Essai Karolinska Suède

Planning à venir et réflexions personnelles :

On sait que GeNeuro était en phase de discussion avec 1 ou plusieurs big pharmas pour un partenariat.
On sait par ailleurs que GeNeuro a démarré une étude de phase 2 en Suéde sur fortes doses.
Durée 1 an 2021
Des patients PIRA (sans poussées, auparavant sous Rituximab) dits rémittents, enfin qu'on aurait pu appeler progressifs selon l'ancienne terminologie.
D'ailleurs on a testé (?) in vitro l'interaction entre le temelimab et le Rituximab (aucune interaction trouvée)
On sait aussi suivant la dernière présentation qu'un des buts est de traiter toutes les formes de SEP, car la neurodégénérescence intervient dès le début de la maladie.
On sait aussi que GeNeuro envisage la délivrance du temelimab soit seul pour les formes de SEP progressives, ou en association avec un anti-inflammatoire pour les SEPs rémittentes.
On sait également que GeNeuro vient de nommer David Leppert comme directeur médical, lui qui travaillait chez Novartis et Roche.

Fin 2021, résultats.

Si OK amha partenariat, P3 et demande AMM à suivre

J'ai hâte

Bonjour,

Est ce qu'on a des indices pour une demande de mise sur les marchés pour le temelimab ?

Quand on voit les médicaments à peine testés qui sont en vente pour le covid, on serait quand même en droit d'attendre que le temelimab soit mis sur les marchés...

Merci :-)

Il faut une preuve de concept pour demander une ATU à la fin de la phase 2, qui est terminée. 

Mais en parallèle il faudra faire une phase 3, qui demande beaucoup d'argent, donc un partenaire.