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    Societé Canadienne de la SEP: (Rappel Copaxone).

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    Message  Domyleen Mar 10 Aoû 2010 - 0:02



    Copaxone

    Copaxone (acétate de glatiramère) est une protéine synthétique fabriquée à partir de quatre acides aminés ressemblant sur le plan chimique à un constituant de la myéline (gaine isolante qui protège les fibres nerveuses et favorise leur bon fonctionnement).
    Copaxone induit la production de cellules immunitaires qui représentent un danger moindre pour la myéline.

    INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE

    En 1997, Santé Canada homologuait Copaxone pour le traitement de la forme cyclique (poussées-rémissions) de la SP, chez les personnes ambulatoires, dans le but de diminuer la fréquence des poussées ainsi que le nombre et le volume des lésions actives à l’IRM cérébrale. La forme cyclique (poussées-rémissions) de SP se caractérise par une alternance de poussées et de rémissions partielles ou complètes.

    En 2009, Santé Canada a homologué Copaxone pour le traitement des personnes dont l’état risque d’évoluer vers une SP cliniquement certaine (SPCC), dans le
    but de retarder l’apparition d’une SPCC et de diminuer le nombre et le volume des lésions cérébrales actives ainsi que l’étendue de la maladie mis en évidence
    par l’IRM cérébrale.

    Copaxone ne peut être prescrit qu’aux patients dont l’état risque d’évoluer vers une SPCC qui présentent des lésions à l'IRM cérébrale.
    De plus, avant d’instituer un traitement par Copaxone, il convient d’éliminer
    toute autre maladie possible.

    DOSE

    La dose recommandée de Copaxone est de 20 mg par jour.

    ADMINISTRATION

    Copaxone est administré par auto-injections sous-cutanées (sous la peau), tous les jours. Il est offert dans des seringues pré-remplies, prêtes pour l’injection.

    EFFETS INDÉSIRABLES

    Les effets indésirables les plus fréquents de Copaxone sont des réactions au point d’injection.

    Parmi les effets indésirables moins fréquents, mentionnons les symptômes suivants qui surviennent immédiatement après l’injection : bouffées vasomotrices,
    oppression thoracique, palpitations (rythme cardiaque irrégulier), anxiété et difficultés respiratoires. Ceux-ci sont habituellement passagers et ne nécessitent pas de traitement particulier.

    ANTICORPS NEUTRALISANTS

    Les anticorps anti-acétate de glatiramère ne sont pas des anticorps neutralisants et n’altèrent pas les principaux effets immunologiques de l’acétate de glatiramère.

    NUMÉRO D’IDENTIFICATION DU MÉDICAMENT
    02245619
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    Message  Domyleen Mar 10 Aoû 2010 - 0:07



    REMBOURSEMENT DU COÛT

    Une bonne partie du coût du médicament peut être remboursée aux personnes qui répondent aux critères de prescription, et ce, en vertu de régimes d’assurance privée ou collective ou de programmes de médicaments provinciaux.

    Le Programme d’aide financière à l’achat de Copaxone offre une aide financière aux personnes qui sont assurées ou qui participent à un programme gouvernemental de co-assurance ou dont le régime d’assurance prévoit une franchise.

    Pour en apprendre davantage sur le sujet, veuillez vous adresser à
    Solutions Partagées, au 1 800 283-0034.

    CRITÈRES DE REMBOURSEMENT

    L’aide financière accordée varie selon les provinces et les assureurs privés. Pour être remboursée, une personne doit, dans la plupart des cas, être atteinte d’une forme cyclique (poussées-rémissions) active de SP (ayant subi au moins une ou deux poussées dans l’année ou les deux années avant le début du traitement) et être ambulatoire.
    La définition du terme « ambulatoire » varie selon les programmes de médicaments provinciaux et les régimes d’assurance privée ou collective.

    Pour obtenir de plus amples renseignements sur le remboursement des traitements de la SP, veuillez communiquer avec votre division, au 1 800 268-7582, ou avec le bureau du gouvernement provincial le plus près de chez vous (Les numéros de téléphone sont répertoriés sous Pour obtenir de plus amples renseignements sur les régimes d’assurance-médicaments provinciaux).
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    Message  Domyleen Mar 10 Aoû 2010 - 0:20



    RÉSULTATS DES ESSAIS CLINIQUES

    Essais cliniques

    Note :
    De nombreux essais cliniques ont été menés sur chacun des médicaments modificateurs de l’évolution de la SP. Nous livrons ci-dessous les résultats de ceux sur lesquels se sont basés
    1) Santé Canada, pour homologuer les médicaments aux fins de prescription et de vente au Canada,
    2) les ministères provinciaux de la Santé, pour inclure ces médicaments dans leur programme de
    médicaments remboursables ou pour élargir leurs critères d’admissibilité.

    Essais cliniques sur la forme cyclique (poussées-rémissions) de SP

    Essai sur Copaxone – Phase III

    Dans cet essai clinique, 251 personnes atteintes d’une forme cyclique (pousséesrémissions) de SP, réparties au hasard, ont reçu Copaxone ou un placebo, durant deux ans. Le nombre de poussées survenues dans le groupe traité par Copaxone était inférieur de 29 pour cent à celui du groupe témoin (placebo)
    [JONHSON, K.P., et autres. Neurology, vol. 45, 1995, p. 1268-1276.]

    Étude canado-européenne basée sur l’IRM

    Dans cette étude, on a eu recours à l’IRM pour évaluer les effets de Copaxone sur l’activité de la SP chez 239 personnes atteintes d’une forme cyclique (poussées-rémissions) de cette maladie.

    L’IRM s’avère un outil extraordinaire pour visualiser le cerveau, la moelle épinière et d’autres parties du corps. Elle est souvent utilisée dans la SP pour repérer les zones d’inflammation. Les clichés des participants traités par Copaxone révélaient moins de lésions cérébrales que ceux des personnes qui prenaient le placebo. De plus, Copaxone a réduit d’un tiers la fréquence des poussées, comparativement au placebo [COMI, G., et autres. Neurology, vol. 49, 2001, p. 290-297.]

    Essais cliniques : épisode unique évoquant la SP

    Étude PreCISe sur le syndrome clinique isolé (SCI)

    Cette étude avait pour but de voir si Copaxone pouvait retarder l’apparition
    d’une sclérose en plaques cliniquement certaine chez les personnes ayant subi un premier épisode de troubles neurologiques évoquant la SP (par ex. un trouble lié au nerf optique, au cervelet ou à la moelle épinière) et présentant au moins deux lésions à l’IRM cérébrale. Au total, 481 personnes ont été traitées par Copaxone ou ont reçu un placebo durant une période allant jusqu’à trois ans.

    D’après l’analyse intérimaire prévue, la probabilité d’apparition d’une SP cliniquement certaine pendant la durée de l’étude s’élevait à 43 pour cent dans
    le groupe placebo, alors qu’elle s’établissait à 25 pour cent dans le groupe Copaxone ; la réduction du risque absolu et la réduction du risque relatif étaient
    de 18 pour cent et de 45 pour cent, respectivement12. [Comi G. Résumé LBS.003, AAN 2008.]

    ESSAIS CLINIQUES EN COURS

    Un certain nombre d’essais cliniques sur les cinq modificateurs de l’évolution de la SP sont présentement en cours. Ils ont pour but d’évaluer l’efficacité de doses différentes de ces médicaments et de voir si l’association de plusieurs d’entre eux pourrait être bénéfique.

    Pour obtenir de plus amples renseignements sur les essais cliniques en cours, veuillez consulter le site Web de la Société canadienne de la sclérose en plaques, à l’adresse www.scleroseenplaques.ca, et cliquer sur « Recherche ».

    COMPAGNIE PHARMACEUTIQUE

    Teva Neuroscience 999, boul. de Maisonneuve Ouest, bureau 550 Montréal (Québec) H3A 3L4


    AUTRES RENSEIGNEMENTS

    Source de renseignements supplémentaires à l’intention des personnes atteintes de SP : Solutions Partagées, 1 800 283-0034
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    Societé Canadienne de la SEP: (Rappel Copaxone). Empty Re: Societé Canadienne de la SEP: (Rappel Copaxone).

    Message  Invité Mar 10 Aoû 2010 - 4:46


    Ah, ça c"est pas un OGM. J'dis ça j'dis rien, ms pr les gens farouchement opposés à la technologie OGM, c'est p'tet mx... comme ça vs saurez. Je reconnais q ce n'est pas évident, et pui.s.. les neuro ne le disent jamais, c'est pr eux une telle évidence. Les 3/4 des médocs ou vaccins complexes st maintenant synthétisés par génie génétique.
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    Message  joma2 Mar 10 Aoû 2010 - 14:55

    OGM ou pas ca fait des années que les labos nous sortent des super médoc incroyable sensé améliorer la SEP! Et pour l'instant, tout ca n'a eu aucun effet sur ma compagne! Alors leurs études sur leurs futurs médocs miracle moi je ne les lit même plus!
    C'est de la foutaise de commerçant!
    je m'y intéresserait (peut etre) quand ils y aura des résultats clairs sur les patients (ca se sait ces choses la, ca buzz!) comme pour la CCSVI!
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    • Message n°6

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    Message  Invité Mar 10 Aoû 2010 - 15:01


    Chez moi le Tysa a aidé. La maladie a cessé de progresser et moi d'en être obsédée.

    Je parlais d'OGM, pq certains st anti-OGM mordicus, sans pr autant savoir que... y'en a d'jà partout !!! Et en plus ils st svt favorables à la thérapie génique !

    J'vs rassure tous, aucun espoir de ce côté là pr la sep... Y'a tellement de gènes potentiellement impliqués (10-15 ?) que ce sera IMPOSSIBLE de faire de l'OGM humain pr réparer la sep. C'est déjà ça.
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    • Message n°7

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