BRIUMVI/approuvé par FDA 28.12.22 /par EMA 1.6.23

Bonjour,

Un essai de phase 2 (je suppose a, compte tenu du nombre de participants) avec l'Ublituximab (perfusion) sur les formes SEP rémittantes.

Cet article du 4 mai 2020 en parle ici:

https://multiplesclerosisnewstoday.com/news-posts/2020/05/04/ublituximab-phase-2-trial-data-published/

L'étude:

https://journals.sagepub.com/doi/full/10.1177/1352458520918375

J'ai posté sur le forum pour garder une trace et effectuer le suivi de cette nouvelle piste.

Bonne journée 


PS: la phase 3 est en cours, cf.

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03277261

Bonjour,

Les résultats de la phase 3 viennent d'être annoncés, selon ce communiqué 
de presse du 10 décembre 2020 de TG Therapeutics:

https://ir.tgtherapeutics.com/node/16006/pdf

"TG Therapeutics annonce les résultats positifs des études de phase 3 ULTIMATE I & II évaluant l'ublituximab en monothérapie pour le traitement des patients atteints de sclérose en plaques
10 décembre 2020..."


A suivre ...

Bonsoir,

L'approbation par la FDA est tombée aujourd'hui : BRIUMVI est le nom de commercialisation.

Pour la SEP RR ... Extrait de :

https://seekingalpha.com/news/3920963-tgtx-stock-spikes-fda-approves-multiple-sclerosis-therapy



" (...) 

• Selon la FDA, l'anticorps dirigé contre le CD20 sera disponible dans le commerce aux États-Unis pour traiter certains adultes atteints de formes récurrentes de sclérose en plaques (RMS)
  
  
• (...)"
  
  

Bonjour,

Plus de détails sur ce nouvel anti-CD20 (le 3ème! Ocrevus, Kesimpta et Briumvi) dans cet article du 29 décembre 2022:

https://multiplesclerosisnewstoday.com/news-posts/2022/12/12/briumvi-ublituximab-approved-relapsing-ms-us/


Extraits:

« (…) L'approbation couvre le syndrome cliniquement isolé, la sclérose en plaques rémittente (RRMS) et la sclérose en plaques progressive secondaire active (SSP). TG Therapeutics prévoit de lancer la thérapie aux États-Unis au premier trimestre de 2023.


(…) 


Briumvi est une thérapie à base d'anticorps conçue pour tuer les cellules B, un type de cellule immunitaire impliqué dans les attaques auto-immunes qui entraînent la sclérose en plaques. Il le fait en ciblant la protéine CD20 trouvée à la surface des lymphocytes B.


Le traitement se joint maintenant à Ocrevus (ocrelizumab) de Roche et à Kesimpta (ofatumumab) de Novartis en tant que troisième traitement anti-CD20 approuvé pour la SEP. Selon TG Therapeutics, au troisième trimestre de 2022, environ 50 % des patients atteints de sclérose en plaques qui commencent un nouveau traitement utilisent un traitement anti-CD20.
Livré sous forme de perfusion intraveineuse (dans la veineuse) d'une heure une fois tous les six mois, Briumvi a été conçu pour être plus puissant que les autres thérapies anti-CD20, permettant des doses plus faibles et des temps de perfusion plus courts.

(…)

Aucun détail sur les prix de Briumvi n'a encore été confirmé. TG Therapeutics a également demandé l'approbation de l'oblituximab dans l'Union européenne.« 

(Extraits traduits automatiquement seul le texte intégral en anglais de la version originale fait foi)

Bonjour,

Voici la suite avec cet article du 27 janvier 2023, on nous annonce que Briumvi est disponible commercialement aux États-Unis pour un prix de $ 59'000.- p.a.

Moins cher qu'Ocrevus, un médicament concurrent ($ 68'000.-  p.a.) et le plus bas prix pour un médicament SEP sur le marché USA 

https://multiplesclerosisnewstoday.com/news-posts/relapsing-ms-therapy-briumvi-commercially-available-us/

Enfin : " (...) Le traitement a été approuvé aux États-Unis à la fin de l'année dernière, avec des indications qui comprennent le syndrome cliniquement isolé, la SEP récurrente-rémittente (RRMS) et la SEP progressive secondaire active (SPMS).(...)"

TOUJOURS RIEN POUR TRAITER LA SEP PROGRESSIVE LA VÉRITABLE SEP !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!

Bonsoir,

La nouvelle vient de tomber (1.6 2023)


"TG Therapeutics obtient l'approbation de l'UE pour Briumvi dans le traitement de la sclérose en plaques.
(...)"



https://seekingalpha.com/news/3976614-tg-therapeutics-stock-wins-eu-nod-briumvi

Bonne soirée 

Bonjour

Selon cet article du 29.2.2024, Briumvi est disponible en Europe:

https://multiplesclerosisnewstoday.com/news-posts/2024/02/29/briumvi-relapsing-ms-therapy-now-available-european-patients/

" Briumvi pour la SEP récurrente maintenant disponible pour les patients en Europe

Le traitement par perfusion a été approuvé dans l'UE et au Royaume-Uni au cours des derniers mois pour réduire les rechutes.

par Andrea Lobo, PhD | 29 février 2024

(...)"

Bonne journée