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MD1003 BIOTINE

PatrickS
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Message  PatrickS le Jeu 14 Fév 2019 - 10:47

Bonjour,

Sur le site, ils indiquaient un délai de 5 à 7 jours.
En 8 jours, c'est arrivé (mon cadeau de la saint Valentin) Very Happy

Super bien emballé: dans un sachet zip en plastique transparent qui est dans un deuxième sachet zip (métal/plastique).
Et je viens de prendre ma première dose. Pesé, puis sur la langue: aucun goût.
Il faudra juste que je m'achète des gélules, pour en préparer quand je ne suis pas à la maison.
Maintenant, il suffit d'attendre pour les résultats.
Pour info: la dose journalière revient à 0,39 €, donc 11 € par mois.

Patrick



Un jours à la fois
Birmancat
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Message  Birmancat le Sam 21 Déc 2019 - 11:43

Bonjour,

Sans vouloir décourager les consommateurs de biotine à haute dose, je pense que cette étude, publiée le 17 décembre 2019, apporte un complément d'informations utiles :

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31845825

Traduction à l'aide de google translate, seul, le texte original, en anglais, de la source, fait foi:

"Biotine à haute dose dans la sclérose en plaques progressive: une étude prospective de 178 patients dans la pratique clinique de routine.

...
Abstrait

CONTEXTE:

Un essai contrôlé récent a suggéré que la supplémentation en biotine à haute dose inverse la progression de l'invalidité chez les patients atteints de sclérose en plaques progressive.

OBJECTIF:

Analyser l'impact de la biotine à haute dose dans la pratique clinique de routine sur la progression de l'invalidité à 12 mois.

MÉTHODES:

Les patients atteints de sclérose en plaques progressive qui ont commencé la biotine à haute dose à l'hôpital de Nantes ou de Rennes entre le 3 juin 2015 et le 15 septembre 2017 ont été inclus dans cette étude prospective. Les mesures des résultats de l'invalidité, les mesures des résultats rapportés par les patients, les rechutes, les données d'imagerie par résonance magnétique (IRM) et les événements indésirables ont été collectés au départ, à 6 et 12 mois.

RÉSULTATS:

Au total, 178 patients ont été inclus. Au départ, les patients étaient âgés de 52,0 ± 9,4 ans, le score EDSS (Expanded Disability Status Scale) était de 6,1 ± 1,3, la durée moyenne de la maladie était de 16,9 ± 9,5 ans. À 12 mois, 3,8% des patients avaient un score EDSS amélioré. En ce qui concerne les autres échelles d'incapacité, les scores sont restés stables ou ont augmenté de manière significative. Au total, 47,4% des patients ont décrit une stabilité, 27,6% ont ressenti une amélioration et 25% ont décrit une aggravation. Quatre patients (2,2%) ont eu une rechute. Sur les 74 patients (41,6%) qui ont subi une IRM, 20 (27,0%) avaient de nouvelles lésions T2, 8 (10,8%) avaient des lésions améliorant le gadolinium. Vingt-cinq (14%) ont signalé un événement indésirable.

CONCLUSION:

Dans cette étude, la biotine à haute dose ne semble pas être associée à une nette amélioration de l'invalidité.
..."



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Message  Birmancat le Mar 10 Mar 2020 - 18:41

Bonsoir,

Med Day vient juste d'annoncer les résultats de la phase 3 (le 10 mars 2020):

Source:

https://www.medday-pharma.com/2020/03/10/medday-reports-top-line-data-from-phase-iii-trial-spi2-for-treatment-of-progressive-forms-of-multiple-sclerosis/

https://multiple-sclerosis-research.org/2020/03/high-dose-biotin-disappoints/

Je traduis dès que possible.

Traduction via google translate, seul, le texte original en anglais de la source fait foi:

"
MedDay publie les données de première ligne de l'essai de phase III «SPI2» pour le traitement des formes progressives de sclérose en plaques
Paris, France, 10 mars 2020

 

MedDay Pharmaceuticals a annoncé aujourd'hui que le deuxième essai pivot de phase III (SPI2) de son produit expérimental MD1003 n'a pas atteint ses critères d'évaluation principaux et secondaires. Il n'y a eu aucun signal de sécurité lié au traitement. SPI2 a été conçu pour confirmer les résultats de la première étude positive de phase III, MS-SPI, dans la sclérose en plaques progressive (SEP). Les résultats détaillés de l'essai SPI2 seront présentés à la communauté médicale lors de la prochaine réunion annuelle 2020 de l'American Academy of Neurology (AAN) le 29 avril à Toronto, au Canada.

 

«Nous sommes clairement déçus que SPI2 n'ait pas atteint ses critères d'évaluation primaires et secondaires. À l'avenir, nous continuerons d'évaluer les données des essais et de discuter avec les autorités de réglementation », a commenté Catherine Moukheibir, directrice générale de MedDay Pharmaceuticals. «Nous tenons à remercier nos collaborateurs, y compris les cliniciens participants, le personnel médical et, surtout, les patients pour tous leurs efforts et leur participation à l'essai. Tous ont été des partenaires inestimables tout au long du processus de finalisation de l'essai SPI2. »

 

«Nous examinerons les résultats en détail pour comprendre ces résultats afin d'éclairer la recherche clinique future sur la SEP progressive et d'autres maladies neurologiques», a commenté Frédéric Sedel, MD, PhD, directeur scientifique et cofondateur de MedDay Pharmaceuticals. «Je reste confiant sur l'importance de l'approche neurométabolique des maladies neurodégénératives avec un besoin médical élevé non satisfait.»

 

L'essai SPI2 randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo a évalué l'innocuité et l'efficacité de trois doses quotidiennes de 100 mg de MD1003 par rapport au placebo chez 642 patients atteints de SEP progressive sans rechutes récentes, également appelés SEP progressive non active. Le critère d'évaluation principal de l'étude était le renversement de l'incapacité fonctionnelle, mesuré par la proportion de patients présentant une amélioration soit de l'échelle EDSS (Expanded Disability Status Scale), soit du temps nécessaire pour marcher 25 pieds (TW25) sur une période de 12 mois. et confirmé à 15 mois. Les critères d'évaluation secondaires comprenaient la réduction relative du risque de progression de l'invalidité; impression globale de la réponse au traitement évaluée indépendamment par le patient et le médecin évaluateur; et un changement moyen dans TW25. D'autres critères d'évaluation exploratoires incorporés dans cet essai comprenaient des mesures d'IRM cérébrale, des mesures de la qualité de vie et des mesures de déambulation à l'aide d'un appareil Fitbit®. Pour plus d'informations sur l'essai :

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02936037..."



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