1 résultat trouvé pour drburt

Bonsoir,

Un grand merci, Liseline, pour vos explications très claires et précises, très utiles!

Et maintenant, la traduction des deux articles mentionnés plus haut à l'aide de translate google, seul, le texte original, en anglais, fait foi :

https://multiplesclerosisnewstoday.com/columns/2019/09/09/stem-cell-program-that-treated-selma-blair-closes-its-doors/

13 septembre 2019

"Le programme de traitement par cellules souches, qui a traité Selma Blair (nb : cf rubrique "détente et vie quotidienne" du forum) ferme ses portes.

Le Dr Richard Burt, chef de la division Immunothérapie pour maladies auto-immunes de Northwestern Medicine, prend un congé sabbatique et le programme de cellules souches qu’il dirige depuis de nombreuses années, qui traitait un certain nombre de personnes atteintes de SEP, est en train de se terminer.

Burt a dirigé un essai clinique de phase 3 portant sur la transplantation de cellules souches hématopoïétiques (HSCT) avec un groupe de 110 patients atteints de SEP du 20 septembre 2005 au 7 juillet 2016. Les suivis ont pris fin en janvier 2018 et des résultats encourageants ont été publiés pour l'essai. un an plus tard. Cependant, il y a environ six semaines, sur un groupe Facebook dirigé par des patients et axé sur l'étude de Burt, la fermeture de la clinique HSCT a été brutalement signalée.

«Après 30 ans à développer une HSCT pour les maladies auto-immunes allant des modèles animaux aux études de phase I, II et III, et 15 ans à travailler 24 heures sur 24, 7 jours sur 7, 365 jours par an pour pouvoir prendre en charge les patients hospitalisés et ambulatoires, le Dr Burt mettra fin au programme de transplantation. Au cours de cette année et ensuite, il prendra un congé de recherche universitaire pour se consacrer à la publication d'articles, à la publication d'un manuel médical demandé dans ce domaine, à des conférences pédagogiques pour aider d'autres centres d'Amérique à mettre au point cette thérapie, et à la réalisation d'une autre découverte scientifique sur les cellules souches que le Dr Burt souhaite transformer en essais cliniques pour aider les patients. Le Dr Burt et toute son équipe sont extrêmement reconnaissants du soutien et de la gratitude de tous ses patients. Nous sommes si fiers et honorés d'avoir parcouru ce chemin avec vous. Merci de nous tous. “

Depuis que cette publication a été publiée sur Facebook, un porte-parole de Northwestern Memorial HealthCare a confirmé la fermeture de plusieurs sites de médias, dont le magazine The Scientist.

Problèmes liés à l’essai clinique HSCT du Dr Burt.L’histoire de The Scientist soulève un certain nombre de préoccupations concernant l’essai clinique du Dr Burt. Un scientifique cité dans l'article, inquiet par l'essai clinique, est le biologiste spécialisé dans les cellules souches et blogueur Paul Knoepf. Il soulève le fait que le programme Burt a facturé 100 000 $ ou plus pour participer à l'essai.

En outre, à la fin de 2016, la US Food and Drug Administration (ie FDA) a envoyé une lettre d’avertissement à Burt, affirmant que l’essai «violait la réglementation régissant la conduite d’essais cliniques impliquant de nouveaux médicaments expérimentaux…». The Scientist explique en détail l'avertissement de la FDA et cite le Dr Burt, affirmant que la lettre n'avait rien à voir avec son congé sabbatique soudain: «Burt souligne que la fermeture de sa clinique n'est pas liée aux problèmes évoqués dans la lettre de la FDA. «En décembre 2016, la FDA a envoyé une lettre de suivi indiquant que notre réponse était satisfaisante et qu’il n’y avait plus aucune action ou question à poser. La FDA n’a trouvé aucun cas de décès lié au traitement dans aucune des études ", écrit-il à The Scientist dans un courrier électronique."

Selma Blair braque les projecteurs sur la clinique Burt.

L’essai clinique mené par Burt est devenu plus largement connu il y a quelques mois, lorsque l’actrice Selma Blair a confié à ses abonnés Instagram qu’elle faisait partie des personnes qui ont reçu la HSCT dans sa clinique Northwestern. Bien que l’essai clinique officiel sur la sclérose en plaques ait pris fin en juillet 2016, Blair a été traitée cet été, probablement dans le cadre du processus d’accès élargi de la FDA. Il permet aux patients atteints d'une maladie grave ou mettant la vie en danger de recevoir un traitement non approuvé par la FDA, en dehors d'un essai clinique, dans certaines conditions. Sur Instagram, Blair écrit: «Je m'améliore en raison de #hsct #drburt. … Je peux marcher beaucoup mieux. 

La fermeture de la clinique HSCT était-elle liée à la routine ou s'est-elle faite sous pression?

L’essai de la phase 3 de la clinique de Burt s’est achevé en 2016. Il a achevé ses travaux de suivi au début de 2018 et publié ses conclusions au début de 2019. Y avait-il une raison de garder ouvertes plus longtemps les portes de la clinique de cellules souches du Nord-Ouest? The Scientist rapporte que pendant son congé sabbatique, Burt prévoit de travailler avec les universités et les cliniques américaines pour rendre son protocole HSCT plus accessible. Il déclare: «C’est, à mon avis, le meilleur moyen d’aider le monde et l’humanité, et d’aider les patients à avancer et bénéficier de ce traitement plus largement dans le monde." Tous les patients déjà inscrits, poursuivront leur traitement au centre, a déclaré le directeur des relations avec les médias de Northwestern Memorial HealthCare à The Scientist. Aucun nouveau patient ne sera vu…."

par Ed Tobias