur la société, veuillez visiter le site www.biogenidec.com.

Déclaration exonératoire

Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs, y compris des énoncés relatifs au développement et au calendrier anticipés des programmes dans notre pipeline clinique, aux actions réglementaires et au lancement commercial de nouveaux produits. Ces énoncés prospectifs peuvent être identifiés par l'utilisation de mots tels que «anticipe», «pense», «estime», «s'attend à», «projette», «prévoit», «peut», «planifie» et autres expressions synonymes, ou par l'emploi du futur ou du conditionnel. Le lecteur ne doit pas se fier outre mesure à ces énoncés prospectifs. Ces énoncés sont assujettis à des risques et incertitudes qui peuvent entraîner un écart considérable entre les résultats réels et ceux reflétés dans ces énoncés; on peut citer parmi ceux-ci : notre dépendance envers nos trois produits principaux, AVONEX®, RITUXAN® et TYSABRI, l'importance de la croissance des ventes de TYSABRI, la concurrence sur les produits, les incertitudes relatives au succès de la commercialisation d'autres produits, la survenue d'événements adverses relatifs à la sécurité de nos produits, des modifications du remboursement de nos produits, les conditions économiques et de marché, notre dépendance de collaborations sur lesquelles nous pouvons ne pas avoir un contrôle total, l'échec de nos initiatives de croissance, notre échec à observer les réglementations gouvernementales et les répercussions négatives possibles des évolutions de telles réglementations, les charges et autres coûts relatifs à nos propriétés, les problèmes liés à nos processus de fabrication et notre dépendance envers des tiers, les fluctuations de notre taux d'imposition effectif, notre capacité à attirer et à conserver un personnel qualifié, les risques à réaliser des affaires à l'international, notre capacité à protéger nos droits de propriété intellectuelle et le coût qui en résulte, la représentation d'actionnaires activistes au niveau du conseil d'administration, les plaintes liées à notre responsabilité envers nos produits, les fluctuations de nos résultats d'exploitation, les risques liés au marché, aux intérêts et au crédit associés à notre portefeuille de titres négociables, notre niveau d'endettement, les risques écologiques, les aspects de notre gouvernance d'entreprise et de nos collaborations ainsi que les autres risques et incertitudes décrits dans la section «Facteurs de risque» de nos rapports annuel et trimestriel les plus récents et d'autres rapports déposés auprès de la Securities and Exchange Commission («SEC»).

Ces énoncés sont basés sur nos convictions et attentes actuelles et ne sont valables qu'à la date du présent communiqué de presse. Nous n'assumons aucune obligation de mettre à jour publiquement un quelconque énoncé prospectif.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.


Contacts
Contact de Biogen Idec pour les médias :
Christina Chan, 781-464-3260 781-464-3260
Directrice principale, affaires publiques
ou
Contact de Biogen Idec pour les relations avec les investisseurs :
Kia Khaleghpour, 781-464-2442 781-464-2442
Directeur associé, relations avec les investisseurs
Permalien: http://www.businesswire.com/news/mypharma-editions/20110112005707/fr/
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Message  Domyleen le Mer 19 Jan 2011 - 23:47



Les "facteurs de risque" .... ne sont pas les mêmes que pour les patients, et les précautions ne manquent pas: le discours est trés prudent... Wink Peur des procés en cours?, de la concurrence des ttts oraux?, des enquêtes gouvernementales? ...ce communiqué est un peu "frileux", non? Wink
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Message  M le Jeu 20 Jan 2011 - 7:15

Cela ne vous choque pas que ce type de communication se fasse "en bourse"? Pour moi les choses sont très claires! C'est d'abord une entreprise! Pharmaceutique accessoirement!
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Message  Domyleen le Jeu 20 Jan 2011 - 8:35



Faut bien rassurer les actionnaires...s'ils veulent que l'entreprise perdure, et pour nous, c'est essentiel que les labos puissent avoir du fric pour faire de la recherche...Alors, non, ça ne me choque pas: c'est avant tout une entreprise! Si les actionnaires perdent confiance, ils risquent de retirer leurs avoirs et placer dans une affaire plus rentable, et eux, rien à foutre du "pharmaceutique", si les lessives deviennent un secteur porteur, eh bien .... ils investiront dans les lessives...!
Il ne faut pas être naïf, et rester réaliste: pour faire de la Recherche, il faut des sous, beaucoup de sous! Very Happy ....c'est avant tout une entreprise, et comme toute entreprise, elle a un bilan à faire tous les ans (et le fisc veille!) et ils ont des comptes à rendre à leurs actionnaires, comme pour une société!
...Et là, en l'occurence, il s'agit d'un communiqué pour faire part du bilan annuel de l'entreprise..., donc.....rien de choquant, dans ce cas. Wink
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Message  joma2 le Jeu 20 Jan 2011 - 15:10

Notre Zambo, n'as pas eut besoin de beaucoup de sous pour sortir la CCSVI! Je crois, que la recherche, c'est surtout une question de volonte!

D'ailleur les traitement que nous prenons coutent des fortunes a la secu! Si ils voulait economiser ces fortunes, ils pourraient bien investir un peu pour que de vrai solutions soient vraiment trouver(CCSVI,...)! Les solution que nous donnent actuellement ces grosses boites pharmaco cotee en bourse ne servent qu'a maintenir le buiseness rentable (pas a nous soigner).

Il faudrait mettre un gros coup de pied dans la fourmiliere! C'est un peu en route avec les turbulences qu'essuie l'Afsaps (entre autres).

Dans l'absolu,pour que l'interet du peuple soit respecte, la recherche medical devrait etre financee par l'etat (nos impots)! Sur le modele des recherche en physique fondamentale. Au CERN par exemples il y a une vingtaine de pays qui se cotise pour financer la recherche a hauteur d'1 milliard de CHF/an. Et en gros, les trouvaille qui ce font au Cern (nottement dans les domaines de l'imagerie medicale) apartiennent a tous!
Petit lien:
http://www.wipo.int/wipo_magazine/fr/2008/06/article_0005.html

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Message  M le Jeu 20 Jan 2011 - 19:20

J'avais li il y a peu une communication du genre où les responsables de la firme X disaient "l'union européenne a refusé notre molécule, la russie etc... bien! Nous allons compléter le dossier et nous obtiendrons l'agréation"

Une pillule pour la SEP refusée car les effets secondaires sont trop importants! (tumeurs malignes)

Il était juste question de présenter le dossier différement, pas de refaire des études, de revérifier etc... Ils vont tenter de prouver que les tumeurs ne sont pas dues au traitement!

Une firme peut-elle vendre des produits inefficaces ou toxiques? Malheureusement, l'actualité semble le dire! Le bon côté de la polémique actuelle c'est que les autorités compétentes vont être plus exigentes! Je préfère! Même si forcément, cela ralentira la mise sur le marché de traitements performants!

Vu comme cela, il est logique d'exiger aussi des preuves pour Zamboni! Je regrette juste que l'on ai pas mis le paquet la dessus! Déjà plus d'un an de perdu depuis la médiatisation de la CCSVI (fin 2009)! Mais on a commencé! C'est déjà cela!

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Message  Invité le Jeu 20 Jan 2011 - 22:52


@ joma : l'état donne des max de thunes aux boîtes privées ss forme impôt crédit recherche. Entrent ds cette case la pub et le marketing aussi. Et puis les proprios de ces boîtes et notre gvt st svt copains. Dc pas forcément intérêt à faire faire des économies à la sécu. Moi j'dis ça, j'dis rien...

Un jour j'avais failli hurler de rire ds une pharmacie, on me propose le générique j'accepte, il coûtait tt juste 10-20 % de moins ! Tt ça pr se taper un nouveau nom barbare, pratique pr le prendre, q bien entendu le médecin ne connaît pas et comment ça se fait ??? Sinon il donnerait directement le générique. Ds certains pays, c'est le nom de la molécule qui est utilisé sur les ordonnances et les boîtes de médoc.

Zamboni fait de la recherche publique, ça c'est pas cher, crédits en berne en France. Faut dire aussi q'on rapporte pas bcp en termes de production, puisqu'on ne produit pas ! Et en plus, faut dire aussi q gvt a pas bcp de potes parmi les chercheurs !!!
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Message  meroomer le Ven 21 Jan 2011 - 1:19

l action Biogen a pris 3.86 %hier

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