Cela a été une étude en aveugle. La raison pour laquelle il y avait deux groupes, un traitement immédiat et un traitement retardé, afin de supprimer tout biais dans les résultats trouvés après la ZEP (angioplastie). Les techniciens d'IRM et les statisticiens ignoraient qui avait été traité. Un message important du Dr Zamboni concernant l'étude récemment publiée et mise en ligne aujourd'hui. Il s'agit de la 2e étude IVCC traitement endovasculaire entreprise à Ferrare, Italie. Les patients étaient italien et américain. Il y avait deux groupes, le groupe de traitement immédiat, et le groupe de traitement différé, les techniciens d'IRM et de statisticiens ont été "aveugles" quant à savoir qui était dans quel groupe. Ceci est très important à comprendre. Les lésions du groupe ayant subi l'angioplastie suite à l'IVCC détectée ont été réduites, ainsi l'atrophie de la matière grise et le nombre de rechutes. Voici la note de M. Zamboni - ___________________________________________________________ Voici ci-joint pour vous, à partir du site de l'European Journal of Vascular Surgery endovasculaire, seconde étude sur le traitement. Cette étude est également connue comme MS-EVT traitement des patients américains et italiens qui ont traversé l'Atlantique pour être traités. http://www.ejves.com/article/S1078-5884 (11) 00201-2/
abstract: La conception de l'étude est unique dans l'histoire de la médecine. Les patients ont été opérés à Ferrare, mais les résultats ont été vérifiés à Buffalo. Les patients ont été divisés en deux groupes mixtes d'Italiens et d'Américains. Le premier groupe,ITG (groupe de traitement immédiat) a été opéré immédiatement, tandis que le second groupe GDH (groupe de traitement différé) a été traité six mois plus tard, nous permettant de comparer les ITG avec DTG. Enfin, nous avons comparé les patients au second semestre, lorsque les deux groupes ont été opérés. Ensuite, tous les patients ont été comparés à leur état d'origine au cours de l'année précédente, avant la ZEP (angioplastie). L'étude est petite (nous n'avions pas d'argent pour faire plus), cependant, est très forte, certainement plus forte que celle de 2009 JVS, car elle élimine la plupart des critiques (faites) à cette dernière.
En particulier:
- 1. Il ya un groupe de contrôle aux fins de comparaison, dans la pratique, comme pour un essai randomisé possible pour une utilisation en chirurgie
2. Les Mesures IRM sont rigoureuses, haut standard de 3 teslas, comparables et indiscutables, complètement en aveugle
3. Les patients ont été évalués par des neurologues et des neuroradiologues des deux centres
4. L'analyse statistique a été réalisée par des statisticiens indépendants et en aveugle.
Que faut-il prouver?
1. Les deux groupes après le PTA avait une amélioration significative du score MSFC par rapport à l'année précédente, avec un maintien substantiel de l'échelle EDSS (pas de progression de la maladie)
2. Dans l'ITG au cours des 6 premiers mois, il y avait moins de rechutes. Le pourcentage a été sur une base annuelle de 0,16 contre 0,66 sur la DTG. En fait, la DTG dans les six premiers mois ont reçu des médicaments seulement. Après la chirurgie, la DTG a eu plus de rechutes que l'ITG, confirmant l'effet protecteur de la ZEP sur les rechutes.
3.Pour ITG, la charge lésionnelle en T2 a diminué tandis que pour le groupe DTG, il a augmenté. Après la ZEP, les lésions du groupe DTG se sont stabilisées au cours du second semestre.
4. Les complications ont été zéro, zéro thrombose
5. 27% de resténose
6. ITG eu un patient en dépit de la PTA, qui a eu une récidive et une aggravation à l'IRM, confirmant que la SEP-IVCC ne peut pas être manipulée uniquement par les seuls interventionnistes.
Cet article suggère que de nouvelles études sont nécessaires pour chercher les causes de la dégradation après la ZEP.
Plus de résultats
1. d'abord, Zivadinov et tous les 17 patients consécutifs ont confirmé la phlébographie IVCC
2. l'ITG a eu un effet plus prononcé dans la réduction du volume du cerveau que celle de la DTG, un effet probable anti-œdème et anti-inflammatoires de la PTA.
Messages clés * CCSVI est associée à la SEP - comme le premier traitement de la condition des changements paramètres cliniques de la seconde * La modification des paramètres dans une étude en aveugle,L' IRM est totalement à l'abri de l'effet placebo, alors la mesure les améliorations est réelle * Le traitement est sûr en de bonnes mains et peut être bénéfique * à-dire après ces deux études pilotes, études positives sur le traitement,Nous n'avons pas à attendre des études épidémiologiques ...
Paolo Zamboni, MD Directeur, Maladies vasculaires Centre de l'Université de Ferrare