Lettres aux députés

Ce sont ces raisons qui ont amené le corps médical français a préféré attendre que des recherches concluantes soient mises en évidence avant d’autoriser officiellement cette thérapie sur notre territoire.

Bologne le 5 octobre 2010

Cher Monsieur Hughes,

Après avoir lu le document de position de la province de l'Alberta, la Fondation Hilarescere, qui a menée une étude sur plusieurs années pour définir le syndrome CCSVI et son association inquiétante avec la sclérose en plaques, nous le trouvons en général extrêmement confus, parce qu'il mêle les faits, la fiction et des hypothèses sans faire les différences appropriées. En plus depuis que la sclérose en plaques est une maladie multi-factorielle à l'étiologie inconnue, la Fondation Hilarescere estime irresponsable toute tentative de négliger la découverte de la CCSVI parce que c'est un problème vasculaire majeur. Il est tout simplement naïf de ne pas penser que la CCSVI affecte de manière significative la sclérose en plaques et de décourager la recherche dans ce domaine. En outre, il est irresponsable de critiquer l'étude pilote sur la valeur de l'angioplastie, compte tenu du fait que la norme actuelle de soins pour la sclérose en plaques est incapable de faire de la prévention sur la progression du handicap.
L'étude pilote - publiée dans les principales revues de chirurgie vasculaire et endovasculaire - prouve la sécurité de l'angioplastie jugulaire, et fournit assez de preuves pour concevoir des études en aveugle ou double aveugle. Ces dernières sont l'outil scientifique que la Fondation Hilarescere utilisera pour vérifier l'efficacité du traitement endovasculaire, en supprimant toute hypothèse non prouvée sur l'effet placebo. La fondation Hilarescere, organisera également une conférence de presse pour diffuser les résultats des trois années de suivi des patients traités en 2007. Des faits et pas de la fiction. Jusqu'à présent, les faits sur la CCSVI sont les suivants :
La CCSVI est un syndrome caractérisé par une malformation sténosante des veines jugulaires internes et / ou azygos, passant par des milieux de substitution, et un drainage insuffisant prouvé par la réduction du débit sanguin cérébral et une augmentation du temps de transit moyen démontré par les études à l'IRM cérébral.
Quant à l'origine du rétrécissement veineux, l'échographie en B-mode haute résolution, au moyen d'une sonde capable de bien explorer la fosse sus claviculaire, montre clairement la présence de cloisonnement intraluminal et / ou une hypoplasie des veines jugulaires internes. Le Doppler hémodynamique détecte des perturbations du débit veineux comme le reflux de longue durée et des blocages de flux, indépendamment de la position du corps.
La phlébographie cathéter de la veine jugulaire interne et des systèmes azygos a démontrée que les sténoses veineuses sont radiologiquement comparables à des lésions similaires décelées et traitées dans le système ilio-cave par le moyen des techniques endovasculaires. Pour ces raisons les lésions intraluminales ont été insérées dans le document de consensus de l'Union Internationale de Phlébologie sur les malformations veineuses et classées parmi les malformations veineuses tronculaires (Lee et al Int Angiol, 2009).
La condition CCSVI se trouve être fortement liée à la sclérose en plaques, une maladie neuro-dégénérative invalidante et démyélinisante considérée comme auto immune par nature. Dans plusieurs observations épidémiologiques, en utilisant les critères recommandés du diagnostic Doppler sur des patients présentant différents marqueurs génétiques, la prévalence de la CCSVI dans les rangs de sclérose en plaques est de 56% à 100% (Zamboni et al JNNP 2009, Simka et al Int Angiol 2010, Al Omari et al Int Angiol 2010, Zivadinov et AAN réunion 2010).
Une petite étude publiée sur 76 sujets, y compris les patients et les sujets sains, récuse l'association observée entre la CCSVI et la sclérose en plaques (Doepp et al, Ann neuro 2010). Toutefois, les auteurs n'ont pas reproduits la méthodologie précédemment citée par Doppler et ils ont échangé les paramètres utilisés dans la phlébographie cathéter avec ceux recommandés dans l'étude CCSVI par Doppler. En outre, ils n'ont pas bien explorer la fosse claviculaire parce qu'ils n'ont jamais détecté de septation intraluminal, qui est, en définitive, la lésion la plus commune pour différencier les patients de sclérose en plaques des sujets sains. Enfin, deux études pilotes différentes on démontré l'innocuité et la faisabilité du traitement endovasculaire de la CCSVI en chirurgie par le biais de l'angioplastie par ballon.
Postopératoire elle entraîne une réduction significative de la pression veineuse. Le taux de resténose a été élevé dans les veines jugulaires internes, mais négligeable dans l'azygos. Cependant, l'angioplastie par ballon semble influencer positivement les paramètres de qualité de vie chez les patients de sclérose en plaques et cela devrait garantir pour des études supplémentaires.

Je vous remercie de votre aimable attention.
Cordialement.

Paolo Zamboni