Birmancat Ven 3 Jan 2020 - 14:11
Bonne année 2020 à toutes et à tous !!
Je viens de lire cette mise en garde de la FDA (*), du 19.12.2019, relayée ici le 3 janvier 2020:
(*)
https://www.fda.gov/media/133681/download
https://multiplesclerosisnewstoday.com/news-posts/2019/12/31/fda-issues-warning-about-serious-breathing-problems-with-nerve-pain-medicines-gabapentin-and-pregabalin/
Extraits traduits via google translate, seul, le texte original, en anglais, de la source ci-dessus, fait foi :
"L'utilisation de gabapentinoïdes pour contrôler la douleur de la SEP peut entraîner des problèmes respiratoires, prévient la FDA.
Les gabapentinoïdes - une classe de thérapies parfois utilisées hors AMM pour aider à contrôler la douleur chez les personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP) - peuvent augmenter le risque de problèmes respiratoires graves, en particulier pour ceux qui présentent des facteurs de risque comme une mauvaise fonction pulmonaire ou qui utilisent des analgésiques opioïdes, selon un avertissement émis par la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA).
Les gabapentinoïdes comprennent la gabapentine (noms de marque, Neurontin, Gralise et Horizant) et la prégabaline (noms de marque Lyrica et Lyrica CR).
Bien qu'ils ne soient pas approuvés par la FDA pour traiter la SEP elle-même, ces médicaments sont approuvés pour un certain nombre d'autres conditions, comme l'épilepsie et le syndrome des jambes sans repos. Les gabapentinoïdes sont utilisés pour aider à soulager les convulsions et la douleur résultant de dommages aux nerfs chez les personnes atteintes de ces conditions. Pour les patients atteints de SEP, les gabapentinoïdes sont prescrits pour contrôler la douleur.
«Notre évaluation montre que l'utilisation de ces médicaments… a augmenté pour l'usage médical prescrit, ainsi que pour un usage erroné et des abus», déclare l'avertissement de la FDA.
En particulier, l'avertissement se concentre sur l'utilisation de gabapentinoïdes en combinaison avec des médicaments qui diminuent l'activité du système nerveux central, qui comprend des opioïdes ainsi que certains antihistaminiques, anti-anxiété et antidépresseurs.
L'utilisation de telles combinaisons peut augmenter le risque de dépression respiratoire (hypoventilation), une condition dans laquelle la respiration est lente et inefficace pour fournir suffisamment d'oxygène au corps.
D'autres facteurs de risque notés pour la dépression respiratoire liée aux gabapentinoïdes comprennent l'âge avancé et la présence de maladies pulmonaires telles que la bronchite pulmonaire obstructive chronique (BPCO). (NB : la BPCO est souvent liée au tabagisme)
Selon la FDA, cette conclusion a été tirée de l'examen de «plusieurs sources de données, y compris des rapports de cas soumis à la FDA ou publiés dans la littérature médicale, des études observationnelles, des essais sur l'homme et des études animales».
Entre janvier 2012 et octobre 2017, 49 cas de dépression respiratoire associée aux gabapentinoïdes ont été signalés. Parmi ceux-ci, «12 personnes sont décédées de détresse respiratoire avec des gabapentinoïdes, qui présentaient toutes au moins un facteur de risque. Ce nombre comprend uniquement les rapports soumis à la FDA, il peut donc y avoir des cas supplémentaires dont nous ne sommes pas au courant », a écrit l'agence.
En raison de ces risques désormais reconnus, la FDA exige que de nouveaux avertissements sur la détresse respiratoire soient ajoutés aux informations de prescription pour les gabapentinoïdes. De plus, l'agence a ordonné aux fabricants de médicaments de mener des essais cliniques évaluant le potentiel d'abus de gabapentinoïdes, en particulier lorsqu'ils sont utilisés en association avec des opioïdes.
Le mauvais usage et l'abus de ces produits mis ensemble augmente, et la co-utilisation peut augmenter le risque de détresse respiratoire", a écrit la FDA.
Il est conseillé aux patients et aux soignants de prendre les médicaments prescrits et de surveiller les symptômes de détresse respiratoire. Ces symptômes peuvent inclure des étourdissements, une léthargie, de la confusion, une non-réponse et une peau teintée de bleu aux extrémités, ainsi que des difficultés à respirer.
..."
